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文檔簡介
京醫藥科促〔2023〕13號北京市醫藥衛生科技促進中心關于印發《首都醫學科技創新成果轉化優促計劃實施方案(試行)》的通知各三級醫療機構:按照《北京市衛生健康委員會關于啟動首都醫學科技創新成果轉化優促計劃的通知》要求,我中心編制了《首都醫學科技創新成果轉化優促計劃實施方案(試行)》,現印發給你們,請認真首都醫學科技創新成果轉化優促計劃實施方案(試行)一、指導思想堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,深入貫徹落實黨的二十大精神和國務院部署,深入實施創新驅動發展戰略。貫徹落實《國務院辦公廳關于推動公立醫院高質量發展的意見》中提出的開展前沿醫學科技創新研究和成果轉化、打造國家級和省級高水平醫院、構建公立醫院高質量發展新體系、推動科技成果轉化成為公立醫院高質量發展的新要求。聚焦科技成果轉移轉化這一主攻方向,進一步加化推廣,更好地服務于建設以人民健康為中心的高品質衛生健康服務體系。二、工作目標“首都醫學科技創新成果轉化優促計劃”(以下簡稱“優促計劃”)以推動首都地區醫學科技創新成果轉化能力提升為核心,精準定位現有醫學創新項目在轉化推進中的關鍵堵點問題,充分調動全國特別是首都地區的優質醫學創新轉化資源,重點完成“六個一”核心任務:優選一批成果轉化重點項目、發掘一批優秀成果轉化人才、建設一個首都創新項目儲備庫、推進一批標桿項目轉化落地、開展一系列市級推介活動、搭建一個多要素產業平臺。通過成果轉化工作實踐持續優化路徑,探索首都醫學創新轉化模式,創新轉化推進的標準范式,有效賦能醫院創新能力提升,深度推動創新轉化生態建設,深度服務于北京國際科技創新中心發展布局,高效推動首都醫學科技創新成果轉化發展。三、計劃內容面向首都地區相關單位,進行醫學創新項目征集。符合申報要求的項目將納入“首都轉化醫學項目儲備庫”,按項目管理要求,分級分類為申報機構提供項目轉化服務支持。(二)評選優質創新項目儲備庫中的項目將按照專業領域進行分組,組織邀請政府、高校、科研院所、醫院、企業等與醫學創新密切相關領域的專家,通過對項目創新性、臨床價值、成熟度、研究基礎及團隊結構等維度進行評價,擇優評選出一定數量的創新項目作為“優促計劃”培育項目。圍繞“優促計劃”培育項目,提供多維度的轉化培育及項目推介工作。結合項目轉化需求,一對一提供全流程轉化服務支持,加速提升項目成熟度,提高項目轉化價值;定期組織項目開展首都醫學科技創新項目系列推介活動,促進優質項目鏈接國內外優質創新轉化資源,加速項目轉化落地。對培育項目進一步遴選,通過公開多維的專家評審打分,評選出最具有轉化潛力的部分創新轉化優質項目,給予項目市級財政資金資助、相關榮譽稱號、轉化深度服務及資源鏈接等支持鼓勵和服務。為財政支持項目提供全流程的轉化咨詢支持服務,重點輔助項目解決專利申請、概念驗證、項目推介及轉化簽約等方面的問題,多渠道對接高校院所、投資機構、產業園區、產業資本及行業企業等資源,加速項目轉化進程,推動實現項目轉化落地。四、申報要求 申報項目需為醫療應用性研究,包含的主要技術方法應具有國際先進性或國內首創性;或可提高疾病診療效率、降低并發癥風險;或可提升使用過程的易用性和安全性;或可進一步優化診療流程、改善患者受益。項目已開展初步可行性驗證的研究,明確以實現項目轉化落地為目標,且具有良好的推廣應用價值。 (二)驗收要求預期兩年內能夠完成下列產出一項及以上:1.專利(或技術)使用權許可、專利所有權轉讓;2.研制出工程化樣機/樣品;或發現先導藥物分子,驗證件系統等)驗證初步可行性;3.獲得型式檢驗報告;或選定候選藥物分子,并完成臨床前預實驗;4.與企業達成成果轉化協議并實現轉化收入入賬;或以科技成果作價入股或賦權方式完成轉化。(三)申報限制過10項,促計劃”鼓勵已獲得財政支持的科研成果及創新項目繼續深化研究,但不包括對相同研究內容,相同研究階段的重復資五、組織保障 (一)加強組織領導北京市衛生健康委員會科教處負責“優促計劃”的監督指導工作,各區衛生健康委、經開區事業管理局加強轄區內相關醫療機構和醫藥企業的組織調動。