醫學科研課題設計和申報2021/10/101醫學科學研究

探索生命和疾病的現象，闡明健康和疾病之間的關系，建立有效的防病治病的方法。

2021/10/102為什么要做科研？壓力興趣2021/10/103

在各種評審中，常常以科研論文、科研成果作為衡量一個單位、一個人在學術上是否成熟，是否有一定學術地位的一個標志。醫學科研活動，有助于人才培養，有助于學術水平提高，有助于相互交流。2021/10/104做科研應具備的條件基本要素科研精神善于觀察能力和勤奮2021/10/105做科研應具備的條件必要條件2021/10/106科技計劃分類國家級計劃部級計劃省級計劃廳級計劃市級計劃單位級計劃2021/10/107醫學科研課題申報流程2021/10/108醫學科學研究的類型

根據研究性質分：

基礎研究

應用研究根據研究對象與場地分：

實驗研究

臨床研究

調查研究

2021/10/109醫學科研的一般方法

選題定題建立假說實驗設計實驗觀察數據處理論文形成成果應用

2021/10/1010科研設計2021/10/10112021/10/1012

（一）立題即為一研究課題擬定一最適當之題目，做為該項研究的課題名稱。這個題目是科研設計的總綱或其指導中心，是整個科設想與過程的高度濃縮物。一個好的課題名稱，能使人對該項研究工作一目了然、不僅可知其目的、內容和主要方法，甚至透過題目還能看出其假說的科學性。必須力爭做到鮮明、具體、確切，若能同時反映出“立意新穎”則屬更佳。2021/10/1013立題的要素處理因素、受試對象、預期效應—在立題中應給予足夠的重視，應盡可能明確加以表達。立題＝處理因素（具體而不含糊）

＋受試對象（明確而不省略）＋預期效應（限定而不籠統）＋工作定性（適當表達留有余地）

2021/10/1014例證“中醫療法對結石病的療效研究”

是什么樣的療法？（處理因素）

哪個部位的結石病，是病人的還是實驗動物的？

（受試對象）“療效”指的是什么，是止痛、是排石、還是結石溶解等等。（預期效應）

2021/10/1015

立題的原則1.必要性有學術意義和應用價值；有明確的目的：要解決什么問題，達到什么目的，完成課題，產生成果的可能性多大。2021/10/10162．創新性——創新性是科研課題能夠成立的基本依據

前人沒有，自己獨創，發明創造；前人雖有，但有重大實質性改進；前人雖有，但有較大實質性改進；前人雖有，但有實質性改進；

無實質性改進，基本仿照前人。——創新性原則體現了科學研究的價值意義，保證所選的課題能有新發現，有所發明、有所突破，使取得的研究成果具有學術意義和實用價值。2021/10/10173．可行性

