血瘀證和活血化瘀治療臨床研究詳解演示文稿當前第1頁\共有90頁\編于星期四\12點（優選）血瘀證和活血化瘀治療臨床研究當前第2頁\共有90頁\編于星期四\12點

多種病可歸入血瘀證范疇(1)

Manykindsofmoderndiseasesand/ortheirclinicalmanifestationscouldbediagnosedwithinBSScategory

心血管系統：冠心病心絞痛，急性心肌梗死，風濕性心臟病，心力衰竭，各類脈管炎等神經精神系統：腦中風，腦外傷，慢性頭痛，震顫麻痹，周圍神經疾病，精神分裂癥血液系統疾病：真性紅細胞增多癥，紫癜，再障，彌漫性血管內凝血，高粘血癥等消化系統：潰瘍病，胃炎，消化道出血，慢性肝炎，肝纖維化呼吸系統：慢性阻塞性肺疾病，高原反應等泌尿系統：急慢性腎炎，血尿等免疫系統：硬皮病，紅斑狼瘡，類風濕性關節炎，蕁麻疹，血管神經性水腫等當前第3頁\共有90頁\編于星期四\12點多種病可歸入血瘀證范疇(2)

Manykindsofmoderndiseasesand/ortheirclinicalmanifestationscouldbediagnosedwithinBSScategory

代謝系統：高脂血癥，糖尿病神經血管并發癥等結締組織系統：灼傷及外傷性皮膚瘢痕，角膜瘢痕等婦產科：功能性子宮出血，痛經，子宮內膜異位癥，宮外孕，盆腔炎，子宮肌瘤等兒科：新生兒硬腫癥，肝炎及紫癜等皮膚科：紅斑結節類病，色素沉著性病，酒糟鼻眼科：視網膜血管阻塞病，眼部免疫病及退行性病口腔及耳鼻喉科：三叉神經痛，突發性聾等骨科：骨折等外科：部分急腹癥等腫瘤科：血管瘤，肝癌等器官移植：排異反應等當前第4頁\共有90頁\編于星期四\12點中國傳統醫學特色診斷：血瘀證

ChineseMedicineFeatures’Diagnosis-BSS久病多瘀（慢瘀）溫熱病重癥必瘀（熱瘀）創傷外癥多瘀（傷瘀）急癥多瘀（急瘀）老年多瘀（老瘀）寒凝致瘀（寒瘀）紫舌無癥狀（潛瘀,前瘀）當前第5頁\共有90頁\編于星期四\12點主要依據

生物流變學特點（血管流變學及血液流變學所見）宏觀生物流變學（血液粘度，血漿粘度，血管壁應力，微血管應力）微觀生物流變學（紅細胞聚集性及變形能力，紅細胞血小板表面電荷水平；血細胞性狀、粘附性及變形性；血漿蛋白含量，凝血因子，細胞膜功能，神經介質，免疫因子，血栓素等水平）真性紅細胞增多癥、肺心病、心衰、高原反應、腦梗塞、心肌梗塞、周圍血管阻塞、休克、高脂血癥、高血壓、原發性骨髓瘤、多數腫瘤、燒傷、創傷、脫水、增齡改變、DIC、甲亢、經期婦女、妊娠、紅斑狼瘡、視網膜靜脈阻塞、ARDS、部分感染等失血、貧血、晚期腫瘤、尿毒癥、肝硬變腹水、酒精中毒、部分白血病、部分月經病、紅細胞膜損傷等血瘀證的現代分類BSSmodernclassification當前第6頁\共有90頁\編于星期四\12點

Bloodandvesselsstasis血脈凝泣

Evilblood惡血

Retainedblood留血

Vascularobstruction脈不通

Injuredbloodstasis損傷瘀血

Blood-stasisduetoaccumulatedcold寒凝瘀血

Blood-stasisduetoanger大怒瘀血

血瘀證的經典概念(1)ClassicalConceptsofBSS——Quotedfrom“InnerClassicoftheYellowEmperor”(WestHanDynasty,100B.C.)

（選引自《黃帝內經》）當前第7頁\共有90頁\編于星期四\12點

血瘀證的經典概念(2)

ClassicalConceptsofBSS

Blood-stasisduetochronicdisorders病久入深瘀血

Blood-stasiswithsuddenpainoforgans瘀血“五藏卒痛”

Blood-stasiswitharthralgia瘀血痹證

Syncopeduetoblood-stasis瘀血厥證

Carbuncleduetoblood-stasis瘀血成癰

Blood-stasiswithbloodexhaustion瘀血血枯——Quotedfrom“InnerClassicoftheYellowEmperor”(WestHanDynasty,100B.C.)

