執業藥師之藥事管理與法規通關題型分享

單選題（共100題）1、負責標定國家藥品標準物質的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.國家藥品監督管理部門D.國家中醫藥管理部門【答案】A2、屬于含特殊藥品復方制劑的是A.復方枇杷噴托維林顆粒B.氯胺酮注射液C.復方樟腦酊D.氨酚氫可酮片【答案】A3、負責推進老年健康服務體系建設和醫養結合工作的部門是A.人力資源和社會保障部門B.工業和信息化管理部門C.醫療保障部門D.衛生健康部門【答案】D4、根據《藥品經營質量管理規范》，某藥品零售企業陳列藥品的做法不符合要求的是A.處方藥、非處方藥分區陳列B.外用藥與其他藥品分開擺放C.拆零藥品集中存放于拆零專柜或專區D.第二類精神藥品在專門的櫥窗陳列【答案】D5、下列屬于藥品零售的道德要求的是A.維護患者利益，提供生活質量B.保證生產，社會效益與經濟效益并重C.堅持公益原則，維護人類健康D.指導用藥，做好藥學服務【答案】D6、某市藥品監督管理部門在日常監督檢查中，發現某藥品生產企業庫存的復方氨基酸膠囊的生產批號，由“140509”更改為“150706”并出廠銷售。另有某醫療機構工作人員丁某，明知該藥品生產企業行為的實際情況，為謀私利購買該批復方氨基酸膠囊并有償提供給患者使用。經查，該藥品生產企業銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到因服用該藥品造成健康損害的報告，不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”。A.生產假藥B.銷售假藥C.銷售劣藥D.生產劣藥【答案】C7、發現新的或嚴重的藥品不良反應A.在30日內報告B.在15日內報告C.在3日內報告D.立即報告【答案】B8、不需要辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更手續的項目是A.醫療管理部門負責人的變更B.醫療機構地址的變更C.具有麻醉藥品處方資格的執業醫師的變更D.麻醉藥品采購人員的變更【答案】C9、關于藥品類易制毒化學品購銷的說法，錯誤的是A.購買藥品類易制毒化學品原料藥的，必須取得《藥品類易制毒化學品購用證明》B.藥品類易制毒化學品經營企業之間不得購銷藥品類易制毒化學品原料藥C.藥品類易制毒化學品禁止使用現金或者實物進行交易D.教學科研單位憑《藥品類易制毒化學品購用證明》只能從麻醉藥品區域性批發企業購買藥品類易制毒化學品【答案】D10、生物制品批準文號的格式是A.國藥準字J+4位年號+4位順序號B.國藥準字S+4位年號+4位順序號C.H+4位年號+4位順序號D.國藥準字H+4位年號+4位順序號【答案】B11、醫療機構制劑批準文號有效期屆滿，需要繼續配制制劑的，提出再注冊申請的期限應在期滿前A.15日B.30日C.3個月D.6個月【答案】C12、下列規范性文件中，法律效力最高的是A.《醫療機構藥事管理規定》B.《藥品注冊管理辦法》C.《關于禁止商業賄賂行為的暫行規定》D.《中華人民共和國藥品管理法》【答案】D13、國家將非處方藥分為甲、乙兩類是根據非處方藥品的A.安全性B.有效性C.適應癥D.劑型【答案】A14、甲省級藥品監督管理部門濫用職權、玩忽職守，準予乙醫療機構從事制劑配制，根據利害關系人的請求或者依據職權，該行政許可屬于A.可以撤銷B.應當予以撤銷C.不予撤銷D.重新進行行政許可【答案】A15、根據《藥品管理法》，下列進口藥品違法事件，情節較輕的，可以依法減輕或者免予處罰的是A.未經批準進口少量境外已合法上市的藥品B.未取得藥品批準證明文件進口藥品C.進口療效不確切危害人體健康的藥品D.進口不良反應大或者因其他原因危害人體健康的藥品【答案】A16、社保經辦機構和定點零售藥店簽訂協議的有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】A17、聽診器（無電能）是A.第一類醫療器械B.第二類醫療器械C.第三類醫療器械D.特殊用途醫療器械【答案】A18、《進口藥品注冊證》《醫藥產品注冊證》的有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D19、根據《藥品注冊管理辦法》，境外生產的藥品在中國境內上市銷售的注冊申請屬于A.仿制藥申請B.再注冊申請C.進口藥品申請D.補充申請【答案】C20、急診處方保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】A21、《執業藥師資格制度暫行規定》規定,執業藥師注冊證有效期滿前三個月，應申請辦理A.注銷注冊B.首次注冊C.再次注冊D.變更注冊【答案】C22、甲藥品批發企業委托具備藥品干線運輸能力的乙物流公司為其承運藥品,乙物流公司明知該批藥品已超過有效期,但依然堅持承運該批藥品。關于乙物流公司承運該批藥品的行為應當定性為（）A.以銷售假藥共同犯罪論處B.從非法渠道購進藥品C.以銷售劣藥共同犯罪論處D.