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文檔簡介

西南證券研究發展中心2023年3月流感疫苗:滲透率有提升空間,關注需求彈性西南證券版權所有發送給資訊.資訊:p1核心觀點1關注流感疫情傳播情況。從北美數據來看,美國流感陽性病例感染情況以及流感重癥住院率均比往年情況更加嚴重(CDC系統的累計住院率高于自2010-2011年以來以往每個季節第45周觀察到的住院率)。從國內流感疫情來看,樣本流感病例陽性數量顯著高于去年同期。流感疫苗需求彈性較大。從批簽發數量來看,22年行業內批簽發量約為7300萬支,其中四價流感疫苗占比約在7成左右,與21年整體趨勢類似。從渠道預估需求數據來看,23年整體需求預計為7000-8000萬人份左右。但22年疾控中心大部分資源均忙于新冠疫苗接種以及疫情影響,造成流感疫苗接種較差,我們預計今年整體銷量情況將明顯好于去年。長期看我國流感疫苗滲透率提升空間大,群眾接種意識亟待加強。看21-22年流感季數據,與發達國家對比,我國整體流感疫苗接種率僅為2.5%,與美國51.4%的接種率相比仍有較大的提升空間。分年齡段來看,6月-17歲人群我國滲透率為7.6%,美國為57.8%,老年人群我國為3.7%,美國為74%,差距仍然較大。我們認為在企業持續推廣、更多廠商兒童/老年劑型上市后,群眾對于流感疫苗的接種意識有望提高,疫苗接種量預計相應提升。相關標的:華蘭疫苗、金迪克、百克生物等。風險提示:產品銷售不及預期;疾控中心西南證券版權所有發送資給資訊.資訊:p2

源分配較少;流感疫苗需求不及預期。1

流感病毒結構及分類數據來源:藥智網,華蘭疫苗招股書,西南證券整理流感病毒結構:自外而內可分為包膜(血凝素HA、神經氨酸酶NA)、基質蛋白、核心(RNA+核蛋白)。一般一個流感病毒表面會分布有500個血凝素刺突和100個神經氨酸酶刺突。流感病毒分類:根據核蛋白和基質蛋白類型,可分為甲乙丙丁(或ABCD)四型,根據甲型流感病毒中HA和NA的不同組合,可分為不同亞型,其中HA已發現有18個亞型、

NA已發現有11個亞型。目前全球季節性流感疫情主要由甲型和乙型流感病毒引起,主要有甲型H1N1、甲型H3N2、乙型Victoria系和乙型Yamagata系。上述四個類型流感病毒每年也會有新變異出現。由于流感病毒每年都會變異,流感疫苗每年添加的抗原成分也會不同,但此部分不會造成疫苗研發生產限速。流感病毒結構

華蘭生物四價流感疫苗部分年份說明書抗原成分變化情況2更新年份抗原成分命名規則A/Michigan/45/2015

(H1N1)

