執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)提升訓(xùn)練試卷A卷附答案

單選題（共50題）1、初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的階段是A.臨床前研究階段B.Ⅰ期臨床實(shí)驗(yàn)C.Ⅱ期臨床實(shí)驗(yàn)D.生產(chǎn)和上市后研究【答案】C2、藥品內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽都不含有的內(nèi)容是A.注意事項(xiàng)B.有效期C.不良反應(yīng)D.運(yùn)輸注意事項(xiàng)【答案】D3、藥品監(jiān)督管理部門(mén)在對(duì)甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核定的經(jīng)營(yíng)方式為零售(連鎖)，經(jīng)營(yíng)范圍為中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、第二類(lèi)精神藥品制劑。檢查人員現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)還發(fā)現(xiàn)，在貨架上擺放有生物制品人血白蛋白，在專(zhuān)柜中陳列的有含麻黃堿復(fù)方制劑(含量不大于30mg)和第二類(lèi)精神藥品等。A.甲若從批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)含麻黃堿復(fù)方制劑，批發(fā)企業(yè)必須具有蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)B.甲銷(xiāo)售含麻黃堿復(fù)方制劑，應(yīng)查看購(gòu)買(mǎi)者的身份證并進(jìn)行登記C.甲銷(xiāo)售含麻黃堿復(fù)方制劑(含量不大于30mg)，一次銷(xiāo)售不得超過(guò)5個(gè)最小包裝D.甲不得開(kāi)架含麻黃堿復(fù)方制劑，應(yīng)設(shè)專(zhuān)柜由專(zhuān)人管理【答案】C4、根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采自用中草藥管理的通知》關(guān)于中藥材自種、自采自用管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A.自種自采中草藥，可以加工成中藥制劑，但只限于鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用B.不得自種自采自用國(guó)家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中藥材C.鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采中草藥，不得上市流通D.禁止自種自采國(guó)家規(guī)定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材【答案】A5、行政機(jī)關(guān)可以對(duì)法人或者其他組織當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定的是A.暫扣許可證或執(zhí)照B.警告C.沒(méi)收違法所得D.較大數(shù)額罰款【答案】B6、（2019年真題）甲為A省藥品生產(chǎn)企業(yè)，持有小柴胡沖劑等藥品批準(zhǔn)文號(hào)。乙為B省藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)甲生產(chǎn)的所有藥品在B省的經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)。丙為C省廣告公司業(yè)務(wù)范圍包括廣告設(shè)計(jì)與平面媒體、視頻媒體的廣告投放。為增加B省市場(chǎng)銷(xiāo)量，甲擬在B省電視、報(bào)刊上發(fā)布廣告。丙為甲設(shè)計(jì)小柴胡沖劑廣告時(shí)邀請(qǐng)D省某中醫(yī)院內(nèi)科主任醫(yī)師丁在視頻中介紹說(shuō)明書(shū)中標(biāo)識(shí)的功能主治、禁忌癥和不良反應(yīng)等內(nèi)容。A.B省藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.A省藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.C省藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.D省藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】B7、可供臨床治療選擇使用，療效好，同類(lèi)藥品中比“甲類(lèi)目錄”藥品價(jià)格略高的藥品納入的保險(xiǎn)目錄是A.甲類(lèi)目錄B.乙類(lèi)目錄C.工傷保險(xiǎn)目錄D.生育保險(xiǎn)目錄【答案】B8、下列藥品經(jīng)營(yíng)、使用行為，符合國(guó)家相關(guān)管理規(guī)定的是A.甲藥店采取開(kāi)架自選方式銷(xiāo)售抗菌藥物B.乙藥店以“凡購(gòu)買(mǎi)3盒，附贈(zèng)1盒”的方式促銷(xiāo)抗菌藥物C.丙執(zhí)業(yè)醫(yī)師根據(jù)醫(yī)療需要推薦使用非處方藥D.丁藥品零售企業(yè)通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向消費(fèi)者銷(xiāo)售抗菌藥物【答案】C9、醫(yī)療器械是直接或者間接作用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品。關(guān)于醫(yī)療器械管理要求的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A.從國(guó)外進(jìn)口血管支架的,由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審査，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證B.從國(guó)外進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械，實(shí)行注冊(cè)管理C.體外診斷試劑按照《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》,辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品備案或者注冊(cè)D.由消費(fèi)者個(gè)人自行使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)標(biāo)明安全使用方面的特別說(shuō)明【答案】C10、零售藥店銷(xiāo)售時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、登記購(gòu)買(mǎi)人身份證明，一次銷(xiāo)售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝的是A.