向非法渠道銷售藥品【答案】C23、下列不屬于行政處罰中不予處罰的項是A.主動消除或者減輕違法行為危害后果的B.不滿十四周歲的人有違法行為的C.違法行為在兩年內未被發現的D.精神病人在不能辨認或者控制自己行為時有違法行為的【答案】A24、制藥公司因經營需要，決定到A地開拓市場，并委派了企業經營負責人?？僧斣摴矩撠熑嗽贏地藥品監督管理局辦理有關手續時，卻被告知要先辦理準銷證和準入證，否則一律按劣藥論處。該企業負責人在辦理準銷證和準入證過程中，卻遭到百般刁難。盡管該企業產品通過了GMP質量認證，但該地仍以種種借口拖延辦證時間，并要收受巨額辦證費用。該負責人在進一步調查后得知事情真相：原來該地已經有一家制藥企生產同類產品，該地為保護本地產品，一直嚴禁外地產品進入。A.行政壟斷B.行政干預C.行政保護D.地方正當保護【答案】A25、根據《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經營企業的必備條件不包括A.具有依法經過資格認定的藥學技術人員B.具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境C.具有保證所經營藥品質量的規章制度D.具有能對所經營藥品進行質量檢驗的機構【答案】D26、甲藥品生產企業經批準可以生產第二類精神藥品(口服劑型)、生物制品(注射劑)，心血管類藥品(注射劑和片劑)，中藥注射液和中藥提取物的部分品種，乙藥品生產企業持有與甲藥品生產企業相同品種的《藥品GMP》證書A.甲藥品生產企業生產線出現故障不再具有生產能力B.甲藥品生產企業的某藥品部分生產工序過于復雜，希望該部分生產工序委托生產的C.甲藥品生產企業能力不足暫不能保障市場供應的D.甲藥品生產企業被藥品監督管理部門處以停產整頓處罰的【答案】C27、藥品說明書和標簽A.文字表述應當科學、規范、準確B.以說明書為依據，其內容不得超出說明書的范圍，不得印有暗示療效、誤導使用和不適當宣傳產品的文字和標識C.包含藥品安全性、有效性的重要科學數據、結論和信息D.列出所用的全部輔料名稱【答案】A28、申請材料需要補全的，行政機關在法定期限內應當A.告知義務B.當場更正C.受理申請D.一次性告知【答案】D29、實施備案管理的有A.進口第一類醫療器械B.進口第二類醫療器械C.進口第三類醫療器械D.進口所有醫療器械【答案】A30、某藥品生產企業獲知，其生產的新藥監測期內的某中藥注射劑，導致一名患者出現過敏性休克，最終死亡。A.A型藥品不良反應B.B型藥品不良反應C.C型藥品不良反應D.D型藥品不良反應【答案】B31、根據《中華人民共和國藥品監督管理法》，醫療機構配制的制劑應A.先向國家食品藥品監督管理總局遞交申請，批準后方可生產B.是市場短缺的藥品品種C.經省級以上藥品監督管理部門批準，在指定的醫療機構之間調劑使用D.經省級藥品檢驗所檢驗合格后供患者使用【答案】C32、根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，關于藥品分類管理的說法，正確的是A.醫療機構不能推薦使用非處方藥B.非處方藥發布藥品廣告，若只宣傳藥品名稱，無需審查C.非處方藥說明書由省級藥品監督管理部門批準D.消費者有權自主選購處方藥【答案】B33、不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是A.疫苗B.非臨床治療首選的藥品C.生物制品D.藥品標準被取消的【答案】B34、關于藥品零售企業藥學技術人員配備要求的說法，錯誤的是A.經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業應當按照規定配備執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員B.藥學技術人員負責藥品管理、處方審核和調配、指導合理用藥以及不良反應信息收集與報告等工作C.藥品零售企業營業時間內，執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員應當在職在崗D.未經執業藥師審核處方，不得銷售處方藥和甲類非處方藥【答案】D35、某藥品監督管理部門在某醫療機構檢查時發現，該單位使用的某具有麻醉作用的乳膏包裝印字、色澤與正品不一致，隨即對該乳膏進行了抽樣檢驗；并將樣品寄至該正品公司質量部進行確認。經檢驗，結果雖符合規定，但該制藥公司質量部確認該乳膏為假冒產品。經過詳細的調查發現不僅該乳膏“來路不明”，而且處方量也大的驚人。調查后發現該醫療機構的采購負責人因收受了藥品銷售人員的回扣，在檢查相關記錄時“睜一只眼，閉一只眼”，并且執業醫師也都收受了賄賂，多次開具此藥物的處方。造成了嚴重的后果。A.由工商行政管理部門處一萬元以上二十萬元以下的罰款B.由工商行政管理部門處十萬元以上二十萬元以下的罰款C.由藥品監督管理部門處一萬元以上二十萬元以下的罰款D.由藥品監督管理部門處十萬元以上二十萬元以下的罰款【答案】A36、（2016年真題）承擔中藥材生產扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的部門是A.