15μɡ

血凝素型別/分離地點/

毒株序號/分離年代(亞型2018A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016

(H3N2)15μɡ

血凝素B/Colorado/06/2017

15μɡ

血凝素B/Phuket/3073/201315μɡ

血凝素A/Brisbane/02/2018

(H1N1)pdm09-15μɡ

血凝素

HA2019A/Kansas/14/2017

(H3N2)-15μɡ

血凝素

HAB/Colorado/06/2017-15μɡ

血凝素

HAB/Phuket/3073/2013-15μɡ

血凝素

HAA/Victoria/2570/2019

(H1N1)pdm09-15μɡ

血凝素

HA2021A/Cambodia/e0826360/2020

(H3N2)-15μɡ

血凝素

HAB/Washington/02/2019-15μɡ

血凝素

HAB/Phuket/3073/2013-15μɡ

血凝素

HA西南證券版權所有發送給資訊.資訊:p32

流感病毒流行病學情況流感疫情不容小覷。據WHO估計,流感疫情在全球每年約300~500萬重癥和29~65萬呼吸道疾病相關死亡。2010-2020

年間中國流感感染、發病和就診的年平均發生率分別為6.5人次/千人,4.3人次/千人和2.8人次/千人。且老年人和兒童的發病率相對較高。22年底,美國流感疫情樣本數據顯著高于往年同期,23年初來看,國內樣本數據高于22年同期。美國樣本流感病例陽性數量2019年至今中國樣本流感病例陽性數量2019年至今北半球流感情況西南證券版權所有發送給資訊.資訊:p4數據來源:WHO,西南證券整理32

流感病毒流行病學情況澳大利亞樣本流感病例陽性數量2019年至今阿根廷樣本流感病例陽性數量2019年至今南半球流感情況西南證券版權所有發送給資訊.資訊:p5數據來源:WHO,西南證券整理42

流感病毒流行病學情況從美國2022-2023年流感季來看,流感陽性病例感染情況以及流感重癥住院率均比往年情況更加嚴重(CDC系統的累計住院率高于自2010-2011年以來以往每個季節第45周觀察到的住院率)。從美國流感疫苗發貨情況來看(未公布每周接種數據),2021-2022流感季美國合計發貨1.7億劑流感疫苗。預計22-23

流感季發貨1.735~1.835億劑流感疫苗,高于上季同期。美國臨床實驗室流感陽性數據(每周)

美國流感住院率美國流感疫苗發貨情況今年情況西南證券版權所有發送給資訊.資訊:p6數據來源:美國CDC,西南證券整理,備注:7.30為每年第30周數據52

流感病毒流行病學情況流感在溫帶地區表現為每年冬春季的季節性流行和高發。熱帶地區尤其在亞洲,其季節性呈高度多樣化,既有半年或全年周期性流行,也有全年循環。我國流感季節性情況:甲型流感:北緯33度以北冬季流行,每年1-2月高峰;北緯27度以南,每年4-6月高峰,之間區域每年1-2月/6-8月雙高峰;乙型流感:在我國大部分區域呈單一冬季高發。總體而言,我國乙型流感的流行強度低于甲型;但在部分地區和部分年份,乙型流感的流行強度高于甲型,且

B/Yamagata

系和B/Victoria

系交替占優勢,以冬春季流行為主,不同系的流行強度在各年間存在差異。我國不同地區流感流行季節性情況每年1-2月高峰每年1-2月/6-8雙高峰每年4-6月高峰數據來源:中國流感疫苗預防接種技術指南(2022-2023),西南證券整理6西南證券版權所有發送給資訊.資訊:p73

流感疫苗介紹數據來源:中檢院,藥智網,西南證券整理,備注中標價中包含配送費用7我國主要流感疫苗技術路線包括三種:裂解/減毒活疫苗/亞單位疫苗;其中以四價滅活流感疫苗為主,其中華蘭疫苗是目前唯一一家擁有兒童劑型的四價流感疫苗企業;百克生物三價減毒活疫苗為鼻噴劑型。從價格角度來看,流感疫苗在二類苗中屬于較便宜類型,政府采購價格一般為中標價的5折左右。我國流感疫苗產品情況廠家疫苗類型規格最新中標價格(元)抗原含量適用人群三價滅活流感疫苗科興生物裂解0.5ml/0.25ml80/600.25ml含每種抗原組份血凝素7.5微克;0.5ml含每種抗原組份血凝素15微克0.25ml:6-35月嬰幼兒;0.5ml:3歲及以上人群長春所0.5ml/0.25ml59/46大連雅立峰0.5ml/0.25ml75/55華蘭疫苗0.5ml68賽諾菲巴斯德0.5ml/0.25ml75/55三價減毒活疫苗百克生物減毒活疫苗0.2ml313含

