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文檔簡介
中華人民共和國住房和城鄉建設部公告第159號關于發布國家標準《醫藥工業潔凈廠房設計規范》的公告現批準《醫藥工業潔凈廠房設計規范》為國家標準,編號為GB50457—2023,自2023年6月1日起實施。其中,第、、、(1、2、3)、、、、(1、2)、(2)、(1、2、5、7、8)、、、(1、2、4)、、、、、、6.4.3、、、、、、、(1、2)、、、、、、、、、(1、4)、、、、、、(3、4、5)、、、、、、、、、、、、、、(1)、、、(2、3、4)、、、(1)、、、、、、、、11.4.4條(款)為強制性條文,必須嚴格執行。本規范由我部標準定額研究所組織中國計劃出版社出版發行。中華人民共和國住房和城鄉建設部二〇〇八年十一月十二日前言本規范是報據建設部“關于印發《2005年工程建設標準規范制訂、修訂計劃(第二批)》的通知”(建標函[2005]124號)的要求,由中國石化集團上海工程會同中國醫藥集團武漢醫藥設計院和中國醫藥集團重慶醫藥設計院編制而成的。本規范在編制過程中,結合近年來國內外GMP《藥品生產質量管理規范》和潔凈技術的發展以及工程建沒的實踐,廣泛征求了有關單位的意見,最后經審查定稿。本規范中以黑體字標志的條文為強制性條文,必須嚴格執行。本規范由住房和城鄉建設部負責管理和對強制性條文的解釋,由中國石化集團上海工程負責具體技術內容的解釋。在本規范執行過程中,希望各單位結合工程實踐,認真總結經驗,如有需要修改和補充之處,請將意見和建議寄交中國石化集團上海工程(地址:上海市浦東新區張楊路769號,200120),以便今后修訂時參考。本規范主編單位、參編單位和主要起草人:主編單位:中國石化集團上海工程參編單位:中國醫藥集團武漢醫藥設計院中國醫藥集團重慶醫藥設計院主要起草人:繆德驊王福國汪征飏吳天和劉琳類陳宇互奇蔽李安違康繼唐曉蠅方父顧繼昂紅鋒俞友作財吧楊麗步敏隙陳苓睛曄乒楊物軍驢楊一樂心叫韓立激新圾黃金劃富循劉蕩元憂吳屬霞目次TOC\o"1-2"\h\z\u狹1勉總銜則攏1想2指術穩語汪2遵3瓜生產社區域倆的環漂境參糖數金6罰3.盜1緞一般禽規定喜6染3.動2碑環境究參數氧的設魔計要慨求土6呢4遺廠址殿選擇渾和總果平面劈布置唉8認4.步1施廠址沫選擇鈔8憑4.孝2朋總平裹面布極置離8滅5閑工藝吊設計陡10扣5.涂1叼工藝啊布局殃10銷5誕.2抓濾人員斜凈化蝦14鄭5.航3泥物料體凈化璃15販5.罵4館工藝便用水夏16屬6理工藝鈴管道遲18榨6.狐1乘一般嫁規定堤18吼6.茶2驚管道待材料炮、閥崗門和顛附件青18吹6.循3阻管道須的安綿裝、鋸保溫驗19集6.騎4親安全器技術貓20喂7寶設憶備棵21智7.法1瓣一般后規定唱21頭7.尿2胞設計奴和選起用虎21障8猜建燙筑濕24登8.焦1枕一般聰規定暗24發8.始2廈防火壤和疏蓬散袋24百8.捐3編室內肢裝修晴26街9帶空氣盈凈化作28拌9.擋1兇一般謎規定構28右9.房3符氣流大流型躁和送遞風紡34麗9.指4雷風管舅和附秘件圍35贊9.麥5眾監測編與控由制蠶37竭10住米給水怠排水械39栽10靜.1壽言一般謠規定舟39扔10洲.2適數給粱水刑39墾10仇.3丸可排覆水想40燥10專.4職眼消防僵設施煮41古11說殺電慰氣垂43憤11雙.1朋芝配超電情43趁11從.2板礙照畢明睬43瞧11弓.3車渠通墾信膛44沙附錄懲A蝦藥品勞生產層環境治的空億氣潔酒凈度艘等級灰舉例慶47喝附錄堵B泡醫藥斜潔凈吃室(渣區)鹽的維閘護管演理愉49療附錄劃C著導醫藥彩潔凈壞室(色區)鑒的驗陰證舌51壁1虜總稻則團1.噴0.潮1套為在械醫藥艘工業勻潔凈象廠房延設計泳中貫影徹執骨行國拌家有宣關方述針政矩策和匯《藥控品生遇產質畏量管乎理規漂范》元,做汗到技林術先倍進、豐經濟鬧適用在、安異全可瓶靠、劑確保太質量鼓,滿勾足節固約能焰源和失環境移保護婚的要句求,漢制定波本規燥范。區1.箱0.候2及本規顯范適毅用于遇新建女、擴枕建和何改建率的醫賄藥工露業潔甲凈廠筒房的吸設計衛。戰1.瞧0.棄3曉醫藥稠工業頭潔凈賊廠房激的設披計,北應為輩施工芹安裝折、系獸統設管施驗訂證、到維護爐管理水、檢更修測政試和宣安全總運行狡創造鄉必要刺的條戴件。莫1.飯0.澤4紅醫藥脅工業戲潔凈僵廠房屢的設版計,鉗除應鉤執行衰本規期范外愛,尚鐵應符襪合現土行的線國家第有關培標準挺的規伏定。竭2捷術蓋語績2.鉛0.售1哥醫藥偉潔凈茶室(配區)存p伶ha文rm釀ac探eu叔ti紫ca忘l左cl室ea蘆n該ro棟om罪(錄zo凝ne窮)染空氣播懸浮法粒子味和微傘生物象濃度里,以元及溫成度、植濕度大、壓常力等耽參數訪受控哲的房帥間或撫限定排空間至。蜂2.顏0.豈2違人員揉凈化率用室賓r季oo埋m妻fo送r溝cl燥ea此ni豈ng豈h覽um餃an積b方od們y唐人員懼在進匆人潔話凈區法之前也按一友定程辜序進福行凈壟化的丘房間匙。我2.蟲0.廟3贏物料框凈化消用室班r奏oo虹m寶fo速r勾cl刷ea僚ni粗ng殺m逆at晚er跡ia燈l講物料捎在進鹿人潔存凈區扣之前著按一缺定程余序進艘行凈脹化的浸房間辯。覽2.碌0.陵4圣懸浮裝粒子穿a扭ir點bo賄rn壇e題pa攝rt脹ic啦le期s齊用于夠空氣堂潔凈把度分子級的規空氣懷中懸銷浮粒烏子尺壘寸范傭圍在獸0.協5煉~寬5竿μ槽m元的固宜體和經液體的粒子抄。冒2.劃0.凈5宏微生免物普m玻ic牙ro預or殖ga董ni愛sm蛛s誠能夠公復制鞋或傳擾遞基偏因物勤質的今細菌應或非連細菌誦的微擔小生爽物實漸體。幕2.戚0.殼6砍含塵島濃度李p疾ar鍋ti挽cl內e粒co向nc挪en冬tr狹at針io誠n背單位嚷體積辱空氣勸中懸恐浮粒話子的想顆數帶。堵2腿.0殺.7掛含菌凈濃度極m裙ic危ro抽or羊ga秩ni何sm斷s闊co寶nc且en拍tr掉at居io鞠n騎單位禁體積優空氣禽中微筋生物膝的數環量。毯2.忽0.順8移空氣丑潔凈獸度厚a膠ir狠c案le昆an富li翁ne叨ss馬以單先位體攏積中副空氣痰某粒軌徑粒王子和胸微生鉗物的控數量往來區長分的緣潔凈己程度適。鋒2.疤0.兵9衫氣流奴流型清a海ir折p份at幕te鉗rn督室內信空氣剝的流船動形或態和怎分布彼狀態宮。防2.頁0.括10胃單向那流膝u研ni輛di鉆re棟ct丟io多na朝l椒ai艘rf鞋lo舒w夾沿單芬一方嚇向呈鹽平行瘡流線套并且桌橫斷彼面上扒風速族一致冷的氣院流。未2.秧0.姻11噴非單符向流須n汪on儉-幣un命id東ir競ec節ti英on挖al陽a志ir寶fl描ow帽凡不綿符合魚單向傘流定此義的昌氣流精。趨2.還0.沙12籮混合揀流籮m友ix遠ed皂a供ir虜fl趙ow勵單向肌流和執非單選向流侄組合吐的氣婆流。棋2.宏0.甲13蝶氣閘德室遇a罩ir盟l棒oc否k逼在潔勇凈室線(區耽)出毅入口捉,為廣了阻危隔室程外或腸鄰室做氣流愈和壓旅差控經制而渣設置園的房恨間。撈2.開0.養14肉傳遞蠢柜刃p概as絕s愿bo感x報在潔蠢凈室紙隔墻坑上設潤置的我傳遞汁物料茄和工法器具化的開脹口。洲兩側衰裝有聰不能吧同時尿開啟逝的柜盼門。圍2.者0.臭15墻潔凈描工作呀服音c榨le夠an件w仔or莊ki連ng薦g補ar筒me襪nt角為把麥工作藍人員管產生三的粒晚子和部微生嫌物限讀制在維最低榮程度剛,所服使用論的發練塵、漆發菌示量少裳的潔狡凈服梅裝。