北京市醫藥衛生科技促進中心(簡稱市醫藥衛生科促中心)負責申報指南發布、項目征集、組織管理及培訓宣傳等項目實施工作。申報單位是參與“優促計劃”的責任主體,應完善內部管理制度,按照計劃要求組織開展遴選申報、評估評價、人才培養、成果轉化等相關工作。 (二)加強激勵政策依據復審結果、結題驗收情況以及參與單位項目入選質量,評選一批市級“首都轉化醫學潛力項目”“首都醫創先鋒”“首都醫藥衛生成果轉化促進先進個人”和“首都醫藥衛生成果轉化促進先進單位”,以資鼓勵科技創新,營造醫學創新成果轉化氛圍。 (三)加強經費保障申請市財政專項資金對“首都轉化醫學潛力項目”給予經費資助,一次性撥付。財政經費不超過50萬元/項,執行期不超過2年,經費使用規定另行印發。同時鼓勵社會資金參與,多方籌措創新轉化支持資金,支持項目開展成果轉化六、其他2.本方案自印發之日起施行,由市醫藥衛生科促中心負責解釋。附件:1.2023年首都醫學科技創新成果轉化優促計劃2.首都醫學科技創新成果轉化優促計劃項目申3.2023年度首都醫學科技創新成果轉化優促計劃項目申報匯總表4.首都醫學科技創新成果轉化優促計劃項目初審參考評價標準5.首都醫學科技創新成果轉化優促計劃項目復審參考評價標準優促計劃申報指南一、總體目標為落實國家創新驅動發展戰略,服務北京國際科技創新中心定位,推動首都醫學科技創新和成果轉化高質量發展,計劃”)以推動首都地區醫學科技創新成果轉化能力提升為核心,精準定位現有醫學創新項目在轉化推進中的關鍵堵點問題,充分調動全國特別是首都地區的優質醫學創新轉化資源,重點完成“六個一”核心任務:優選一批成果轉化重點項目、發掘一批優秀成果轉化人才、建設一個首都創新項目儲備庫、推進一批標桿項目轉化落地、開展一系列市級推介活動、搭建一個多要素產業平臺。通過成果轉化工作實踐持續優化路徑,探索首都醫學創新轉化模式,創新轉化推進的標準范式,有效賦能醫院創新能力提升,深度推動創新轉化生態建設,深度服務于北京國際科技創新中心發展布局,高效推動首都醫學科技創新成果轉化發展。二、項目設置及要求 申請單位應為北京地區三級(含)以上醫療機構。 申報項目需為醫療應用性研究,包含的主要技術方法應具有國際先進性或國內首創性;或可提高疾病診療效率、降低并發癥風險;或可提升使用過程的易用性和安全性;或可進一步優化診療流程、改善患者受益。項目已開展初步可行性驗證的研究,明確以實現項目轉化落地為目標,且具有良好的推廣應用價值。 組別進行項目征集。涵蓋化藥、中藥、生物藥三個細分領域。實現的相關產品。方 (四)驗收要求預期兩年內能夠完成下列產出一項及以上:1.專利(或技術)使用權許可、專利所有權轉讓;2.研制出工程化樣機/樣品;或發現先導藥物分子,驗證件系統等)驗證初步可行性;技成果作價入股或賦權方式完成轉化。 (五)申報限制研究但不包括對相同研究內容,相同研究階段的重復資助。三、申請條件和要求 (一)申請單位的條件和要求1.申請單位在前一年度無不良科研誠信記錄,近5年內在已申請的各級各類科研項目中無不良信用記錄。??顚S?,獨立核算,保證項目研究的順利實施。他條件。 (二)申請人的條件和要求1.申請人應為申請單位的正式職工,具有良好的職業道位應為申請人的第一執業地點。2.申請人應具備良好的科學道德,掌握本領域的研究進展和前沿動態,具有較好的工作基礎、較強的研究創新能力、組織管理能力和較高的學術水平;應為申請項目研究思路的提出者和研究工作的主持者,能夠保證有足夠的時間用于項目研究。具有以下情況之一的個人不得申請:(1)因藥物臨床試驗數據不真實、不完整和不規范等在國家藥品監督管理局處罰期間的申請人;(2)被列入北京市信用聯合懲戒名單內的人員;(3)被我國各級政府部門(含國家和北京市自然科學基金委員會)通報的有學術不端行為的人員。 (三)申請項目的條件和要求1.符合本申報指南的項目方向要求。2.知識產權歸屬明晰,無糾紛或爭議。3.項目組成員年齡、知識結構、職能分工合理。4.凡與其他單位聯合申請的項目應有合作單位出具的合作意向證明,應包括合作內容、合作期限、合作經費、知識產權歸屬、違約責任及解決爭議的方式等要素,并需加蓋單位公章。四、申請材料的編制與遞交 料遞交申請單位的科研管理部門將本單位項目申請材料匯總后統一報送,不受理個人申請?!