化妝品安全質(zhì)量管理制度單位名稱：單位地址：法人代表：XXXX有限公司文件編號：SH/HZ-01-A版次：A/1頁次：第1頁共10頁文件名稱：化妝品安全質(zhì)量管理制度發(fā)行日期：2019年4月25日目錄化妝品經(jīng)營企業(yè)索證索票管理制度化妝品購進驗收管理制度化妝品儲存、養(yǎng)護管理制度化妝品陳列管理制度化妝品銷售管理制度近效期化妝品的管理制度不合格品管理制度衛(wèi)生管理制度人員健康狀況管理及培訓(xùn)制度

XXXX有限公司文件編號：SH/HZ-01-A版次：A/1頁次：第2頁共10頁文件名稱：化妝品安全質(zhì)量管理制度發(fā)行日期：2019年4月25日化妝品經(jīng)營企業(yè)索證索票管理制度1、為規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營行為，保證化妝品的質(zhì)量安全，保障消費者健康，根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實施細則等有關(guān)法規(guī)，制定本制度。2、化妝品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立索證索票制度，認(rèn)真查驗供應(yīng)商及相關(guān)質(zhì)量安全的有效證明文件，留存相關(guān)票證文件或復(fù)印件備查，加強臺賬管理，如實記錄購銷信息。以確保化妝品來源渠道合法、質(zhì)量安全。3、化妝品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)索證索票和臺賬管理工作，相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn)。經(jīng)營企業(yè)索證至少應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：（一）化妝品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照；（二）化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證；（三）化妝品行政（衛(wèi)生）許可批件或備案憑證、國產(chǎn)非特殊化妝品備案登記憑證；（四）化妝品檢驗報告或合格證明；（五）進口化妝品的有效檢驗檢疫證明。4、不能提供原件的，可以提供復(fù)印件。但復(fù)印件應(yīng)加蓋化妝品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商的公章并存檔備查。5、經(jīng)營企業(yè)索票至少應(yīng)當(dāng)向供貨商索取正式銷售發(fā)票及相關(guān)憑證，注明化妝品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期/批號、保質(zhì)期、單價、金額、銷貨日期以及生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商的名稱、住所和聯(lián)系方式。XXXX有限公司文件編號：SH/HZ-01-A版次：A/1頁次：第3頁共10頁文件名稱：化妝品安全質(zhì)量管理制度發(fā)行日期：2019年4月25日6、索證索票應(yīng)當(dāng)按供應(yīng)商名稱或者化妝品種類建檔備查，相關(guān)檔案應(yīng)當(dāng)妥善保存，保存期應(yīng)當(dāng)比產(chǎn)品有效期延長6個月，鼓勵有條件的化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實行電子化管理。7、化妝品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)實行臺賬管理，建立購貨臺賬。8、購貨臺賬按照每次購入的情況如實記錄，內(nèi)容包括：名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期/批號、保質(zhì)期限、產(chǎn)地、購進價格、購貨日期、供應(yīng)商名稱及聯(lián)系方式等信息。9、購貨臺賬按照供應(yīng)商、供貨品種、供貨時間順序等分類管理。10、購貨臺賬應(yīng)當(dāng)妥善保存，保存期應(yīng)當(dāng)比產(chǎn)品有效期延長6個月二、化妝品購進驗收管理制度1、化妝品質(zhì)量驗收由專職質(zhì)量驗收人員負(fù)責(zé)，驗收人員須具備有關(guān)規(guī)定的條件。