A(H3N2)亞型和

H1N1

兩種減毒病毒滴度各不低于

6.9lgEID5;含

B(Victoria)系減毒病毒滴度不低于6.4lgEID503-17歲人群三價亞單位流感疫苗中逸安科生物亞單位疫苗0.5ml183含每種抗原組份血凝素15微克3歲及以上人群四價滅活流感疫苗科興生物裂解0.5ml1430.25ml含每種抗原組份血凝素7.5微克;0.5ml含每種抗原組份血凝素15微克0.25ml:6-35月嬰幼兒;0.5ml:3歲及以上人群長春所0.5ml143國光生物0.5ml213華蘭疫苗0.5ml/0.25ml

西南證券版權所有發送給資訊.資訊:p8140/166金迪克0.5ml140上海所0.5ml143武漢所0.5ml1233

流感疫苗介紹流感疫苗的設計生產流程:① 采購及生產:WHO每年2月底公布當年流感病毒流行株(南半球為9月);我國企業普遍在3月初向英國國家生物制品檢定所(NIBSC)領取毒株后開始生產,一般流感疫苗需要3-4月的生產檢驗。② 報送中檢院:批簽發一般需要1-2月,一般情況下每年7月份左右開始有流感疫苗批簽發,今年流感疫苗批簽發提前主要系企業提前生產所致。③ 銷售:一般在當年8月開始上市銷售,最晚在次年6月結束。9-12月為銷售旺季,次年1-6月為銷售淡季。④ 收入確認及回款:產品在疾控簽收后即可確認收入,因為流感疫苗企業客戶是各地疾控中心,一般企業會給予其4-6個月信用期,年末應收賬款數額較高。一般在當年年底或次年上半年回款。流感疫苗每年生產銷售周期西南證券版權所有發送給資訊.資訊:p9數據來源:金迪克招股說明書,西南證券整理83

流感疫苗介紹數據來源:WHO,西南證券整理92022年批簽發提前原因:2022年各家流感企業普遍首批批簽發日期提前至2022.5,較往年提前了1.5-2個月,主要系22

年南半球與北半球WHO推薦毒株的抗原成分完全一致,行業內普遍提前生產所致。按往年慣例,同年份南北半球流行的抗原成分會有所不同。WHO近三年南北半球公布的流感病毒抗原成分南半球北半球WHO推薦時點2022.92023.2應用年份20232023-2024抗原成分A/Sydney/5/2021

(H1N1)pdm09

類病毒;

A/Darwin/9/2021

(H3N2)

類病毒;

B/Austria/1359417/2021(B/Victoria

譜系)樣病毒;B/Phuket/3073/2013(B/Yamagata

譜系)樣病毒A/Victoria/4897/2022

(H1N1)pdm09

樣病毒;A/Darwin/9/2021

(H3N2)

類病毒;

B/Austria/

1359417/2021

(B/Victoria

lineage)

樣病毒B/Phuket/3073/2013(B/Yamagata

譜系)樣病毒WHO推薦時點2021.92022.2應用年份20222022-2023抗原成分A/Victoria/2570/2019(H1N1)pdm09-like

virus;

A/Darwin/9/2021

(H3N2)-like

virus;

B/Austria/1359417/2021

(B/Victorialineage)-like

virus;

B/Phuket/3073/2013

(B/Yamagata

lineage)-like

virus.A/Victoria/2570/2019(H1N1)pdm09-like

virus;

A/Darwin/9/2021

(H3N2)-like

virus;

B/Austria/1359417/2021

(B/Victoria

lineage)-like

virus;

B/Phuket/3073/2013

(B/Yamagata

lineage)-like

virus.WHO推薦時點2020.92021.2應用年份20212021-2022抗原成分西南證券版權所有發送給資訊.資訊:p10A/Victoria/2570/2019

(H1N1)pdm09-like

virus;A/Hong

Kong/2671/2019

(H3N2)-like

virus;

B/Washington/02/2019

(B/Victorialineage)-like

virus;