商務部B.國家食品藥品監督管理總局C.工業和信息化部D.國家衛生與計劃生育委員會【答案】C37、執業藥師繼續教育實行A.備案制度B.考試制度C.注冊制度D.學分制度【答案】D38、學習藥學服務信息技術應用知識是A.執業藥師應履行的職責B.執業藥師繼續教育的內容C.執業藥師注冊的規定D.執業藥師再注冊的規定【答案】B39、進口特殊用途化妝品批準文號每幾年重新審查1次A.2年B.3卑C.4年D.5年【答案】C40、甲藥品零售企業的經營類別有：藥品、醫療器械、保健食品，其《藥品經營許可證》的經營范圍有：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。2016年初，甲企業的采購人員發現原來本企業一直可以購進的A藥不能再購進了，經查實，A藥屬于2015年新列入《興奮劑目錄》的肽類激素，同時發現庫存還有A藥20盒（都在有效期內）。另外，本企業倉庫保管人員發現新購進的B藥的包裝標簽與現庫存該藥品的包裝標簽不同，新購進的B藥包裝新增了“運動員慎用”的字樣。甲企業現有庫存老包裝的B藥40盒（在有效期內）。A.A藥屬于甲企業藥品經營許可證核定的經營范圍（化學藥制劑），按照處方藥管理B.甲企業應對A藥參照特殊管理藥品的管理措施實施嚴格管理C.A藥是藥品零售企業禁止購銷的品種，甲企業不能再從具備經營資格的藥品批發企業購進A藥D.甲企業可以市場短缺、沒有可供貨源為由，向省級藥品監督管理部門中請臨時購進A藥【答案】C41、根據《藥品經營質量管理規范》關于藥品零售企業拆零銷售管理的說法，錯誤的是A.藥品拆零銷售應當使用潔凈、衛生的包裝B.質量管理人員方可負責藥品拆零銷售C.藥品拆零銷售應提供藥品說明書原件或復印件D.藥品拆零銷售期間，應保留原包裝和說明書【答案】B42、關于醫療用毒性藥品定點生產、經營和使用的說法，錯誤的是A.未取得藥品監督管理部門毒性藥品生產許可的企業，不得生產毒性藥品B.毒性藥品的收購和經營，由藥品監督管理部門指定的藥品經營企業承擔C.零售藥店需要銷售毒性藥品的，需要具有毒性藥品經營資格D.醫療機構應當向經國家指定的A型肉毒毒素經銷商采購A型肉毒毒素制劑【答案】D43、一、相關藥品生產、經營企業信息（1）甲是A市的藥品批發企業量管理部門負責人李某為注冊在該企業的執業藥師。（2）乙是A市的一家藥品零售連鎖企業總部具備處方藥非處方藥經營資格,執業藥師林某是該企業的質量負責人。（3）丙是乙所轄直營門店,位于B市具備處方藥非處方藥經營資格執業藥師王某是注冊在該門店的唯一執業藥師。（4）丁是A市的非連鎖藥品零售企業只具備非處為藥經營資格。（5）戈是藥品生產企業。A.注冊在丙零售企業的執業藥師王某不在崗,在處方藥陳列區擺放了“執業藥師不在崗暫停銷售處方藥”的告示牌B.乙連鎖企業總部的藥學技術人員在經營場所設置“便民健康服務站點”,向來往行人免費發放乙類非處方藥使用常識宣傳單并銷售乙類非處方藥C.乙連鎖企業總部林某的實際工作單位和社保繳納單位為當地一家綜合性醫院D.丙零售企業王某實際一直在乙連鎖企業總部工作【答案】B44、經營性《互聯網藥品信息服務資格證書》的有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D45、根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，新藥監測期內的國產藥品應當報告該藥品的A.新的和嚴重的藥品不良反應B.常見的藥品不良反應C.罕見的藥品不良反應D.所有的藥品不良反應【答案】D46、進一步驗證藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關系的是A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】C47、根據《處方管理辦法》為門診重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張處方不得超過A.一次常用量B.3日常用量C.15日常用量D.7日常用量【答案】C48、關于對批準生成的新藥品種設立監測期規定的說法，錯誤的是（）。A.藥品生產企業應當經?？疾焯幱诒O測期內新藥的生產工藝B.新藥的監測期自新藥批準生產之日起計算，最長不得超過5年C.監測期內的新藥，國家藥品監督管理部門不在受理其他企業進口該藥的申請D.監測期內的新藥應根據臨床應用分級管理制度限制使用【答案】D49、某藥品零售連鎖企業，擬從事經營第二類精神藥品業務。并經有關部門批準，可以從事經營第二類精神藥品業務。A.有符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件B.有通過網絡實施企業安全管理和向藥品監督管理部門報告經營信息的能力C.單位及其工作人員3年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規規定的行為D.