皟灤儆媱潯痹u審工作組將統一對申請材料進行形式審查,不合格者直接取消項目申請資格,不予修改。 料編制“首都醫學科技創新成果轉化優促計劃”書面材料應包括以下內容:1.《首都醫學科技創新成果轉化優促計劃項目申報書》及附件:正本一式一份,申請書相關欄目簽字、蓋章、填寫日期。用A4紙、宋體小四號字雙面打印,并左側裝訂成冊(不需另添加封面)。2.其他資料:由申請單位出具,一式一份,仿宋三號字、A4紙雙面打印,加蓋公章。包括:目申報匯總表》(包括序號、項目名稱和項目負責人)。(2)單位科研管理制度情況(首次申請單位需提供),包括單位的名稱、地址、郵政編碼、電話、聯系人、單位科研和財務管理制度目錄、臨床研究相關倫理委員會備案材料等。(3)申請單位營業執照或法人代碼證復印件(首次申請單位需提供)。 (三)時間及地點17時前完成書面材料報送工作,逾期不報視為自動放棄。電子版申報材料統一打包發送至郵箱chengguozhuanhua@,郵件命名格式為:“項目名稱+單位+優促計劃”;書面材料報送地址:北京市西城區鴨子橋路41-1號北京市醫藥衛生科技促進中心成果轉化部;收件人:陳嘉佳五、聯系人及電話政策咨詢:史然目申報、評審具體流程:王晨都醫學科技創新成果轉化優促計劃項目申報書療器械?醫療技術項目名稱:承擔單位:地址:手機:北京市衛生健康委員會北京市醫藥衛生科技促進中心年月日填寫說明1.本申報書系為實施“首都醫學科技創新成果轉化優促計劃”而組織設計。2.本申報書各項內容的填寫應符合《2023年首都醫學科技創新成果轉化優促計劃申報指南》的要求,實事求是;編寫人員應客觀、真實地填報有關信息,尊重他人知識產權,遵守國家有關知識產權法律法規。3.對于偽造、篡改科學數據,抄襲他人著作、論文或者剽竊他人科研成果等科研不端行為,一經查實將取消項目,并記入信用記錄。4.不得改變本申報書中表格格式和結構。本申請書中所有欄現外文名詞時,請注明中文全稱和縮寫,再出現同一詞時可以使用縮寫。寫,須經項目負責人所在單位科管部門審核,簽署明確意見,承擔信譽保證和管理職責并加蓋公章。7.申報單位須填寫單位全稱,法人代表填寫須與組織機構代9.其他相關證明文件(包括科技獎勵證書、查新報告、檢測報告、專利證書或其他技術權益證明),請作為相關附件。面報送。《首都醫學科技創新成果轉化左側裝訂成冊(不需另添加封面)。一、項目基本信息項目名稱參賽組別?醫療藥物?醫療器械?醫療技術適用專科□腫瘤血液類科室□心內科□心外科□腎臟內科□皮膚科□泌尿外科眼科□骨科□普外整形外類科室□神經內科□神經外科公衛影像檢驗類科室□呼吸胸外消化類科室□耳鼻喉□口腔類科室□婦兒病理類科室□中醫、中西醫結合及藥學類科室□護理類科室□信息科□其他??扑庪A段專利未申請專利已提交申請暫未授權□專利已授權(專利號:)□樣機/樣品制作階段□體外驗證階段□初步動物試驗階段正式動物實驗階段Ⅰ臨床試驗階段Ⅱ臨床試驗階段Ⅲ臨床試驗階段□注冊審批階段□生產上市階段預期成果類型□重大產品□關鍵技術疾病防治指南(標準、臨床路徑、政策等)□基礎數據□支撐平臺(資源庫、數據庫)□政策建議□論文□專利□其他參賽項目單位信息單位名稱單位類別醫療機構□中央所屬□北京市所屬□區縣所屬社會統一信用代碼:研究機構□市屬科研院所□央屬科研機構社會統一信用代碼:通訊地址郵政編碼聯系人姓名聯系電話電子信箱項目負責人信息姓名性別出生日期職稱最高學位從事專業固定電話移動電話傳真號碼電子信箱證件類型證件號碼單位項目組成員信息姓名單位科室/部門職務非同一階段財政資金支持單位金額資金屬性(財政資助/橫向課題/其他)項目資助/合作所處階段成果轉化合作情況合作單位合作金額合作進展(已合作/意向合作)轉化合作模式“非同一階段財政資金支持”釋義:“優促計劃”鼓勵已獲得財政支持的科研成果及創新項目繼續深化研究,但不包括對相同研究內容,相同研究階段的重復資助。請填寫與“優促計劃”非同一資助階段的財政資金支持明細。二、項目摘要簡要說明項目立項的必要性、研究目標、技術方案、預期成果、相關基礎條件等。 關鍵詞:(5個以內)三、立題背景1.項目擬解決的健康問題/醫療需求 3.存在的主要問題 4.擬解決思路方法 四、主要研究方案1.主要研究內容 2.