噴2.感0.倘16障空態確a伐s-老bu杯il夫t船設施禾已經予建成汁,所乳有動脫力接傷通并舊運行蛛,但送無生泳產設腐備、罵材料居及人悉員。烏2.窯0.呀17筒靜態島a舒t-竿re取st堪設施嗽已經障建成糾,生倆產設館備已序經安牙裝,降并按逐業主幸及供稀應商牙同意飯的狀繩態運服行,呼但無志生產氏人員怪。奔2.兄0.災18羨動態盲o足pe稿ra企ti脾on再al菊設施窄以規皆定的惹狀態捏運行桶,有簡規定責的人波員在似場,池并在愁商定正的狀佳態下薯進行屋工作勻。賄2.復0.櫻19綱高效隔空氣址過濾害器南h僅ig飯h輕ef趣fi激ci豪en糠cy加p你ar置ti夏cu弊la穗te拘a疊ir乓f垃il琴te月r榜在額渴定風瓦量下弄,對弦粒徑鬼大于漢等于驚0.慎3受μ肅m文粒子鍬的捕與集效星率在巷99避.9劫7%劣以上池及氣嬸流阻煉力在辜25野4P桃a香以下狗的空吼氣過駝濾器罪。剛2.悶0.逆20堤工藝鐘用水枕p鐘ro訓ce第ss治w馳at弓er贊藥品志生產布工藝漠中使貧用的窗水,率包括遠飲用嘗水、牌純化厭水和冷注射污用水蕩。脈2.貓0.燃21漸純化敵水趟p陵ur欣it去y遙wa吊te掉r述蒸餾努法、臟離子軋交換甩法、脾反滲庸透或鉆其他稈適宜魯的方艷法制薦得的材,不死含任養何附遷加劑亮,供灰藥用僵的水照。斃2.勁0.券22君注射赴用水窩w級at造er歲f雪or慮i論nj黑ec西ti種on精純化側水經蘆蒸餾抱制得哭的水呀。伏2.渠0.已23狗專用娛消防皮口洲f魂ir緞e-部fi咸ri疤ng拆a幼cc迷es翼s遵消防送人員執為滅鈴火而太進人迷建筑側物的南專用愿入口騾。生2.肆0.宏24個自凈息時間披c附le賢an繩li盆ne連ss占r霧ec接ov唉er侵y單ch敲ar鬧ac驚te適r壺is邪ti尿c劃潔凈急室被贏污染清后,銀凈化棕空調固系統龜從開盾始運傷行至除恢復晶到穩瓣定的遭規定躺室內注潔凈三度等揉級的炎時間悔。妻2.濕0.看25泛無菌乞潔凈蝴室粱s量te陸ri陪le替c碰le抄an褲r平oo是m菌用于培無菌恢作業鐮的潔敲凈室途。閱2.在0.絨26給浮游株菌筆a圈ir董bo豐rn錫e稱vi瘡ab攀le矩p寸ar且ti美cl右es叛醫藥葵潔凈攻室(網區)殊懸浮痰在空如氣中秘的菌懷落。撿2.勞0.漂27開沉降決菌棍s堵ed卵im榆en灰ta揀l士vi辜ab榮le蹄p壤ar稍ti嘆cl封es齊醫藥牲潔凈可室(員區)斬沉降跑在物撲體表棕而的聽菌落歇。本2.首0.葉28背無菌唱s廚te算ri饅le真不存滑在活體的微賭生物云。潤2.睡0.習29糞滅菌鉛s季te鄰ri屆li吳ze馬使非浩無菌系體達辟到無資菌狀蜻態。浩2.晨0.壞30耗無菌北藥品運s脹te釋ri懷le斧p悉ro烤du夕ct爛法定旅藥品突標準祥中列仁有無規菌檢陜查的聚制劑櫻。跳2.歸0.貨31巴非無膽菌藥妹品論n賭on團-s寸te飯ri忍le盼p旱ro唐du衡ct購法定共藥品底標準鎖中未農列無批菌檢搖查的嬸制劑扁。談2.罵0.貨32尼驗證鉛v礙al勢id便at斷io弊n邊證明縣任何朵程序構、生線產過控程、嫁設備重、物挎料、頃活動恒或系觸統確蟲實能凍達到鄉預期緒效果膀的有壽文件出證明將的一牌系列此活動兄。縣2.象0.庸33攀在位野清洗壺c壓le規an檔li熔ng釋i食n活pl肺ac讓e侍系統矮或設嗎備在買原安歷裝位投置不編作任的何移父動條你件下巾的清渠洗。青2.義0.靠34珍在位脾滅菌禮s聾te壺ri過li患za廳ti竄on保光in撒p刷la輔ce鼠系統皂或設碎備在耳原安軋裝位刷置不翠作任請何移塔動條眼件下尚的滅焰菌。錘3班生產演區域昂的環若境參明數形3.駝1汗一般解規定供3.去1.施1咽藥品午生產罷區域亦應符量合國侍家現銀行《巡藥品愈生產慢質量坊管理竹規范勁》關行于環皮境參刃數的蛇規定朱。購3.請1.潑2謙醫藥黎潔凈緒室(絞區)墨應以旅微粒域和微憑生物籮為主謹要控需制對對象,聯同時屋還應滲規定耀醫藥好潔凈徐室(錫區)痛環境扒的溫姨度、兵濕度合、壓事差、足照度裁、噪禽聲等繩參數餐。搞3.妄1.轎3深環境港空氣欣中不番應有肺異味躺以及霞有礙熟藥品酸質量事和人盡體健趟康的交氣體渡。朋3.乏2鴉環境因參數河的設瞇計要鐘求察3.瘦2.帆1塘醫藥遠潔凈險室(欠區)王的空確氣潔將凈度自等級潤應按患表診3淚.董2.溝1機劃分師。抓表私3.晚2.明1頭醫藥耽潔凈遵室(壞區)稀空氣際潔凈除度等宣級悔空氣限潔凈著度等佛級糾懸浮棟粒子綿最大笛允許勿數(宅個茅/m案3粉)苦微生可物最鮮大允韻許數亭≥姑0.相5巧μ森m蜘≥混5含μ圖m暈浮游艙菌(利cf蹈u/攀m勞3串)彩沉降善菌(退cf革u/軋皿)山10塔0踢35溉00獻0筑5盼1軟10奶00拘0斯35饅00拌00巾20貞00跑10怎0碧3騾10壤00災00盡35漢00憐00銜0死20樹00書0化50攜0墊10啊30呈00舍00嘗10候50丑00子00晶60除00潤0肅——稀15注:番1悼、甚在靜資態條吧件下墓醫藥評潔凈射室(辛區)黑監測涼的懸授浮粒恒子數女、浮努游菌扮數或抵沉降顯菌數懼必須迫符合怒規定新。測走試方盒法應航符合遍現行才國家于標準墓《醫且藥工蜓業潔擠凈室京(區針)懸復浮粒付子的肺測試酬方法迎》果GB箱/T報1躁62侮92矩微、《該醫藥君工業嫌潔凈增室(虜區)諷浮游闊菌的剩測試東方法攏》愉GB滑/T劍1送62址93秀絮和《況醫藥阿工業厭潔凈捐室(蝴區)表沉降扯菌的舟測試能方法袍》耽GB忙/T貍16壞29方4絨的有壓關規物定;樸2欠、電空氣牧潔凈稼度癢10厲0耐級的飯醫藥擦潔凈唇室(光區)野應對麗大于喊等于壤5鋪μ唱m笨塵粒貴的計植數多會次采宮樣,喝當大唉于等橋于諒5閃μ灶m搭塵粒位多次挨出現補時,障可認仗為該刪測試狗數值斧是可宗靠的番。匹3.街2.怎2床藥品螺生產剛有關好工序摸和環昨境區夜域的恐空氣啦潔凈寫度等奮級,毅應符辛合國冬家現巷行《我藥品患生產醉質量交管理疫規范暗》和肅附錄靠A銜的要育求。爆3.悶2.傾3趴醫藥膀潔凈沒室(謎區)謊的溫爸度和氣濕度選,應偶符合麗下列躬規定精:毀1懼、揚生產純工藝蹲對溫晚度和符濕度越無特劣殊要憤求時系,空列氣潔境凈度惕10床0泡級、督10纏00返0點級的聯醫藥襖潔凈嚇室(椅區)羊溫度羊應為綿20遭~瓦24掙℃牧,相純對濕忌度應頂為順45飾%隔~住60約%捕攤;空酸氣潔兼凈度襯10肯00辱00橋吳級、錢30餡00刃00嘆級的也醫藥嶼潔凈襲室(貪區)尖溫度顛應為鹽18奸~系26損℃培,相雅對濕亂度應爹為臉45順%警~簽65畢%躲。忌2肥、尖生產立工藝猶對溫匪度和沾濕度鄭有特螞殊要基求時副,應捉根據償工藝略要求隔確定欣。譯3字、柔人員臭凈化凈及生悅活用店室的悟溫度暗,冬守季應戶為媽16返~忌20剃℃切,夏似季應泡為淡26皮~掛30狗℃社。鄙3.剖2.伶4熟不同勢空氣貫潔凈慈度等昨級的養醫藥腳潔凈乎室(它區)漸之間搭以及渠醫藥擋潔凈路室(碧區)澆與非擾潔凈刷室(鋼區)組之間肝的空興氣靜能壓差掩不應潮小于邁5P席a控,醫榜藥潔票凈室炎(區擇)與徒室外化大氣艷的靜略壓差貓不應獄小于龜10翅Pa嶄。據3.跑2.陰5層醫藥隙潔凈立室(應區)區應根虧據生錦產要賽求提參供照瘡度,婚并應燕符合蝶下列矩規定酒:億L護、些主要噸工作可室一朗般照出明的靠照度禽值宜原為害30駱0l罪x黨。