第4頁共4頁藥品質量管理制度參考模板目錄1、質量方針和目標管理………32、質量體系審核制度…………53、相關崗位人員的質量責任制度……………74、質量否決制度………………155、首營企業和首營品種質量審核制度………176、藥品購進質量管理制度……197、質量驗收的管理制度………228、進口藥品管理制度…………259、藥品保管養護制度…………2710、近效期藥品管理制度………3011、藥品出庫復核的管理制度…………………3112、藥品銷售管理制度…………3313、有關記錄和憑證管理制度…………………3414、不合格藥品管理制度………3515、退貨藥品的管理制度………3716、質量事故的管理制度………3917、質量查詢和質量投訴的管理制度…………4118、藥品不良反應報告制度……4419、售后服務及用戶訪問制度………………4620、衛生和人員健康狀況管理制度…………4821、質量、培訓的考核制度……………5022、質量信息管理制度………5223、儀器與設備質量管理制度………………5424、計算機系統硬件和軟件管理制度………5625、藥品質量檔案管理制度…………………5826、安全管理制度……………6227、藥品召回管理制度………6428、蛋白同化制劑、肽類激素管理制度……6629、藥品電子監管管理制度68為了使全體職工明確企業經營活動的綱領及企業的管理方針、規劃，進一步提高企業的整體素質，特訂立以下有關質量方針和目標管理規定。質量方針和目標是由總經理組織制定并正式發布的關于公司的質量宗旨和質量方向與目標。一、質量方針：以質量為本，求持續發展，不斷提高，致力完善。a、制定GSP實施方案，分工負責，分解落實。b、積極組織職工、鼓勵職工接受再教育、再培訓，提高廣大職工的業務素質和質量意識。c、積極創造條件提高倉庫設施，改善儲存條件。d、依法經營、規范管理，加強考核力度，確保質量體系的有效，正常運行。二、目標管理經營優質藥品，全面提高經營管理和質量管理水平。a、嚴把入庫驗收、出庫復核、在庫養護關，做好服務工作，滿足顧客需求。確保經營藥品安全有效。b、各崗位、各部門都要確保藥品質量，嚴把質量關，把偽劣藥品消滅在“萌芽”之前。C、以“自主管理、局部調整、重視質量、注重效益”為原則，加強商品、資金、信息、制度等管理，不斷經驗、不斷改進有關工作。實現質量方針和目標管理需不斷提高職工的業務素質、整體素質，逐步建立高水平的管理體系和質量保證體系，積極開展全員、全過程的科學的質量管理活動。公司方針目標逐級展開，分解分層落實，形成嚴密的、規范的、系統管理與制度管理，使我公司成為具有較強競爭能力的經濟實體，使公司全體員工能正確遵照執行，為提高人民的健康水平服務。根據GSP要求，為確保我公司質量管理體系的有效運行，特制定本制度。一、質量體系的重點在于建立健全質量管理體系，即為實施內部質量管理而建立的質量體系。二、質量管理體系的審核范圍主要包括質量管理的組織機構、質量工作人員素質、工作與經營條件等。l、企業質量管理體系審核、批準由法人代表負責；2、質量管理體系審核、成員由法人代表、經理、質管、經營(業務)、倉儲等部門負責人參加，按照《藥品經營質量管理規范》及其實施細則要求對企業內部藥品經營過程質量管理進行檢查與評價。3、質量領導小組保證公司質管部行使質量否決權及其質管人員行使職權。三、審核依據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》和其它相關法規等。四、質量管理體系中各環節審核、評估時間規定1、公司對《藥品經營質量管理制度》至少每年一次，原則上為每年的____月份。藥品質量管理制度參考模板（二）醫院藥劑科是負責管理臨床用藥和各項藥學技術服務的醫技科室，在院長及主管副院長的領導下，按照《____藥品管理法》及相關法律、法規和醫院管理的規章制度，具體負責醫院的藥事管理工作。工作的重要組成部分加強藥品管理，確保藥品質量、提高醫療質量，保證患者用藥安全有效。藥劑科必須根據醫療、科研的實際需要，根據《藥品管理法》和《醫院藥劑管理辦法》等規定，加強醫院藥劑管理，嚴把采購、保管、使用關，為人民健康服務。醫院的藥品質量管理制度由院藥事委員會及藥劑科根據本院實際情況擬訂。藥品質量信息的收集內容國家和行業與藥品質量有關的法律、法規藥品監督管理部門發布的文件本院對藥品質量管理制度的考核檢查情況患者反饋信息：指用戶的的藥品質量查詢、藥品質量反映、藥品質量投訴準確收集原始記錄各部門應認真、真實、實時地做好相應的原始記錄，做到格式規范、內容真實、項目齊全、字跡清晰，并按要求及時匯總統一管理，使院領導能及時了解各部門藥品質量情況，以便作出相應的決策和處理意見。及時的反饋質量信息對異常的、突發的藥品質量信息要迅速向分管院長、藥劑科、市采購辦反饋，以便及時采取措施，防止重大藥品質量事故的發生。一、管理制度1.1首營企業和首營品種審核制度(一)首營企業是指首次與我院發生藥品供應關系的藥品生產廠家和藥品經營單位。(二)對于首營企業，要對其進行有關資料和質量保證能力的審核。審核的資料包括《營業執照》、《藥品經營許可證》或《藥品生產許可證》、《法人代表授權委托書》、由藥監局頒發《營銷人員合格證》被委托人____復印件及質量保證協議等。由藥劑科對其進行審核，必要時應進行實地考察。填寫《首營企業審批表》，經審核合格報院長批準后，方可建立業務關系。(三)采購使用合法企業生產或經營的藥品，供貨方必須提供以下證件：1.加蓋公章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》和營業執照復印件。2.加蓋公章的法定代表人簽名的規定有經營范圍及期限的委托書原件。3.《營銷人員合格證》營銷人員____及資質證明。4.簽訂有明確質量條款的購貨合同或質量保證協議。5.購進藥品應有合法票據，并按規定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。購貨記錄按規定保存。(四)對首次購進的藥品，還要索取《藥品批準文號批件》、《產品質量標準》、《出廠檢驗報告》、《物價批文》、《商標注冊證書》等，以上如系復印件，須加蓋單位鮮章。并填寫《首營品種審批表》經藥劑科審核報院長批準和方可進貨。(五)在購入進口藥品時，供應方要提供《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》的復印件；進口預防性生物制品、血液制品應有《生物制品進口批件》復印件；進口藥材應有《進口藥材批件》復印件。