技術路線 3.核心技術 4.主要創新點及創新性分析簡要說明研發內容,是否為國際領先或填補世界空白、國內先進或填補國內空白、預期可領先國內同類技術或產品,有明確的技術改進 5.可行性分析簡要說明研究條件、產品注冊上市可行性及計劃時間表、預期產品技術優勢、資源優勢、行業經驗優勢等 簡要說明潛在市場規模及預期產業化前景、預期解決臨床真實需求及同類產品或技術稀缺性等 五、團隊情況 (1)申請人近五年研究經歷及成果 (2)項目組成員近五年研究經歷及成果 (3)單位科研條件及保障措施 2.工作基礎包括前期研究基礎,含項目、論文、科技獎勵等 3.任務分工 六、研究目標與研發計劃1.主要技術指標 (1)包括新技術(含預防、診斷或治療等)、新產品(含藥品、醫療器械、院內制劑等)、計算機軟件、新方法、技術標準(含臨床路徑、技術規范或操作指南等)、專利(含授權或受理)、論文、專著等。 (2)人才隊伍建設 (3)社會效益和經濟效益及項目推廣前景 (4)其他應考核的指標 2.時間進度安排 3.重要節點 4.商業模式 七、預期產出應完成下列產出一項及以上:1.專利(或技術)使用權許可、專利所有權轉讓;步成藥性;或其他類型產品(試劑、人工智能產品及醫療軟件系統等)驗證初步可行性;3.獲得型式檢驗報告;或選定候選藥物分子,并完成臨床4.與企業達成成果轉化協議并實現轉化收入入賬;或以科技成果作價入股或賦權方式完成轉化。本項目預期完成以上第______項(可多選,按主要-次要指標排序)。詳述如下: 八、項目費用預算擬推動的重點工作節點及擬支出費用預算情況:點123...九、簽署意見1.單位科研主管部門對項目的科學性、創新性及可行性意見科研主管部門蓋章:年月日2.單位倫理委員會意見(涉及倫理問題須單位倫理委員會討論并出據審查意見復印件)倫理主管部門蓋章:年月日3.單位意見主管院長(簽章):單位蓋章:年月日十、承諾我將履行項目負責人職責,嚴格遵守“首都醫學科技創新成果轉化優促計劃”的相關規定,切實保證研究工作時間,認真組織項目實施,完成研究任務目標,并配合做好全程監督檢查。承諾該填報失實、項目執行中出現違約行為,本人將承擔違約責任。申請人:(簽字)年月日我單位已按此次《2023年首都醫學科技創新成果轉化優促情況屬實并同意申請。申請項目如獲資助,我單位將根據“首都醫學科技創新成果轉化優促計劃”的相關規定,嚴格履行相應義務。如果信息失實、項目執行中出現違約行為,我單位將承擔違約責任。申請單位法人(簽章):申請單位(公章)年月日1.合作意向書(包括合作內容、合作人員、合作時間、經費分配依據和比例、支付形式與時間等)。2.倫理委員會審查文件復印件?!?8—28—2023年度首都醫學科技創新成果轉化優促計劃項目申報匯總表聯系方式:序號項目名稱項目負責人項目負責人科室及職務/職稱項目聯系人項目聯系方式12……單位名稱(蓋章)首都醫學科技創新成果轉化優促計劃項目初審參考評價標準創新性先進性1.新理論、新發現,或技術壁壘、專利壁壘較高,有重大理論創新或關鍵技2.完善新理論、新發現,或有一定技術壁壘、專利壁壘,理論創新或技術創程度較高。(11-20)3.對已有理論進行新的驗證,或技術壁壘較低、容易被模仿,有一定的理論創新或技術改進提升。(0-10)30臨床價值預期效益2.新發現或新技術對社會經濟發展有較大的潛在價值,或技術產品可滿足市3.新發現或新技術對社會經濟發展有一定的促進作用,或技術產品可滿足某細分市場的需要,預期效益一般。(0-8)20成熟度1.理論體系完善,論據充分,或技術產品已進入臨床或注冊階段。(16-20)2.理論體系還在進一步完善和豐富中,或技術產品已完成實驗室研究,進入樣品試制、臨床前研究。(9-15)3.理論體系剛剛建立,有待論證,或技術產品剛開展是實驗室研究。(0-8)20研究基礎1.有比較豐富的相關研究成果,涵蓋國家級課題、專利、產品樣機、高質量文2.有一定的相關研究成果,涵蓋國家級課題、高質量文章、專利。(11-15)3.有較少的理論研究基礎。(0-10)20團隊1.核心團隊結構合理,人員齊備,團隊能力強,能完成重點理論課題的研究,
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