（選引自《黃帝內經》）當前第8頁\共有90頁\編于星期四\12點

“Stagnationbloodaccumulatedincertainchannelororgan”

——ExtractedfromDr.ZhangZhong-jing’s“GoldenChamber”and“OnFebrile”(EastHanDynasty,142~220A.D.)（選引自張仲景《傷寒論》、《金匱要略》)）“瘀血病脈證治”專論當前第9頁\共有90頁\編于星期四\12點

“Manychronicdiseasescouldhaveblood-collateraldisturbances”(“久病入絡”)——QuotedfromDr.YeTian-shi’s“ClinicalGuidancewithCaseStudies”(QingDynasty,1667~1746A.D.)

（選引自葉天士《臨證指南醫案》）慢性疾病血瘀證當前第10頁\共有90頁\編于星期四\12點

“Althoughthereweremanycausesofdiseases,theyfellmainlyintotwogroups:disturbancesQiandXue(blood).TherewerestrongandweakQi,andthereweretheanemicandcongealedblood(stasis)”.Dr.WanglistedfiftymorediseasesduetoBSSinhisbook.（“治病之要決在于明氣血，氣有虛實，血有虧瘀”）——AdoptedfromDr.WangChing-ren’s“CorrectionsinChineseMedicine”(QingDynasty,1768~1831A.D.)

（引自王清任《醫林改錯》）臨床重視血瘀證的治療當前第11頁\共有90頁\編于星期四\12點十綱辨證(Diferentiationwithtenprinciplesyndromes)

+

氣血辨證氣虛、氣陷、氣滯、氣逆血虛、血瘀、血熱氣滯血瘀、氣虛血瘀、氣血兩虛氣虛失血、氣隨血脫、痰瘀互結陰陽、寒熱、表里、虛實PrincipleSyndromes——fromeighttoten當前第12頁\共有90頁\編于星期四\12點

血瘀證基本診斷條件(1)

FundamentalconditionsforBSSdiagnosis

Purpleofthetongue,orpurpledotsorscarsonthetongue

舌質紫黯或有瘀斑、瘀點Hesitantpulse,orslowandunevenpulse,andintermittentpulse,orlackofpulse澀脈、間歇脈、或無脈Constantpricklypainorcolicpainwithresistanceofpressing

痛有定處，不喜按Pathologicalmassincludingorganicenlargement,newlymass,inflammatorymass,histologicalhyperplasiaordegeneration

瘀積腫塊當前第13頁\共有90頁\編于星期四\12點血瘀證基本診斷條件(2)

FundamentalconditionsforBSSdiagnosis

Abnormalbloodvesselsincludingvaricosityofundertongueorotherparts,capillarydilation,spasm,cyanosisoflipsorextremeties,obstruction

舌下或他處瘀阻，唇或四肢青紫，梗阻

Bleedinganditsconsequenceasblood-stool,subcutaneouspurplescars

出血及其后遺證如黑便及皮下瘀斑當前第14頁\共有90頁\編于星期四\12點血瘀證其他診斷條件

Otherconditions(manifestationduetoblood-stasis)forBSSdiagnosis

Roughskin,skinhypertrophyoralligatorskin-crumps

肌膚甲錯Menstruationdisorder月經失調Numbnessofextremetiesorhemiplegia肢體麻木或偏癱Maniawithemotionalexcitementoramnesia(forgetfulness)情志記憶失常Periodicalmentaldysfunction周期性精神失常Ascites腹水當前第15頁\共有90頁\編于星期四\12點

血瘀證實驗室所見

LaboratoryfindingsforBSSdiagnosis

Microcirculationdisturbance微循環失調Abnormalhemorheology血流變學異常Hemodynamicchanges血流動力學異常Platelethyperaggregation血小板聚集性增高Cerebro-vascularthrombosisorembolism

腦血管梗塞Ultrastructuralblood-stasisbyEcho,angiographyorCT/MRIexamination超聲、血管造影或CT/MRI所見超微結構血瘀征象當前第16頁\共有90頁\編于星期四\12點臨床研究用定量血瘀證診斷標準記分方法

TheBSSscoresforclinicaldiagnosis舌質紫暗

少腹部抵抗壓痛

脈澀黑便病理性腫塊舌下脈曲張

脈結代無脈腹壁靜脈曲張皮下瘀血斑

月經色黑有塊

持續心絞痛一般固定性疼痛口唇齒齦暗紅細絡手足麻木（輕）8（重）10（輕）8（重）10101010（輕）8（重）1081010（輕）8（重）10（輕）8（重）10108655手術史腭粘膜征陽性

肢體偏癱

精神異常

皮膚粗糙

全血粘度升高血漿粘度升高體外血栓干重增加體外血栓濕重增加血小板聚集性增高血栓彈力圖異常微循環障礙血液動力學障礙纖溶活性降低血小板釋放功能亢進病理切片示血瘀新技術顯示血管阻塞5（輕）4（重）5（輕）5（重）7（煩躁）4（狂躁）8（輕）4（重）5105108108101010101010注:判斷標準以19分以下為非血瘀證;20~49分為輕度血瘀證;50分以上為重度血瘀證當前第17頁\共有90頁\編于星期四\12點三類活血化瘀藥物