符合國務院藥品監督管理部門公布的定點批發企業布局【答案】C50、監督檢查部門工作人員監督檢查不正當競爭行為時A.應當出示證據B.應當出示證件C.出示舉報信D.出示證明材料【答案】B51、醫療器械不良事件監測與評價的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.CFDA食品藥品審核查驗中心C.CFDA藥品審評中心D.CFDA藥品評價中心【答案】D52、處方藥廣告的忠告語是A.本廣告僅供醫學藥學專業人士閱讀B.請在醫師或臨床藥師指導下購買和使用C.請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用D.請按醫師處方或說明書購買和使用【答案】A53、我國藥品不良反應報告制度的法定報告主體不包括A.藥品生產企業B.進口藥品的境外制藥廠商C.藥品檢驗機構D.藥品經營企業【答案】C54、消費者的民族習慣應當被尊重，這是A.成立維護自身合法權益的社會團體的權利B.自主選擇權C.受尊重權D.人身自由權【答案】C55、對臨床必需、用量小、市場供應短缺的藥品A.公立醫院實行國家定點生產的議價采購B.公立醫院實行談判采購C.公立醫院實行招標采購D.公立醫院實行直接掛網采購【答案】A56、婦兒?？品菍＠幤?、急（搶）救藥品、基礎輸液、臨床用量小的藥品實行A.公開招標采購B.談判采購C.醫院直接采購D.定點生產【答案】C57、根據《藥品管理法》，應當撤銷相關許可，對藥品監督管理部門直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分的違法情形不包括A.不符合條件而批準進行藥物臨床試驗的B.對不符合條件的藥品頒發藥品注冊證書的C.對不符合條件的單位頒發藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫療機構制劑許可證的D.對不符合條件的單位頒發營業執照的【答案】D58、有關含麻黃堿類復方制劑零售管理的說法，錯誤的是A.藥品零售企業不得開架銷售含麻黃堿類復方制劑B.藥品零售企業應當設置專柜由專人管理、專冊登記C.除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過5個最小包裝D.藥品零售企業發現超過正常醫療需求，大量、多次購買含麻黃堿類復方制劑的，應當立即向當地食品藥品監管部門和公安機關報告【答案】C59、基本醫療機構對基本藥物實行A.“零差率”銷售B.固定差率銷售C.高于進價銷售D.低于進價銷售【答案】A60、根據《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》，國務院藥品監督管理部門應當加強醫療器械不良事件監測信息網絡建設。下列可以不注冊為該系統用戶的是A.注冊人、備案人B.生產企業C.經營企業D.基層醫療衛生機構【答案】D61、負責藥品采購供應、處方或者用藥醫囑審核是A.藥事管理與藥物治療學委員會（組）的職責B.醫療機構制劑室的職責C.醫療機構藥師的職責D.醫療機構臨床醫師的職責【答案】C62、《中藥材生產質量管理規范》的英文全稱是A.GoodAgriculturalPracticeB.Non-clinicalGoodLaboratoryPracticeC.GoodClinicalPracticeD.GoodSupplyPractice【答案】A63、2015年6月12日，某藥品生產企業在某晚報大篇幅刊登國藥廣審（文）第2013110457號藥品廣告，該廣告宣稱“九大醫院權威認證，安全，一天起效，三十天痊愈”。A.“國”字開頭的文號全國有效，異地發布不用辦理備案申請B.批準文號中數字組成部分前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準序號C.批準文號中數字組成部分應該為9位，該批準文號可直接認定為虛假文號D.批準文號中“文”代表廣告媒介形式的分類代號，可以用于報紙和廣播電視【答案】B64、下列醫療器械經營不實行備案管理的品種是A.經營中國產第二類醫療器械B.經營美國產第二類醫療器械C.經營港澳臺產第二類醫療器械D.經營法國產第三類醫療器械【答案】D65、（2015年真題）根據《野生藥材資源保護管理條例》，禁止采獵的野生物種藥材是（）A.羚羊角B.丹參C.黃芩D.甘草【答案】A66、（2017年真題）根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》對抗菌藥物的分級管理臨床證明安全有效，對細菌耐藥性影響較小，價格較低的克林霉素屬于（）A.非限制使用級抗菌藥物B.重點監測級抗菌藥物C.特殊使用級抗菌藥物D.限制使用級抗菌藥物【答案】A67、負責中藥資源普查的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.省級藥品監督管理部門D.國家中醫藥管理局E.國家藥品監督管理部門【答案】D68、藥品說明書核準和修改日期應當A.不得分行書寫B.