2、驗收員應(yīng)按照索證索票制度向供貨商索取相關(guān)證明資料，建立購貨臺賬。3、驗收員應(yīng)按照驗收程序?qū)Φ截涍M行逐批驗收。驗收應(yīng)在規(guī)定的待驗區(qū)驗收，待驗區(qū)必須保持整潔、干凈，有黃色明顯標(biāo)志。4、驗收應(yīng)包括外觀性狀檢查和內(nèi)外包裝標(biāo)識的檢查。驗收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。5、驗收時應(yīng)按照化妝品的分類，對包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查。（1）驗收包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，是否在顯著位置標(biāo)有品名、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有化妝品的成份、功能、用法、用量、禁忌、注意事項以及貯藏條件等；XXXX有限公司文件編號：SH/HZ-01-A版次：A/1頁次：第4頁共10頁文件名稱：化妝品安全質(zhì)量管理制度發(fā)行日期：2019年4月25日（2）驗收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；（3）驗收進口化妝品，應(yīng)憑《進口化妝品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件驗收。（4）驗收到貨化妝品同批號的出廠質(zhì)量檢驗報告書；（5）對銷后退回、配送后退回的化妝品，驗收人員應(yīng)按進貨驗收程序的規(guī)定逐批驗收，對質(zhì)量有疑問的應(yīng)抽樣送檢。6、驗收員應(yīng)嚴(yán)把進貨關(guān)，驗收后在“進貨質(zhì)量驗收通知單”上簽署驗收意見并簽名，真實、完整地電腦錄入檢查驗收記錄。其驗收記錄包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、合格證、質(zhì)量情況、包裝情況、外觀質(zhì)量、驗收結(jié)論、驗收人員等項目。記錄保存期限不得少于二年。7、對驗收中發(fā)現(xiàn)不符合驗收規(guī)定非內(nèi)在質(zhì)量不合格的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)面拒收或入退貨區(qū)。三、化妝品儲存、養(yǎng)護管理制度1、所有入庫化妝品都必須進行外觀質(zhì)量檢查，核實產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽和說明書與批準(zhǔn)的內(nèi)容相符后，方準(zhǔn)入庫。2、保管員應(yīng)根據(jù)化妝品的儲存要求，合理儲存。3、應(yīng)保持庫區(qū)、貨架和出庫化妝品的清潔衛(wèi)生，定期進行清掃，做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。4、應(yīng)定期檢查儲存條件，做好倉庫的防曬、溫濕度監(jiān)測和管理。每日上下午各一次對庫房的溫濕度進行檢查和記錄，如溫濕度超出范圍，應(yīng)及時采取調(diào)控措施。5、應(yīng)根據(jù)庫存的流轉(zhuǎn)情況，定期檢查質(zhì)量情況，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)立即在該產(chǎn)品XXXX有限公司文件編號：SH/HZ-01-A版次：A/1頁次：第5頁共10頁文件名稱：化妝品安全質(zhì)量管理制度發(fā)行日期：2019年4月25日存放處放置“暫停發(fā)貨”牌，并填寫《質(zhì)量問題報告表》，通知質(zhì)管部復(fù)查并處理。6、對近效期的化妝品，應(yīng)按月填報“化妝品近效期催銷表”，對不合格化妝品應(yīng)單獨存放，專帳記錄，并有明顯標(biāo)志。7、建立設(shè)施、設(shè)備管理檔案，并做好設(shè)施、設(shè)備運行使用、檢查、維修、保養(yǎng)記錄。8建立健全化妝品的養(yǎng)護檔案。四、化妝品陳列管理制度1、陳列化妝品的貨架及柜臺應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染化妝品。2、不合格化妝品不能陳列在貨架及柜臺內(nèi)。3、試用裝化妝品應(yīng)專柜存放，并保留原包裝的標(biāo)簽。