以上各批準文件應加蓋供貨單位質量檢驗機構或質量管理機構原印章。(六)對于招標藥品授權醫療機構在采購活動中，為保證藥品質量，可以索取藥品生產、經營以及配送企業資質資料及相關證件進行資格復查，發現問題應立即上報市招辦。1.2藥品采購管理制度為了加強采購管理工作，降低采購成本，保證藥品供應，樹立本院良好形象，特制定此規定：(一)采購計劃管理1、實行網上藥品集中招標采購，為保證藥品質量，確保人民用藥安全，減輕社會醫藥費用負擔，規范藥品購銷行為，遏制藥品流通領域的不正之風，運用市場經濟基本運行規律，引入競爭機制，增加藥品采購的透明度，通過專家____評議，建立規范的中標藥品確認制度，由醫院藥事管理委員會從藥品的質量、療效、藥物經濟學等方面進行全方位的科學評價，公開、公平、公正確定中標藥品品種，同時制訂中標藥品使用管理的規章制度，確定醫院臨床用藥基本來自集中招標采購。保障用藥的安全、合理、有效、經濟。1、藥劑科應隨時注意市場動態，了解市場信息，根據臨床需求通過藥事委員會討論引進新產品，將新產品引進納入采購計劃。對采購中心索取證照進行審核。在三天內給以反饋意見，(急需藥品隨到隨反饋)并保存好證照，以備檢查。2、物流中心編制購貨計劃時應以集中招標采購藥品為依據，并保持用我院常規用的品牌藥。對招標品種，強調廠家、劑型、規格、價格、供貨公司與中標結果務必一致。收貨時必須要票、貨、及有關證件一致，缺一將不得收貨。對于未到貨的藥品，由采購中心進行催貨，超過____日貨不到的作為自動放棄計劃，不再補送。3、采購中心負責索取必要證照，交藥劑科進行審核。對一年一度需要替換的各公司證照每年____月____日前交藥劑科。并密切____市場，了解藥品價格，在保證質量的情況下，按價格最低原則，確定供貨單位。對于需要的調價藥品，在接到物流中心調價通知單后，在第一時間和各公司聯系確定是調價還是退貨，及時反饋給物流中心。保證醫院的藥品價格正確規范。4、對于到貨的新藥，物流中心根據新藥入庫通知，在三天內(急需藥品隨到隨告知)通知臨床科主任，并進行登記。5、對配送企業不能送到位的藥品，采購中心需建立登記備查制度，改變配送公司供應的，應及時告知藥劑科備案并盡快備齊轉配送手續，由藥劑科通知物流中心驗收入庫;6、對無法采購供應的藥品(中標價為____元以內)采取改變廠家、劑型、規格、價格、配送公司供貨的，與藥劑科協商同意后，由藥劑科通知物流中心驗收入庫；對無法采購供應的藥品(中標價為____元以上)，采取改變廠家、劑型、規格、價格、配送公司供貨的，由藥劑科征求臨床意見，經藥事會委員討論通過(或經藥事委員會主任同意)，報市藥招辦審核、備案、掛網后(急需藥品可以少量采購)再通知采購中心、物流中心納入常規藥品采購。(二)首營企業、首營品種及進貨合同的管理參照《醫院首營企業和首營品種審核制度》。1.3藥品購進制度(一)進口藥品應有符合規定的《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》復印件或注明“已抽樣”的《進口藥品通關單》復印件，留存到超過有效期后一年，但不得少于____年；購進國家食品藥品監督管理局規定批簽發的生物制品，需索取加蓋供貨企業公章的《生物制品批件簽發合格證》復印件，留存至超過藥品有效期后____年，但不得少于____年。進口預防性生物制品、血液制品應有《生物制品進口批件》復印件；進口藥材應有《進口藥材批件》復印件。以上批準文件應加蓋供貨單位質量檢驗機構原印章。(二)首營品種采購，應填寫“首營品種采購審批表”，并經質量管理____審核批準。(三)簽訂有明確質量條款的購貨合同或質量保證協議。(四)購進特殊管理的藥品，應嚴格按照國家有關規定進行。(五)購進藥品應索取合法____，要求有稅票和藥品清單，清單需載明品名、規格、生產廠商、批號、有效期、價格、數量、金額、供貨單位等有關內容；稅票與清單相對應，按月裝訂留存備查，保存至藥品有效期后一年，但不得少于三年。(六)購進藥品必須有真實完整的購進記錄，記錄應注明藥品的名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購貨數量、購進價格、購貨日期等內容。購進記錄應保存至超過藥品有效期____年，但不得少于____年。(七).企業每年應對進貨情況進行質量評審。1.4藥品質量驗收制度(一)驗收人員必須由經過專業培訓，熟悉藥品知識、理化性能，了解各項驗收標準內容的人員擔任。(二)藥品驗收應在專門的場所進行，驗收完畢后應盡量恢復原狀。特殊、貴重藥品驗收，必須兩人同時進行。驗收銷后退回藥品應按進貨驗收的規定驗收，必要時應抽樣送藥檢部門檢驗。(三)驗收藥品時，應嚴格按照法定標準和合同規定的質量條款對購進藥品、銷后退回藥品的質量進行逐批驗收，并做好驗收記錄。驗收時應同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件逐一檢查。驗收藥品包裝的標簽和所附說明書上應有生產企業的名稱、地址，有藥品的品名、規格、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等；標簽或說明書上還應有藥品的成分、適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等。(四)收整件包裝應有產品合格證。(五)驗收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標簽或說明書上有規定的標識和警示說明；處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書有相應的警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國家規定的專有標識。(六)驗收進口藥品，其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。(七)驗收進口藥品應有符合規定的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件；進口藥材應有《進口藥材批件》復印件。以上批準文件應加蓋供貨單位質量管理機構原印章。