不得同行書寫C.印刷在邊角D.印制在首頁左上角【答案】D69、根據特殊管理藥品有關品種目錄管理的規定，艾司唑侖（包括其可能存在的鹽、單方制劑、異構體、酯和醚）屬于A.第一類精神藥品B.麻醉藥品C.第二類精神藥品D.醫療用毒性藥品【答案】C70、組織開展藥品質量相關的評價技術與方法研究，承擔仿制藥品質量與療效一致性評價工作的藥品監督管理技術機構是A.國家食品藥品監督管理總局藥品評價中心B.國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心C.國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心D.中國食品藥品檢定研究院【答案】D71、可以適用聽證程序的是A.對公民處50元以下罰款B.對公民處500元罰款C.沒收非法所得D.吊銷許可證【答案】D72、從事藥品零售審批時，藥品監督管理部門應先核定A.經營人員B.營業場所C.經營類別D.地域環境【答案】C73、林某，患有眼瞼及面肌痙攣，其主治醫生開具了含有A型肉毒毒素注射液的處方，林某嫌該醫院藥品價格較高，想通過朋友在其他地方購買此藥。A.具有GSP資格的零售藥店B.具有相應資格的藥品批發企業C.憑醫師處方到藥店D.取得《醫療機構執業許可證》的醫療機構【答案】D74、2005年5月，某縣的A藥品生產企業在K疫苗(第二類疫苗)生產、銷售過程中，采用偷工減料、弄虛作假等手段逃避監督管理，致使若干人份的“效價不符合規定”的產品流向市場，有證據證明已造成接種人員健康的嚴重傷害后果。藥品監督管理部門依據《藥品管理法》有關規定，沒收A企業違法生產、銷售的該批K疫苗和違法所得，并依法從重處罰，罰沒共計2500余萬元。同時，撤銷A企業K疫苗的藥品批準證明文件，直接負責的主管人員和其他責任人員被移送司法機關追究相關責任。A.縣級藥品監督管理部門B.國家藥品監督管理部門C.省級藥品監督管理部門D.設區的市級藥品監督管理部門【答案】B75、列入精神藥品第二類品種目錄的是A.消旋麻黃素B.馬吲哚C.復方樟腦酊D.麥角胺咖啡因片【答案】D76、國家藥物政策的核心和藥品供應保障體系的基礎是A.國家藥物分類制度B.國家基本藥物制度C.國家藥品儲備制度D.國家醫療保險保障制度【答案】B77、進行行政處罰立案調查時，行政執法人員不得少于A.2人B.3人C.4人D.2人以上【答案】A78、根據《藥品廣告審查辦法》發布非處方藥廣告的程序是A.向所在地省級工商管理部門辦理備案B.向所在地省級工商管理部門申請并取得藥品廣告批準文號C.向所在地省級藥品監督管理部門申請并取得藥品廣告批準文號D.向所在地省級藥品監督管理部門辦理備案【答案】C79、某片劑的有效期為2年。A.有效期至2013年11月01日B.有效期至2013年11月C.有效期至2013年10月31日D.有效期至2013年10月30日【答案】B80、關于藥品上市許可持有人藥品銷售行為的說法，錯誤的是A.接受藥品上市許可持有人委托銷售的藥品經營企業.其經營范圍應當涵蓋所受托經營的藥品品種B.藥品上市許可持有人應當嚴格審核藥品購進單位資質，按照其藥品生產范圍、經營范圍或診療范圍向其銷售藥品C.銷售藥品時，藥品上市許可持有人向購進單位提供的銷售憑證內容包括“供貨單位名稱、藥品商品名稱、上市許可持有人、生產企業、產品批號、產品規格、銷售數量、銷售價格、銷售日期”D.銷售藥品時，藥品上市許可持有人向購進單位提供的資料均應當加蓋本企業公章，通過網絡核查、電子簽章等方式確認的電子版具有同等效力【答案】C81、對新藥監測期內的藥品和首次進口（）內的藥品，應當開展重點監測。A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】D82、國家基本醫療保險目錄原則上每幾年調整一次A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】B83、基本藥物制度是醫改的核心內容之一，也是推進醫改的重要一環。長春市結合實際，建立了以“721”資金保障、“同城同價”等政策為核心的一整套基本藥物制度運行模式。為了進一步讓百姓享受事實基本藥物制度的成果，長春市從2010年8月開始及時調整報銷補償政策。經初步測算，通過調整基本藥物制度報銷政策，每年可以減輕參保職工和個人負擔近2000萬元。A.省級衛生行政部門B.國家衛生行政部門C.省級藥品監督管理部門D.國家藥品監督管理部門【答案】A84、國家藥品監督管理局負責A.組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度B.負責執業藥師資格準入管理C.查處發布虛假違法廣告信息等的違法違規網站D.擬訂藥品流通發展規劃和政策【答案】B85、屬于麻醉藥品的是A.曲馬多B.美沙酮C.司可巴比妥D.麥角新堿【答案】B86、有關藥品零售企業掛牌明示的說法，錯誤的是A.應當在營業場所的顯著位置懸掛執業藥師注冊證B.營業人員是執業藥師的，工作牌應當標明執業資格C.在崗執業的藥學技術人員應當掛牌明示D.