2.1.8最大輸入范圍2.1.8最大輸入范圍2.1.8最大輸入范圍2.1.8最大輸入范圍1.4組成：1.4組成：動態心電記錄分析系統適用范圍：該產品適用于對動態心電記錄盒記錄、采集來的12或18導聯的24小時動態心電數據進行存儲和分析。型號/規格：MedSun-V12、MedSun-V18；劃分說明：MedSim-VXX“一-/?mu.二 產品序列號(XX=12.18) 產品型號產品英文名稱1.3型號區別：詳見表1；表1動態心電記錄分析系統型號、規格尺寸型號、規格模式規格尺寸說明MedSun-V1212導聯動態心電圖長100mmX寬67mmX高20mm采用威爾遜(Wilson)導聯體系，記錄12導聯動態心電圖(I,II,in,aVR,aVF,aVL,V1,V2,V3,V4,V5,V6)。MedSun-V1818導聯動態心電圖長100mmX寬67mmX高20nlm采用弗蘭克(Frank)導聯體系，記錄18導聯動態心電圖，在12導聯基礎上增加左心室正后壁(V7,V8,V9),右心室(V3r,V4r,V5r)。a）硬件部分：包括動態心電記錄器、心電導聯線、數據傳輸線、鋰電池、充電器；b）軟件部分：包括軟件安裝光盤、加密狗、使用說明書。2.1性能要求2.1.1輸入阻抗對于10Hz正弦波信號，各輸入回路的輸入阻抗應大于3M。。2.1.2系統噪聲電平折合到輸入端的內部噪聲電平應不超50W（峰-峰值）。2.1.3抗干擾能力（共模抑制能力）共模抑制比應大于80dB。2.1.4頻率響應在0.67Hz?40Hz頻率范圍內，幅度變化量應在115%?70%（+1.2dB 3.0dB）之間（參考頻率為5Hz）。具備ST段分析的被檢裝置，最低截止頻率為0.5Hz。2.1.5靈敏度誤差各檔靈敏度誤差應不超過±10%。2.1.6最小檢測信號（最小描記靈敏閾）描記速度為25mm/s、靈敏度為10mm/mV時，能對10Hz、50uV的正弦波信號記錄到可分辨的波形。2.1.7靈敏度穩定度開機1分鐘之后的任意時刻，靈敏度變化量應不超過0.33%/min；1小時內的變化量應不超過3%。2.3環境試驗要求2.3環境試驗要求各輸入應能響應和顯示幅度峰峰值為5mV、變化率為125mV/s的差分信號，可監測到隨時間變化的輸出電壓幅度折合到輸入端，其變化量應不超過±10%。2.1.9拷貝（打印輸出或照片）描記速度誤差回放裝置至少具備25mm/s的描記速度，其測量誤差應不超過±5%。2.1.10道間干擾被檢裝置各通道之間的道間干擾，對于任一通道，折臺到輸入端其峰峰值都應不超過輸入信號的5%。2.1.11過沖方波過沖不超過20%。2.1.12滯后偏離基線1.5mV后，滯后應不超50口V。2.1.13記錄時間連續記錄時間三24小時。2.2安全要求應符合GB10793-2000《醫用電氣設備第2部分：心電圖機安全通用要求》的規定。心電記錄器應符合GB9706.1-2007《醫用電氣設備第1部分：安全通用要求》的規定中電氣安全基本特征見附錄A。應符合YY0885-2013《醫用電氣設備第2部分：動態心電圖系統安全和基本性能專用要求》要求。系統按照68/114710-2009《醫用電器環境要求及實驗方法》中氣候H組。機械環境H組及附錄B規定的試驗后，應能正常工作。電磁兼容應符合YY0505-2012《醫用電氣設備第1-2部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗》及YY0885-2013《醫用電氣設備第2部分：動態心電圖系統安全和基本性能專用要求》第36章的要求。軟件要求應符合GB/T25000.51-2010《軟件工程軟件產品質量要求和評價(SQuaRE)商業現貨(COTS)軟件產品的質量要求和測試細則》的要求，詳見附錄C的要求。外觀外觀清晰、標識出下列信息：廠名、產品型號、序列號。2.6.2所有控制、開關及連接部件功