第2頁(yè)共2頁(yè)一次性無(wú)菌醫(yī)療用品管理制度常用版____年____月一。一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品必須統(tǒng)一采購(gòu)，臨床科室不得自行購(gòu)入和試用，一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品只能一次性使用，以保證產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性和穩(wěn)定性。二。一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品應(yīng)嚴(yán)格按照財(cái)務(wù)手續(xù)辦理入庫(kù)、領(lǐng)用、出庫(kù)及庫(kù)存資產(chǎn)的保管。嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》。三。對(duì)庫(kù)房所有一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品實(shí)行分類(lèi)管理。按標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化存放物資，按先進(jìn)先出原則發(fā)放物資。四。對(duì)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品入庫(kù)必須先由采購(gòu)審驗(yàn)，然后再進(jìn)行驗(yàn)收，憑送貨單或____、采購(gòu)依據(jù)清點(diǎn)物資，無(wú)誤后方可辦理入庫(kù)，做好入庫(kù)登記，并和采購(gòu)辦理好交接手續(xù)。五。一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品驗(yàn)收時(shí)需檢查票物是否相符、資質(zhì)是否齊全、產(chǎn)品有效期、合格證、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品的檢測(cè)報(bào)告等完全無(wú)誤后方可交接，辦理入庫(kù)。六。嚴(yán)禁____空入庫(kù)、空出庫(kù)；嚴(yán)禁庫(kù)房管理人員私自為商家推薦銷(xiāo)售各類(lèi)新產(chǎn)品，削價(jià)產(chǎn)品；嚴(yán)禁私人物資進(jìn)入庫(kù)房，與醫(yī)院的資產(chǎn)混淆存放；嚴(yán)禁過(guò)期、失效、報(bào)廢的衛(wèi)生材料、低值易耗與使用中的衛(wèi)生材料、低值易耗一起堆放；嚴(yán)禁與工作無(wú)關(guān)的人員入內(nèi)。七。對(duì)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品驗(yàn)收不符合要求的物資，拒絕入庫(kù)登記，并立即報(bào)告科長(zhǎng)。八：注意每天保持庫(kù)房的清潔衛(wèi)生，室內(nèi)的通風(fēng)、干燥、整齊劃一、有序，高度重視防火，防盜，防鼠害，防霉變，消除隱患，避免任何可能產(chǎn)生事故的因素。九。使用中如發(fā)生熱原現(xiàn)反應(yīng)，感染或其它異常情況時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并按規(guī)定詳細(xì)記錄現(xiàn)場(chǎng)情況，同時(shí)報(bào)一次性無(wú)菌器械使用不良事件監(jiān)測(cè)記錄。十。一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品發(fā)放到科室，科室應(yīng)做好毀形詳細(xì)登記，單獨(dú)存放，按國(guó)家主管部門(mén)的規(guī)定暫存，轉(zhuǎn)運(yùn)和最終處理，定期月季度抽查_(kāi)___個(gè)科室，檢查毀形登記本，禁止與生活垃圾混放，避免回流市場(chǎng)。一次性無(wú)菌醫(yī)療用品管理制度常用版（二）〈一〉一般管理制度為了進(jìn)一步正確使用一次性無(wú)菌醫(yī)療用品防止一次性廢用醫(yī)療用品流入社會(huì)再次被使用，傷害患者的身心健康；為了預(yù)防院內(nèi)感染，以及減少?gòu)U物對(duì)社會(huì)環(huán)境造成的污染和危害，因此必須加強(qiáng)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品的管理，搞好醫(yī)療單位的消毒隔離工作，更有效地防止交叉感染，杜絕醫(yī)源性疾病的傳播，確保人民群眾健康和醫(yī)療安全，維護(hù)患者合法權(quán)益。必須采取嚴(yán)格措施加強(qiáng)管理。（一）嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)1.對(duì)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品實(shí)行招標(biāo)采購(gòu)，藥械科要建立一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品采購(gòu)、驗(yàn)收制度和登記制度，做到推銷(xiāo)人員證件與銷(xiāo)售產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)證件相一致；訂貨合同上的供貨單位與生產(chǎn)企業(yè)相一致；發(fā)貨地點(diǎn)與生產(chǎn)企業(yè)所在地相一致.2.嚴(yán)把進(jìn)貨渠道關(guān)：針對(duì)市場(chǎng)假冒偽劣產(chǎn)品的出現(xiàn)，采購(gòu)人員不僅要求商家出示產(chǎn)品“三證”，即：產(chǎn)品注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證及衛(wèi)生許可證。而且要出示“三個(gè)報(bào)告”，即：用高分子產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督中心出示的產(chǎn)品安全性能測(cè)試報(bào)告，企業(yè)自測(cè)報(bào)告及臨床使用報(bào)告。