①主觀條件——研究者的學術水平、知識結構、研究能力、以往的工作基礎，課題組人員數量和質量等；

②客觀條件——經費、儀器設備、研究場所、時間、協作條件、物資供應和其他后勤保障等；

③預實驗——為驗證立題的可行性，在確定選題前還必須先做一些預實驗。

2021/10/1018——足夠數量的病例；

——研究方法能否為受試對象所接受；

——所觀察指標有無必要的檢測手段；

——動物實驗有無合格的動物供應；

——實驗室取得實驗許可證，實驗者必須取得實驗證書；

——可靠的資料來源；

——處理數據的條件。2021/10/10194．科學性

①立題依據——理論基礎，前人的經驗總結和個人研究工作的實踐；

②立題要符合客觀規律；

③科研設計要符合邏輯性——研究工作的手段、方法、實驗、進度、人才等要做到科學安排。

2021/10/10205．實用性和時效性

即效能性，是指科研的投入與預期研究成果的綜合效能是否相當。

——經濟合理性

——易于推廣

——最佳方案：考慮實驗設計、人員數量、質量配備的最佳方案

——時間的有效性，課題的研究周期切忌過長。2021/10/1021立題的程序提出問題，形成初始意念；查閱文獻，建立科學假說；確定題目--簡明、確切注意以下情況：研究內容與題目不一致沒有突出重點（創新點）題目太長（25個字以內）論證單位的學術委員會或同行專家；立題論證內容：名稱、來源、性質、目的、意義、國內外研究進展和發展趨勢、研究內容和方法、技術關鍵、解決途徑、指標、研究手段、設備、經費、保障條件、周期、預期目標、成果形式等。2021/10/1022（二）立項依據就是要回答“為什么要研究這個課題”，著重說明選定此課題的出發點以及主觀與客觀的條件是什么，選題的獨創性、完成的可能性及其實際意義（實用性）如何。2021/10/1023立項依據依據充分--若不充分，課題的成立就很困難；實事求是--不要用主觀臆斷來代替客觀事實。因此：要具體而不抽象，擺出事實，言之有據，令人信服。2021/10/1024（三）國內外現狀

國外現狀與國內現狀應分別敘述，不要忽外忽內攪在一起；先以數語簡要交代一下有關該問題的歷史沿革，但沒有必要作過多的久遠追溯；重點是介紹有關這一問題最近幾年的研究進展和目前狀況；把握好本項內容的關鍵在于“全”和“新”兩個字。

2021/10/1025（四）目前水平與發展趨勢

前一項是要求擺出已有的客觀事實，這一項則要求陳述自己的主觀見解；重點是對最近的一些同類研究成果進行綜合性評價，并在此基礎上推測將要出現的勢頭和指出未來的方向。

2021/10/1026有關這一課題的研究已經達到了什么樣的地步；當前在同類研究中有何不足之處，有無相互矛盾的研究結果或結論；有待進一步闡明或解決的問題是什么；知識的空白點在哪里；推進或發展此一問題的關鍵何在等；在推測未來時還應指出，最近有關本課題的動向是什么，都有些什么新的苗頭，正在朝哪方面前進，發展速度如何；有時還需要對當前的某些發展趨勢做出估價和判斷，是應該努力追趕或超過，還是應該改變研究方向。目前水平與發展趨勢2021/10/1027（五）研究目標與內容

包括階段的和最終目標，即該項研究工作的段落和終點。著重說明這一研究課題最后要解決一個什么樣的問題。為了解決這個問題，在研究中將分作幾個步驟，都需要做些什么，擬從何處入手，重點研究哪個側面，主攻方向是什么，到達哪一步或什么程度算是完成，將出現什么樣的預期效果等?？傊?，要目標明確，內容具體，十分清楚地規定出自己的研究任務。2021/10/1028（六）研究方法

這是科研設計中一個重要的核心部分，全部內容都旨在說明“如何具體地進行研究”，因此這一項實際上就是通常所說的實驗設計或實驗步驟。是遵循科研三原則（重復、對照，隨機化），對科研三要素（對象、因素、效應）進行合理安排的一個過程。

2021/10/1029科研三原則重復對照隨機2021/10/1030重復重復有兩個含義：一是實驗樣本數必須足夠大，在一次試驗中有充分的重復：二是如果一批實驗結果可靠，應經得起重復實驗的考驗。一次實驗結果往往不夠確實可靠，需要多次重復實驗，驗證實驗結果的可靠性與真實性。重復實驗是檢查科研結果可靠性的唯一方法，科學真理必須有重現性。2021/10/1031重復次數：一般要求至少有3次已上；樣本大小的估計：動物實驗：大動物(如狗、貓等)5~15只；中等動物(如豚鼠、兔等)10~20只：小動物(如大鼠、個鼠等)15~30只。臨床科研：難治愈的疾病，療效顯著時(如癌癥)5~10例即可；急重病死亡率高的(如休克、心衰，腎衰、呼吸衰竭)需30~50例：一般病和慢性病需要100~500例；按WHO的規定，血清流行病學調查需要300~600例，一般流行病學調查和正常值調查則常需千例以上。注意事項2021/10/1032對照空白對照—不做如何實驗處理的對象；實驗對照—假手術對照，藥物溶媒對照，毒性實驗對照，pH對照及其他對照安慰劑對照；有效對照（標準對照）用標準值或正常值做對照；配對對照，組間對照與交叉對照；歷史對照。2021/10/1033隨機化指的是被研究的樣本是由總體中任意抽取的，每個觀察單位都有同等的機會被抽??；為使樣本能代表總體，必須縮小抽樣誤差：隨機科研的任務是從“總體”中抽取一定數量的“樣本”進行研究，得出規律，推及總體。包括：——單純隨機抽樣——系統抽樣——整群抽樣——分層抽樣隨機抽樣的方法：抽簽、隨機數目表、計算器隨機數法等。2021/10/1034盲法盲法：在從事實驗流行病學研究工作的過程中，由于受研究對象和研究者主觀因素的影響，在設計、資料收集或分析階段容易出現信息偏倚，為避免這種偏倚在設計時可采用盲法，使研究者或研究對象不明確干預措施的分配，研究結果更加真實、可靠。