ThreeKindsofABCHerbs

1.和血類藥物Blood-harmonizingherbs

Danggui(Angelicasinensis)當歸Danpi(PaeoniasuffruticosaAndr.)丹皮Danshen(SalviamiltiorrhizaBge.)丹參Shengdihuang(glutinosa)生地黃Chishao(paeonia)赤芍Jixueteng(spatholobussuberectus)雞血藤當前第18頁\共有90頁\編于星期四\12點

Chuanxiong(Ligusticum)川芎Puhuang(Typhaangustifolia)蒲黃Honghua(Carthamustinctorius)紅花Liujinu(ArtemisiaanomalaS.Moore)劉寄奴Wulingzhi(Trogopterusxanthipes)五靈脂Yujin(CurcumaaromaticaSalisb.)郁金Sanqi(Panaxnotoginseng)三七Chuanshanjia(Manispentadactyla)穿山甲Jianghuang(CurcumalongaL.)姜黃Yimucao(LeonurusheterophyllusSweet)益母草Zelan(LycopuslucidusTurcz.)澤蘭2.活血類藥物Blood-activatingherbs三類活血化瘀藥物

ThreeKindsofABCHerbs當前第19頁\共有90頁\編于星期四\12點

2.活血類藥物Blood-activatingherbsSumu(CaesalpiniasappanL.)蘇木Haifengteng(PiperfutokadsuraSieb.)海風藤Yizhihao(ParispolyphyllaSmith)一枝蒿Niuxi(AchyranthesbidentataBlume)牛膝Mabiancao(VerbenaofficinalisL.)馬鞭草 Yanhusuo(CorydalisturtschaninoviiBess.f.)延胡索Guijianyu(BidensbipinnataL.)鬼見羽Ziwei(Campsisgrandiflora)紫葳Wine酒三類活血化瘀藥物

ThreeKindsofABCHerbs當前第20頁\共有90頁\編于星期四\12點

3.破血類藥物Blood-stasis-removingherbs

Dahuang(RheumpalmatumL.)大黃Shuizhi(Whitmaniapigra)水蛭Mengchong(TabanusbivittatusMats.)虻蟲Sanleng(SparganiumstoloniferumBuch.-Ham.)三棱Erzhu(Curcumazedoaria)莪術Ruxiang(BoswelliacarteriiBirdw.)乳香Moyao(CommiphoramyrrhaEngl.)沒藥Xuejie(DaemonoropsdracoBl.)血竭Taoren(Prunuspersica)桃仁三類活血化瘀藥物

ThreeKindsofABCHerbs當前第21頁\共有90頁\編于星期四\12點《神農本草經》確載活血化瘀藥分析41/365種丹參、牡丹皮、牛膝、芍藥、桃仁、虻蟲、蟄蟲、川芎、鱉甲、蠐螬、烏賊骨等大黃、柴胡之推陳致新作用當前第22頁\共有90頁\編于星期四\12點活血化瘀藥即美國醫藥學界習稱之ABC藥ActivatingBloodCirculationHerbsPromotingBloodCirculationtoRemoveBlood-stasis當前第23頁\共有90頁\編于星期四\12點活血化瘀兼治痰瘀藥物舉隅

ExamplesofrelievingBSSandphlegmaccumulationsherbs藥名藥物歸類大黃南星菖蒲郁金香附川芎蒲黃水蛭益母草澤蘭毛冬青薤白旋復花海風藤王不留行羌活陳皮通腑藥化痰藥芳香化濕藥活血化瘀藥行氣藥活血化瘀藥止血藥活血化瘀藥活血化瘀藥活血化瘀藥活血化瘀藥行氣藥止咳平喘藥祛風濕藥活血化瘀藥祛風濕藥行氣藥當前第24頁\共有90頁\編于星期四\12點34種活血化瘀藥的比較研究觀察指標(26項)：血液粘滯血小板功能紅細胞變形性血栓形成試驗冠脈流量心肌收縮力心肌細胞耗氧量其他當前第25頁\共有90頁\編于星期四\12點血瘀證治療原則和方劑(1)

TherapeuticprinciplesandformulasforBSSTonifyingQiandactivatingbloodcirculation益氣活血（BuYangHuanWuTangFormula補陽還五湯）ModulatingQiandactivatingbloodcirculation理氣活血（XueFuZhuYuTangFormula血府逐瘀湯，DanShenYinFormula丹參飲）WarmingChannelandactivatingbloodcirculation溫經活血（WenJingTangFormula溫經湯）Antitoxicandpromotingbloodcirculation

解毒活血（XianFangHuoMingYinFormula仙方活命飲）Coolingbloodandremovingblood-stasis

涼血祛瘀（XiJiaoDiHuangTang

Formula犀角地黃湯）當前第26頁\共有90頁\編于星期四\12點Nourishingbloodandpromotingbloodcirculation養血活血（TaoHongSiWuTangFormula桃紅四物湯）Purgativeswithremovingblood-stasis通腑祛瘀（TaoHeChengQiTangFormula桃核承氣湯）TonifyingYangandpromotingbloodcirculation補陽活血（ShengHuaTangFormula生化湯）EliminatingWindandremovingblood-stasis祛風化瘀（ShenTongZhuYuTangFormula身痛逐瘀湯）Openingorificeandpromotingbloodcirculation開竅活血（TongQiaoHuoXueTangFormula通竅活血湯）Dispersinglumpsandremovingblood-stasis散結化瘀（GuiZhiFuLingWanFormula桂枝茯苓丸）血瘀證治療原則和方劑(2)