并與供銷(xiāo)商鑒定質(zhì)量保證合同。手續(xù)齊備，杜絕假冒偽劣產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)院。3.質(zhì)量驗(yàn)收檢查。每箱（包）產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證、生產(chǎn)日期、滅菌日期、出廠日期、產(chǎn)品滅菌標(biāo)識(shí)和有效期等，進(jìn)貨時(shí)由藥械科把關(guān)。4.建立登記賬冊(cè)。采購(gòu)記錄每次到貨的時(shí)間、生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱和規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量和單價(jià)、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、出廠日期、有效期、衛(wèi)生許可證號(hào)、生產(chǎn)許可證號(hào)、醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)、供需雙方經(jīng)辦人姓名等，并保留原始訂貨合同，以備出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題時(shí)追查。（二）嚴(yán)把院內(nèi)貯存關(guān)凡進(jìn)入醫(yī)院的一次性用品在大包裝完整的情況下，設(shè)專(zhuān)室貯存，室內(nèi)清潔干燥并定期進(jìn)行空氣消毒，貨物按有效期長(zhǎng)短及品種不同分別于距地面30cm以上的貨架上，整齊碼列，打開(kāi)大包裝后，中包裝進(jìn)入無(wú)菌間專(zhuān)柜存儲(chǔ)發(fā)放，進(jìn)入臨床方打開(kāi)中包裝、單包裝存放，一次性使用，避免和減少污〈二〉一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品的使用管理措施：1.各科室領(lǐng)去的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品，應(yīng)存放于清潔、溫濕度適宜、通風(fēng)良好的貨架上，拆除外包裝后，應(yīng)分類(lèi)放置予無(wú)菌物品存放間。一次領(lǐng)用不宜過(guò)多，并按日期先后順序排列使用。2.醫(yī)務(wù)人員在使用一次性醫(yī)療用品前，應(yīng)仔細(xì)檢查小包裝是否破損、失效、產(chǎn)品是否潔凈、霉變、標(biāo)識(shí)是否清楚。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告醫(yī)院感染控制辦公室、設(shè)備科、醫(yī)務(wù)處，必要時(shí)報(bào)主管院長(zhǎng)和衛(wèi)生行政部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)。3.在使用一次性無(wú)菌醫(yī)療用品過(guò)程中，嚴(yán)格按照無(wú)菌操作規(guī)程進(jìn)行，臨時(shí)開(kāi)啟，立即使用，避免放置時(shí)間過(guò)長(zhǎng)；在操作中一次性用品疑被污染或已經(jīng)被污染，應(yīng)立即更換，禁止重復(fù)使用。4.使用后的一次性無(wú)菌醫(yī)療用品按規(guī)定進(jìn)行處理，嚴(yán)禁重復(fù)使用。5.使用時(shí)若發(fā)生熱源反應(yīng)、感染或有關(guān)醫(yī)療事件，必須按規(guī)定登記發(fā)生時(shí)間、種類(lèi)、受害者臨床表現(xiàn)、結(jié)局、所涉一次性器具的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、批號(hào)及院感制度供貨單位、供貨日期等，并及時(shí)上報(bào)。6.一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品的用后管理：各科室使用一次性無(wú)菌醫(yī)療用品后應(yīng)做好登記（特別是涉及手術(shù)、介入等檢查、治療所用器械、物品），登記內(nèi)容：姓名、物品：名稱、型號(hào)規(guī)格、滅菌批號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、名稱、使用數(shù)量、銷(xiāo)毀使用日期、經(jīng)辦人。7.感染科、護(hù)理部、總務(wù)處，協(xié)助管理、檢查、監(jiān)督使用后的一次性用品。嚴(yán)禁私自處理，隨意丟棄。防止流失。8.督查。感染科、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、后勤科采取不定期抽查，列入考核內(nèi)容，抽查不合格的科室，和科室獎(jiǎng)金掛鉤。〈三〉備案管理制度1.根據(jù)《醫(yī)院感染管理辦法》規(guī)定，各類(lèi)消毒藥械及一次性醫(yī)療用品必須由醫(yī)院藥械科統(tǒng)一購(gòu)買(mǎi)，嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)，禁止使用科室私自購(gòu)入，禁止將未經(jīng)醫(yī)院藥械科審查認(rèn)證的器械、物品帶入醫(yī)院應(yīng)用于患者。2.購(gòu)買(mǎi)各類(lèi)用品前要核實(shí)《產(chǎn)品注冊(cè)證》、《衛(wèi)生許可證》、《生產(chǎn)許可證》等相關(guān)證件，記錄證件批準(zhǔn)文號(hào)、有效期，并將復(fù)印件備案保存。3.設(shè)備庫(kù)管理員對(duì)購(gòu)進(jìn)的每一批用品都要進(jìn)行詳細(xì)登記。包括入庫(kù)日期、產(chǎn)品名稱、型號(hào)、生產(chǎn)廠家詳細(xì)地址、消毒方法、消毒日期、有效期，產(chǎn)品證號(hào)（產(chǎn)品注冊(cè)證、衛(wèi)生許可證、生產(chǎn)許可證）、采購(gòu)人、入庫(kù)人簽字。5.設(shè)備庫(kù)管理員每月對(duì)庫(kù)存用品