B/Phuket/3073/2013

(B/Yamagata

lineage)-like

virus.A/Victoria/2570/2019(H1N1)pdm09-like

virus;

A/Cambodia/e0826360/2020

(H3N2)-like

virus;

B/Washington/02/2019

(B/Victorialineage)-like

virus;

B/Phuket/3073/2013

(B/Yamagata

lineage)-like

virus.4

流感疫苗供需分析——滲透率與海外差距較多,提升空間大美國2010-2022年流感疫苗接種量整體呈現上升趨勢,2021-2022流感季接種量達到1.7億劑。從接種率上看,美國成人流感疫苗接種率總體維持在40%~50%之間,其中65歲以上人群接種率最高,2021-2022流感季達74%;美國兒童流感疫苗接種率大致范圍維持在50%~60%,2019-2020流感季達到峰值64%。133130141146146150

15116117017317110%8%6%4%2%0%-2%-4%05010015020010~1111~1212~1318~1919~2020~2121~2213~14

14~15

15~16美國整體接種量(百萬支)16~17yoy20%30%40%50%60%70%80%總體18-49歲50-64歲

65+美國成人流感疫苗接種率(18歲及以上)

美國兒童流感疫苗接種率(6個月-17歲)美國2010-2022年流感疫苗接種量80%75%70%65%60%55%50%45%40%35%30%10~1111~1212~1313~1414~1515~1616~1717~1818~1919~2020~2121~22

總體6個月-4歲

5-12歲

13-17歲數據來源:世界銀行,美國CDC,西南證券整理10西南證券版權所有發送給資訊.資訊:p114

流感疫苗供需分析——滲透率與海外差距較多,提升空間大從其他國家2007-2020期間65歲及以上群體流感疫苗接種量來看,加拿大從305萬支上升至399萬支;法國從676萬支上升至838萬支;英國從730萬支增加至1000萬支;意大利基本維持在7~8百萬支。英國65歲及65歲以上群體接種量加拿大65歲及65歲以上群體接種量

法國65歲及65歲以上群體接種量3.0

3.03.12.93.23.33.43.5

3.53.63.8

3.84.0-10%-5%0%5%10%15%544332211065歲和65歲以上群體接種量(百萬支)yoy6.8

6.9

6.96.2

6.2

6.1

6.2

5.9

6.4

6.4

6.56.9

7.18.420%15%10%5%0%-5%-10%-15%98765432107.8

7.7

7.9

7.9

7.7

7.87.0

7.36.5

6.77.1

7.2

7.3

7.60%-5%-10%-15%10%5%642010865歲和65歲以上群體接種量(百萬支)

yoy意大利65歲及65歲以上群體接種量7.3

7.4

7.4

7.67.9

8.0

8.2

8.3

8.3

8.4

8.8

8.810.19.014%12%10%8%6%4%2%0%-2%121086420西南證券版權所有發送給資訊.資訊:p12yoy65歲和65歲以上群體接種量(百萬支)yoy65歲和65歲以上群體接種量(百萬支)數據來源:世界銀行,Nuffieldtrust,西南證券整理114

流感疫苗供需分析——滲透率與海外差距較多,提升空間大西班牙65歲和65歲以上群體接種量日本從1404萬支升至1679萬支;荷蘭從195萬支升至208萬支,2018年后經歷快速上升階段;西班牙從472萬支升至620萬支,2020-2021流感季接種量明顯上升;瑞典基本維持在100萬支左右。日本65歲和65歲以上群體接種量

荷蘭65歲和65歲以上群體接種量14.0413.9815.23 15.2715.3915.2415.6916.1316.8716.9016.5216.7912%10%8%6%4%2%0%-2%-4%-6%-8%-10%18161412108642065歲和65歲以上群體接種量(百萬支)yoy1.952.002.022.072.05

2.04

2.051.992.021.971.941.992.085%4%3%2%1%0%-1%-2%-3%-4%22222265歲和65歲以上群體接種量(百萬支)瑞典65歲和65歲以上群體接種量yoy4.725.05