TherapeuticprinciplesandformulasforBSS當前第27頁\共有90頁\編于星期四\12點日本常用活血化瘀方劑及其組成序號方劑名稱出典藥物組成1桃核承氣湯《傷太陽病》桃仁、桂枝、芒硝、大黃、甘草2抵當湯《金太陽病，陽明病》《金瘀血病，婦人雜病》桃仁、水蛭、虻蟲、大黃3大黃蟄蟲丸《金血痹虛勞病》大黃、黃芩、桃仁、杏仁、甘草、芍藥、地黃、干漆、虻蟲、蠐螬、水蛭、蟄蟲4大黃牡丹皮湯《金血瘡癰腸癰浸淫病》桃仁、牡丹皮、芒硝、大黃、冬瓜子5桂枝茯苓丸《金婦人妊娠病》桂芝、茯苓、牡丹皮、桃仁、芍藥6芎歸膠艾湯《金婦人妊娠病》阿膠、川芎、甘草、艾葉、當歸、芍藥、地黃7當歸芍藥散《金婦人妊娠病》當歸、川芎、芍藥、茯苓、白術、澤瀉8下瘀血湯《金婦人產后病》大黃、桃仁、蟄蟲9溫經湯《金婦人雜病》吳茱萸、當歸、川芎、芍藥、人參、桂枝、阿膠、牡丹皮、甘草、生姜、半夏、麥門冬注：（1）傷：指《傷寒論》，金：指《金匱要略》;（2）重者，用偏寒性及蟲類藥

當前第28頁\共有90頁\編于星期四\12點張仲景活血化瘀古方新用當歸芍藥散（癡呆，記憶功能障礙）大黃牡丹皮湯（闌尾炎）溫經湯（閉經、帶證）鱉甲煎丸（肝脾腫大）大黃蟄蟲丸（風心病）桃仁承氣湯（精神神經疾患）下瘀血湯（產后腹痛）抵當湯（月經不利）紅藍花酒（婦女病、心痛）王不留行散（外傷性出血）當前第29頁\共有90頁\編于星期四\12點《黃帝內經》

的活血化瘀方劑四烏賊骨一蘆茹丸組成:茜草,烏賊骨,鮑魚,雀卵功效:活血化瘀,溫經補腎當前第30頁\共有90頁\編于星期四\12點《醫學衷中參西錄》

(張錫純)

治白帶惡臭醫方理帶湯烏賊骨、茜草、生龍牡、山藥當前第31頁\共有90頁\編于星期四\12點抗心梗合劑(AMIMixture)組成：黃芪30g、黨參15g、黃精15g、丹參30g、赤芍15g、郁金15g功效：益氣活血

PlantaMedica,1983;48(1):63-64當前第32頁\共有90頁\編于星期四\12點愈梗通瘀湯(自擬,1990)組成：生曬參10~15g，生黃芪15g，紫丹參15g，全當歸10g，延胡索10g，川芎10g，廣藿香12~18g，佩蘭10~15g，陳皮10g，半夏10g，生大黃6~10g功效：益氣活血，祛瘀抗栓，利濕化濁適應癥：用于心肌梗死急性期及恢復期患者，能夠促進梗塞組織愈合，保護心功能，改善生存質量，延長壽命處理好通與補的關系當前第33頁\共有90頁\編于星期四\12點人參三七元胡粉(郭士魁經驗方,1985)

人參三七琥珀粉(岳美中經驗方,1964)人參三七元胡粉（1.5:1.5:3）:益氣活血，理氣定痛人參三七琥珀粉（1.5:1.5:0.5）:益氣，活血，安神當前第34頁\共有90頁\編于星期四\12點活血化瘀八個古方主要藥效學作用比較方劑名稱心腦血管作用抗清抗減減缺抗抗抗血除急少輕血血血漿離在小氧性心心樣栓6-K-PGF1α體體板自腦肌肌損形/TXB2心心聚由缺細細傷成比值升高肌肌集基血胞胞缺缺耗血血氧四物湯桃紅四物湯補陽還五湯血府逐瘀湯少腹逐瘀湯膈下逐瘀湯身痛逐瘀湯通竅活血湯++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++當前第35頁\共有90頁\編于星期四\12點八個經典古方的比較研究當前第36頁\共有90頁\編于星期四\12點活血化瘀方臨床治療應用