維2窄、床輔助姜工作麗室、監走廊頌、氣隸閘室挖、人打員凈漢化和楚物料猴凈化武用室蠅的照幼度值漫不宜損低于偏15搜0l透x雁。矩3習、敬對照剃度有夢特殊昂要求攜的生兼產部凡位可匠設置煌局部蹦照明縱。讀3.秤2.鄉6除非單旗向流踢醫藥兇潔凈拉室(苗區)再的噪踢聲級去(空豎態)鼻不應封大于臘60敬dB阻(廳A妻),騾單向饞流和個混合顯流醫水藥潔著凈室怨(區彈)的鋼噪聲喊級(竟空態泰)不通應大振于蓄65艦dB挨(東A鈔)。泥4盡廠址捐選擇陽和總瞧平面蛇布置儲4.蝴1修廠址質選擇賀4.唯1.華1耍廠區賊位置鈴的選鉗擇,鳥應經膏經濟汗技術謊方案訴比較問后確砍定,屑并應灣符合睜下列教規定愁:看1爹應設掙置在丙大氣聽含塵獄濃度艱、含允菌濃怖度和桐含有餡害氣善體濃咐度低束,且價自然劑環境蕩好的咳區域密。血2塌宜遠綠離鐵步路、辯碼頭航、機始場、燕交通忙要道蒼,以干及散示發大析量粉屑塵和愧有害件氣體渾的工明廠、索倉庫侵、堆地場,刺遠離鏟嚴重繭空氣漿污染驢、水曉質污突染、溝振動組或噪枝聲干級擾的察區域被;如困不能豬遠離毅以上逗區域彼時,缺則應減位于降其最徹大頻亂率風寄向的適上風側側。紅4.路1.茂2撿醫藥腹工業鋤潔凈鳳廠房夫新風開口與勞市政局交通蜘主干突道近局基地攤側道勸路紅腰線之央間的伍距離離宜大蔽于勁50鉤m飼。餐4.皮2規總平助面布寫置幻4.配2.篇1踩廠區興的總蝶平面唉布置奸應符諒合國皂家有掠關工聾業企壽業總島體設棋計要密求,工并應煎滿足挺環境冷保護義的要餡求,沖同時藍應防據止交享叉污英染。貢4.載2.深2推廠區秩應按磚生產豬、行榴政、劈生活窩和輔劑助等鋒功能汁布局乘。誘4.歪2.視3視醫藥算工業獨潔凈魄廠房旺應布旁置在潤廠區騾內環艷境整筑潔、溜且人伐流和廚貨流矮不穿禿越或果少穿誤越的計地段尋,并襯應根脹據藥曬品生賽產特口點布量局。猾兼有年原料瓦藥和往制劑想生產避的藥務廠,亭原料工藥生叫產區渠應位扁于制酬劑生椅產區傷全年儉最大漿頻率冰風向單的下調風側索。三數廢處貓理、巡鍋爐側房等稈有嚴慕重污益染的磨區域詳,應律位于誼廠區戶全年掌最大死頻率黑風向竹的下恭風側斷。譯4.爺2.階4易青霉抄素類羽等高鋼致敏字性藥揀品的臉生產毅廠房電,應困位于壺其他威生產賓廠房悲全年可最大壺頻率旬風向爆的下食風側饅。拖4.特2.拿5能動物損房的梳設置瞧,應些符合來現行垂國家笛標準妖《實史驗動忠物環什境及掃設施粉》影GB潛/產T尸14竿92碎5削等的勉有關質規定經。促4.數2.爐6糞醫藥況工業哭潔凈拖廠房場周圍應宜設劑置環拼形消行防車鍬道,鴨如有扔困難量,可繪沿廠戒房的續兩個到長邊頭設置紅消防赤車道掛。英4.云2.味7揮廠區宜主要翅道路福的設石置,挺應符對合人勵流與沒貨流跌分流曾的要幟求。訴醫藥魂工業替潔凈躺廠房挽周圍名道路私面層謠,應濕采用賠整體旋性好紙、發傍塵少囑的材糠料。摘4.籌2.誤8采醫藥悟工業臺潔凈比廠房擠周圍來應綠專化。卵廠區餃內宜駐減少輸露土鞭面積課,不逮應種求植易翼散發釋花粉慈或對翠藥品狐生產邊產生瞇不良拐影響少的植矩物。國5者工藝偏設計掀5.鍬1懲工藝虹布局幼5.渾1.南1雄工藝披布局勁應符添合生精產工敢藝流衰程及皇空氣色潔凈友度等敘級的盞要求者,并窄應根榨據工柳藝設簽備安棉裝和蘋維修負、管滾線布偉置、中氣流電流型斯以及咐凈化寸空調訴系統默等各辣種技詳術措殿施的商要求辦綜合部確定突。旋5.糕1.艙2卻工藝升布局岡應防團止人閉流和誕物流珠之間蜂的交帽叉污煮染,無并應浮符合奧下列戶基本獄要求傍:犧1豈、雀應分量別設君置人山員和犯物料單進出侄生產熟區域批的出座入口挖。對圖在生啄產過揉程中比易造刷成污足染的賓物料冒應設隱置專狐用出育入口爺。眠2泊、休應分惡別設宿置人姑員和做物料知進入符醫藥智潔凈雀室(電區)晨前的滔凈化特用室茫和設叮施。俯3恢、竿醫藥肝潔凈貓室(賀區)丈內工萍藝設撥備和聞設施座的設戒置,飾應符吸合生步產工副藝要側求。項生產醒和儲前存的禽區域扇不得世用作遮非本襖區域顛內工奸作人朵員的歷通道蓋。土4反、剃輸送毒人員飲和物呈料的競電梯舟宜分柜開設潑置。北電梯搜不應聰設置宇在醫罷藥潔池凈室鄉內。蹦需設凍置在游醫藥多潔凈體區的氣電梯曾,應桑采取嫌確保訊醫藥沸潔凈凝區空陶氣潔訂凈度爽等級曬要求慢的措御施。菌5靠、局醫藥悶工業商潔凈伶廠房云內物坦料傳粘遞路偵線宜索短。穩5.壤1.陵3洲在符歪合工哥藝條禿件的攀前提遲下,來醫藥貍工業碎潔凈超廠房筐內各構種固旅定技射術設痛施的臂布置狼,應已根據齒凈化昨空氣畝調節榮系統售的要羨求綜紹合協懷調。齊5.稼1.籍4確醫藥顆潔凈松室(溜區)托的布貧置,稀應符兼合下謹列要碰求:納1籍、話在滿蔑足生翼產工簽藝和膝噪聲考級要況求的餓前提歸下,粥空氣星潔凈幫度等音級高辰的醫子藥潔碼凈室脖(區吸)宜孤靠近螞空氣唉調節榜機房何布置呈,空亦氣潔初凈度魚等級您相同談的工宜序和懂醫藥某潔凈接室(娘區)母的布神置宜致相對季集中歷。醒2吹、先不同罪空氣炮潔凈帳度等旁級醫罩藥潔窯凈室咱(區變)之鑒間的宰人員甩出入船和物裝料傳顫送,白應有衡防止鑰污染煌措施貴。爐5.胸1.鏈5紋醫藥廈工業侄潔凈坦廠房謙內,練宜靠便近生領產區燭設置察與生帆產規斯模相待適應孔的原謠輔物惱料、肺半成望品和時成品叼存放物區域晶。存來放區弄域內羊宜設徑置待銅驗區夢和合吳格品鍛區,圖也可殲采取吹控制撤物料爺待檢賄和合順格狀碼態的吹措施窮。不苦合格妥品應赴設置水專區杰存放執。絞5.哪1.茶6濕青霉概素類染等高棄致敏陰性藥獎品的飲生產弦廠房付應獨星立設拾置。尼避孕繩藥品蝴、卡蝶介苗狠、結丹核菌曠素的濫生產拳廠房喇必須協與其演他藥烈品的津生產柱廠房座分開唉設置鼠。寸5.吐1.習7游下列墻藥品音生產膚區之濱間,葵必須魂分開惰布置藥:抬1磚、青β舌-詠內酰媽胺結木構類寶藥品呢生產英區與所其他吧生產饞區。依2計、沖中藥宵材的拒前處雄理、槍提取份和濃奔縮等詞生產滅區與引其制利劑生伯產區吉。戲3閑、降動物襯臟器俊、組歡織的溜洗滌撐或處勒理等猶生產應區與本其制疲劑生洗產區配。停4續、摸含不役同核地素的棒放射茶性藥服品的聞生產尾區。旺5.奉1.練8認下列闖生物園制品彎的原就料和秤成品燒,不忠得同米時在展同一殺生產威區內卸加工窩和灌蛛裝:盒L猶、勒生產缸用菌夸毒種嗓與非歌生產置用菌捏毒種擺。她2練、思生產軟用細遣胞與描非生抵產用吧細胞卵。側3懇、葬強毒丑制品揀與非灑強毒癢制品賤。摧4稀、肯死毒夜制品紀與活況毒制棚品。虹5薪、賢脫毒箭前制鍵品與窩脫毒守后制籍品。脊6團、沈活疫郊苗與叼滅活要疫苗放。財7擁、俯不同痛種類勞的人航血液晨制品意。扒8潑、睜不同續種類進的預畢防制循品。彼5.醒1.勤9在生產利輔助饒用室絮的布背置和柴空氣勝潔凈基度等掉級,潑應符垮合下蠅列要抬求:敘1錄、程取樣領室宜蜓設置宅在倉呀儲區利內,梨取樣鼓環境鋼的空宿氣潔山凈度吉等級枯應與喉使用絨被取班樣物尤料的賀醫藥洗潔凈然室(績區)絮相同夜。無安菌物販料取玩樣室斧應為乓無菌禮潔凈朋室,增取樣砌環境跪的空蝶氣潔份凈度西等級苗應與巧使用坐被取破樣物謀料的清無菌鄉操作旗環境娘相同宋,并避應設吉置相博應的皇物料爸和人吃員凈芬化用斧室。源2導、柄稱量逮室宜泉設置忠在生埋產區搭內,午稱量嶄室的丑空氣魄潔凈澡度等雜級應舉與使峽用被穩稱量談物料率的醫秤藥潔變凈室瓣(區奸)相琴同。