含可待因復(fù)方口服固體制劑B.含可待因復(fù)方口服液體制劑C.含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑D.小包裝麻黃素【答案】C11、藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售者為某藥品零售企業(yè)，其下列網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)行為不符合規(guī)定的是A.藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售范圍在藥品經(jīng)營(yíng)許可范圍內(nèi)B.通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑等國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品C.建立了在線(xiàn)藥學(xué)服務(wù)制度，配備執(zhí)業(yè)藥師，指導(dǎo)合理用藥D.網(wǎng)站首頁(yè)或者經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的主頁(yè)面醒目位置清晰展示了相關(guān)資質(zhì)證明文件、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證、備案憑證和企業(yè)聯(lián)系方式【答案】B12、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥飲片的全過(guò)程B.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中成藥的全過(guò)程C.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材（含植物、動(dòng)物藥）的全過(guò)程D.中藥材生產(chǎn)企業(yè)采集與加工中藥材的全過(guò)程【答案】C13、某藥廠(chǎng)一種藥品作為處方藥上市多年，該藥廠(chǎng)打算申請(qǐng)轉(zhuǎn)換為非處方藥(OTC)，如果成為OTC藥物可以擴(kuò)大企業(yè)和產(chǎn)品的知名度，提高經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。A.作為處方藥時(shí)的安全性高B.作為處方藥時(shí)經(jīng)常出現(xiàn)不良反應(yīng)C.成為非處方藥后廣泛使用時(shí)出現(xiàn)濫用、誤用情況下的容易發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)D.當(dāng)處于消費(fèi)者進(jìn)行自我診斷、自我藥療的情況下可能會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)【答案】A14、根據(jù)《藥品管理法》及國(guó)務(wù)院“全面深化行政審批制度改革，進(jìn)一步簡(jiǎn)政放權(quán)”的精神《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GAP）認(rèn)證的行政管理方式是A.取消藥品行政許可B.由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)下放權(quán)限到省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)下放權(quán)限到設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.前置審批改為后置審批【答案】A15、屬于麻醉藥品的是()。A.阿普唑侖B.阿托品C.哌醋甲酯D.雙氫可待因【答案】D16、屬于禁止采獵的野生藥材物種是A.梅花鹿鹿茸B.馬鹿鹿茸C.刺五加D.肉蓯蓉【答案】A17、（2020年真題）根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》郵寄時(shí)需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明,托運(yùn)時(shí)需要預(yù)先辦理運(yùn)輸證明的麻醉藥品是（）A.阿托品B.咖啡因C.布桂嗪D.氯胺酮【答案】C18、（2017年真題）受?chē)?guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局委托，對(duì)取得認(rèn)證證書(shū)的企業(yè)實(shí)施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查的機(jī)構(gòu)是（）A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)價(jià)中心B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗(yàn)中心D.中國(guó)食品藥品檢定研究院【答案】C19、根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的是A.除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)藥品品種B.主要用于滋補(bǔ)保健作用、易濫用的藥品C.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品D.有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品【答案】B20、列入精神藥品第二類(lèi)品種目錄的是A.消旋麻黃素B.馬吲哚C.復(fù)方樟腦酊D.麥角胺咖啡因片【答案】D21、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)收貨人員下列收貨程序不合法的是A.對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行收貨、驗(yàn)收B.藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求C.對(duì)照隨貨同行單(票)和采購(gòu)記錄核對(duì)藥品.做到票、賬、貨相符D.收貨人員對(duì)符合收貨要求的藥品，應(yīng)當(dāng)按品種特性要求進(jìn)行驗(yàn)收【答案】D22、接種單位保存疫苗的批檢驗(yàn)合格證書(shū)或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件的期限是A.1年B.2年C.3年D.超過(guò)疫苗有效期2年【答案】D23、《處方管理辦法》適用于A(yíng).處方開(kāi)具、審核、調(diào)劑、制劑、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員B.處方開(kāi)具、審核、調(diào)劑、檢驗(yàn)、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員C.處方開(kāi)具、審核、調(diào)劑、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員D.