在崗執業的執業藥師應當掛牌明示【答案】C87、利用廣播、電影、電視、報紙、期刊以及其他媒介發布藥品廣告，必須在發布前，向哪個部門申請審查A.廣電總局B.工商行政管理部門C.藥品監督管理部門D.衛生行政管理部門【答案】C88、（2019年真題）必須由具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發資質的藥品批發企業從事批發業務的產品是A.含可待因復方口服液體制劑B.含麻黃堿類復方制劑C.藥品類易制毒化學品D.第三類易制毒化學品【答案】B89、近日，工商執法人員在檢查中發現某團伙成立的“醫學研究機構”，每月從外地請一幫“專家”，大做一通廣告，5月是“糖尿病?？啤?，6月就變成“腎病專科”了。檢查中還發現，該門診部給糖尿病患者開的中草藥煎劑，包裝袋上除了印有“韓藥液”3個繁體中文字外，其他均為韓文。而同時，該廣告也未經批準。A.藥品商品名稱B.咨詢熱線C.藥品廣告批準文號D.咨詢電話【答案】C90、國家基本藥物遴選的主要原則是A.應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便B.安全、有效、方便、廉價C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備【答案】D91、2017年5月5日，甲藥品零售企業從乙藥品批發企業（首營企業）首次購進中成藥A，索取合肥票據和相關憑證，建立采購記錄。藥品A的說明書標注“有效期30個月”，在標簽上標注“生產日期為2017年1月5日，有效期至2019年6月”。A.保存限期應超過藥品有效期1年；在2020年7月以后可以將供貨單位的相關憑證和記錄銷毀B.保存期限不得少于2年，且應超過藥品有效期1年；在2020年7月以后可以將供貨單位的相關微盤和記錄銷毀C.保存期限不得少于5年，在2023年5月5日以后可以將供貨單位的相關憑證和記錄銷毀D.保存期限不得少于3年；在2020年5月5日以后可以將供貨單位的相關憑證和記錄銷毀【答案】C92、（2016年真題）屬于臨床前研究工作，應遵循GLP規范的是A.藥品再評價B.IV期臨床試驗C.I期臨床試驗D.藥理毒理研究【答案】D93、根據《中華人民共和國行政復議法》規定，行政復議的受案范圍不包括A.對行政機關做出的警告行政處罰不服的B.對行政機關做出的對財產扣押的行政行為不服的C.認為行政機關沒有依法辦理行政許可事項的D.對民事糾紛的調解或者其他處理行為【答案】D94、根據《疫苗管理法》，關于疫苗生產管理制度的說法，錯誤的是A.國家對疫苗生產實行嚴格準入制度B.超出疫苗生產能力確需委托生產的，應當經省藥品監督管理部門批準C.疫苗上市許可持有人應當加強對法定代表人、主要負責人、生產管理負責人、質量管理負責人、質量受權人的培訓和考核，及時將其任職和變更情況向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門報告D.疫苗上市許可持有人應當建立完整的生產質量管理體系，持續加強偏差管理，采用信息化手段如實記錄生產、檢驗過程中形成的所有數據，確保生產全過程持續符合法定要求【答案】B95、經營者以產品說明書表明商品質量狀況的應A.向消費者出具服務單據B.保證其與提供的商品的實際質量狀況相符C.按約定履行，不得無理拒絕D.作出明確的答復【答案】B96、藥品生產企業銷售抗生素時，開具的銷售憑證應標明A.藥品名稱、數量、價格、批號、儲運條件、批準文號B.藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號C.供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格D.供貨單位名稱、藥品名稱、規格、批號、數量、價格、有效期【答案】C97、負責制訂中醫藥事業的發展規劃，制訂有關規章和政策的部門是A.國家衛生健康部門B.國家中醫藥管理部門C.國家藥品監督管理部門D.工業和信息化管理部門【答案】A98、下列保健食品的批準文號，符合國家食品藥品監督管理部門批準的進口保健食品批準文號格式的是A.國食健注G××××××××B.國食健注第××××××××號C.國食健注J××××××××D.國食健注進××××××××【答案】C99、在一個研討班上，學員對假劣藥情形、適用法律和法律責任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是采用多加矯味劑生產兒童退熱藥；二是多加藥用淀粉生產降壓藥；三是部分藥品超過有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標示的適應癥與批準的藥品說明書中適應癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應癥等。A.藥品監督管理部門應當吊銷所在企業的《藥品生產許可證》B.本案屬于單位犯罪，單位負刑事責任，直接責任人員只需承擔行政責任C.本案應移交公安機關，追究刑事責任D.