單盲法雙盲法三盲法2021/10/1035處理因素受試對象試驗效應科研的三要素2021/10/1036處理因素處理因素的確定：指的是由外界施加于受試對象的，在實驗中需要觀察并闡明其處理效應的因素。物理的--電，磁、光、聲、力、溫度、射線、針灸等化學的--藥物、營養物、激素、毒物等各種有機和無機的化學物質生物的--細菌、病毒，真菌，寄生蟲、異體蛋白及其生物制品等2021/10/1037注意事項抓住主要矛盾：要選擇最能反映“假說”的處理因素；注意處理因素之間的交互作用；注意因素的強度：大小、強弱、輕重、多少等，根據生物劑量反應關系，一般選擇幾個不同的處理強度；注意區別處理因素和非處理因素；處理因素的標準化：藥品，儀器，觀察時間及實驗條件等。2021/10/1038受試對象

受試對象是被試驗的客體，即處理因素作用的對象--人，動物、植物及微生物等，人或動物的材料，如機體組織、細胞和離體器官等。2021/10/1039受試對象的條件——敏感性——穩定性——特異性——經濟性——可行性——相似性2021/10/1040注意事項

在臨床科研中，下列對象一般不宜作為受試對象：存在影響反應結果的并發癥；危重狀態；多種療法無效；不能配合者。2021/10/1041

試驗效應

試驗效應或反應，也被稱為效應指標，反應指標或科研指標。試驗效應是指鑒定實驗結果的方法與尺度。按其性質可分為計數指標和計量指標兩大類。2021/10/1042關聯性客觀化靈敏度精確性穩定性特異性可用性科研指標的選擇要求2021/10/1043應用科研指標時應注意標本采集與貯運標準化；實驗方法必須標準化與固定化（內容包括：儀器、試劑、條件、時間、與實驗人員）；選用一種以上的不同方法與指標，以相互驗證；從實際出發，盡量爭取高、精、尖、新；高度重視實驗方法的可靠性；避免其它因素對指標的干擾。2021/10/1044（六）現有研究條件

包括：人員條件和物質條件兩個方面：人員條件包括研究組成員的數量與質量，特別是科研工作經驗、現有技術水平和能投入該項研究的時間，本項只要求重點介紹課題負責人的主要情況；物質條件包括儀器、設備、材料、經濟力量以及研究對象（包括實驗動物）等，其中最主要的是本項研究所需之儀器和設備是否齊全或基本具備。2021/10/1045（七）計劃進度指標

要求說明兩個問題：完成整個研究課題所需要的時間；幾項主要工作的具體進度計劃（各研究階段所要達到的目標和時間）。制定出這種指標，既便于有關方面隨時進行檢查，又有利于研究組各成員按部就班地進行工作。對于督促課題的如期完成很有好處。

2021/10/1046（八）研究經費預算

儀器設備費；試劑材料費；技術協作費；其他費用支出，包括：情報調研、圖書資料、人員培訓、經驗交流、差旅交通、儀器維修、辦公用品等所需各項費用。2021/10/1047（九）參考文獻問題

在科研設計中常需引用一些重要的觀點、數據、結論等，對此必須注明其出處，以便于審查時進行核對。文獻檢索是必不可避免的一項重要工作。不善于查找文獻或者未能認真地檢索文獻，是造成課題重復和無效勞動的重要原因。

2021/10/1048課題研究階段的劃分、

預期結