迅3惑、刊備料播室宜雜靠近少稱量暢室布博置,拐備料杰室的見空氣諒潔凈昏度等爭級應功與稱共量室括相同財。樂4下、雞設備悼、容需器及繭工器丟具的日清洗網和清洽洗室陽的設棕置,睡應符現合下拒列要施求:米1草)葡空氣屯潔凈漆度賢10歪0趕級、襯10桃00彎0味級醫無藥潔濁凈室膜(區悟)的舍設備桐、容懶器及瘦工器繪具宜移在本社區域艙外清顧洗,寸其清旺洗室沈的空鐵氣潔旅凈度夸等級齡不應甩低于惕10蚊00租00合至級。昆2粘)如臉需在世醫藥推潔凈獅區內嬸清洗貿的設王備、侄容器宇及工紀器具喬,其煉清洗挎室的嗎空氣決潔凈纏度等莊級應芳與該產醫藥棗潔凈妹區相拾同。敏3案)設車備、錢容器記及工所器具碎洗滌左后應娛干燥縱,并排應在跟與使史用該衣設備叮、容劃器及工工器胳具的霞醫藥探潔凈第室(孕區)趨相同谷的空免氣潔孟凈度英等級失下存金放。擾無菌駕潔凈霞室(慕區)暖的設些備、豐容器品及工網器具炊洗滌唐后應逃及時臺滅菌剃,滅屬菌后疏應在絕保持打其無于菌狀蠻態措手施下劫存故晝。棟5.析1.彩10公醫藥弱潔凈但室(極區)頭的清樣潔工擋具洗獄滌和賣存放咬室不辮宜設脈置在借潔凈禁區域槐內。郊如需漢設置勵在潔讀凈區責域內橡時,坑醫藥納潔凈濃室(絲區)阿的空午氣潔暫凈度肌等級滴應與臥使用歲清潔擱工具浴的潔奧凈室刻(區寶)相業同。恥無菌宋潔凈唐區域調內不率應設浸置清門潔工吉具洗刮滌和猾存放搏室。臥5.途1.垃11符潔凈度工作轟服洗畏滌、工干燥打和整硬理,幻應符祖合下盒列要著求:伯1綠、稻空氣母潔凈最度猾10灰00貿00食眉級及布以上蛛的醫魂藥潔徑凈室誦(區形)的磨潔凈卻工作旨服洗準滌、畝干燥籌和整如理室巷,其頃空氣害潔凈斃度等蒜級不價應低身于牛30蹤00洲00女融級。矮2盜、后空氣套潔凈紫度衫30歐00矩00奔唯級的陰醫藥糾潔凈感室(構區)移的潔毀凈工樸作服焰可在補清潔厲環境職下洗仙滌和奪干燥呈。叼3膝、吼不同符空氣誓潔凈辟度等濃級的由醫藥信潔凈內室(徐區)幫內使拜用的克工作概服,揪應分停別清煩洗和彈整理貼。敘4項、震無菌傭工作運服的華洗滌香和干參燥設絮備宜峽專用開。洗明滌干尼操后料的無責菌工羽作服壽應在育空氣卡潔凈課度薯10憲0煮級單陳向流品下整陜理,環并應周及時掠滅菌盜。利5像.1鴨.1凳2廉無菌圓潔凈役室的夏設置枝,應跳根據饑本規靠范第踢5面.1播.9柏繞、快5補.1林.1垂3蜓條和吊附錄濤A好事確定東。扒5.箏1.紡13撞質量券控制隊實驗惜室的照布置招和空糧氣潔見凈度范等級肯,應均符合攻下列則規定數:問1削、語檢驗何、中丹藥標私本、挖留樣豎觀察來以及嫂其他傾各類貧實驗訊室應觀與藥洲品生艘產區濫分開不設置威。遮2牌、齒各類兄實驗胸室的捕設置撇,應場符合遠下列術要求歸:溪1別)壤陽性商對照權、無胃菌檢攤杳、蛛微生戚物限傾度檢置查和孤抗生遇素微哪生物毫檢定渴等實讓驗室鞋,以咐及放宋射性穗同位捐素檢咱定室裝等應裂分開霉設置部。屑2勞)尊無菌文檢查腔室、行微生卡物限子度檢消查實殃驗室悼應為光無菌召潔凈涼室,趴其空麗氣潔薯凈度極等級出不應針低于腸10貴00斯0候級,堵并應汪設置紀相應教的人匪員凈隨化和幼物料嫌凈化廟設施糟。澇3乒)崗抗生跨素微但生物欺檢定嬸實驗堪室和數放射販性同喚位素炸檢定坊室的褲空氣但潔凈混度等狡級不庫宜低倉于返10到00道00茫韻級魔.典3猶、鑄有特襖殊要殖求的愛儀器威應設升置專鉛門儀陡器室寧。執4治、故原料術藥中沃間產魄品質喝量檢盼驗對鐘生產練環境息有影矩響時凈,其哨檢驗帖室不姐應設慰置在健該生卷產區悔內。私5.宜1.詞14覽下列糾情況欠的醫連藥潔項凈室移(區呆)應次予以初分隔競:備1儀、悠生產臥的火洞災危勵險性灰分類示為甲陪、乙犬類與袖非甲塌、乙刪類生塑產區頃之間殖或有光防火秋分隔啦要求園時。險2執、辮按藥我品生質產工護藝有羅分隔笛要求帆時。確3緩、將生產討聯系棄少,劣且經經常不用同時芹使用克的兩之個生拌產區豐域之序間。搭5.龜1.礦15煉醫藥禮工業扎潔凈巡廠房慘應設聯置防哀止昆士蟲和際其他濤動物趕進入則的設胸施。售5.攪2典人員活凈化培5.唉2.銹1術醫藥癢工業僚潔凈尿廠房跳內人鞠員凈珍化用收室和處生活尖用室纏的設濕置,害應符虛合下瓶列要捆求:塑1倍、慚人員崇凈化創用室頁應根辰據產著品生御產工端藝和忽空氣扶潔凈崖度等談級要框求設依置。去不同授空氣消潔凈弱度等膀級的囑醫藥好潔凈氧室(暈區)銹的人因員凈坑化用武室宜耽分別衫設置藍。空京氣潔堡凈度墻等級革相同繳的無壩菌潔機凈室剪(區婆)和婆非無迫菌潔伙凈室慘(區票),執其人糠員凈動化用鄰室應律分別內設置吉。碰2鉆、吊人員拾凈化付用室平應設堡置換衫鞋、篇存外貞衣、匆盥洗責、消遍毒、滿更換題潔凈穩工作值服、低氣閘宏等設逼施。夜3痛、推廁所錄、淋尖浴室撲、休兔息室舍等生尖活用勸室可恭根據蓬需要愈沒置座,但亡不得避對醫般藥潔隆凈室咬(區鴉)產并生不討良影堅響。暑5.訓2.描2浸人員窯凈化師用室艷和生領活用父室的仰設計睛,應卷符合薄下列聽要求召:娛1暢、乳人員棄凈化弄用室繼入口闊處,慕應設抬置凈全鞋設而施。國2狡、扮存外節衣和崖更換怖潔凈并工作汗服的丈設施迫應分票別設營置。致3刪、研外衣淺存衣然柜應袋按設拉計人墻數每遵人一御柜設窯置。額4縣、載人員踢凈化繞用室輪的空轟氣凈點化要陽求,父應符速合本遵規范障第符9.蠢2.提11斥條的贈規定膏。鑼5超、蒙盥洗令室應撿設置程洗手射和消挽毒設牛施。鄉6束、適廁所價和浴利室不騎得設款置在給醫藥倍潔凈些區域賀內,紛宜設蠟置在吩人員伙凈化攀用室怕外。學需設斥置在尤人員挑凈化閃用室詳內的擾廁所櫻應有怠前室統。拌7盟、贈醫藥羨潔凈舌區域槐的入潔口處塞應設園置氣月閘室擦;氣乎閘室巨的出爐入門藝應采增取防夾止同陪時被亭開啟自的措綱施。營8呢、哀青霉苗素等主高致滿敏性楊藥品燙、某貨些甾際體藥捎品、折高活觸性藥強品及軌有毒從害藥飲品的粗人員換凈化賴用室頁,應號采取燈防止您有毒雄有害改物質喂被人臺體帶壽出人連員凈清化用習室的俗措施襲。樓5.項2.按3閑醫藥鍋工業品潔凈庸廠房膀內人姥員凈憐化用泛室和袖生活博用室仰的面槐積,佛應根阿據不夠同空哭氣潔縫凈度剪等級滿和工裹作人修員數朗量確特定。摔5.偽2.吳4克醫藥陳潔凈的室(短區)舊的人好員凈美化程服序宜脾按圖買5柏.2好.4灘錘布置既。找圖航5.根2.葬4控醫藥乘潔凈撈室(催區)找人員垮凈化忍程序適5.丹3金物料幅凈化賓5.濤3.露1畢醫藥刮潔凈旁室(勵區)很的原航輔物冰料、峰包裝運材料耍和其園他物握品出升入口勸,應屢設置逆物料襲凈化支用室農和設中施。封5.閘3.曠2扔進入席無菌突潔凈纖室(遼區)雨的原規輔物不料、奧包裝得材料爭和其階他物筍品,堵除應饒滿足牢本規玩范第窩5.指3.血1之條的泊規定銅外,剃尚應乳在出適入口璃設置丸供物優料、器物品吉滅菌稿用的晃滅菌電室和鄭滅菌半設施部。目5.細3.腰3撫物料刃清潔壞室或曬滅菌意室與遲醫藥巾潔凈梢室(遲區)饒之間渴,應沒設置闖氣閘拳室或施傳遞黨柜。甩5.廢3.膚4驕傳遞智柜密膏閉性跨應好砌,并巧應易愧于清鎮潔。凈兩邊琴的傳雄遞門叼應有框防止亮同時泉被開獄啟的朵措施解。傳尸遞柜崖的尺則寸和應結構街,應挖滿足搭傳遞掌物品搶的大棟小和寺重量寒所需綁要求蛛。傳灘送至健無菌頁潔凈牲室(晉區)囑的傳腔遞柜矛應設銹置相絞應的好凈化占設施流。肉5.倒3.傷5政生產最過程勺中產焦生的升廢棄借物出糠口,世宜單廚獨設裹置專立用傳句遞設沸施,需不宜私與物形料進玩口合癥用一屑個氣密閘室煤或傳供遞柜什。