處方開(kāi)具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員【答案】D24、（2016年真題）下列屬于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局職責(zé)的是A.負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作B.擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作C.規(guī)范公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)，合理規(guī)定藥品平均價(jià)格D.組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作【答案】B25、當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可以自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起七日內(nèi)向原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置或者指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)A.抽查檢驗(yàn)B.注冊(cè)檢驗(yàn)C.復(fù)驗(yàn)D.指定檢驗(yàn)【答案】C26、根據(jù)藥品零售的經(jīng)營(yíng)行為管理要求藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)確認(rèn)個(gè)人消費(fèi)者為成年人，不確定時(shí)可查驗(yàn)個(gè)人消費(fèi)者身份證信息，不得向未成年人銷(xiāo)售的是A.第二類(lèi)精神藥品B.含特殊藥品復(fù)方制劑C.含興奮劑類(lèi)藥品D.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品【答案】A27、根據(jù)《處方管理辦法》,下列關(guān)于處方管理要求的說(shuō)法,正確的是（）A.除特殊情況外,處方必須注明臨床診斷,臨床診斷應(yīng)清晰、完整B.每張?zhí)幏较抟幻颊哂盟?特殊情況下可以同時(shí)開(kāi)具其未成年子女的用藥C.第二類(lèi)精神藥品處方的顏色為淡紅色D.處方開(kāi)具當(dāng)日有效,特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的,由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限,最長(zhǎng)不得超過(guò)5天【答案】A28、應(yīng)在“藥品生產(chǎn)許可證”副本上載明，并作為屆時(shí)換發(fā)“藥品生產(chǎn)許可證”的依據(jù)是A.藥品委托生產(chǎn)的委托方B.藥品委托生產(chǎn)的受托方C.藥品委托生產(chǎn)批件D.年檢情況【答案】D29、甲為A省藥品生產(chǎn)企業(yè)持有小柴胡沖劑等藥品批準(zhǔn)文號(hào)乙為B省藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)甲生產(chǎn)的所有藥品在B省的經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)。丙為C省廣告公司,業(yè)務(wù)范圍包括廣設(shè)計(jì)與平面媒體、視頻媒體的廣告投放為增加B省市場(chǎng)銷(xiāo)量甲擬在B省電視、報(bào)刊上發(fā)布廣告。丙為甲設(shè)計(jì)小柴胡沖劑廣告時(shí)邀請(qǐng)D省某中醫(yī)院內(nèi)科主任醫(yī)師丁在視頻中介紹說(shuō)明書(shū)中標(biāo)識(shí)的功能主治、禁忌癥和不良反應(yīng)等內(nèi)容。A.宣傳功能主治B.說(shuō)明禁忌癥C.利用丁醫(yī)師名義和形象作證明D.含有藥品不良反應(yīng)信息【答案】C30、2017年1月21日,國(guó)務(wù)院發(fā)布《第三批取消中央指定地方實(shí)施行政許可事項(xiàng)的決定》(國(guó)發(fā)(2017)7號(hào)),其中取消了互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批(第三方平臺(tái)除外)行政許可事項(xiàng)。2017年9月29日,《國(guó)務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項(xiàng)的決定》(國(guó)發(fā)(2017)46號(hào))發(fā)布,決定取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方平臺(tái))審批的行政許可事項(xiàng)。2017年11月1日,國(guó)家食品藥品監(jiān)合管理總局發(fā)布《總局辦公廳關(guān)于加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器極交易監(jiān)管工作的通知》(食藥監(jiān)辦法(2017)144號(hào)),就加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作,做好相關(guān)事中事后監(jiān)督管理措施的銜接工作,作出了明確規(guī)定。A.按假藥論處的藥品B.合法藥品C.需要重新補(bǔ)辦批準(zhǔn)文號(hào)的不能定性的藥品D.只能在乙醫(yī)院調(diào)劑使用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑【答案】A31、在藥品生產(chǎn)單位的執(zhí)業(yè)藥師，要求到藥品經(jīng)營(yíng)單位執(zhí)業(yè)的應(yīng)辦理A.首次注冊(cè)B.延續(xù)注冊(cè)C.變更注冊(cè)D.注銷(xiāo)注冊(cè)【答案】C32、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,發(fā)生頻率與說(shuō)明書(shū)描述不一致的藥品不良反應(yīng)，按照A.藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)B.新的藥品不良反應(yīng)C.藥品群體不良反應(yīng)D.嚴(yán)重不良反應(yīng)【答案】B33、根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，不可以申請(qǐng)中藥品種保護(hù)的是A.天然藥物提取物B.天然藥物提取物制劑C.中藥人工制成品D.已申請(qǐng)專(zhuān)利的中藥制劑【答案】D34、藥品質(zhì)量特性不包括A.安全性B.經(jīng)濟(jì)性C.穩(wěn)定性D.有效性【答案】B35、根據(jù)《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)自覺(jué)抵制不道德和違法行為屬于A(yíng).救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，一視同仁C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)【答案】D36、根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定，含可待因復(fù)方口服固體制劑屬于A(yíng).