4、陳列化妝品應(yīng)避免陽光直射，對存放條件有特別要求的化妝品（如避光，密閉，陰涼等）應(yīng)存放在營業(yè)場所內(nèi)相適應(yīng)的位置。五、化妝品銷售管理制度1、企業(yè)應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營化妝品。2、企業(yè)應(yīng)在營業(yè)場所的顯著位置懸掛（營業(yè)執(zhí)照）。3、銷售化妝品要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，正確介紹化妝品的作用，適宜人群，使用方法，實用量，儲存方法和注意事項等內(nèi)容，不得夸大宣傳作用，嚴(yán)禁宣傳療效。XXXX有限公司文件編號：SH/HZ-01-A版次：A/1頁次：第6頁共10頁文件名稱：化妝品安全質(zhì)量管理制度發(fā)行日期：2019年4月25日4、銷售化妝品應(yīng)建立銷售臺賬，銷售臺賬應(yīng)詳細記錄化妝品的產(chǎn)品流向。內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期/批號、保質(zhì)期限、產(chǎn)地、銷售價格、銷售日期、庫存等內(nèi)容，或保留載有相關(guān)信息的銷售票據(jù)。5、銷售臺賬應(yīng)當(dāng)妥善保存，保存期應(yīng)當(dāng)比產(chǎn)品有效期延長6個月。6、在營業(yè)場所內(nèi)外進行的化妝品營銷宣傳（包括燈箱廣告、各種形式的宣傳資料），要嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)的法律法規(guī)，未取得廣告批文的，不得在營業(yè)場所內(nèi)外發(fā)布廣告，廣告批文超過有效期的，應(yīng)重新辦理審批手續(xù)。7、企業(yè)建立售后服務(wù)制度，負(fù)責(zé)解答和處理顧客的化妝品的功能，使用方法，食用量，儲存方法，注意事項以及質(zhì)量問題的咨詢和投訴，建立售后服務(wù)檔案。8、營業(yè)場所內(nèi)應(yīng)設(shè)立顧客意見本，服務(wù)公約，服務(wù)電話和行業(yè)主管部門投訴電話，便于消費者監(jiān)督。六、近效期化妝品的管理制度1、為防止化妝品的過期失效，確保所經(jīng)營的化妝品質(zhì)量，制定本制度。2、本制度所指的近效期化妝品4為：⑴、化妝品有效期在二年以上，距有效期不足一年的。⑵、化妝品有效期在二年以下，距有效期不足6個月的。3近效期化妝品在貨位上可設(shè)置近效期標(biāo)志。對近效期的化妝品應(yīng)按月進行催銷。5對近效期化妝品應(yīng)加強養(yǎng)護管理、陳列檢查及銷售控制。6及時處理過期失效品種，嚴(yán)格杜絕過期失效化妝品售出。XXXX有限公司文件編號：SH/HZ-01-A版次：A/1頁次：第7頁共10頁文件名稱：化妝品安全質(zhì)量管理制度發(fā)行日期：2019年4月25日七、不合格品管理制度1、質(zhì)量管理部是負(fù)責(zé)對不合格產(chǎn)品實行有效控制管理的機構(gòu)。2、質(zhì)量不合格產(chǎn)品不得采購、上柜和銷售。3、不合格產(chǎn)品須存放在不合格品區(qū)，掛有紅牌標(biāo)志，不合格品區(qū)設(shè)專人、專帳管理。4、質(zhì)量管理部在檢查的過程中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，及時通知銷售部門立即停止銷售，追回售出產(chǎn)品，不合格產(chǎn)品及時移不合格品區(qū)。發(fā)現(xiàn)假、劣產(chǎn)品，要報告食品藥品監(jiān)督管理局，不得擅自退貨。5、食品藥品監(jiān)管部門抽查、檢驗判定為不合格時，或上級食品藥品監(jiān)管、食品藥品檢驗部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格化妝品時，應(yīng)立即停止銷售，并追回售出的不合格產(chǎn)品，將不合格產(chǎn)品移不合格區(qū)。6、在柜過期失效、破損化妝品由保管員填寫“過期失效/破損產(chǎn)品報告單”經(jīng)質(zhì)量管理部簽字確認(rèn)后移入不合格品區(qū)。7、銷后退回、配送退回的質(zhì)量可疑產(chǎn)品，質(zhì)量驗收員及時填寫“化妝品質(zhì)量復(fù)檢通知單”，報質(zhì)量管理部確認(rèn)不合格后，移不合格品區(qū)。