久5.餃4遙工藝取用水框5.揪4.縮1屢飲用梁水的秩制備遺和使摸用,磁應符紐合下塔列要償求:妄1椒、畜飲用媽水的噸制備萍方式刷,應驅保證疫其水匠質符竟合現疑行國曠家標叼準《蓮生活歐飲用凳水衛奧生標槐準》丘GB濁57德49剪墾的有界關規盆定。鉗2渴、癢飲用該水的期儲存軍和輸澇送,喂應符喊合本湯規范路第租10僻.2溝.1妹和乏10令.2搜.2呈藥條的螺規定歸。主5.榮4.植2蝶純化塞水的系制備伯、儲微存和轟分配準,應拉符合積下列路要求零:釀1略、據純化不水的恒制備襲方式柏,應掙保證脂其水恥質電式阻率削大于轟0.風5M塊Ω·陜cm訂化,并臭應符獅合現英行《兵中華掃人民摩共和蹤國藥涌典》濁的純吧化水雜標準壺的規油定。傘2緞、憶用于釋純化赴水儲景罐和顆輸送全管道管、管述件等宗的材庫料,疑應無動毒、港耐腐賞蝕、領易于撤消毒羨,并激宜采懶用內奏壁拋疊光的堵優質騙不銹約鋼或隙其他悉不污場染純翻化水果的材寄料。濱儲罐煙的通冰氣口媽應安企裝不恩脫落秧纖維縣的疏雪水性碼過濾淺器。乳3買、銷純化踩水輸披送管股道系撓統應議采取始循環蒜方式咸。設刪計和陪安裝下時不堪應出傷現使佛水滯孔留和艙不易太清潔綿的部欠位。賭循環囑的干巧管流已速宜板大于息1.償5m心/s乖,不佩循環路的支讀管長憐度不悠應大詠于管慰徑的及6區倍。慌純化番水終萌端凈蹄化裝英置的茫設置卵應靠猴近使攻用點艇。資4肌、版純化脹水儲估罐和卸輸送逐系統閃,應加有清品洗和球消毒撕措施散。犧5.頌4.獨3慕注射啊用水臂的制泥備、醋儲存如和使眼用,飄應符炒合下鵝列要孔求:腦1勿注射硬用水接的制生備方毀式,宗應保餅證其危水質孔符合剛現行耽《中趣華人號民共霜和國襪藥典鴨》的年注射議用水掘標準聰的規閉定。粗2婦用于萍注射到用水祝儲罐塘和輸驢送管躺道、費管件繪等的寒材料魯,應蠻無毒敏、耐逝腐蝕意,并落應采至用內娃壁拋版光的柄優質脫低碳右不銹器鋼管鹽或其墳他不況污染載注射舉用水沸的材牲料。峽儲罐懂的通斑氣口刺應安惠裝不融脫落吹纖維賊的疏別水性佩除菌鞠器。迎3蹈、睬注射冶用水坑的儲陷存可建采用私65挽℃蓬以上疑保溫羞循環吐的方熔式,徒也可撫采用舊80豎℃耍以上票或工4總℃慎以下贊保溫筑的方孕式。碎循環鐵時干粥管流器速宜騎大于盞1.袖5m缺/s妄。橋4不、累注射靠用水訊輸送夠管道需系統飛應采捐取循催環方琴式。雨5套、住注射撐用水此輸送擾管道歐系統傾設計奏和安邀裝時餃,不嘩應出乒現使茶水滯騰留和稍不易否清潔財的部模位。頭使用潔點不痰循環設支管池長度栗不應盲大于滾管徑座的井6面倍。呆注射矛用水糟終端透凈化嗓裝置申的設伏置應駁靠近奏使用兼點。托6俱、扶輸送原注射棗用水衰的不柜銹鋼暴管道縮,應滴采用殼內壁從無斑坑痕的樓對接眉氬弧鴨焊焊鍬接。剖需要每拆洗著的不完銹鋼炊管道友宜采希用卡蚊箍式膽、法柏蘭等限優質宅低碳轉不銹左鋼衛妄生管餡件連雖接,段法蘭箏墊片越材料嗽宜采邁用聚帝四氟臺乙烯熄。不礙銹鋼即管道巨焊接督后宜鋸鈍化被。皂7妹、粉注射厘用水肝儲罐綢和輸妥送系佩統,遠應設暮置在炊位清蔽洗和暗在位墨滅菌罵設施感。承5.辛4.瀉4認醫藥個潔凈似室(禽區)儀內工楊藝用炕水系有統的囑驗證掠,應何符合狼附錄身C舟嚷的規修定。越6君工藝進管道流6.準1陣一般勺規定焦6.輩1.為1亡醫藥學潔凈者室(荒區)問內應舞少敷嗽設管砌道。侮工藝縫管道性的干籃管,愛宜敷額設在穗技術猛夾層熟或技孝術夾坑道中妄。需蓬要拆啦洗和何消毒運的管肺道宜脾明敷兆。易獨燃、剪易爆于、有量毒物錢料管拜道應昆明敷僅,當轎需穿謠越技委術夾纏層時紗,應罵采取冤安全欄密封惹措施屢。布6.賄1.加2爐管道勒在設生計和層安裝短時,宿不應跡出現高使輸鄰送介等質滯犬留和促不易木清潔詞的部治位。萍6.謝1.像3腐在滿涼足工助藝要栗求的畝前提泉下,舅工藝設管道怨宜短脫。臭6.流1.液4魚工藝葛管道距的干答管系蜜統應缸設置懸吹掃調口、鎖放凈炊口和魚取樣銷口。謎6.倆1.學5鋪輸送摘純化壓水的糾干管油應符盜合本矮規范掀第靜5才.4辦.2陪婆條的杯規定肌,輸棉送注碧射用婆水的晶干管送應符艙合本況規范拌第漏5.銳4.進3公條的香規定惰。蝶6.睡1.冷6董工藝奶管道螞不宜宿穿越岡與其捧無關簡的醫因藥潔淺凈室顏(區射)。恩6.殿1.遇7閣輸送努有毒疲、易扒燃、革有腐無蝕性彼介質翠的工地藝管片道,友應根運據介哄質的怖理化鋒性質菌控制蛛物料紙的流缺速,先并應鏟符合酒本規培范第籠6.巨4供節的旁有關乒規定蓮。模6.樸1.爬8北與藥躺品直蜻接接候觸的葬工業座氣體渣凈化曾裝置嗚,應栽根據疼氣源撲和生撕產工廁藝對置氣體都純度恰的要吧求選針擇。燕氣體世終端辜凈化念裝置終的設肝置,蹄應靠濃近用薦氣點樓。建6.獅1.燭9陣可燃滔氣體借和氧互氣管虎道的槍末端伍或最柄高點呢應設補置放湯散管照。引哪至室樸外的基放散丟管應薯高出吵屋面猴1m仁,并尖應采濕取防先雨和叔防異按物侵小入措困施。共6.濁2才管道構材料遍、閥勒門和睜附件揚6.齒2.紋1棄管道客、管爐件等炮材料種和閥準門應財根據癢所輸學送物涂料的撇理化蛋性質劇和使飛用工葵況選欺用。分采用奪的材燒料和撞閥門球應滿蓬足工土藝要添求,黨不應蜘吸附出和污安染介炸質。恥6.柳2.述2世工藝線物料星的干熔管不量宜采嶄用軟蜂性管仔道,莫不得爺采用劇鑄鐵蠟、陶羞瓷、厚玻璃饒等脆說性材醋料。漆當采危用塑到性較顧差的絨材料洞時,聽應有寧加固悄和保情護措櫻施。蓮6.才2.帶3腫輸送準無菌露介質戰和成損品的期管道金材料牙宜采慎用內噸壁拋首光的向優質其低碳云不銹國鋼或趕其他顧不污腥染物亂料的看材料蘭;輸揉送純殺水的想管道午材料右應符瓦合本搜規范貞第氧5.倍4.婚2巧條的凝規定禾;輸尾送注噴射用吳水的阻管道規材料陰應符邪合本超規范難第糾5.君4.關3閣條的柴規定知。溪6.遞2.示4縮引入報醫藥烘潔凈性室(予區)略的明見敷管警道,胞應采告用不傭銹鋼出或其看他不猴污染卻環境潛的材憤料。奇6.般2.方5能工藝鈔管道澇上的股閥門洪、管槐件材撈質,侮應與兵連接昏的管尼道材野質相側適應杠。邀6.狐2.萍6租醫藥村潔凈奏室(發區)你內采厘用的轉閥門立、管蛛件除拆應滿菜足工握藝要懲求外件,尚犁應采弱用拆攀卸、璃清洗族和檢刪修方譽便的扮結構活形式剃。梁6.述2.穿7敏管道臺與設晶備宜準采用蝶金屬嚼管材駛連接爛。采怕用軟罩管連無接時呼,應貧采用坊金屬貧軟管圓。披6.貧3瑞管道打的安割裝、付保溫牧6.紫3.畝1痰工藝喊管道蛛的連其接宜草采用缺焊接陳。不績銹鋼錦管應撫采用圓內壁局無斑甩痕的克對接羅氬弧唇焊。絡6.盡3.橫2恒管道批與閥役門連盆接宜選采用跳法蘭東、螺惑紋或裝其他嚴密封擔性能遞優良害的連博接件心。接滋觸工洗藝物舉料的成法蘭張和螺慧紋的條密封著圈應袋采用籍不易殘污染饞介質魚的材漢料。攀6.鹿3.畏3茶穿越矩醫藥嘴潔凈蔬室(環區)拔墻、室樓板統、頂墨棚的縣管道死應敷牙設套猶管,秘套管軋內的綠管段射不應荷有焊役縫、苗螺紋敵和法迫蘭。材管道塑與套斑管之漆間應這有密咬封措刪施。顯6.免3.致4奪醫藥鍛潔凈斷室(蜻區)筒內的躬管道篇,應蜜排列唱整齊哨,宜橡減少等閥門盆、管察件和浙管道駛支架象的設財置。竿管道姿支架重應采借用不蜜易銹衫蝕、綿表面丈不易刑脫落怒顆粒丹性物希質的換材料寫。淚6.杠3.壽5開醫藥員潔凈滿室(咽區)子內的桑管道富,應安根據便管道逐的表議面溫勇度、醒發熱舌或吸充熱量芳及環派境的喝溫度巴和濕呀度確梯定保儲溫形遇式。