ClinicaltrialofABCformulasforcertaindiseases

抗心絞痛和抗血小板治療

Treatmentofanti-anginapectorisandanti-platelet預防冠心病PTCA/支架治療后再狹窄

PreventionofrestenosisafterPTCA/stentinginCHD血府逐瘀湯及其有效部位的應用

BytheapplicationofXueFuZhuYuTangFormula當前第37頁\共有90頁\編于星期四\12點冠心Ⅱ號復方組成川芎Ligusticumwallichii赤芍Paeoniaobovata丹參Salviamiltiorrhiza紅花Carthamustinctorius降香Dalbergiaodorifera當前第38頁\共有90頁\編于星期四\12點病種心絞痛腦梗塞治療例數5316695顯效率21.9245.32平均有效率88.2690.63冠心Ⅱ號類活血藥的臨床應用當前第39頁\共有90頁\編于星期四\12點冠心病不同治法的療效比較治法療效宣痹通陽法治標為主，有效率

60~70%活血化瘀法標本兼治，

有效率

88.26

%當前第40頁\共有90頁\編于星期四\12點編者按：本文是一篇水平較高的工作總結，其突出的優點是研究的設計和方法使臨床資料具有較好的對比性，因而，它的結論就具有較強的說服力。藥物組別療程例數總有效率(%）顯效（%）改善（%）無效（%）加重（%）精制冠心片甲組第一6177.026.250.821.41.6乙組第二5184.333.351.015.70共計11280.429.550.918.70.9安慰劑組甲組第一618.21.66.690.21.6乙組第二5125.5025.570.63.9共計11216.10.915.281.22.7中華心血管病雜志1982年第10卷第2期◎臨床論著◎精制冠心片雙盲法治療冠心病心絞痛112例療效分析當前第41頁\共有90頁\編于星期四\12點精制冠心片精制冠心顆粒當前第42頁\共有90頁\編于星期四\12點冠心病（心絞痛、心肌梗死）中醫辨證試行標準（1980）當前第43頁\共有90頁\編于星期四\12點擴大活血化瘀治療范圍達54種疾病，充分發揮中醫藥優勢，特別是心腦血管病療效明顯提高個體化、合理應用、方證相應,是取得療效的前提活血化瘀治法的推廣應用----活血化瘀現象當前第44頁\共有90頁\編于星期四\12點川芎嗪對缺血性中風的效果

TheefficacyofLigustrazineforIschemicStrokeTetramethylpyrazine當前第45頁\共有90頁\編于星期四\12點

川芎嗪毒性與代謝

ToxicityandmetabolismofLigustrazineLD50:239mg/kg(rat)half-life:29.26min(blood)(rabbit)PassingthroughBBB(Brainstem:cerebrum=4:1)當前第46頁\共有90頁\編于星期四\12點川芎嗪抗血栓素(thromboxane)生成作用InhibitoryeffectofABC-herbsonTXB2production當前第47頁\共有90頁\編于星期四\12點抗血小板中藥示例

AnexampleofherbalantiplateletdrugLigustrazinewasalsodemonstratedtolowerplateletintracellularcalciumandinhibitsecretionofplateletα-granules.Duetoexactantiplateleteffect,LigustrazinehasbeenacommondrugintreatingcerebralischemiaandischemicstrokeinurbanandruralareainChinaatpresent.當前第48頁\共有90頁\編于星期四\12點

川芎嗪靜脈應用對缺血性中風臨床療效

TheclinicalefficacyonischemicstrokebyIVusewithLigustrazineComparedwithpapaverineclinicalcurativerate：43％與40％remarkableeffectiverate：23％與22％effectiverate：23％與10％noneeffectiverate：11％與22％totaleffectiverate：88.6％與78.0%(administrations：ivgtt,80mg/d×10)當前第49頁\共有90頁\編于星期四\12點中藥抗血小板作用

AntiplateleteffectofChineseMedicineChiShao,RadixPaeoniaerubra赤芍DanShen,RadixSalviaeMiltiorrhizae丹參ChuanXiong,RhizomaLigusticumWallichii川芎PuHuang,PollenTyphae蒲黃YiMuCao,HerbaLeonuri益母草WangBuLiuXing,SemenVaccariae王不留行HongHua,FlosCarthami紅花當前第50頁\共有90頁\編于星期四\12點其他抗血小板中藥有效成分

OthereffectivecomponentsisolatedfromherbalmedicinesforantiplateletFerulioacid(阿魏酸)TanshinPhenolicAcidsA(丹參素)PropylGallate(赤芍801,沒食子酸丙酯)Berberine(小檗堿)Saponinofnotoginseng(三七皂甙)芍藥酚ＢＮ52021(銀杏內酯Ｂ)Tetrandrine(粉防己堿)Quercetin(槲皮素)Kadsurenone(海風藤酮)ＮＢ(新燈盞花素)甲基蓮心堿(Ｎｅｆ)Rhynchophylline(鉤藤堿)Ginsenosides(人參總皂甙)Gypenosides(絞股藍總皂甙)黃山藥總皂甙蒺藜總皂甙當前第51頁\共有90頁\編于星期四\12點組別劑量/mg·kg-1血小板最大凝集率/%NSTMPzFATM—303040.82±5.5128.36±4.73a16.54±4.89ab阿魏酸和川芎嗪(FATM)組合對ADP誘導的血小板體內凝集的抑制作用(n=7)

