經(jīng)典word整理文檔，僅參考，雙擊此處可刪除頁眉頁腳。本資料屬于網(wǎng)絡(luò)整理，如有侵權(quán)，請聯(lián)系刪除，謝謝！質(zhì)量管理部01、質(zhì)檢中心02、血液制品車間03、工程部04、血源部05、供應(yīng)部061、目的：建立公司冷庫管理規(guī)程，規(guī)范公司冷庫的使用、維護、監(jiān)測等管理，確保冷庫的使用符合規(guī)定要求，確保冷庫始終處于良好并符合GMP與倉儲要求的運行狀態(tài)，保障產(chǎn)品質(zhì)量為產(chǎn)品的存儲提高安全可靠的環(huán)境。3.1、各冷庫使用部門負責對各自使用的庫房的日常使用管理及清潔消毒工作。3.2、工程部負責各冷庫制冷設(shè)備的日常巡檢及維護保養(yǎng)工作。標準管理規(guī)程冷庫管理規(guī)程2/7SMP2014-CF-0001201文件編碼版本號3.3、質(zhì)量管理部負責各冷庫使用的調(diào)度與協(xié)調(diào)工作。4.2.12℃~8℃冷臧庫共有14個，其中血液制品車間管理使用的有5個，分別為半成品暫存間、原液儲存間、不合格品庫、合格品庫、待檢品庫；供應(yīng)部管理使用的有7個，待驗產(chǎn)品庫2個，合格產(chǎn)品庫3個，退回/召回不合格產(chǎn)品庫1個、試劑庫1個。質(zhì)檢中心管理使用的1個，為產(chǎn)品留樣庫；代管成品冷庫14.2.220℃陰涼庫共1個，為產(chǎn)品留樣冷庫，由質(zhì)檢中心管理使用。4.2.3-20℃~-25℃冷凍庫共3個，血液制品車間使用的為血漿暫存庫（根據(jù)需要也可以切換成-10~-5血源部使用的為原料血漿庫2個。4.3.1、庫溫管理4.3.1.1、冷庫使用應(yīng)符合工藝要求，各種庫房應(yīng)根據(jù)設(shè)計規(guī)定用途使用，不同溫度庫房不得混淆使用。4.3.1.2、冷臧庫庫溫應(yīng)保持在2℃~8℃范圍內(nèi)；陰涼庫庫溫應(yīng)保持15℃~20℃范圍內(nèi)；低溫冷庫庫溫應(yīng)根據(jù)其使用功能保持-20~-25℃℃~-35℃范圍內(nèi)。冷庫制冷設(shè)備操作人員每隔2小時檢查一次冷庫溫度并記錄。4.3.1.3、公司各冷庫安裝的在線監(jiān)測溫度記錄系統(tǒng)對各庫房溫度進行全過程監(jiān)控，并對監(jiān)控的數(shù)據(jù)進行存儲。存儲的溫度記錄存有電子版，可隨時進行查閱。4.3.1.4、各種庫房在沒儲存產(chǎn)品時，應(yīng)考慮空庫期，空庫不超過24小時，可不停機升溫；空庫超過24小時，應(yīng)對庫房進行停機升溫達到目的。4.3.1.5、冷庫使用人員如發(fā)現(xiàn)庫溫異常，應(yīng)通知制冷設(shè)備操作人員及其主管部門，及時采取措施恢復。如產(chǎn)品需要進行轉(zhuǎn)庫，轉(zhuǎn)庫產(chǎn)品的溫度必須不高于轉(zhuǎn)庫庫溫3℃時才能轉(zhuǎn)庫，以保證產(chǎn)品質(zhì)量。4.3.2、庫內(nèi)存放產(chǎn)品管理4.3.2.1、產(chǎn)品按品種、規(guī)格、產(chǎn)地、狀態(tài)、批次分別碼分庫或分區(qū)存放，并掛標識牌，不同溫度要求及特性的產(chǎn)品不得同庫存放。4.3.3.2、冷庫具有怕水、怕潮、怕熱氣、怕跑冷等特性，不得在庫內(nèi)進行多水性作業(yè)，要嚴防水氣進入絕緣層。4.3.3.3、任何產(chǎn)品均不許在冷庫內(nèi)地面上摔打，以免砸壞地面，破壞絕緣層。4.3.3.4、產(chǎn)品出入庫時，要隨時關(guān)門，開門時間一般不超過10修，做到開啟靈活、標準管理規(guī)程冷庫管理規(guī)程文件編碼SMP2014-CF-000124.3.3.2、庫房管理員應(yīng)定期檢查庫存產(chǎn)品，做到帳、卡、物相符，發(fā)現(xiàn)缺少、損壞及接近有效期或其它異常情況4.3.4.1、出入庫時應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特性選用適宜的搬運工具。4.3.4.2、在搬運過程中，要輕拿輕放，安全操作，以防損壞產(chǎn)品、產(chǎn)品標識和庫內(nèi)設(shè)施。4.3.4.3、裝卸貨物要輕拿輕放，文明、安全操作，保證裝卸質(zhì)量。4.3.4.4、貨物應(yīng)用冷藏車或保溫車運輸，發(fā)運時，保管員應(yīng)檢查運輸車輛是否滿足產(chǎn)品運輸要求，如不能應(yīng)拒絕發(fā)貨。4.3.4.5、冷庫工作人員通常不要一人單獨進入冷庫操作，如單獨一人進入冷庫內(nèi)操作，應(yīng)告知冷庫外的人。4.3.4.6、庫內(nèi)電器線路要經(jīng)常維護，防止跑電，出庫房要隨手關(guān)燈。4.4、人員管理：4.4.1.1、從事倉儲工作的人員每年至少一次健康查體，必要時做臨時檢查，嚴禁不合格人員上崗，新進廠人員必須經(jīng)體檢合格后方可上崗。