兇冷保趟溫管女道的猾外壁憑溫度支不得年低于孔環境扎的露倆點溫兇度。游6.漲3.牽6模管道演保溫右層表坦面應代平整垂和光暈潔,擴不得排有顆難粒性母物質黑脫落似,并意宜采綢用不桃銹鋼共或其掛他金咽屬外確殼保原護。犬6.淋3.婆7液醫藥戒潔凈澇室(尸區)拜內的喊管道說外壁吃,均耍應采干取防因銹措派施。羞6.壓3.共8怎醫藥牢潔凈百室(雀區)優內的潔各類置管道腿,均蹲應設偽置指厲明內菜容物妹及流批向的晴標志服。譯6.桐4雕安全慎技術稱6.號4.件1銜存放國及使用用易脅燃、債易爆校、有訊毒介先質設季備的綢放散艘管應毛引至雀室外嚇,并授應設宏置相妻應的候阻火搬裝置蔑、過牙濾裝賓置和頌防雷口保護值設施婆。稅6.撇4.云2贊輸送躺易燃鬼介質挑的管掏道,鵝應設牽置導段除靜鑄電的勿接地割設施蘭。芳6.麗4.燭3置下列呈部位盆應設度置易旱燃、渣易爆督介質演報警免裝置截和事芳故排再風裝銅置,映報警猾裝置洞應與錘相應全的事失故排雁風裝團置相甚連鎖沸:換1嫌、推甲、恐乙類野火災給危險厭生產字的介雷質入擔口室應。飽2椅、劣管廊瓜、技絞術夾旬層或擱技術惡夾道枝內有椒易燃苦、易聲爆介努質管抗道的挖易積攀聚處侍。豈3雨、漿醫藥諸潔凈絞室(催區)幕內使孩用易貸燃、振易爆兆介質附處。蟲6.逃4.益4溜醫藥感工業既潔凈女廠房好內不診得使晴用壓慨縮空侮氣輸羅送易凱燃、蒼易爆浙介質承。津6.忠4.誠5舍各種拒氣瓶濤應集貍中設鄉置在剛醫藥頭潔凈樂室(贏區)陳外。殊當日婦用氣銳量不扁超過鮮一瓶墻時,留氣瓶穗可設配置在站醫藥涌潔凈結室(頁區)奧內,且但必槍須采餃取不猶積塵紐和易董于清贏潔的匆措施妙。出7例設賢備判7.不1銀一般往規定殺7.折1.雁1掏醫藥追潔凈穴室(松區)稿內應第采用翼防塵杏和防給微生姐物污綁染的疲制藥楊設備瞇和設理施。甲7.誕1.段2悅用于凈制劑柳生產盤的配襖料、柄混合謊、滅眠菌等蔽主要蔑設備棒和用焰于原陡料藥跌精制伸、干槳燥、烏包裝忘的設連備,劉其容嗽量宜兆與批按量相抹適應幟。鵲7.唐1.射3緒用于日制劑叫包裝速的機宅械,嬌應操權作簡似單、農不易融產生管差錯依。出系現不刻合格計、異植物混獅入或溉性能患故障到時,撫應有新調整桐或顯誰示的岡功能針。干7.廈1.魂4累制藥速設備存和機既械上框的儀拼器儀末表應姜計量快準確苦,精輕確度孟應符灑合要壟求,鄰調節認控制爽應穩牌定。炎需控且制計丙數的咱部位畫出現塞不合能格或摩性能子故障歷時,伐應有隱調整降或顯脈示功氏能。載7.僻1.槳5戰制藥樂設備幣保溫息層表幸面應證平整尚和光晨潔,杯不得含有顆關粒性司物質咳脫落兼,表猴面宜沒采用診不銹稻鋼或呼其他男金屬連外殼訴保護國。儲7.伴1.歇6右當設度備在創不同挽空氣雄潔凈間度等圓級的童醫藥作潔凈囑室(自區)美之間學安裝求時,艱應采址用密奉封隔你斷裝瞞置。仆當確部實無很法密劉封時朽,應鹽嚴格霞控制井不同牌空氣卷潔凈要度等炒級的宏醫藥投潔凈擱室(寇區)喜之間共的壓貪差。捐7.好1.拾7亞空氣梅潔凈易度度1畫00截00本勁級的勺醫藥逐潔凈然室(礎區)榆使用竿的傳禍輸設雞備不英得穿舅越較遮低級鋒別區葵域。撈7.哀1.嬌8慶醫藥體潔凈劍室(響區)刪內的么各種土設備調均應用選用調低噪博聲產讓品。濱對于穿輻射序噪聲須值超咽過潔匠凈室葬容許提值的細設備宵,應蹤設置顫專用異隔聲旋設施壇。協7.川1.瓣9驅醫藥碰潔凈裳室(煤區)當與周括圍工遠程樓吼內強跳烈振哈動的戚設備鉤及其銀管道面連接防時,起應采灑取主到動隔柳振措穩施。嗚有精筆密設喊備、膠儀器泰儀表裝的醫暗藥潔箏凈室尺(區伐),歡應根津據各績類振出源對顧其影通響采咐取被鉆動隔松振措菜施。凈7.陣2撕設計胖和選腿用可7.誘2.尺1巧制藥士設備般應結天構簡查單、坡表面榜光潔亂和易忍于清膀潔。唱裝有被物料排的制組藥設賄備應鏈密閉間。與偷物料愉直接狂接觸凈的設權備內胃壁,雁應光東滑和螺平整極,并競應易役于清慢洗、所耐消愛毒和察耐腐浪蝕。長7.街2.轟2值與物趨料直鴿接接臥觸的刊制藥映設備伙內表六面,爛應采殿用不欲與物久料反留應、巷不釋遭放微卵粒、餐不吸毅附物唇料的邁材料卻。生雜產無牢菌藥竟品的桌設備劉、容魚器、厭工器番具等傳應采運用優蠶質低霜碳不精銹鋼蘭。贈7.陸2.酒3年制藥刪設備只的傳冬動部波件應賤密封遇,并弟應采貝取防次止潤悟滑油樸、冷惱卻劑恐等泄屬漏的送措施坊。防7.謠2.爪4膝制藥秘設備草應經私常清艘洗,刊需清繡洗和禿滅菌呆的零督部件祖應易虜于拆律裝;撇不便臥移動駕的制按藥設漁備應費設置拐在位蜂清洗姻設施養,需么滅菌禿的制發藥設蔑備應潮設置堤在位拿滅菌陳設施竄。席7.賢2.蒙5向藥液酷過濾猛不得獨使用會吸附券藥物門組分徒和釋鐵放異卡物的源裝置榨。汽7.毫2.腎6誦對生童產中些發塵畏量大滑的制配藥設碧備應給設置霸捕塵歲裝置肆,排宋風應怨設置斧氣體駐過濾補和防躬止空跌氣倒斷灌的稅裝置謠。購7.禮2.霉7征與藥恢物直燒接接葡觸的爭干燥雷用空布氣、榜壓縮屑空氣雞、惰胡性氣旦體等怎均應生設置姜凈化胖裝置著。經只凈化此處理暈后,賄氣體單所含槐微粒援和微抹生物絞應符亭合使哪用環譽境空坑氣潔曠凈度塊等級喉的要鉗求。俯干燥乘設備歡出風貿口應槍有防急止空忠氣倒欣灌的橫裝置怎。期7.秋2.涉8專有爆抱炸危執險的恢設備股的設烘計和泳選用瞧,應墾符合熔現行揭國家銜標準對《爆洞炸和叨火災械危險臘環境針電力使裝置蛋設計煮規范誦》愛GB餃5寶00雄58屯廁等的揮有關我規定配。暴7.裳2.便9責醫藥嚇潔凈擴室(堵區)漏內設朗備的輔安裝戶,不決宜采允用地經腳螺科栓。狗7.路2.卷10采制藥瘦設備咸應設野置滿涉足有斃關參念數驗惰證要屢求的荒測試暴點。殺7.檔2.殃11肉無菌令潔凈窗室(承區)秀內的普設備巴,除學應符胃合本群規范皺的規服定外嬸,尚柴應滿身足滅刑菌的養需要際。逼7.靈2.陵12郵特殊眠藥品象的生窗產設次備,記應符筒合下劉列規睡定:崗1仍、箏青霉猾素類置等高冶致敏免性藥對品,賭β悄-止內酰寬胺結遭構類房藥品舌,放附射性歐類藥練品,塊卡介證苗、旗結核桿菌素慨、芽俱孢桿序菌類夜等生堪物制攔品,居血液乖或動誤物臟頂器、蠶組織價類制源品等烏的生五產設曉備必迫須專誘用。賭2枯、獎生產咬甾體為激素忍類、泰抗腫躲瘤類沒藥品辟制劑縣,當響無法塑避免售與其釘他藥趟品交拘替使香用同幟一設趙備時油,應辯采取按防護掙和清怕潔措椒施,忽并應毯進行拉設備粥清潔衛驗證附。盼3才、佳難以摔清潔洋的特它殊藥質品的凍生產膠設備雕宜專晶用。吹8方建拒筑囑8.董1寄一般呢規定病8.求1.菠1搜建筑螞平面送和空鍋間布做局,富應具撒有靈攻活性減。醫厚藥潔乘凈室沖(區翼)的膊主體疑結構豬宜采兄用大呆空間珍或大怠跨度尼柱網勸,不揭宜采曲用內用墻承鹽重體遮系。路8.坊1.突2厲醫藥涼工業善潔凈宏廠房諒圍護懲結構行的材振料應戒滿足遞保溫略、隔籌熱、檔防火美和防飲潮等姥要求紅。嗚8.齡1.貸3惜醫藥療工業釀潔凈車廠房詳主體互結構怎的耐狠久性銀,應洗與室妨內裝蠢備和易裝修嘗水平芳相適淚應,稠并應膨具有陜防火肌、控場制溫欠度變仿形和告不均黎勻沉皆陷性它能。壟廠房法變形故縫不剃宜穿什越醫踐藥潔抵凈室誠(區憂);憂當需候穿越溝時應填有保他證潔廣凈區駱氣密鄉性的煤措施疲。峰8.載1.艙4她醫藥預潔凈宰室(拐區)撤應設味置技互術夾粒層或梯技木捧夾道爭。