與NS組比較：a:P<0.01;與TMPz組比較：b:P<0.01

當前第52頁\共有90頁\編于星期四\12點藥名其它制劑主要成分規格用法丹參注射液丹參粉針劑丹參10ml/支10～20ml/d,入液靜點復方丹參注射液香丹注射液丹參、降香等10ml/支10～20ml/d,入液靜點血栓通注射液血塞通注射液三七總皂甙5ml/支10ml/d,入液靜點燈盞花細辛注射液

燈盞花細辛總黃酮45mg/支180～225mg/d,入液靜點川芎嗪注射液興諾；川信川芎嗪40mg/支80～120mg/d,入液靜點葛根素注射液戈榮葛根素100mg/支400～500mg/d,入液靜點初步認為具有抗血小板作用的常用活血化瘀注射劑當前第53頁\共有90頁\編于星期四\12點藥名組成規格用法精制冠心片(顆粒)降香、丹參、川芎、赤芍、紅花0.5g/片6～8片，tid復方丹參滴丸丹參、三七、冰片25mg/粒10粒，tid地奧心血康黃山藥甾體總皂苷100mg/粒1～2粒，tid心血寧片葛根提取物、山楂提取物0.2g/片4片，tid丹七片丹參、三七0.3g/片3～5片，tid黃楊寧片小葉黃楊及其同屬植物提取物

1～2片，tid樂脈顆粒丹參、川芎、赤芍、紅花、山楂等3g/包1～2包，tid冠脈寧片丹參、沒藥、雞血藤、血竭、延胡索、當歸、郁金、制何首烏、桃仁、黃精、紅花、葛根、乳香、冰片0.5g/片3片，tid血府逐瘀膠囊當歸、川芎、生地黃、赤芍、桃仁、紅花、牛膝、柴胡、枳殼、桔梗、甘草0.4g/粒6粒，bid通心絡膠囊人參、水蛭、土鱉蟲、全蝎、蜈蚣、蟬蛻、赤芍、冰片等0.38g/粒2～4粒，tid舒心口服液黃芪、黨參、紅花、當歸、川芎、三棱20ml/支20ml，tid山海丹膠囊三七、人參、黃芪、紅花、山羊血粉、決明子、葛根、佛手、海藻、何首烏、丹參、川芎等0.5g/粒5粒，tid麝香保心丸麝香、人參、蘇合香、蟾酥等22.5mg/丸1～2丸，tid諾迪康膠囊圣地紅景天0.28g/粒1～2粒，tid冠心蘇合丸蘇合香、冰片、乳香、檀香、青木香0.35g/粒1丸，qd~tid心通口服液黃芪、麥冬、丹參、海藻、昆布、黨參、葛根、川芎等10ml/支2支，tid初認具有抗血小板作用常用活血化瘀口服中成藥當前第54頁\共有90頁\編于星期四\12點當前第55頁\共有90頁\編于星期四\12點抗血栓藥適應癥

TheindicationsofantithromboticdrugsAcutecoronarysyndrome(ACS)，急性冠脈綜合征Myocardialinfarction(MI)，心肌梗死Ischemicstroke，缺血性中風Venousthrombembolism(VTE)，靜脈血栓栓塞Peripheralarterialocclusion(PAO)，周圍動脈阻塞Atrialfibrillation，心房顫動當前第56頁\共有90頁\編于星期四\12點抗血栓藥適應癥

TheindicationsofantithromboticdrugsPolycythemiavera，真性紅細胞增多癥Vasulitis，血管炎Cor-pulmonale，肺心病Chronicheartfailure，慢性心力衰竭當前第57頁\共有90頁\編于星期四\12點StudyonRestenosisafterPCIIntervenedbyTCMTherapy

冠心病介入治療后再狹窄的中醫干預治療研究

Chargedby：XiyuanHospital,ChinaAcademyofTCM承擔單位：中國中醫研究院西苑醫院

Coordinatedby：BeijingAn-zhenHospital北京安貞醫院合作單位：BeijingTong-renHospital北京同仁醫院China-JapanFriendshipHospital中日友好醫院GuangdongProvincialHospitalofTCM廣東省中醫院BeijingInternationalInstituteofBiologicProducts

北京國際生物制品研究所TheNationalTenth“Five-year”Project

“十五”國家科技攻關計劃課題No.2001BA701A20

當前第58頁\共有90頁\編于星期四\12點AndreasR.Gruentzig

(1939-1985)