(八)驗收中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志。每件包裝上，中藥材標明品名、產地、供貨單位；中藥飲片上標明品名、生產企業、生產日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應標明批準文號。(九)驗收藥品應做好驗收記錄。驗收記錄應記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人等項內容。驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。(十)進貨手續不全的來貨不得驗收。手續齊全，經驗收發現來貨質量憑證可疑及驗收不合格的藥品應拒絕入庫，并將驗收情況報采購辦和供貨單位聯系進行處理。1.5藥品的儲存、保管、養護制度(一)庫保管員對貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況，有權拒收。(二)在庫藥品的存放應嚴格施行色標管理，藥品堆放應留有一定的距離。(三)藥品應按溫、濕度要求儲存于相應的庫中。(四)藥品擺放應施行分類擺放。藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品以及危險品與其他藥品分開擺放。(五)對近效期藥品應按“醫院效期藥品管理制度”管理。(六)庫管應全面負責在庫藥品的養護工作。對庫存藥品定期進行養護和檢查，并做好養護記錄。對檢查中發現的問題應及時通知科主任復查處理。(七)庫管應檢查在庫藥品的儲存條件，進行庫房溫、濕度的監測和管理，每日上、下午各一次定時對庫房的溫、濕度進行記錄，溫、濕度超出規定范圍的，應及時采取調控措施，并予以記錄。(八)養護檢查情況、近效期或長時間儲存的藥品質量信息定時匯總、分析和上報。藥品出庫堅持進行復合和質量檢查，做到過期、失效、淘汰、霉變等不合格藥品不出庫，按規定及時處理。(九)發現質量不合格藥品應按規定程序和要求上報，不合格藥品應存放在不合格庫(區)，有明顯的標志。不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續和記錄。(十)對庫存藥品應根據流轉情況定期進行養護和檢查，并做好記錄。(十一)____品、一類精神藥品、醫療用毒____品應專庫或專柜加鎖保管，雙人管理，專帳記錄，做到帳貨相符。1.6藥品出庫、復核、運輸制度(一)藥品的出庫復核是防止不合格藥品進入患者手中的最后關卡，所以在藥品發出中必須嚴格執行出庫復核制度。(二)藥品出庫應遵循“先進先出”、“近期先出”和按批號發貨的原則。(三)藥品出庫應進行復核和質量檢查，應按發貨憑證對實物進行質量檢查和數量及其他項目的核對。(四)____品、醫療用毒____品出庫時應雙人復核。(五)藥品出庫時如發現以下問題應停止發貨，并報告科主任予以處理：1、藥品包裝內有異常響動；2、外包裝出現破損、封口不牢、封條嚴重損壞等現象；3、包裝標識模糊不清或脫落；4、藥品已超出有效期。(六)為便于藥品質量跟蹤，藥品出庫應做好藥品質量跟蹤記錄，以保證能快速、準確地進行質量跟蹤。記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。(七)對有溫度要求的藥品的運輸，應根據季節溫度變化和運程采取必要的保溫或冷藏措施。(八)____品、一類精神藥品、醫療用毒____品和危險品的運輸應按有關規定辦理。(九)搬運、裝卸藥品應輕拿輕放，嚴格按照外包裝圖示標志要求堆放和采取防護措施。1.7醫院有關記錄、憑證的管理制度(一)記錄、憑證控制管理的目的是證明本院藥品質量體系的有效性及商品與服務所達到的水平。并保證在需要追溯的情況下可以追溯。(二)各有關部門按照記錄、票據的職責、分工，對各自管轄范圍內的記錄、憑證的使用、保存及管理負責。(三)記錄、憑證由各崗位人員負責填寫，由各部門主管人員整理，并按規定期限歸檔與妥善保管。(四)記錄要求1、本制度中的記錄僅指質量體系運行中涉及的各種質量記錄。2、質量記錄應符合以下要求。a、質量記錄由各崗位人員填寫；b、質量記錄字跡清楚、正確完整。不得用鉛筆填寫，不得撕毀或任意涂改，需要更改時應劃線后在旁邊填寫，并在劃線處本人簽字，具有真實性、規范性和可追溯性；3、質量記錄可用文字、可用計算機，應易于檢索。4、質量記錄應妥善保管，防止損壞、變質、丟失；5、應在有關程序文件中規定各種質量記錄的保存時間。(五)憑證要求1、本制度中的憑證主要指購進票據，購進憑證包括采購合同和購進____；2、購進藥品應有合法票據，并按規定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符；3、購進憑證應妥善保存三年。(六)藥劑科負責對記錄、憑證的日常檢查，對其中不符合要求的應提出改進意見。藥品質量驗收管理制度第一條、購進藥品必須嚴格執行《____藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規，依法購進。第二條、醫療機構購進藥品，必須建立并執行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他包裝標識，不符合規定要求的，不得購進和使用。驗收人員應按照規定對藥品外觀、內包裝、標簽、說明書等內容進行逐批驗收，并做好驗收記錄。第三條、對驗收過程中發現的質量不合格或可疑藥品，不得自行使用或作退、換貨處理。對出現貨單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊的藥品，有權拒收。第四條、驗收首營品種應附有該批次藥品的質量檢驗報告書。第五條、驗收進口藥品，應有加蓋供貨單位紅色印章的(進口藥品注冊證)和(進口藥品檢驗報告書)復印件，進口藥品應有中文標簽及說明書。第六條、驗收中藥飲片應符合規定，并附有質量合格的標志。第七條、凡驗收合格的藥品，必須詳細填寫驗收記錄，驗收人員應簽字并注明驗收日期。藥品質量管理制度參考模板（三）醫院藥劑科是負責管理臨床用藥和各項藥學技術服務的醫技科室，在院長及主管副院長的領導下，按照《中華人民共和國藥品管理法》及相關法律、法規和醫院管理的規章制度，具體負責醫院的藥事管理工作。工作的重要組成部分加強藥品管理，確保藥品質量、提高醫療質量，保證患者用藥安全有效。