2023年新版基藥目錄投資分析報告目錄TOC\o"1-4"\h\z\u一、基藥基層版運行1-2年，新的重磅品種已經形成 PAGEREFToc368700774\h41、采購金額呈明顯上升 PAGEREFToc368700775\h52、雙信封招標模式修正，普藥盈利開始回升 PAGEREFToc368700776\h6二、新版基藥目錄即將出臺，新老品種均可實現放量 PAGEREFToc368700777\h71、獨家品種繼續放量，有專業推廣隊伍的企業最為受益 PAGEREFToc368700778\h8（1）實施范圍擴大 PAGEREFToc368700779\h8（2）基層積極性提高 PAGEREFToc368700780\h8（3）醫保報銷政策傾斜 PAGEREFToc368700781\h82、競爭品種“質量優先、價格合理”，集中度提高 PAGEREFToc368700782\h8（1）雙信封模式不斷修正，低價藥物有望迎來價值回歸 PAGEREFToc368700783\h9（2）安徽省縣級公立醫院評標方法有利于大型企業中標 PAGEREFToc368700784\h10（3）探索新的基本藥物采購方式，龍頭企業市場份額提高 PAGEREFToc368700785\h11（4）新版GMP實施進度緩慢，大量落后產能或遭淘汰 PAGEREFToc368700786\h113、有望納進新版基藥目錄的獨家品種 PAGEREFToc368700787\h12三、投資建議：分享基藥下一輪放量 PAGEREFToc368700788\h131、首推基藥獨家品種 PAGEREFToc368700789\h132、看好中藥飲片 PAGEREFToc368700790\h143、競爭性品種看大企業 PAGEREFToc368700791\h14（1）天士力 PAGEREFToc368700792\h14（2）云南白藥 PAGEREFToc368700793\h14（3）華潤三九 PAGEREFToc368700794\h15（4）康美藥業 PAGEREFToc368700795\h15（5）恒瑞醫藥 PAGEREFToc368700796\h15（6）科倫藥業 PAGEREFToc368700797\h15（7）上海醫藥 PAGEREFToc368700798\h15（8）華潤雙鶴 PAGEREFToc368700799\h16（9）哈藥股份 PAGEREFToc368700800\h16（10）東北制藥 PAGEREFToc368700801\h16四、風險因素 PAGEREFToc368700802\h161、新版基藥目錄出臺時間有一定不確定性 PAGEREFToc368700803\h162、基藥目錄內產品是否能放量，仍取決于企業營銷能力 PAGEREFToc368700804\h173、以省為單位的藥品招標，各地政策差異性大 PAGEREFToc368700805\h17一、基藥基層版運行1-2年，新的重磅品種已經形成2023年國家基本藥物制度推行之初，出臺了基本藥物基層版，申萬醫藥小組在該年9月發布了基本藥物獨家品種市場容量前瞻報告《新的重磅品種誕生》，對獨家品種市場容量進行預判，由于各省招標時間推遲，基藥基層版實際推行只有1-2年，基藥起始放量時間延遲，但走過3年，銷量增長可觀，獨家品種銷售規模基本符合我們預期，新的重磅品種已經形成。2023年天士力復方丹參滴丸成為規模超過20億的大品種；云南白藥氣霧劑過10億；血栓通近10億；華潤雙鶴降壓零號近10億；婦科千金片（膠囊）7億；云南白藥膏約8億；速效救心丸超9億；脈絡寧過6億；三九胃泰近5億。1、采購金額呈明顯上升2023年政府辦基層醫療衛生機構全部配備使用基本藥物，所有省份均完成了對國家基本藥物和省增補藥物的招投標，基本藥物采購額穩步提升。以湖北、河北省為例，2023年湖北省基本藥物采購金額達17.9億，河北省基藥采購額17.9億，采購金額明顯提升。江蘇省基本藥物區分質量層次，將部分臨床剛需的專利、原研、單獨定價產品納入基藥招標目錄。2023年江蘇省基層醫療衛生機構基本藥物計劃采購額高達84.9億。