本案中直接負責的主管人員和其他直接責任人員的刑事責任是“處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產”【答案】B100、某藥品監督管理部門在某醫療機構檢查時發現，該單位使用的某具有麻醉作用的乳膏包裝印字、色澤與正品不一致，隨即對該乳膏進行了抽樣檢驗；并將樣品寄至該正品公司質量部進行確認。經檢驗，結果雖符合規定，但該制藥公司質量部確認該乳膏為假冒產品。經過詳細的調查發現不僅該乳膏“來路不明”，而且處方量也大的驚人。調查后發現該醫療機構的采購負責人因收受了藥品銷售人員的回扣，在檢查相關記錄時“睜一只眼，閉一只眼”，并且執業醫師也都收受了賄賂，多次開具此藥物的處方。造成了嚴重的后果。A.具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師違反規定開具相關處方，由其所在醫療機構取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格B.具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師違反規定開具相關處方造成嚴重后果的，由原發證機關吊銷其執業證書C.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師擅自開具麻醉藥品和第一類精神品處方的，由設區的市級以上衛生主管部門給予警告，暫停執業活動D.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方造成嚴重后果的，吊銷其執業證書【答案】C多選題（共40題）1、根據《國家衛生健康委辦公廳關于做好醫療機構合理用藥考核工作的通知》相關規定，取得《醫療機構執業許可證》且使用藥物的醫療機構均應當接受考核，合理用藥考核的重點內容包括A.麻醉藥品和精神藥品、放射性藥品、醫療用毒性藥品、藥品類易制毒化學品、含興奮劑藥品等特殊管理藥品的使用和管理情況B.抗菌藥物、抗腫瘤藥物、重點監控藥物的使用和管理情況C.公立醫療機構國家基本藥物配備使用情況D.公立醫療機構國家組織藥品集中采購中選品種配備使用情況【答案】ABCD2、藥品不良反應監測中心的人員須具備A.醫學專業知識B.藥學專業知識C.具有正確分析藥品不良反應報告資料的能力D.其他相關專業知識【答案】ABCD3、哪些情形可給予藥品生產企業警告，責令限期改正；逾期未改正的，處2萬元以下罰款A.未按規定建立藥品召回制度、藥品質量保證體系與藥品不良反應監測系統的B.拒絕協助藥品監督管理部門開展調查的C.未按照規定提交藥品召回的調杏評估報告和召回計劃、藥品召回進展情況和總結報告的D.變更召回計劃，未報藥品監督管理部門備案的【答案】ABCD4、根據《中成藥通用名稱命名技術指導原則》，中成藥目前沒有商品名，只有通用名。下列新申請的中成藥通用名不符合命名技術指導原則要求的有A.速效消炎靈B.御制神龍白藥C.強力風油精D.強力枇杷露【答案】ABCD5、某電商平臺以發布“促進女性排卵，幫助生龍鳳胎”信息等方式推廣銷售處方藥氯米芬片。關于本事件相關法律問題的說法，正確的有A.電商平臺不能在網上向個人消費者銷售處方藥B.電商平臺涉及以虛假信息非法銷售處方藥的違法活動C.公眾應憑醫師處方通過正規渠道購買該處方藥D.電商平臺應經藥品廣告審批部門批準后才能在網站上向消費者銷售該處方藥【答案】ABC6、（2018年真題）關于中藥材專業市場管理的說法,正確的有（）A.中藥材專業市場嚴禁從事中藥飲片分包裝活動B.建立流通追溯系統的專門從事中藥材批發業務的企業,可以允許進入中藥材專業市場經營國家規定的毒性藥材C.未經批準不得在中藥材專業市場以任何名義或方式經營中藥飲片和中成藥D.中藥材專業市場應逐步建立起公司化的中藥材經營模式【答案】ACD7、根據《易制毒化學品管理條例》，下列敘述正確的有A.第一類易制毒化學品是可以用于制毒的輔助原料B.第一類易制毒化學品是可以用于制毒的主要原料C.第二類易制毒化學品是可以用于制毒的化學配劑D.第三類易制毒化學品是可以用于制毒的化學配劑【答案】BCD8、藥品、醫療器械廣告不得有的內容是（）A.說明治愈率或者有效率的B.表示功效的斷言或者保證的C.利用專家、醫生、患者的形象作證明的D.與其他藥品、醫療器械的功效和安全性比較的【答案】ABCD9、《醫療機構制劑配制監督管理辦法(試行)》規定，《醫療機構制劑許可證》項目中，由藥品監督管理部門核準的許可事項為（）A.制劑室負責人B.有效期限C.配制范圍D.配制地址【答案】ABCD10、屬于藥品類易制毒化學品原料藥的購銷要求的是A.購買藥品類易制毒化學品原料藥的，必須取得《購用證明》B.藥品類易制毒化學品經營企業之間不得購銷藥品類易制毒化學品原料藥C.藥品類易制毒化學品經營企業應當將藥品類易制毒化學品原料藥銷售給本省、自治區、直轄市行政區域內取得《購用證明》的單位D.藥品類易制毒化學品生產企業應當將藥品類易制毒化學品原料藥銷售給已取得《購用證明》的藥品生產企業、藥品經營企業和外貿出口企業【答案】ABCD11、關于深化醫藥衛生體制改革的意見和近期重點實施方案中重點改革的主要內容包括A.