第一類(lèi)精神藥品B.麻醉藥品C.第二類(lèi)精神藥品D.非特殊管理藥品處方藥【答案】D37、（2016年真題）獲得廣告批準(zhǔn)文號(hào)可以在大眾傳媒進(jìn)行廣告宣傳的藥品是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑B.非處方藥C.處方藥D.第二類(lèi)精神藥品【答案】B38、藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售憑證應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不少于A(yíng).1年B.2年C.3年D.5年【答案】D39、列入現(xiàn)行麻醉藥品品種目錄的是A.麥角酸B.地芬諾酯C.氯胺酮D.麥角胺咖啡因片【答案】B40、按藥品GMP進(jìn)行生產(chǎn)，并按規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄的是A.藥品委托生產(chǎn)的委托方B.藥品委托生產(chǎn)的受托方C.藥品委托生產(chǎn)批件D.年檢情況【答案】B41、（2020年真題）根據(jù)《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》某藥品生產(chǎn)企業(yè)聽(tīng)說(shuō)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)報(bào)送了其爭(zhēng)對(duì)手生產(chǎn)的藥品的不良反應(yīng)信息，未經(jīng)證實(shí)即通過(guò)公眾媒體發(fā)布信息，聲稱(chēng)其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手生產(chǎn)的藥品不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，該行為屬于（）A.混淆行為B.侵犯商業(yè)秘密行為C.虛假宣傳和虛假交易行為D.詆毀商譽(yù)行為【答案】D42、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的（）A.為假藥B.按假藥論處C.為劣藥D.按劣藥論處【答案】C43、（2020年真題）甲是藥品零售連鎖企業(yè)，下轄300余家直營(yíng)門(mén)店，經(jīng)營(yíng)類(lèi)別為處方藥、甲類(lèi)非處方藥、乙類(lèi)非處方藥;經(jīng)營(yíng)范圍為中藥飲片、化學(xué)藥、生物制品、中成藥。A.甲自建網(wǎng)站展示銷(xiāo)售藥品的通用名稱(chēng)，并在頁(yè)面留下咨詢(xún)電話(huà)B.某消費(fèi)者從甲自建網(wǎng)站下單購(gòu)買(mǎi)了1盒非處方藥培菲康，在選定的門(mén)店取藥C.某消費(fèi)者從甲自建網(wǎng)站下單購(gòu)買(mǎi)了3盒紅霉素眼膏，由甲所屬門(mén)店的執(zhí)業(yè)藥師遞送至該消費(fèi)者家中D.甲通過(guò)自建網(wǎng)站，根據(jù)消費(fèi)者提供的處方為其調(diào)配處方藥安定，并將該藥品遞送至該消費(fèi)者家中【答案】D44、藥品批發(fā)企業(yè)直接收購(gòu)地產(chǎn)中藥材驗(yàn)收人員的資質(zhì)要求是A.大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)B.中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)C.中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)D.只要求中藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)【答案】D45、有關(guān)處方藥廣告的說(shuō)法，正確的是A.可以在國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上發(fā)布廣告B.可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳C.可以以贈(zèng)送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布廣告D.可以以處方藥名稱(chēng)或者以處方藥名稱(chēng)注冊(cè)的商標(biāo)以及企業(yè)字號(hào)為各種活動(dòng)冠名【答案】A46、工商行政管理部門(mén)A.負(fù)責(zé)建立國(guó)家基本藥物制度，制定國(guó)家藥物政策B.負(fù)責(zé)監(jiān)督管理藥品市場(chǎng)交易行為C.負(fù)責(zé)中藥資源普查D.負(fù)責(zé)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作【答案】B47、某執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)合理使用化學(xué)藥品過(guò)程中，需要查詢(xún)臨床藥理中藥物對(duì)人體作用的信息，可查詢(xún)A.【藥物相互作用】B.【臨床試驗(yàn)】C.【藥理毒理】D.【藥代動(dòng)力學(xué)】【答案】C48、屬于第一類(lèi)精神藥品的是A.氨酚待因片B.三唑侖注射液C.鹽酸布桂嗪注射液D.氨酚氫可酮片【答案】B49、根據(jù)《藥品召回管理辦法》藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回過(guò)程中，應(yīng)每3日向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的是（）。A.一級(jí)召回B.二級(jí)召回C.三級(jí)召回D.四級(jí)召回【答案】B50、在人工作業(yè)的倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理,準(zhǔn)備出庫(kù)銷(xiāo)售應(yīng)掛A.綠色標(biāo)牌B.藍(lán)色標(biāo)牌C.紅色標(biāo)牌D.黃色標(biāo)牌【答案】A多選題（共30題）1、關(guān)于麻黃堿復(fù)方制劑管理的說(shuō)法，正確的是A.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售含麻黃堿復(fù)方制劑，除處方藥按處方制劑銷(xiāo)售外，一次銷(xiāo)售不得超過(guò)5個(gè)最小包裝B.藥品零售企業(yè)不得開(kāi)架銷(xiāo)售含麻黃堿復(fù)方制劑，應(yīng)設(shè)專(zhuān)柜由專(zhuān)人管理C.從事含麻黃堿復(fù)方制劑批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)具有蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)D.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售含麻黃堿復(fù)方制劑，應(yīng)查驗(yàn)購(gòu)買(mǎi)者的身份證件并進(jìn)行登記【答案】BCD2、關(guān)于中藥飲片管理規(guī)定的說(shuō)法，正確的有A.