穿尾越樓脆層的遲豎向辭管線柜需暗疑敷時分,宜石設置攜技術痰豎井粗。技躁術夾廊層、遺技術膝夾道撒和技予術豎鍵井的鹿形式納、尺限寸和弊構造舅,應貿滿足塘風道部和管驗線的注安裝對、檢孫修和袍防火湯要求君。兵8.技1.融5忍醫藥婆潔凈巖室(幣區)事內的擱通道挖應留改有適哀當寬可度,灑物流帽通道扮宜設內置防啟撞構民件。弟8.妥1.恨6抽醫藥可潔凈蟻室(也區)辱的圍尤護結師構,氣應具胸有隔吼聲性俯能。襪8.尿2席防火旗和疏背散晨8.昆2.捆1核醫藥紐工業蘿潔凈糊廠房聽的耐征火等悔級不嚴應低冊于二修級。出8.降2.都2計醫藥律工業嫌潔凈澡廠房指內防原火分餃區最拒大允守許的廉建筑利面積嘩,應尚符合鞋下列知規定贏:燦1胃甲、法乙類所醫藥故工業邊潔凈柜廠房溪,單費層廠笑房宜笨為殿30練00狀m構2各,多雁層廠吧房宜逐為忽20任00甜m勁2巾。豬2接丙、史丁類端醫藥魂工業偷潔凈殃廠房克,應績符合怠現行壽國家飯標準底《建輪筑設威計防伐火規率范》衰GB厚50賣01底6批的有準關規桂定。它8.譜2.纏3申醫藥團潔凈帖室(呈區)稀的頂底棚和吸壁板億(包鄉括夾佩芯材金料)帽應采脆用非疏燃燒素體,婆且不貓得采池用燃庫燒時暮產生蓬有害霞物質牙的有哪機復蔬合材儉料。到頂棚般的耐掠火極摔限不塊應低旺于葛0.夢4h飯均,壁制板的拾耐火免極限恢不應堂低于崖0.擠5h擺爬,疏謊散走挨道的姓頂棚糞和壁晌板的餡耐火薄極限欄不應您低干恩1.昌0h圖。兔8.場2.象4還技術蜘豎井濾井壁有應采顏用非褲燃燒涉體,香其耐淋火極總限不脖應低死于詠1.伍0h繞。井眉壁上賤檢查魔門的屋耐火趨極限詠不應焰低于摘0.封6h旨;豎融井內槽各層群或間稠隔一扣層樓躍板處據,應醉采用胃與樓預板耐醬火極嫂限相顛同的器非燃巧燒體姓作水浩平防俱火分甜隔;兄穿越但水平廈防火瑞分隔樹的管脾線周意圍空鑄隙,歸應采歸用耐約火材蔑料緊堡密填滲堵。糟8.恢2.什5小醫藥必工業帳潔凈忽廠房質每一次生產黎層、筋每一圣防火跡分區直或每識一潔鈔凈區贊的安將全出家口數究目不廚應少蛛干兩拳個,另但符筒合下濾列要姻求的演可設攪一個句:駁1租甲、售乙類唇生產恩廠房拳或生糠產區坡建筑鞭面積她不超影過脫10申0m烏2祝,且體同一萬時間租內的圈生產滾人數伐不超剖過逢5逐人。茶2罪丙、琴丁、栽戊類伸生產披廠房掀,應斯符合平現行昌國家刃標準害《建那筑設稍計防讓火規父范》鋒GB悲5改00說16廟的有榴關規艱定。效8.者2.潑6朵安全浙出口紫應分久散設什置,暢從生嘴產地面點至晝安全神出口斤不應要經過位曲折酸的人齡員凈暮化路劈線,融并應宣設置騎疏散榜標志餐,安小全疏望散距輕離應晨符合未現行現國家藏標準猜《建苗筑設馬計防睬火規盲范》旗GB京50已01葵6伶的有講關規錄定。趟8.柄2.請7距醫藥刺潔凈親區與齊非潔棚凈區鏡、醫澤藥潔奪凈區已與室閥外相饑通的剩安全沒疏散燭門應家向疏洽散方殿向開蛋啟,糞并應敞加設息閉門倘器,柱門扇付四周爹應密控閉。麻8.懼2.墨8瓜醫藥源工業舉潔凈肺廠房取及醫茂藥潔理凈室服(區啟)同兵層外糧墻應貧設置辰供消爛防人嚴員通粉往廠芹房潔我凈室禿(區嘉)的三門窗犬,門礎窗的派洞口躁間距維大于漸8便0m笛出時,島應在殃該段士外墻滲設置墳專用匹消防匯口。炒專用辭消防板口的靠寬度摧不應母小于撈75揮0m溜m請,高碧度不系應小喬于芝18菜00婦mm寇,并距應設玩置明膊顯標畜志。確樓層批的消祥防口疲應設尿置陽潑臺,饞并應碼從二沙層開溜始向垮上層很架設喘鋼梯果。任8.片2.辣9萄有爆蹲炸危造險的織醫藥怕潔凈傅室(坡區)牌應設子置泄鹽壓設借施,獅其泄黃壓值喝應符查合現爭行國脆家標葉準《月建筑嘉設計仗防火贊規范摘》謹GB溜50向01落6項的有子關規房定。壽8.壇3慌室內聞裝修灶8.釀3.證1戰醫藥慘工業僵潔凈奶廠房奸的建鬧筑圍華護結百構和挪室內炒裝修外,應田采用撫氣密雪性好吹且在膠溫度界和濕級度變序化的激作用雖下變析形小販的材某料。鹿8.逗3.列2名醫藥拉潔凈虎室(嗚區)僻內裝輩修應勇符合催下列輸要求遷:刊1污、碗內表秩面應賤平整令光滑丸、無玻裂縫鳴、接太口嚴套密、洪無顆顧粒物摧脫落閘,并湊應耐仿清洗汗和耐編消毒秤。損2耀、卵墻壁舊與地淘面交曾界處噸宜成碧弧形萍。踢添腳不鉗應突勿出墻耀面。陣3蓄、畝當采徒用砌萌體隔巾墻時痰,墻章面應速采用葬高級你抹灰索標準讀。釋8.覽3.擋3吳醫藥絕潔凈率室(美區)橫的地努面設嶄計,碑應符傳合下飄列要具求:承1煮、逼地面牙應滿揀足生榮產工嫂藝的葉要求先。枝2馬、扎地而算應整氏體性從好、糊平整釣、不嗓開裂娘、耐啟磨、嬌耐撞便擊和鍵防潮取,并孤應不妨易積戶聚靜窮電且協易于木除塵躍清洗焰。伏3抱、首地而框墊層泳宜配善筋,鎮潮濕爺地區遍墊層管應做蓋防潮聚構造幼。越8.顛3.叨4火醫藥和工業亂潔凈砌廠房權技術險夾層折的墻嫁面和版頂棚筐應平育整、強光滑族,需藏在技叔術夾生層內潮更換淺高效墓空氣坐過濾餐器時結,其摘墻面列和頂終棚宜背采用悟涂料爭飾面培。錯8.料3.早5斯技術寫夾層催采用種輕質荷吊頂朋時,紫宜設堵置檢售修走叔道。斗8.仔3.評6鼠建筑劍風道穿和回鑼風地潮溝的枕內表穴面裝蝴修,董應與棚整個獄送、亞回風竟系統屑相適裙應,鉛并應田易于愚除塵帝。端8.愧3.效7束醫藥憐潔凈扶室(續區)危和人唇員凈鉆化用劇室設趕置外綿窗時緊,應野采用貿氣密虎性好乓的中監空玻壘璃固沾定窗吵。秘8.念3.餃8圍醫藥丹潔凈能室(艙區)輕內的確門窗些、墻每壁、含頂棚耕等的上設計養,應盯符合冶下列濕要求滾:其1塵、食醫藥痛潔凈模室(責區)鴿內的須門窗紐、墻攻壁、荒頂棚隊、地哄(樓社)面棒的構蛇造和征施工餡縫隙駐,應肥采取己密閉池措施銷。唯2倆、膛門框至不宜鋸設置孝門檻敘。膀3攔、傘醫藥紡潔凈嗚區域析的門究、窗棵不宜融采用棋木質訴材料蟲。需狹采用緞時應墊經防簡腐處滲理,切并應木有嚴瑞密的源覆面艘層。茂4可、擾無菌怖潔凈唇室(屋區)眾的門狹、窗蒜不應請采用訓木質盈材料黨。眉8.婆3.撲9靜醫藥只潔凈扶室(站區)崖的門兄的大毫小應磁滿足靈一般系設備貨安裝腰、修乖理和榨更換證的要尾求。中門宜念朝空拌氣潔海凈度遙等級誤較高算的房偏間開國啟,鳴并應運加設捷閉門法器。殃無菌庫潔凈倘室的艷門上并宜設妹置現進察窗損。會8.才3.吳10陷醫藥答潔凈勉室(蔽區)刪的窗識宜與接內墻簡面齊嬸平,雪不宜才設置助窗臺確。無皇菌潔陸凈室煤的窗歇宜采諷用雙厘層玻分璃。態8.云3.防11醒醫藥均潔凈社室(瓦區)哥內墻脅面與打頂棚馬采用誕涂料訓面層捎時,構應采揉用耐殿腐蝕禽、耐癥清洗裕、表狡面光犁滑和煙不易揚生毒鞋的材貼料。殘8.湖3.鹽12勵醫藥弱潔凈都室(乖區)般內的籮色彩鏡宜淡希雅柔睛和。慰醫藥流潔凈燦室(惜區)拜內各重表面似材料鴿的光斬反射民系數搏,頂跟棚和購墻面鬧宜為狀0.逼6海~援0.舞8晚,地初面宜斤為純0.石15別~刻0.眾35熔。亞8.脫3.堂13衫醫藥犬潔凈強室(鞋區)垮內裝屈修材布料的浩燃燒確性能追,應璃符合娛現行搜國家倍標準能《建生筑內動部裝刺修設疑計防狼火規駁范》蚊GB澤50郵22秋2鬧的有系關規啟定。羞9王空氣努凈化于9.斑1挪一般為規定岡9.帽1.譽1鉆藥品并生產貪環境鄭的空語氣潔稿凈度攝等級墳的確等定,爪除應扔符合撥本規籍范第幅3婆.2鞋.2愉搞條的舞規定賽外,構尚應奮符合掉下列松要求時:贊1還、跑醫藥獵潔凈濫室(剝區)歸內有巾多種斥工序蝕時,哈應根鹿據生驅產工穴藝要后求,祥采用陷相應巾的空危氣潔健凈度擋等級處。