藥劑科必須根據醫療、科研的實際需要，根據《藥品管理法》和《醫院藥劑管理辦法》等規定，加強醫院藥劑管理，嚴把采購、保管、使用關，為人民健康服務。醫院的藥品質量管理制度由院藥事委員會及藥劑科根據本院實際情況擬訂。藥品質量信息的收集內容國家和行業與藥品質量有關的法律、法規藥品監督管理部門發布的文件本院對藥品質量管理制度的考核檢查情況患者反饋信息：指用戶的的藥品質量查詢、藥品質量反映、藥品質量投訴準確收集原始記錄各部門應認真、真實、實時地做好相應的原始記錄，做到格式規范、內容真實、項目齊全、字跡清晰，并按要求及時匯總統一管理，使院領導能及時了解各部門藥品質量情況，以便作出相應的決策和處理意見。及時的反饋質量信息對異常的、突發的藥品質量信息要迅速向分管院長、藥劑科、市采購辦反饋，以便及時采取措施，防止重大藥品質量事故的發生。一、管理制度1.1首營企業和首營品種審核制度(一)首營企業是指首次與我院發生藥品供應關系的藥品生產廠家和藥品經營單位。(二)對于首營企業，要對其進行有關資料和質量保證能力的審核。審核的資料包括《營業執照》、《藥品經營許可證》或《藥品生產許可證》、《法人代表授權委托書》、由藥監局頒發《營銷人員合格證》被委托人身份證復印件及質量保證協議等。由藥劑科對其進行審核，必要時應進行實地考察。填寫《首營企業審批表》，經審核合格報院長批準后，方可建立業務關系。(三)采購使用合法企業生產或經營的藥品，供貨方必須提供以下證件：1.加蓋公章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》和營業執照復印件。2.加蓋公章的法定代表人簽名的規定有經營范圍及期限的委托書原件。3.《營銷人員合格證》營銷人員身份證及資質證明。4.簽訂有明確質量條款的購貨合同或質量保證協議。5.購進藥品應有合法票據，并按規定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。購貨記錄按規定保存。(四)對首次購進的藥品，還要索取《藥品批準文號批件》、《產品質量標準》、《出廠檢驗報告》、《物價批文》、《商標注冊證書》等，以上如系復印件，須加蓋單位鮮章。并填寫《首營品種審批表》經藥劑科審核報院長批準和方可進貨。(五)在購入進口藥品時，供應方要提供《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》的復印件；進口預防性生物制品、血液制品應有《生物制品進口批件》復印件；進口藥材應有《進口藥材批件》復印件。以上各批準文件應加蓋供貨單位質量檢驗機構或質量管理機構原印章。(六)對于招標藥品授權醫療機構在采購活動中，為保證藥品質量，可以索取藥品生產、經營以及配送企業資質資料及相關證件進行資格復查，發現問題應立即上報市招辦。1.2藥品采購管理制度為了加強采購管理工作，降低采購成本，保證藥品供應，樹立本院良好形象，特制定此規定：(一)采購計劃管理1、實行網上藥品集中招標采購，為保證藥品質量，確保人民用藥安全，減輕社會醫藥費用負擔，規范藥品購銷行為，遏制藥品流通領域的不正之風，運用市場經濟基本運行規律，引入競爭機制，增加藥品采購的透明度，通過專家集體評議，建立規范的中標藥品確認制度，由醫院藥事管理委員會從藥品的質量、療效、藥物經濟學等方面進行全方位的科學評價，公開、公平、公正確定中標藥品品種，同時制訂中標藥品使用管理的規章制度，確定醫院臨床用藥基本來自集中招標采購。保障用藥的安全、合理、有效、經濟。1、藥劑科應隨時注意市場動態，了解市場信息，根據臨床需求通過藥事委員會討論引進新產品，將新產品引進納入采購計劃。對采購中心索取證照進行審核。在三天內給以反饋意見，(急需藥品隨到隨反饋)并保存好證照，以備檢查。2、物流中心編制購貨計劃時應以集中招標采購藥品為依據，并保持用我院常規用的品牌藥。對招標品種，強調廠家、劑型、規格、價格、供貨公司與中標結果務必一致。收貨時必須要票、貨、及有關證件一致，缺一將不得收貨。對于未到貨的藥品，由采購中心進行催貨，超過____日貨不到的作為自動放棄計劃，不再補送。3、采購中心負責索取必要證照，交藥劑科進行審核。對一年一度需要替換的各公司證照每年____月____日前交藥劑科。并密切關注市場，了解藥品價格，在保證質量的情況下，按價格最低原則，確定供貨單位。對于需要的調價藥品，在接到物流中心調價通知單后，在第一時間和各公司聯系確定是調價還是退貨，及時反饋給物流中心。保證醫院的藥品價格正確規范。4、對于到貨的新藥，物流中心根據新藥入庫通知，在三天內(急需藥品隨到隨告知)通知臨床科主任，并進行登記。5、對配送企業不能送到位的藥品，采購中心需建立登記備查制度，改變配送公司供應的，應及時告知藥劑科備案并盡快備齊轉配送手續，由藥劑科通知物流中心驗收入庫;6、對無法采購供應的藥品(中標價為____元以內)采取改變廠家、劑型、規格、價格、配送公司供貨的，與藥劑科協商同意后，由藥劑科通知物流中心驗收入庫；對無法采購供應的藥品(中標價為____元以上)，采取改變廠家、劑型、規格、價格、配送公司供貨的，由藥劑科征求臨床意見，經藥事會委員討論通過(或經藥事委員會主任同意)，報市藥招辦審核、備案、掛網后(急需藥品可以少量采購)再通知采購中心、物流中心納入常規藥品采購。(二)首營企業、首營品種及進貨合同的管理參照《醫院首營企業和首營品種審核制度》。1.3藥品購進制度(一)進口藥品應有符合規定的《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》復印件或注明“已抽樣”的《進口藥品通關單》復印件，留存到超過有效期后一年，但不得少于____年；購進國家食品藥品監督管理局規定批簽發的生物制品，需索取加蓋供貨企業公章的《生物制品批件簽發合格證》復印件，留存至超過藥品有效期后____年，但不得少于____年。進口預防性生物制品、血液制品應有《生物制品進口批件》復印件；進口藥材應有《進口藥材批件》復印件。以上批準文件應加蓋供貨單位質量檢驗機構原印章。(二)首營品種采購，應填寫“首營品種采購審批表”，并經質量管理組織審核批準。(三)簽訂有明確質量條款的購貨合同或質量保證協議。(四)購進特殊管理的藥品，應嚴格按照國家有關規定進行。(五)購進藥品應索取合法發票，要求有稅票和藥品清單，清單需載明品名、規格、生產廠商、批號、有效期、價格、數量、金額、供貨單位等有關內容；稅票與清單相對應，按月裝訂留存備查，保存至藥品有效期后一年，但不得少于三年。