生產(chǎn)中藥飲片必須有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》B.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的，中藥飲片的炮制必須按照省藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范炮制C.中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽D.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外購(gòu)中藥飲片半成品進(jìn)行分包裝、改換標(biāo)簽【答案】ABC3、完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運(yùn)轉(zhuǎn)的體制機(jī)制包括A.建立嚴(yán)格有效的醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制B.建立可持續(xù)發(fā)展的醫(yī)藥衛(wèi)生科技創(chuàng)新機(jī)制和人才保障機(jī)制C.建立政府主導(dǎo)的多元衛(wèi)生投入機(jī)制D.建立高效規(guī)范的醫(yī)藥衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)行機(jī)制【答案】ABCD4、有關(guān)藥品廣告的說(shuō)法，正確的是A.藥品廣告只能在指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上發(fā)表B.藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證C.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)工商行政部門(mén)批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)D.藥品廣告內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容【答案】BD5、有關(guān)醫(yī)藥代表的說(shuō)法，正確的有A.藥品上市許可持有人須將醫(yī)藥代表名單在衛(wèi)生行政部門(mén)指定的網(wǎng)站備案，向社會(huì)公開(kāi)B.醫(yī)藥代表可以從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢(xún)等活動(dòng)C.登記備案的醫(yī)藥代表可以承擔(dān)藥品銷(xiāo)售任務(wù)D.禁止醫(yī)藥代表承擔(dān)藥品銷(xiāo)售任務(wù)【答案】BD6、自2016年7月起，進(jìn)口保健食品注冊(cè)號(hào)格式或備案號(hào)的格式包括A.國(guó)食健注J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)B.國(guó)食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)C.食健備J+4位年代號(hào)+00+6位順序編號(hào)D.食健備G+4位年代號(hào)+2位省級(jí)行政區(qū)域代碼+6位順序編號(hào)【答案】AC7、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師工作職責(zé)包括A.參與臨床藥物治療，進(jìn)行個(gè)體化藥物治療方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施B.參與查房、會(huì)診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治C.參與住院患者疾病診斷、書(shū)寫(xiě)病歷、行使處方權(quán)D.開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)，實(shí)施處方點(diǎn)評(píng)與超常預(yù)警【答案】ABD8、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》,關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格管理的說(shuō)法,正確的有（）A.參加全部科目和免試部分科目的考試人員，執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試成績(jī)均以4年為一個(gè)周期管理B.以欺騙手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的，由發(fā)證機(jī)關(guān)撤銷(xiāo)其注冊(cè)證，3年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)C.嚴(yán)禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》掛靠，持證人注冊(cè)單位與實(shí)際工作單位不符的，由發(fā)證機(jī)關(guān)撤銷(xiāo)其注冊(cè)證，并作為個(gè)人不良信息記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)配備的執(zhí)業(yè)藥師，其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》應(yīng)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，有效期為3年【答案】BC9、下列有處方權(quán)的是A.執(zhí)業(yè)藥師B.執(zhí)業(yè)醫(yī)師C.執(zhí)業(yè)助理藥師D.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師【答案】BD10、下列說(shuō)法與《新藥注冊(cè)管理辦法》符合的是A.國(guó)家藥監(jiān)局可以對(duì)批準(zhǔn)生產(chǎn)的新藥設(shè)立監(jiān)測(cè)期，自新藥批準(zhǔn)日起最長(zhǎng)不超過(guò)5年B.新藥技術(shù)的轉(zhuǎn)讓方應(yīng)當(dāng)是新藥證書(shū)的持有者，接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的企業(yè)不得將該技術(shù)再次轉(zhuǎn)讓C.申請(qǐng)進(jìn)口的藥品，應(yīng)當(dāng)獲得境外制藥廠(chǎng)商所在國(guó)家或者地區(qū)的上市許可D.國(guó)家藥監(jiān)局可以將已批準(zhǔn)的非處方藥根據(jù)應(yīng)用情況轉(zhuǎn)換為處方藥【答案】ABCD11、下列在任何情況下均不可以申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的有A.本院臨床沒(méi)有供應(yīng)的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿B.