5.154.52

4.67

4.70

4.71

4.79

4.86

4.88

4.97

4.925.076.20765432100.931.080.740.81

0.79

0.840.94

0.93

0.94

0.971.00

1.07

1.1040%30%20%10%0%-10%-20%-30%-40%25%20% 115% 110% 15%0% 1-5% 0-10% 0-15% 0西南證券版權所有發送給資訊.資訊:p1365歲和65歲以上群體接種量(百萬支)yoy65歲和65歲以上群體接種量(百萬支)yoy數據來源:世界銀行,Nuffieldtrust,西南證券整理124

流感疫苗供需分析——滲透率與海外差距較多,提升空間大從國內數據來看,我國流感疫苗滲透率仍然較低。2018年因長生生物、科興生物、上海所廠家未批簽發導致行業當年只有約1600萬支流感疫苗批簽發,對應的滲透率約為1%,為近年來行業基數最低的一年。2018年后,隨著我國四價流感疫苗廠商陸續上市,流感疫苗滲透率逐步提升,2020年接種量約為5000萬支,滲透率約為4%。但2021年因為新冠疫苗的集中接種,疾控資源大部分都傾斜到新冠疫苗當中,所以行業當年雖然生產了7-8000萬支,但最終接種約3000多萬支,

滲透率約為2.5%,從年齡段上來,與美國比較,各年齡段接種率差距均較大。支付方、群眾接種意識、接種地點或為滲透率差異的關鍵因素。美國流感疫苗支付方包括商業保險、國家老年人醫療保險制度(Medicare)等方式,絕大部分人可免費接種疫苗,我國流感疫苗仍屬于二類苗;從接種意識上來看,我國群眾對于流感疫苗的認知程度仍然較低;從接種地點上看,美國在各大藥房、診所醫院、學校醫務室、各地公衛部門均可接種,

我國目前大部分仍然在疾控以及部門醫院門診接種,而疾控中心受新冠疫苗接種和疫情擾動的影響較大。2017-2021我國流感疫苗接種率變化4.5%4.0%3.5%3.0%2.5%2.0%1.5%1.0%0.5%0.0%010002000300040005000600020172018

2019

20202021接種量(萬支) 接種率美國中國整體51.4%整體2.46%6月-17歲57.8%6月-17歲7.62%18-49歲37.1%18-59歲0.65%50-64歲52.4%65歲以上73.9%60歲以上3.72%數據來源:中檢院,公司公告,國家統計局,美國CDC,西南證券整理1321-22流感季中美流感疫苗接種率按年齡段對比西南證券版權所有發送給資訊.資訊:p144

流感疫苗供需分析——未來三年預計處于供需平衡狀態數據來源:中檢院,公司公告,西南證券整理;備注:每批次批簽發量根據之前年度估計,與實際批簽發數量可能存在偏差14目前行業內各家設計產能合計約2億劑,從實際產量來看,截至目前行業內2022年批簽發量約為7300萬支,根據工信部每年公布的流感疫苗需求來看,目前行業內基本處于供需平衡狀態,頭部企業的份額仍然較大。國內流感疫苗企業設計產能及2022年批簽發量四價流感疫苗三價

流感疫苗鼻噴

流感疫苗合計華蘭疫苗金迪克科興生物長春所武漢所上海所國光生物設計產能(萬支)100001000萬,明年預計增加至4000萬1000,后續預計新增1000-

2000萬20001001000,規劃1億劑2-3年內建成500~10002000-30001440約2億劑產能每批次數據(萬支)268.6522.819.50.952620——15.5——批次91682731321525110124112022批簽發量(萬支)2366588.2615.6西南證券版權所有發送給資訊.資訊:p15604.530.4390500200018672814