(六)購進藥品必須有真實完整的購進記錄，記錄應注明藥品的名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購貨數量、購進價格、購貨日期等內容。購進記錄應保存至超過藥品有效期____年，但不得少于____年。(七).企業每年應對進貨情況進行質量評審。1.4藥品質量驗收制度(一)驗收人員必須由經過專業培訓，熟悉藥品知識、理化性能，了解各項驗收標準內容的人員擔任。(二)藥品驗收應在專門的場所進行，驗收完畢后應盡量恢復原狀。特殊、貴重藥品驗收，必須兩人同時進行。驗收銷后退回藥品應按進貨驗收的規定驗收，必要時應抽樣送藥檢部門檢驗。(三)驗收藥品時，應嚴格按照法定標準和合同規定的質量條款對購進藥品、銷后退回藥品的質量進行逐批驗收，并做好驗收記錄。驗收時應同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件逐一檢查。驗收藥品包裝的標簽和所附說明書上應有生產企業的名稱、地址，有藥品的品名、規格、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等；標簽或說明書上還應有藥品的成分、適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等。(四)收整件包裝應有產品合格證。(五)驗收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標簽或說明書上有規定的標識和警示說明；處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書有相應的警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國家規定的專有標識。(六)驗收進口藥品，其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。(七)驗收進口藥品應有符合規定的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件；進口藥材應有《進口藥材批件》復印件。以上批準文件應加蓋供貨單位質量管理機構原印章。(八)驗收中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志。每件包裝上，中藥材標明品名、產地、供貨單位；中藥飲片上標明品名、生產企業、生產日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應標明批準文號。(九)驗收藥品應做好驗收記錄。驗收記錄應記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人等項內容。驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。(十)進貨手續不全的來貨不得驗收。手續齊全，經驗收發現來貨質量憑證可疑及驗收不合格的藥品應拒絕入庫，并將驗收情況報采購辦和供貨單位聯系進行處理。1.5藥品的儲存、保管、養護制度(一)庫保管員對貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況，有權拒收。(二)在庫藥品的存放應嚴格施行色標管理，藥品堆放應留有一定的距離。(三)藥品應按溫、濕度要求儲存于相應的庫中。(四)藥品擺放應施行分類擺放。藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品以及危險品與其他藥品分開擺放。(五)對近效期藥品應按“醫院效期藥品管理制度”管理。(六)庫管應全面負責在庫藥品的養護工作。對庫存藥品定期進行養護和檢查，并做好養護記錄。對檢查中發現的問題應及時通知科主任復查處理。(七)庫管應檢查在庫藥品的儲存條件，進行庫房溫、濕度的監測和管理，每日上、下午各一次定時對庫房的溫、濕度進行記錄，溫、濕度超出規定范圍的，應及時采取調控措施，并予以記錄。(八)養護檢查情況、近效期或長時間儲存的藥品質量信息定時匯總、分析和上報。藥品出庫堅持進行復合和質量檢查，做到過期、失效、淘汰、霉變等不合格藥品不出庫，按規定及時處理。(九)發現質量不合格藥品應按規定程序和要求上報，不合格藥品應存放在不合格庫(區)，有明顯的標志。不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續和記錄。(十)對庫存藥品應根據流轉情況定期進行養護和檢查，并做好記錄。(十一)麻醉藥品、一類精神藥品、醫療用毒性藥品應專庫或專柜加鎖保管，雙人管理，專帳記錄，做到帳貨相符。1.6藥品出庫、復核、運輸制度(一)藥品的出庫復核是防止不合格藥品進入患者手中的最后關卡，所以在藥品發出中必須嚴格執行出庫復核制度。(二)藥品出庫應遵循“先進先出”、“近期先出”和按批號發貨的原則。(三)藥品出庫應進行復核和質量檢查，應按發貨憑證對實物進行質量檢查和數量及其他項目的核對。(四)麻醉藥品、醫療用毒性藥品出庫時應雙人復核。(五)藥品出庫時如發現以下問題應停止發貨，并報告科主任予以處理：1、藥品包裝內有異常響動；2、外包裝出現破損、封口不牢、封條嚴重損壞等現象；3、包裝標識模糊不清或脫落；4、藥品已超出有效期。(六)為便于藥品質量跟蹤，藥品出庫應做好藥品質量跟蹤記錄，以保證能快速、準確地進行質量跟蹤。記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。(七)對有溫度要求的藥品的運輸，應根據季節溫度變化和運程采取必要的保溫或冷藏措施。(八)麻醉藥品、一類精神藥品、醫療用毒性藥品和危險品的運輸應按有關規定辦理。(九)搬運、裝卸藥品應輕拿輕放，嚴格按照外包裝圖示標志要求堆放和采取防護措施。1.7醫院有關記錄、憑證的管理制度(一)記錄、憑證控制管理的目的是證明本院藥品質量體系的有效性及商品與服務所達到的水平。并保證在需要追溯的情況下可以追溯。(二)各有關部門按照記錄、票據的職責、分工，對各自管轄范圍內的記錄、憑證的使用、保存及管理負責。(三)記錄、憑證由各崗位人員負責填寫，由各部門主管人員整理，并按規定期限歸檔與妥善保管。(四)記錄要求1、本制度中的記錄僅指質量體系運行中涉及的各種質量記錄。