本院臨床需要但市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方止咳糖漿C.本院臨床需要但市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的中藥注射劑D.本院臨床需要但市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的兒科用止咳糖漿【答案】BC12、根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)品種應(yīng)具備的條件包括A.對(duì)特定疾病有特殊療效的B.對(duì)特定疾病有顯著療效的C.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑D.用于預(yù)防和治療特殊疾病的【答案】ABCD13、完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運(yùn)轉(zhuǎn)的體制機(jī)制包括A.建立嚴(yán)格有效的醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制B.建立高效規(guī)范的醫(yī)藥衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)行機(jī)制C.建立政府主導(dǎo)的多元衛(wèi)生投入機(jī)制D.建立可持續(xù)發(fā)展的醫(yī)藥衛(wèi)生科技創(chuàng)新機(jī)制和人才保障機(jī)制【答案】ABCD14、經(jīng)組織調(diào)查和評(píng)價(jià)后，發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片（商品名為“都可喜”）療效不確切，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)決定撤銷(xiāo)其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說(shuō)法，正確的有（）。《》（）A.生產(chǎn)企業(yè)不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品B.零售企業(yè)應(yīng)立即下架并不得繼續(xù)銷(xiāo)售該藥C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開(kāi)具該藥品的處方D.當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門(mén)應(yīng)監(jiān)督銷(xiāo)毀或者處理已生產(chǎn)的藥品【答案】ABCD15、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)或核實(shí)A.加蓋供貨單位原印章的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件B.加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件C.加蓋供貨單位原印章的所銷(xiāo)售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件D.銷(xiāo)售人員持有的授權(quán)書(shū)和身份證復(fù)印件【答案】ABC16、基本藥物是A.適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求的藥品B.劑型適宜的藥品C.價(jià)格經(jīng)濟(jì)的藥品D.能夠保障供應(yīng)的藥品【答案】ABD17、中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則包括A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)【答案】ABCD18、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品的要求包括A.必須從具有藥品生產(chǎn).經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品B.必須有真實(shí).完整的藥品購(gòu)銷(xiāo)記錄C.應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定由專(zhuān)門(mén)部門(mén)統(tǒng)一采購(gòu)D.同一通用名稱(chēng)藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)3種【答案】ABC19、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)藥品檢驗(yàn)的性質(zhì)A.更高的權(quán)威性B.更高的標(biāo)準(zhǔn)性C.更強(qiáng)的仲裁性D.第三方檢驗(yàn)的公正性【答案】AD20、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的是A.發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件B.臨床急需而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間協(xié)議調(diào)劑使用D.在規(guī)定期限內(nèi)【答案】ABD21、（2016年真題）根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》，應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的品種有A.發(fā)生藥品不良反應(yīng)的B.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)撤銷(xiāo)其藥品批準(zhǔn)證明文件的D.相應(yīng)的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)被修改的【答案】BC22、根據(jù)刑法及其相關(guān)司法解釋?zhuān)铝嘘P(guān)于走私，非法買(mǎi)賣(mài)麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的刑事責(zé)任說(shuō)法，正確的有（）。A.將麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑拆除包裝，改變形態(tài)后進(jìn)行非法買(mǎi)賣(mài)，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以非法買(mǎi)賣(mài)制劑毒物品罪處罰B.以加工、提煉制毒物品為目的，攜帶、寄遞麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑進(jìn)出境，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以走私毒物品罪處罰C.以加工、提煉制毒物品為目的，購(gòu)買(mǎi)麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以非法買(mǎi)賣(mài)制毒物品罪處罰D.以加工、提