PTCA當前第59頁\共有90頁\編于星期四\12點PCI當前第60頁\共有90頁\編于星期四\12點當前第61頁\共有90頁\編于星期四\12點HospitalscarryingoutPCIBy199330hospitalsBy1999200hospitalsPatientstreatedwithPCIBy19931000cases(total)19985000cases/year19998000cases/year200020000cases/year200470000cases/yearTheDevelopmentofPCIinChina我國PCI開展現狀開展PCI手術的醫院到1993年30家醫院到1999年200家醫院接收PCI治療的患者到1993年1000例(累計)1998年5000例/年1999年8000例/年2000年20000例/年2004年70000例/年當前第62頁\共有90頁\編于星期四\12點ProgressofRSStudyRestenosis(RS)isstillthemajorlimitationofthelong-termsuccessofcoronaryinterventiontreatmentNoidealprophylacticmeasuresofaralthoughnumerousclinicaltrialshavebeendoneStentshavecertaineffectwithRSratestillbetween20%and30%Coatingstentsshowedwonderfulprospect,butthereportedresultswereinconsistent,andtheexpensivepricelimiteditsapplicationinChina再狹窄(RS)研究進展再狹窄仍然是限制冠狀動脈介入治療遠期療效的主要因素雖然國際上進行了大量干預再狹窄的臨床試驗，但目前還沒有找到理想的治療手段支架植入術具有一定的效果，但再狹窄發生率仍然在20%～30%之間。藥物涂層支架顯是有良好的前景，但研究結果報道不一，其昂貴的價格也限制了其在國內的推廣應用當前第63頁\共有90頁\編于星期四\12點血府逐瘀湯

XueFuZhuYuTangWangQing-Ren(1768-1831AD)ofQingDynasty清.王清任TheTypicalRecipeofActivatingBloodCirculationandRemovingStasis活血化瘀代表方MedicinalRolesSovereign(君)–SemenPersicae(桃仁)，FlosCarthami(紅花),RadixAngelicae(當歸)；Minister(臣)–PadixRaeoniaeRubra(赤芍)，RhizomaLigusticiChuanxiong(川芎)，RadixRhemanniae(生地)；Assistant(佐)–RadixAchyranthisBidentatae(牛膝)，RadixBupleuri(柴胡),FructusAurantii(枳殼)，RadixPlatycodi(桔梗)；Envoy(使)–RadixGlycyrrhizae(甘草).當前第64頁\共有90頁\編于星期四\12點介入治療后再狹窄RestenosisPostPTCA/Stent中醫“血瘀證”BSS經典活血化瘀方血府逐瘀制劑XFZYT簡化方藥ModifiedXFZYT精制血府膠囊ConcentratedXFZYT芎芍膠囊XSCapsuleEffectivecomponents當前第65頁\共有90頁\編于星期四\12點ABCDEFA：ModelB：ProbucolC：XueFuZhuYuPreparationD：Low-doseXSE：Large-doseXSF：NormalOurpreviousExperimentalStudy

(ChinaMinipig,VG×50)

4weeksafterballooninjuryofcoronaryartery

我們既往實驗研究

(中國小型豬,VG×50)

冠狀動脈球囊損傷后4周

A：對照組B：普羅布考組C：血管通組D：芎芍小組E：芎芍大組F：正常對照當前第66頁\共有90頁\編于星期四\12點RS“BloodStasis”SyndromeXueFuZhuYuPreparationSimplifyandOptimizePrescriptionXiongshaoCapsuleSMCproliferationPLTaggregationThrombosisVascularremodelingTheCourseofOurStudyEffectiveActivepartsfromRhizomachuanxiongandRadixPaeoniaerubra

EBM?RCT?Pilotstudyshoweditseffectiveness臨床研究進程再狹窄中醫“血瘀證”經典活血化瘀方血府逐瘀制劑有效精簡優化方藥芎芍膠囊SMC增殖血小板聚集血栓形成血管重構川芎、赤芍有效部位

循證醫學原則?隨機對照試驗?小規模臨床試驗顯示其有效性當前第67頁\共有90頁\編于星期四\12點ObjectivesToevaluatethetherapeuticeffectofABCherbalmedicineininterventingRSafterPCIwithmulti-center,randomized,double-blindandplacebo-controlledmethodaccordingtoprinciplesofEBMandGCP.研究目標按照EBM和GCP原則，采用多中心、隨機雙盲、安慰劑對照方法，客觀評價活血化瘀中藥制劑干預冠心病介入治療后再狹窄的臨床療效當前第68頁\共有90頁\編于星期四\12點GroupingMethodControlGroupRoutinetreatment+placeboCap.TreatmentGroupRoutinetreatment+XiongshaoCap.分組方法對照組：西藥常規治療+安慰劑組治療組：西藥常規治療+芎芍膠囊組當前第69頁\共有90頁\編于星期四\12點PlaceboCap.安慰劑膠囊XiongshaoCap.芎芍膠囊Theyhavethesameformofpreparation,appearanceandcolor.Bothhavecorrespondentqualityexaminationrecord.兩者在劑型、顏色、外觀上完全相同，均有相應質量檢測報告。Placebo-controlled安慰劑對照當前第70頁\共有90頁\編于星期四\12點治療藥物藥學研究川芎總酚和赤芍總甙兩味中藥有效部位混勻制顆粒，裝入膠囊。選擇微晶纖維素作為膠囊劑輔料，經三批中試生產，制備工藝考察證明了工藝可靠、質量穩定。當前第71頁\共有90頁\編于星期四\12點Double-blindMethodBlindtoPatients;Physician;CAGdataanalyzer;Statisticanalyzer.雙盲方法盲法針對患者;臨床醫生;CAG數據分析人員;統計分析者.當前第72頁\共有90頁\編于星期四\12點DiagnosticCriteriaThediagnosticcriteriaofCHD