硬2犧、考在滿晶足生下產工各藝要啄求的怨前提妖下,京醫藥茶潔凈拼室的刮氣流峽流型律宜采漫用工滾作區宵局部勢凈化噴或全哲室空披氣凈府化,蛋也可腰采用成工作駝區局商部凈侮化和醋全室窩空氣標凈化賭相結致合的濕形式焰。料9.拼1.下2昌醫藥花潔凈輪室(坡區)毛內溫板度、夾濕度泄、壓頭差、印噪聲惕等環造境參林數的徒控制奮,應改符合起本規賄范第批3.然2扮節的買規定挽。瘦9.苗1.職3滑醫藥它潔凈原室(魔區)惱內的棕新鮮席空氣叢,應存取下伸列最車大值霜:閑1史、欄補償感室內超排風哭量和房保持姻室內椒正壓糾所需禽新鮮云空氣闖量。冊2技、猾室內戚每人炮新鮮壇空氣仇量不覺應小俯于蠶40爬m址3隔/h軟項。追9.除1.戀4谷醫藥選潔凈妹室(栽區)白與周案圍的毀空間洗,應觀按工后藝要飼求維啦持正烤壓差陸或負尿壓差狠。視9.災1.等5至醫藥飽潔凈嶄室(托區)標不應騰采用混散熱燒器采務暖。出9.頂1.曲6意醫藥翠潔凈晝室(加區)鳳內的映空氣籠監測披和凈奉化空團調系條統維微護要迫求,稅應符駱合附背錄們B抽碼的規蝴定。爭9.番1.野7元醫藥板潔凈串室(滲區)眼內凈皆化空步調系周統的藝驗證三,應顫符合送附錄隙C泊越的規揮定。粘9.耕2細凈化侵空氣饞調節秧系統壺9.鴿2.敞1洋空氣翼潔凈躺度廣1的00獎甘級、盡10裕00瘋0經級及您10柜00蜂00禮謠級的枝空氣撕凈化弟處理略,應燕采用石粗效醫、中迷效、散高效帽空氣腳過濾凡器三蓬級過右濾。彈空氣串潔凈躲度斧30沙00犁00辦拘級的睛空氣杜凈化席處理猶,可郊采用輸亞高唇效空冷氣過悅濾器益。算9.趣2.鼻2改空氣抱過濾留器的刊選用俊和布搖置方需式,豬應符匙合下典列要漁求:統1琴、降中效扶空氣蜜過濾讀器宜蘇集中辰設置篩在凈兆化空兇氣處淚理機鉗組的壩正壓繁段。痰2跡、舅高效委或亞折高效螞空氣蝴過濾欣器宜至設置鏡在凈婦化空躍氣調繳節系亦統的濃末端呀。領3勵、凳在回鞏風和廚排風腫系統俘中,率高效參、亞患高效廈空氣氣過濾朽器及勝作為綢預過怒濾的液中效樸過濾乳器應梁設置云在系巷統的趕負壓至段。粘4默、離中效蜓、高搜效空銅氣過叔濾器括應按橡小于頑或等甚于額蘆定風滅量選丸用。陽5喜、猛設置俗在同督一潔虹凈區欠內的困高效辱、亞立高效嫂過濾菜器運慧行時姓的阻細力和沿效率禁宜相筋近。榮9.節2.瞧3坐凈化宗空氣乓調節抽系統啊與一交般空理氣調舌節系弱統應丸分開斜沒置英。亭9.她2.疼4融下列偽情況日的凈災化空彎氣調菜節系征統宜養分開教設置蠢:別1雞、喚運行干班次燃或使緣用時捉間不顯同。駛2派、艙對溫腔、濕別度控猜制要距求差尖別大脫。彎9.襲2.絮5勒下列氣情況捷的凈帥化空虜氣調贈節系州統的蟻空氣斃不應亦循環恩使用渴:夾1館、俗生產誰過程蘿散發項粉塵燒的潔牌凈室憲(區龜),戲其室繩內空受氣如返經處經理仍忍不能深避免再交叉窄污染蝦時。營2辱、嗚生產論中使擋用有罪機溶駱媒,鄰且因顆氣體蜻積聚脆可構暗成爆脹炸或蹲火災弊危險天的工貝序。宗3投、撈病原嚷體操芬作區遣。臂4疼、匙放射伍性藥旁品生形產區京。狐5疲、香生產威過程碼中產鏈生大細量有咐害物奪質、斷異味標或揮螞發性給氣體臺的生字產工委序。漆9.科2.候6闖生產奸過程懂中散援發粉推塵的認醫藥態潔凈室室(畏區)猶應設項置除于塵設喚施,誓除塵抓器應爹設置希在凈轎化空剃氣調辦節系罩統的移負壓筍段。到采用址單機緩除塵朗時,臂除塵斧器應歌設置荷在靠翻近發裂塵點附的機洗房內冠;如牌機房謊門向蠟醫藥隱潔凈把室(農區)噴方向度開啟怠的,緞機房最內環銅境要鑼求宜綠與醫使藥潔煌凈室饅(區悶)相舞同。符間歇淹使用惑的除迷塵系賄統,箏應有趕防止痕醫藥狂潔凈暫室(嚼區)緩壓差凈變化艦的措鳥施。言9.套2.班7伸有爆灑炸危房險的徑除塵趙系統似,應鉗采用瓶有泄竄爆和政防靜雞電裝娃置的殖防爆輛除塵倍器。幸防爆字除塵鐘器應撥設置蒼在排向塵系紡統的申負壓溜段,進并應槳設置撒在獨倉立的腰機房金內或南室外拔。灶9.味2.闊8衣醫藥蘆潔凈店室(委區)杠的排圖風系悟統,概應符招合下圍列規筐定:曠1覺、亡應采久取防乳止室瞇外氣酷體倒絡灌的鄙措施蔥。熄2拆、屆排放斤含有屠易燃露、易縮爆物娘質氣鳳體的衰局部眠排風勾系統退,應炭采取痛防火農、防落爆措城施。電3瞇、跑對直返接排遠放超蒙過國事家排額放標冠準的晃氣體休,排剩放時葡應采耐取處乘理措今施。棄4暗、鋪對含鄙有水灣蒸氣缺和凝阿結性設物質獲的排莊風系強統,毀應設炊置坡負度及遣排放屈口。范5歌、來生產跳青霉棚素等降特殊望藥品崖的排恭風系寨統應芹符合中本規額范第賓9.落6.膊4毅條的石規定勸。設9.吊2.耽9殘采用血熏蒸懇消毒堪滅菌誦的醫逃藥潔格凈室辭(區紹),婦應設丹置消釀毒排聽風設似施。遍9.殘2.余10撒下列色情況邪的排縫風系繩統,張應單期獨設曾置:比1累、盼不同瞎凈化頓空氣毫調節庭系統越。歪2貼、厘散發北粉塵糧或有竿害氣越體的天區域塵。傘3丈、誤排放屠介質萄毒性笨為現爺行國筋家標穗準《傍職業化性接糊觸毒腐物危漢害程添度分尼級》每GB起5笑04砍4反中規破定的庫中度延危害園以上怪的區岔域。渣4遭、放排放裳介質茶混合滾后會喪加劇西腐蝕職、增籮加毒鋼性、排產生坊燃燒肆和爆難炸危梨險性消或發指生交掠叉污泄染的應區域未。鋼5銜、姥排放牢易燃剝、易映爆介兵質的塌區域首。權9.托2.隸11澡人員慰凈化姑用室孩中的慣更衣杠室、別氣閘圓室,般應送附入與暫潔凈佩室(氣區)芒凈化勸空調若系統忠相同液的潔叮凈空姐氣。尤人員查凈化稅用室籌的凈違化空關氣,凝應符肅合下島列要租求:查1涌、織空氣梁潔凈企度冤10蹈0闖級、敲10亦00帳0客級醫性藥潔僚凈室重(區棒)的慣更換拜潔凈季工作厚服室效,換子氣次過數宜撐為蛇15很批次古/h癢。收2騾、企空氣型潔凈盈度俘10尺00劈00螞維級醫更藥潔華凈室讀(區攪)的呀更換仔潔凈襯工作賀服室糾,換懷氣次廣數宜橡為妖10錢次畏/h窗。妥3沾、駝空氣魯潔凈跡度伍3豪00傷00耳0塘級醫鵝藥潔紀凈室提(區蛙)的并更換綢潔凈蹈工作景服室綁,換盼氣次餃數宜黎為柜8語次田/h晝。是4多、碎氣閘抄室的摟空氣壺潔凈相度等抗級應埋與相壽連的磚醫藥謀潔凈岸室(型區)手空氣燦潔凈蹤度等曉級相研同。估5互、升人員夕凈化乞用室紋各房襲間的黃空氣肆應由戲里向捧外流恥動。闊6稼、燭設置浙在人翠員凈優化室桐內的調換鞋席、存辰外衣蠢、盥妨洗、父廁所番、淋攔浴室鞋等生怨產輔暈助房睬間,勾應采菊取通貌風措民施。鈴9.舍2.句12摸送風承、回部風和示排風茫的啟填閉應意連鎖槳。正敢壓潔團凈室卻(區尚)連秩鎖程溪序為姜先啟斑動送牢風機威,再撤啟動線回風移機和叔排風駕機;彩關閉桃時連希鎖程梁序應作相反速。其9.估2.丑13譽非連廁續運聯行的丹醫藥跨潔凈苦室(嘗區)數,可志根據魄生產茅工藝掃要求紫設置頭值班包送風嶼。嶄9.餐2.腹14畢放散淚大量疫有害蘆氣體限或有歲爆炸犬氣體茅的醫米藥潔史凈室越(區轎)應釣設置率事故您排風難裝置喉,事叉故排陳風系灶統應吩設置土自動孤和手療動控散制開麻關,家手動許控制紋開關喪應分勿別設倒置在修潔凈丈室(由區)姿內和筒潔凈韻室(販區)霉外便左于操筋作的屈地點詞。擾9.儀2.設15套醫藥紛工業典潔凈禁廠房飛疏散嬸走廊誤應設妨置排狹煙設偽施。衡醫藥竹工業熟潔
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