4.4.1.4、冷庫內(nèi)禁止飲食、吐痰、抽煙。禁止將與工作無關(guān)的一切個人物品帶入冷庫。4.4.1.5、禁止外來人員進入儲存冷庫，經(jīng)常出入冷庫辦理業(yè)務(wù)的人員，要進行健康查體，符合冷庫人員的衛(wèi)生要求。4.4.2.1、制冷設(shè)備操作人員應(yīng)根據(jù)庫溫要求按時開停機，要經(jīng)常檢查維修保養(yǎng)制冷設(shè)備，發(fā)現(xiàn)異常要及時維修并向領(lǐng)導報告。4.4.2.2、要經(jīng)常檢查庫房內(nèi)的溫度,否則,如造成經(jīng)濟損失要對其進行經(jīng)濟處罰。4.4.2.3、制冷工工作時間內(nèi)不準脫崗喝酒、睡覺或從事與本職工作無關(guān)的活動，否則按有關(guān)規(guī)定給予處罰。4.4.2.4、冷庫機房不準私留非工作人員，閑雜人員不準進入機房內(nèi)。4.4.2.5、制冷工下班前要認真檢查庫房、機房情況,沒有問題后方可離崗。標準管理規(guī)程冷庫管理規(guī)程文件編碼SMP2014-CF-000124.4.2.7、由于各冷庫在線監(jiān)控系統(tǒng)安裝于冷凍機房空調(diào)上位機，制冷設(shè)備操作人員在值班期間應(yīng)對上位機監(jiān)測到4.4.2.8、各冷庫均設(shè)置有溫度上下限報警功能，如在值班期間有報警產(chǎn)生應(yīng)及時確認報警原因并進行排除，如無4.4.2.9、值班人員在值班期間如發(fā)現(xiàn)溫度報警應(yīng)先根據(jù)“冷庫控制及預(yù)警參數(shù)設(shè)定表”的內(nèi)容進行核實。核實后的具體處理措施按本規(guī)程“4.8項”執(zhí)行。4.6.1、要經(jīng)常觀察壓縮機的油位、回油情況、油的清潔度，發(fā)現(xiàn)油臟或油面下降要及時更換和添加，以免潤滑不良造成燒毀壓縮機。4.6.2、對于冷庫設(shè)備的冷風機：要經(jīng)常檢查除霜情況，除霜是否徹底，除霜不好會導致制冷慢并造成系統(tǒng)回液。4.6.3、經(jīng)常觀察壓縮機運行狀態(tài)，檢查其排氣溫度，在換季運行時，要特別注意及時調(diào)整系統(tǒng)供液量。4.6.4、對壓縮機的維護：初期系統(tǒng)內(nèi)部清潔度較差，在運行30天后要更換一次冷凍油和干燥過濾器，在運行半濾器，以后視情況而定。4.7.1、蒸發(fā)器周圍1.5內(nèi)不得堆放物品，以免影響制冷效果。4.7.2、產(chǎn)品堆放，要留出合理的間距與走道，不得靠墻、靠頂，以便庫內(nèi)操作、車輛通過、設(shè)備檢修以及使空氣保待良好的對流。4.7.3、產(chǎn)品堆放要牢固整齊、掛牌，做到先進先出。產(chǎn)品進出庫房要防止撞擊庫門、柱子、墻壁和制冷設(shè)備。4.7.4、庫房管理要專人管理，要特別注意防水、防潮、防熱氣、防跑冷，要嚴格把好冰、霜、水、門、燈五關(guān)。4.7.5、庫內(nèi)蒸發(fā)器和冷風機要定時進行融霜，以提高制冷效能，節(jié)約用電，冷風機水盤內(nèi)不得積水。4.7.6、庫管人員在產(chǎn)品（物料）出入庫時應(yīng)做到集中搬運，先將產(chǎn)品（物料）集中堆放在盡量靠近庫門位置，開門前須啟動風幕機做到更有效的減少冷量的流失。在搬運過程中應(yīng)控制庫門的開關(guān)次數(shù)。每次開門持續(xù)時間不得超過兩分鐘且開門間隔應(yīng)保證在5分鐘以上。標準管理規(guī)程冷庫管理規(guī)程5/7SMP2014-CF-0001201文件編碼版本號庫溫觸預(yù)警線但在要求范圍內(nèi)值班人員自行處理，處理后在設(shè)備運行記錄中注明立即通知崗位負責人到場進行處理，并啟動偏差程序。將所出現(xiàn)的偏差在設(shè)備運行記錄中注明。立即通知工程部動力室室長到場進行處理，并啟動偏差程序。將所出現(xiàn)的偏差在設(shè)備運行記錄中注明。立即通知工程部經(jīng)理及QA人員到場進行處理，并啟動偏差程序。將所出現(xiàn)的偏差在設(shè)備運行記錄中注明。立即通知工程部經(jīng)理及質(zhì)量管理部相關(guān)負責人到場進行處理，并啟動偏差程序。將所出現(xiàn)的偏差在設(shè)備運行記錄中注明。5.12BR2014-SY-01016-15.131#機房）運行記錄》BR2014-SY-01017-15.142#機房）運行記錄》BR2014-SY-01019-15.153#機房）運行記錄》BR2014-SY-01020-15.164#機房）運行記錄》BR2014-SY-01025-15.17BR2014-JL-00006-18、培訓要求：標準管理規(guī)程冷庫管理規(guī)程6/7SMP2014-CF-0001201文件編碼版本號8.1、培訓對象：工程