2、質量記錄應符合以下要求。a、質量記錄由各崗位人員填寫；b、質量記錄字跡清楚、正確完整。不得用鉛筆填寫，不得撕毀或任意涂改，需要更改時應劃線后在旁邊填寫，并在劃線處本人簽字，具有真實性、規范性和可追溯性；3、質量記錄可用文字、可用計算機，應易于檢索。4、質量記錄應妥善保管，防止損壞、變質、丟失；5、應在有關程序文件中規定各種質量記錄的保存時間。(五)憑證要求1、本制度中的憑證主要指購進票據，購進憑證包括采購合同和購進發票；2、購進藥品應有合法票據，并按規定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符；3、購進憑證應妥善保存三年。(六)藥劑科負責對記錄、憑證的日常檢查，對其中不符合要求的應提出改進意見。藥品質量管理制度參考模板（四）藥品采購工作制度1.根據藥品使用情況及藥品庫存量由庫房保管人員提出藥品采購計劃，經藥劑科主任審核后交藥品采購人員執行藥品采購。2.采購人員必須嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》，嚴格遵守國家有關采購政策法規。嚴禁采購無批準文號、無注冊商標、無廠牌的“三無”藥品和偽劣藥品。3.采購人員應認真執行藥品價格政策及藥政管理的各種法規，必須從具有合格資質的醫藥公司中采購藥品。4.采購特殊藥品、新藥和危險品應嚴格執行有關規定，進口藥品必須保留“海關質量檢驗合格證書”。5.嚴格履行入庫手續。對所采購藥品由倉庫保管員隨貨同行核對無誤后入庫。6.對藥品中質量不合格、數量短缺或破損的品種，應及時與經銷單位或藥廠聯系退貨或協商解決。7.采購人員必須隨時掌握市場價格和供貨信息，熟悉和了解臨床用藥情況，做好向臨床推薦新藥的工作，把市場供應與臨床用藥結合起來。藥品購進、驗收管理制度1.購進藥品必須嚴格執行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國合同法》等有關法律法規，依法購進。2.購進藥品應以質量為前提，從具有合法資格的供貨單位進貨。3.購進藥品時，必須嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質，建立供貨單位檔案。4.購進藥品，必須建立并執行進貨檢查驗收制度，驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規格、標簽、說明書、合格證明和其他標識；不符合規定要求的，不得購進。5.購進藥品應有隨貨同行，并對照實物，依據隨貨同行填寫購進記錄，做到帳、貨相符。購進記錄應載明供貨單位、購貨數量、購貨價格、購貨日期、生產企業、藥品通用名稱、劑型、規格、批準文號、生產批號、有效期等內容，購進中藥飲片，必須標明品名、規格、產地、生產企業、產品批號、購進數量、購進價格、購進日期等內容。票據和購進記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。6.對驗收過程中發現的質量不合格或可疑藥品，不得自行使用或作退、換貨處理。對出現貨單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊的藥品，有權拒收。7.購進麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，應當從具有相應資格的藥品生產或經營企業購進。并單設專用驗收記錄簿。必須做到貨到即驗收，不得拖延。清點驗收到最小包裝，并按有關規章制度與規范執行。8.購進需要保持冷鏈運輸條件的疫苗等藥品，應當檢查運輸條件是否符合要求并作好記錄；對不符合運輸條件要求的，應當拒絕接收。9.驗收進口藥品，其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成份和注冊證號，并附有中文說明書。10.驗收中藥飲片應符合規定，并附有質量合格的標志。11.凡驗收合格的藥品，必須詳細填寫驗收記錄，驗收人員應簽字并注明驗收日期。驗收記錄必須完整、準確并保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。12.驗收合格的藥品應及時辦理驗收入庫手續，不得超過____天。如對原始單據或隨貨同行有疑問的應及時與供貨單位聯系核查。藥品儲存、保管、養護制度1.藥品的儲存原則。安全儲存、降低損耗、科學養護、保證質量、收發迅速、避免事故。2.藥品應按規定的儲存要求分類存放、保管。2.1藥庫應當根據藥品的質量要求，在相應的常溫(溫度為0-30℃)、陰涼(溫度不高于20℃)、冷藏(溫度為2-10℃)條件下儲存，相對濕度保持在____%-____%之間。對儲存有特殊要求的藥品應當按照藥品說明書或包裝上標注的條件及有關規定儲存。2.2在庫藥品均應實行色標管理。其中。合格藥品庫(區)為綠色，待驗藥品、退貨藥品庫(區)為黃色，不合格藥品庫(區)為紅色；2.3藥品與庫(區)地面、墻、頂、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施；藥品與墻、屋頂(梁)的間距不小于30cm，與地面間距不小于10cm。藥品垛堆之間應有一定距離。2.4藥品與非藥品、內用藥與外用藥之間應分開存放。中藥飲片分庫存放；化學藥品、中成藥分類存放；易串味藥品單獨密閉存放；易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品必須設專庫存放，并有必要的安全措施。3.在庫或藥房藥品的日常養護應做到：3.1庫房和藥房應配備溫濕度監測與調控設施，每日應對溫濕度進行監測并有記錄，對不符合溫濕度要求的應及時采取通風、降溫、除濕等調控措施；3.2對質量不穩定的藥品、拆零藥品、近效期藥品、長時間儲存的藥品應作為重點養護品種，加強養護，中藥飲片應按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法進行養護；3.3藥品養護人員應對庫存藥品根據流轉情況定期進行質量檢查，發現問題及時處理并有記錄。庫存藥品每季度養護一次，陳列藥品每月養護一次，重點品種每半月養護一次。對影響藥品質量的隱患應當及時排除；對過期、污染或變質等不合格產品，應當按照有關規定及時予以處理。4.