加快推進基本醫療保障制度建設B.建立健全藥品供應保障體系C.健全基層醫療衛生服務體系D.促進基本公共衛生服務逐步均等化【答案】ABCD12、根據《藥品說明書和標簽管理規定》，下列有關說明書和標簽中藥品名稱使用的敘述正確的有A.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫B.藥品通用名稱的字體顏色應當使用黑色或者白色C.藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著D.藥品商品名稱的字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的四分之一【答案】AB13、在生產過程中采取的防止污染和交叉污染的措施包括A.生產和清潔過程中，應當避免使用易碎、易脫屑、易發霉器具B.干燥設備的進風應當有空氣過濾器，排風應當有防止空氣倒流裝置C.液體制劑的配制、過濾、灌封、滅菌等工序應當在規定的時間內完成D.軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑等半固體制劑以及栓劑的中間產品應當規定貯存期和貯存條件【答案】ABCD14、根據GSP附錄《溫濕度自動監測》，藥品都具有或多或少的溫度敏感性，溫度過高會導致加快變質、揮發減量、破壞劑型，溫度過低會導致部分藥品遇冷變質、凍破容器。下列藥品需要溫濕度自動監測的是A.生物制品類藥品（如疫苗、白蛋白）B.化學藥中的生化藥品（如胃蛋白酶）C.多肽類藥品D.中藥材、中藥飲片【答案】ABCD15、執業藥師繼續教育內容以藥學服務為核心，以提升執業能力為目標，包括A.藥事管理相關法律法規、部門規章和規范性文件B.藥物合理使用的技術規范C.常見病癥的診療指南D.藥物治療管理與公眾健康管理【答案】ABCD16、藥品批發企業藥品出庫時應A.進行復核和質量檢查B.做好藥品質量跟蹤記錄C.遵循先產先出、近期先出的原則D.做好留樣觀察【答案】ABC17、某市組織各個醫院學習《中華人民共和國藥品管理法》，對按劣藥論處的是A.國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的B.超過有效期的C.不注明或者更改生產批號的D.變質、被污染的【答案】BC18、根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，疾病預防控制機構、疫苗生產企業應對運輸過程中的疫苗進行溫度監測并記錄。其記錄內容除疫苗名稱、生產企業、供貨（發送）單位、數量、批號及有效期外，還應包括A.疫苗運輸過程中的溫度變化B.啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環境溫度C.疫苗運輸工具和接送人簽字D.疫苗啟運和到達時間【答案】ABCD19、可以報考2019年執業藥師考試的有A.甲，大專，藥學專業，2014年畢業后在藥廠工作B.乙，本科，藥學相關專業，2016年畢業后在藥店工作C.丙，碩士，藥學相關專業，2017年畢業后在藥品批發企業工作D.丁，博士，藥學專業，2018年畢業后在藥廠工作【答案】ACD20、（2019年真題）根據《總局辦公廳關于加強互聯網藥品醫療器械交易監管工作的通知》，按照“線上線下一致”原則，建立完善互聯網藥品交易服務企業監管制度，規范交易行為。下列互聯網藥品交易行為中，符合法律法規要求的有A.戊藥品生產企業通過自建網站，將非處方藥銷售給個人消費者B.丁藥品零售連鎖企業通過自建網站向患者銷售了乙類非處方藥培菲康（冷藏類生物制品），由企業執業藥師持內裝蓄冷劑的保溫箱送至消費者C.乙藥品生產企業自建網站將處方藥銷售給丙藥品零售企業D.甲藥品零售連鎖企業制定了網絡藥品銷售管理制度，規定只在網上銷售非處方藥，對其中的含麻黃堿類復方制劑要求個人消費者上傳身份證信息，且每次購買不得超過2盒【答案】BC21、有關執業藥師管理的說法，正確的有A.《執業藥師資格證書》在全國范圍內有效B.執業藥師變更執業地區，應辦理變更注冊手續C.執業藥師受取消執業資格處罰的，可由所在單位向注冊機構辦理注銷注冊手續D.執業藥師繼續教育實行復核制度【答案】ABC22、醫療機構制劑屬于藥品的一種，是一種根據臨床需要、經批準配制、在醫療機構自用的固定處方制劑，其配制、銷售有著比藥品更嚴格的規定。配制制劑必須具有能夠保證制劑質量的A.設施B.管理制度C.檢驗儀器D.衛生條件【答案】ABCD23、健全基層醫療衛生服務體系包括A.加強基層醫療衛生機構建設B.加快形成多元辦醫格局C.加強基層醫療衛生隊伍建設D.改革基層醫療衛生機構補償機制【答案】ACD24、醫療機構采購藥品實行集中管理，實行A.公開招標采購B.議價采購C.集中招標采購D.藥品經營企業采購【答案】ABC25、醫療機構購進藥品的要求包括A.必須從具有藥品生產.經營資格的企業購進藥品B.必須有真實.完整的藥品購銷記錄C.應當按照規定