RelatedcriteriaonischemicheartdiseaseofWHO.Angiographicrestenosis

Aresidualstenosisof<50%afterangioplastythatbecame≥50%atfollow-upCriterionforsuccessfulPCIThediameterstenosisoftargetarteryimmediatelyafterPCIdecreasemorethan20%withlessthan50%residualstenosisCriterionofcoronarylesionclassificationRelatedcriteriaestablishedbyACC/AHAin1988診斷標準冠心病診斷標準

參照WHO缺血性心臟病診斷標準冠脈造影再狹窄標準

血管成形術后殘余狹窄<50%，隨訪時冠脈造影顯示管腔直徑狹窄>50%PCI術成功的標準

靶血管PCI術后即刻管腔直徑狹窄減少超過20%，且殘余狹窄不超過50%冠狀動脈病變分型標準參照1988年美國心臟病學會和美國心臟協會(ACC/AHA)制定的標準當前第73頁\共有90頁\編于星期四\12點InclusionCriteria35to70yearsoldAnginaand/orobjectiveevidenceofmyocardialischemiaAsignificant(>50%)stenosiswasdocumentedonarecentcoronaryangiogramSuccessfullyperformedPTCAand/orstentingOrAMIwithsuccessfulemergencyinterventionaltreatmentTheTCMsyndrometypewasnotrestricted納入標準年齡在35～70歲有心絞痛癥狀和/或心肌缺血的客觀證據近期冠狀動脈造影證實冠狀動脈有顯著狹窄(>50%)；行PTCA及冠脈內支架植入術成功的患者；或AMI患者行急診介入治療成功的患者中醫辨證分型不限當前第74頁\共有90頁\編于星期四\12點ExclusionCriteriaRestenosislesionorgraftvessellesionChroniccompletelyobstructivelesion(>3mons)；Severeleftmainarterylesion;Severeheartfailure(EF<35%);UncontrolledlevelIIIhypertension;Severevalvularheartdisease;Complicatedbyseverehepaticorrenalimpairment,diseasesofhemopoieticandneurologicsystems,orpsychopathy,ormalignanttumor;Refusedtosubscribewritteninformedconsent,orestimatedpoorcompliance;Participationinanotherstudy;Pregnantorbreast-feedwomen.排除標準再狹窄病變或移植血管病變；慢性完全閉塞病變(>3個月)；嚴重左主干病變；嚴重心功能不全(EF<35%)；未控制的Ⅲ級高血壓患者；嚴重瓣膜性心臟病;合并嚴重肝、腎、造血系統、神經系統等原發性疾病及精神病、惡性腫瘤患者患者拒絕簽署知情同意書，或估計依從性較差；參加其他臨床試驗的患者；妊娠期或哺乳期婦女。當前第75頁\共有90頁\編于星期四\12點ClinicalandAngiographicEndPointsPrimaryendpointAngiographicrestenosis

ClinicalendpointsDeathNonfataltargetlesionmyocardialinfarctionCoronaryarterybypassgraftsurgeryRepeattarget-vesselangioplasty臨床及冠造終點主要研究終點冠脈造影所示再狹窄臨床研究終點死亡病變血管出現非致命性心肌梗死重復血管成形術冠狀動脈搭橋術當前第76頁\共有90頁\編于星期四\12點Follow-upofpatients

Theclinicalfollow-upvisitwasscheduled1,3and6monthsafterPCIforclinicalandlaboratoryassessment.Patientcompliancewasassessedbyreturnedemptybottlesofthetrialdrug.RepeatCAGwasrequiredat6monthsafterPCItoassessangiographicrestenosis.

患者隨訪

術后1個月、3個月及6個月門診復查，通過患者服完藥的藥瓶監測其服藥的依從性。術后6個月行冠脈造影復查，以評估冠脈造影再狹窄的情況。臨床終點事件隨訪至術后1年。當前第77頁\共有90頁\編于星期四\12點研究概況

StudyOutline335casesenrolled335例入選

Controlgroup對照組169casesTreatmentgroup治療組166cases308casescompletedwith145repeatangiography308例完成試驗，145例重復冠脈造影Randomize隨機3caseslost脫落12casesexclude剔除3caseslost脫落9casesexclude剔除154cases154cases(47.08%)當前第78頁\共有90頁\編于星期四\12點

Treatmentgroup(n=157)[no.(%)]Controlgroup((n=