麻醉藥品、一類精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品應當設專庫或專柜存放，做到雙人保管，專帳記錄，帳物相符。庫房、藥房用于儲存和陳列藥品的貨柜、櫥窗應保持清潔衛生、干凈整潔，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品衛生材料的質量。藥品出庫復核管理制度1.為規范藥品出庫復核管理工作，確保所使用的藥品符合質量標準，杜絕不合格藥品流出，特制定本制度。2.在庫藥品應按先產先出、近期先出、按批號發貨的原則出庫。如“先產先出”與“近期先出”出現矛盾時，應優先遵循“近期先出”的原則。3.庫管人員應根據藥房提交的藥品領用單配發放藥品，發貨完畢在發貨單上簽字，將或交給復核員復核。并逐一核對品名、劑型、規格、數量、生產廠商、批號、生產日期、有效期及包裝質量，核對完畢后應填寫出庫單。4.出庫復核與檢查中，如發現以下問題應停止發貨，并按規定及時報告處理：4.1藥品包裝內有異常響動和液體滲漏；4.2外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象；____包裝標識模糊不清或脫落；4.4藥品已超出有效期。5.下列藥品不得出庫：5.1過期失效、霉爛變質、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品；5.2內包裝破損的藥品；5.3瓶簽(標簽)脫落、污染、模糊不清的品種；5.4懷疑有質量變化，未經質量管理部門的明確質量狀況的品種；5.5有退貨通知或藥監部門通知暫停使用的品種。麻醉藥品精神藥品管理制度1.為保證我院特殊管理藥品的安全、合理使用，有效地控制特殊管理藥品的購進、儲存、使用行為，保障人民身體健康，根據《中華人民共和國藥品管理法》及《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律法規，制定本制度。2.特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應管理辦法，實行特殊管理。3.購用麻醉藥品、精神藥品憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》從指定的定點批發企業購買麻醉藥品和第一類精神藥品。并需做好購進計劃，合理調配庫存。除放射性藥品可由醫技科按有關規定進行采購管理外，其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負責。4.對購進的特殊藥品必須實行雙人雙驗，驗收到最小包裝，并做好驗收記錄。麻醉藥品、第一類精神藥品在出庫、配發時，實行雙人核對制度，并做好出庫復核記錄。5.特殊藥品應由專人負責管理工作。麻醉藥品和一類精神藥品應做到專人負責、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記，并做好記錄。專用賬冊應保存至藥品有效期期滿之日起不少于____年。6.儲存麻醉藥品和第一類精神藥品應設立專庫或者專柜。專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置；專柜應當使用保險柜，嚴防丟失。專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理。手術室備用固定基數麻醉藥品，每天憑處方、麻醉藥品空安瓿更換。醫療用毒性藥品要劃定倉庫或倉位，專柜加鎖并專人保管，嚴禁與其他藥品混雜。7.特殊藥品僅限本院醫療和科研使用，不得轉讓、借出或移做它用。具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權的執業醫師或執業助理醫師使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品，單張處方的最大用量應當符合規定。對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，處方的調配人、核對人應當仔細核對，均應在處方上簽字或蓋章。對不符合規定的，處方的調配人、核對人應當拒絕發藥。對不合理處方，藥劑科有權拒絕調配。醫生不得為自己開方使用特殊管理藥品。8.應當對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記，加強管理，并按規定將處方留存備查。麻醉藥品、一類精神藥品處方保存三年備查；二類精神藥品和醫療用毒性藥品處方保存兩年備查，并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。9.未經藥品監督部門批準，不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑。10.建立完善特殊藥品報廢銷毀制度。失效、過期、破損的特殊藥品，由藥劑科統計，醫院領導批準，報市衛生局和藥品監督部門監督銷毀，并簽字。舊安瓿等容器定期處理，至少兩人參加，并詳細記錄處理過程，現場人員簽字。放射性藥品使用后的廢物，必須按國家有關規定妥善管理。11.發生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形時，應當立即采取必要的控制措施，同時報告公安機關、藥監部門及衛生主管部門。麻醉藥品、第一類精神藥品采購制度1.麻醉藥品、第一類精神藥品采購工作由藥學專業技術人員負責。采購人員工作責任心強，業務熟練，掌握國家有關法律法規并經過培訓、考核合格，人員保持相對穩定。2.根據《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理條例》的規定，結合我院實際情況、庫存情況做好麻精藥品采購計劃，認真填寫“麻精藥品申購單”。3.由專人持麻精藥品“購用印鑒卡”按照麻精藥品購用限量的規定，到具備麻醉藥品、第一類精神藥品批發資質的地點批發企業采購，認真復核品種、規格、數量等，保證采購安全。4.麻醉藥品、第一類精神藥品購進付款應采取銀行轉賬方式，不得現金結算。麻醉藥品、第一類精神藥品驗收制度1.麻醉藥品、第一類精神藥品驗收工作由藥學專業技術人員負責。保管人員工作責任心強，業務熟練，掌握國家有關法律法規并經過培訓、考核合格，人員保持相對穩定。2.