8、對于質(zhì)量不合格產(chǎn)品的確認(rèn)，質(zhì)量管理部需憑自檢報告單、省（市）藥檢所報告單、質(zhì)量公告（報）、中國醫(yī)藥報、sfda網(wǎng)站、上級主管部門藥監(jiān)文件等相關(guān)證明文件。9、不合產(chǎn)品的報損和銷毀應(yīng)有記錄，保存二年。10、質(zhì)量管理部每半年對不合產(chǎn)品情況進行分析，分清質(zhì)量責(zé)任，以便及時制定糾正、預(yù)防措施，減少經(jīng)濟損失。XXXX有限公司文件編號：SH/HZ-01-A版次：A/1頁次：第8頁共10頁文件名稱：化妝品安全質(zhì)量管理制度發(fā)行日期：2019年4月25日不合格品區(qū)中化妝品不得隨意進出，必須憑質(zhì)量管理部的通知，如違規(guī)操作發(fā)生質(zhì)量事故，責(zé)任人將承擔(dān)一切后果。八、衛(wèi)生管理制度1、企業(yè)負(fù)責(zé)人對營業(yè)場所衛(wèi)生和員工個人衛(wèi)生負(fù)責(zé)全面責(zé)任，并明確個崗位衛(wèi)生管理責(zé)任。2、應(yīng)保持營業(yè)場所和倉庫的環(huán)境整潔，衛(wèi)生，有序，每天早晚各做一次清潔，無污染物，污染源。3、貨架及陳列和保健食品及化妝品應(yīng)保持無灰塵，無污損，柜臺潔凈明亮，保健食品及化妝品陳列規(guī)范有序。4、營業(yè)場所和倉庫環(huán)境整潔，地面平整，門窗嚴(yán)密牢固，并有防蟲，防鼠設(shè)施，無粉塵，污染物。5、倉庫要定期打掃，做到“四無”，即無積水，無垃圾，無煙頭，無痰跡，保持環(huán)境衛(wèi)生清潔。6、保持店堂和庫房內(nèi)外清潔衛(wèi)生，嚴(yán)禁把生活用品和其他物品帶入庫房，放入貨架，個人生活用品應(yīng)統(tǒng)一集中存放于專門位置，不得放在保健食品及化妝品貨架或柜臺中。7、在崗員工應(yīng)著裝整潔，勤洗澡，勤理發(fā)，頭發(fā)，指甲注意修剪整齊。XXXX有限公司文件編號：SH/HZ-01-A版次：A/1頁次：第9頁共10頁文件名稱：化妝品安全質(zhì)量管理制度發(fā)行日期：2019年4月25日九、人員健康狀況管理及培訓(xùn)制度1、每年定期組織一次全員工健康體檢，體檢除常規(guī)項目外，應(yīng)加做腸道病菌，胸透以及轉(zhuǎn)氨霉，乙肝表面抗原檢查，取得健康證明后防克參加工作。2、凡患有痢疾，傷寒，病毒性肝炎等消化道傳染病（包括病原攜帶者）、活動性肺結(jié)核，化膿性或滲出性皮膚病，精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的，不得參與直接接觸保健食品及化妝品的工作。3、員工患上述疾病的，應(yīng)立即調(diào)離原崗位。病愈要求上崗，必須在指定的醫(yī)院體檢，合格后才可以重新上崗。4、健康體檢應(yīng)在當(dāng)?shù)匦姓块T認(rèn)定的體檢機構(gòu)進出，體檢的項目內(nèi)容應(yīng)符合任職崗位條件要求，并建立好每個員工的健康檔案，檔案至少保存二年。5、企業(yè)負(fù)責(zé)人、各級管理人員均應(yīng)按《中華人民共和國化妝品監(jiān)督管理條例》和《中華人民共和國化妝品監(jiān)督管理實施細則》的規(guī)定，根據(jù)各自的職責(zé)接受培訓(xùn)教育。6、質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)制定每年度員工培訓(xùn)計劃，報企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后下發(fā)實施。按照培訓(xùn)計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，并負(fù)責(zé)建立職工教育培訓(xùn)檔案。任何人無正當(dāng)理由，均不得缺席公司的培訓(xùn)，并應(yīng)自覺完成學(xué)習(xí)計劃。7、新錄入員工、轉(zhuǎn)崗員工上崗前須進行質(zhì)量教育與培訓(xùn)，主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《中華人民共和國化妝品監(jiān)督管理條例》、《中華人民共和國化妝品監(jiān)督管理實施細則》等相關(guān)法律法規(guī)，崗位職責(zé)、各類質(zhì)量臺帳、記錄的登記方法等。培訓(xùn)結(jié)束后統(tǒng)一考核，不合格者不得上崗。XXXX有限公司文件編號：SH/