流感疫苗供需分析——未來三年預計處于供需平衡狀態流感疫苗主要包括三價流感疫苗、三價亞單位疫苗和四價流感疫苗。2022年Q4流感疫苗批簽發34批次。

2022Q1-4,流感疫苗共計批簽發426批次,同比增長0.4%,其中,三價流感疫苗獲批簽發119次,占比29%;三價亞單位疫苗獲批批簽發16次,占比4%;四價流感疫苗獲批簽發279批次,同比增長67%,占比66%。從終端銷售情況來看,2021、2022年因為新冠疫情以及疾控資源擠兌造成流感疫苗接種較差的低基數,今年各廠家普遍預計會高于22年銷量。國內流感疫苗2007-2022批簽發批次數據國內四價流感疫苗上市企業銷售數量(萬支)233

23665391

415330225

225

226135

150

130

155303470

459200%100%0%-100%-200%-300%-400%-500%-600%5004504003503002502001501005002007200820092010201120122013201420152016201720182019202020212022流感疫苗(批次)YOY0500100015002000250020182019202020212022華蘭生物金迪克生物百克生物數據來源:中檢院,公司公告,西南證券整理15西南證券版權所有發送給資訊.資訊:p165

流感疫苗在研情況數據來源:美國CDC,西南證券整理,備注:7.30為每年第30周數據16從在研進展上來看,目前已有多種新型技術路線流感疫苗進入臨床Ⅲ期(以mRNA\重組蛋白為主),且四價流感兒童劑型也有多數企業布局。流感疫苗部分在研情況四價流感疫苗兒童劑型部分在研進展公司名稱研發進度華蘭疫苗已上市上海所報產審批中金迪克臨床試驗中科興生物已完成Ⅲ期臨床中慧元通已完成Ⅰ期臨床賽諾菲巴斯德已完成Ⅰ期臨床智飛生物Ⅰ期臨床沃森生物臨床中大連雅立峰已獲得臨床批件公司名稱適應癥技術路線研發階段臨床前臨床Ⅰ期臨床Ⅱ期臨床Ⅲ期BiondVaxPharmaceuticals流感滅活Mitsubishi

TanabePharma

;Medicago載體疫苗Novavax重組蛋白BioNTech;PfizermRNAModernamRNA昱厚生技鼻噴滅活Flugen滅活National

Institute

ofAllergyandInfectiousDiseases;

Imutex重組蛋白Novavax流感+新冠重組蛋白Sanofi/TranslateBio流感mRNAModerna流感+新冠mRNACureVac/GSK流感mRNA西南證券版權所有發送給資訊.資訊:p17Moderna流感+新冠+RSVmRNA艾博生物流感+新冠mRNA西南證券研究發展中心,分析師承諾報告署名分析師具有中國證券業協會授予的證券投資咨詢執業資格并注冊為證券分析師,報告所采用的數據均來自合法合規渠道,分析邏輯基于分析師的職業理解,通過合理判斷得出結論,獨立、客觀地出具本報告。分析師承諾不曾因,不因,也將不會因本報告中的具體推薦意見或觀點而直接或間接獲取任何形式的補償。重要聲明西南證券股份有限公司(以下簡稱“本公司”)具有中國證券監督管理委員會核準的證券投資咨詢業務資格。本公司與作者在自身所知情范圍內,與本報告中所評價或推薦的證券不存在法律法規要求披露或采取限制、靜默措施的利益沖突。《證券期貨投資者適當性管理辦法》于2017年7月1日起正式實施,本公司簽約客戶使用,若您并非本公司簽約客戶,為控制投資風險,請取消接收、訂閱或使用本報告中的任何信息。本公司也不會因接收人收到、閱讀或關注自媒體推送本報告中的內容而視其為客戶。本公司或關聯機構可能會持有報告中提到的公司所發行的證券并進行交易,還可能為這些公司提供或爭取提供投資銀行或財務顧問服務。本報告中的信息均來源于公開資料,本公司對這些信息的準確性、完整性或可靠性不作任何保證。本報告所載的資

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