藥品倉庫認真做好麻精藥品的驗收工作，做到貨到即驗，雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，專簿記錄驗收并雙人簽字。入庫驗收后立即存于保險柜，入庫賬目當日完成。在驗收中發現缺少、缺損的麻精藥品由雙人清點登記，報科主任批準，加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。3.麻精藥品入庫驗收應有完整的購進驗收記錄，采用專用賬冊。登記內容包括藥品通用名稱、劑型、規格、批準文號、生產批號、有效期、生產廠家、供貨單位、購貨數量、購供貨單位、購貨日期、憑證號、質量情況、驗收結論、驗收人員和保管人員人員簽字。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期滿之日期不少于____年。麻醉藥品、第一類精神藥品賬務管理制度1.麻醉藥品、第一類精神藥品應當設立單獨藥品欄目進行出、入庫賬務處理。2.麻醉藥品、第一類精神藥品出、入庫賬目處理當日完成。3.麻醉藥品、第一類精神藥品價格嚴格按國家物價部門有關政策及時調整并向有關領導匯報。麻醉藥品、第一類精神藥品儲存管理制度1.麻醉藥品、第一類精神應儲存于保險柜中并雙人雙鎖管理，分類擺放并有明顯標志。2.儲存麻醉藥品、第一類精神的專庫應有防火、防蟲、防鼠、防潮、防塵、防污染設施，有避光、通風、監測以及符合安全用電要求的照明設施。3.儲存麻醉藥品、第一類精神藥品的倉庫應設有防盜門、窗等好防盜裝置和監控裝置。4.麻醉藥品、第一類精神藥品應設有專柜儲存，并建立專用賬冊，實行專人管理。專用賬冊的保存有效期限應當自藥品有效期期滿之日期不少于____年。5.麻醉藥品、第一類精神藥品由專人負責，配備保險柜雙人雙鎖管理，并配備必要的防盜設施。設周轉柜的，應當加鎖保管，每天交接班并有記錄。6.各臨床科室按一定基數儲存的麻醉藥品、第一類精神藥品應專柜儲存，雙人雙鎖保管，專冊登記，交接班應有記錄。麻醉藥品、第一類精神藥品保管制度1.保管麻醉藥品、第一類精神藥品藥學專業技術人員應當按照麻醉藥品、第一類精神藥品的質量要求保管、養護，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質量。2.保管麻醉藥品、第一類精神藥品各崗位管理人員應當每日對庫存藥品進行檢查，對影響藥品質量的隱患，應當及時排除。3.嚴禁非法儲存、轉讓或借用麻精藥品，麻精藥品應放在安裝有報警裝置的保險箱里，實行雙人雙鎖管理，專用賬冊，進出庫逐筆記錄。麻醉藥品、第一類精神藥品發放制度1.對進出麻醉藥品、第一類精神專柜的藥品建立專用賬冊，進出逐筆記錄，內容包括藥品通用名稱、劑型、規格、單位、數量、生產批號、有效期、日期、領用部門、發藥人、復核人和領用人簽字，做到賬、物、批號相符。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于____年。2.發放麻精藥品時，要嚴格核對出庫單，包括領用部門、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期等，確保無誤。麻醉藥品、精神藥品處方管理制度1.為加強麻醉藥品、精神藥品處方開具、使用、保存管理，保證正常醫療需要，防止流入非法渠道，根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《處方管理辦法(試行)》，制定本規定。2.在本院注冊的執業醫師經過《麻醉藥品、精神藥品的合理使用與規范化管理培訓》考核合格并取得麻醉藥品、精神藥品處方權者，方可開具麻醉藥品、精神藥品處方。開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方。3.醫師不得為自己及其家屬開方取藥。4.藥劑師有權監督醫師合理用藥，對不合格處方、亂開方、濫用藥者藥劑師有權拒絕發藥。藥劑師不得擅自修改處方內容。5.開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方，麻醉藥品第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標注“麻”、“精一”，第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標注“精二”。____具有處方權的醫師在為患者首次開具麻醉藥品、一類精神藥品處方時，應當親自診查患者，為其建立相應的門診病歷，存留患者戶籍證明、身份證復印件，代辦人身份證復印件等，要求其簽署《麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書》。7.麻醉藥品、精神藥品處方格式與用量按照《處方管理辦法》開具。8.麻醉藥品、一類精神藥品處方至少保存____年，二類精神藥品處方至少保存____年。9.麻醉藥品、精神藥品處方保存到期后由藥劑科報請院領導批準后銷毀。麻醉藥品、第一類精神藥品調配、使用制度1.調配麻精藥品時，調配人、核對人應嚴格核對處方、簽署姓名，并登記麻精藥品處方登記冊。調配使用麻精藥品注射劑時需收回空安瓿、廢貼，由專人負責計數，并作記錄。每日對用量與存量核對，發現問題及時處理，處方保存三年備查。2.對不符合規定的麻精處方，處方調配人、核對人有權拒絕發藥。發現違反規定濫用麻精藥品的、騙取和冒領麻精藥品的應及時向上級衛生部門報告。3.執業醫師經市衛生行政部門考核合格取得麻精藥品處方資格后，方可在醫療機構開具麻精藥品處方。處方時應在病歷中記錄，醫師不得為自己開方使用麻精藥品，麻精藥品必須雙人雙鎖專柜、轉帳、專冊登記消耗及專用處方，有指定的專人負責管理。4.開具麻精藥品應使用專用處方，書寫完整、清楚。對使用的麻精藥品專用處方實行專冊登記，登記內容要完整。麻精藥品應按日作消耗統計，處方單獨存放并按日編制順序號，按月匯總。5.麻精藥品注射劑處方為一次用量，其它劑型不得超過____日用量，控緩釋制劑處方不得超過____日用量；為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻精藥品注射劑處方不得超過____日用量，其它劑型不得超過____日用量?？蒯寗┬筒坏贸^____日用量。6.門診藥房不得為患者辦理麻精藥品退藥，患者應將剩余的麻精藥品無償退回，藥師做好紀錄并交于藥庫統一保管。鹽酸二氫埃托