2、雙信封招標模式修正，普藥盈利開始回升由于各省基藥招標基本嚴格仿效安徽雙信封模式，選取報價最低者唯一中標，多家競爭品種由于市場競爭激烈，少數企業為了市場份額投標行為不夠理性，基本藥物中標價格越招越低。科倫與雙鶴工業毛利率2023下半年開始有所下滑就可看出，企業盈利受到降價影響。我們預計，隨著招標政策轉向，普藥企業利潤增長將穩步回升，科倫和雙鶴等工業企業毛利率有望止跌回升。二、新版基藥目錄即將出臺，新老品種均可實現放量國家基本藥物原則上每三年調整一次，根據我們了解，新版基藥目錄已經報國務院，等待批準，新版目錄在307種藥品基礎上擴容至500多種，擴容的200多種可能中西藥各半，增加了基層版沒有的腫瘤藥、心血管重癥藥、神經系統和精神類用藥、血液制品，由于新目錄不僅僅局限于基層使用，還將在二級及三級醫院使用，所以不僅新品種能放量，老品種也會繼續放量，我們繼續看好基本藥物獨家品種。1、獨家品種繼續放量，有專業推廣隊伍的企業最為受益我們認為，新版基藥目錄實施后，不僅新的獨家品種能夠放量，老的獨家品種也將繼續放量，其中有專業推廣隊伍的企業最為受益：（1）實施范圍擴大新版基藥實施范圍有望從基層醫療衛生機構擴展至二三級醫院，實施范圍擴大帶動放量；（2）基層積極性提高政府針對基層醫療衛生機構人事、補償等配套政策正在跟進，基層使用基本藥物積極性將提高；（3）醫保報銷政策傾斜政府規定國家基本藥物報銷比例要高于非基本藥物，基本醫療保障報銷政策向基本藥物傾斜也將帶動基本藥物獨家品種放量。2、競爭品種“質量優先、價格合理”，集中度提高多家競爭品種也將受益：安徽雙信封模式不斷修正，中標價格趨穩，部分低價藥物有望迎來價值回歸；探索新的基本藥物采購方式，龍頭企業市場份額提高；新版GMP也將淘汰落后產能，提高市場集中度。（1）雙信封模式不斷修正，低價藥物有望迎來價值回歸安徽“雙信封”低價招標模式向全國推廣之后，出現了一系列的問題，如藥品質量問題時有發生、低價藥品無法供貨等，2023年各地藥品招標政策紛紛對“安徽模式”進行改良，我們認為2023年底安徽省推出的縣級公立醫院招標政策具有一定的風向標意義。（2）安徽省縣級公立醫院評標方法有利于大型企業中標在最小競價組內，質量相關因素、企業信譽等分值較小，無法拉開打分差距，但企業規模成為舉足輕重的因素，這對主要提供基藥的大型普藥企業極為有利。安徽以技術標與商務標加權的綜合評分高低確定最終中標品種，小企業因為規模因素在技術標中落后，難以以價格彌補，因此安徽的招標政策有利于低價藥品中標價格穩步回升。對安徽省中標結果的分析我們可以得出結論（見表3），低價藥品中標價格回升明顯。以哈藥總廠160萬單位注射用青霉素鈉和250mg*30頭孢氨芐片為例，安徽省最新中標價分別為0.58元/支和5.00元/盒，相比11年“雙信封模式”盛行時的中標價格明顯回升。我們認為，在新一輪招標中，大企業有望憑借規模優勢，低價藥品中標價格有望迎來價值回歸。（3）探索新的基本藥物采購方式，龍頭企業市場份額提高基本藥物集中采購堅持以省為單位網上集中采購，落實招采合一、量價掛鉤、雙信封制、集中支付、全程監控等制度。對經多次采購價格基本穩定的基本藥物試行國家統一定價，對少數基層必需但用量小、市場供應短缺的基本藥物，采取招標定點生產等方式確保供應。新的基本藥物采購方式不斷探索實施，利于龍頭企業提高市場份額。（4）新版GMP實施進度緩慢，大量落后產能或遭淘汰國家強制推行新版GMP認證，要求無菌藥品生產線在2023年底前通過認證，否則將一律停產。新版GMP實施進度緩慢：全國共有1319家無菌藥品生產企業，截止到2023年2月20日，共核發新修訂藥GMP證書249張，涉及207家企業，總體通過率為15.7%；全國共有3839家非無菌藥品生產企業，截止到2023年2月20日，共核發新修訂藥GMP證書486張，涉及413家企業，總體通過率為10.8%。藥監局2023年對GMP的摸底調查顯示，全國目前共有1319家無菌藥品生產企業，共有4462條無菌藥品生產線。其中：大約五分之一計劃在2023年底前獲得新修訂藥品GMP證書；大約五分之三計劃在2023年一年內獲得新修訂藥品GMP證書；余下大約五分之一預計2023年以后獲得新修訂藥品GMP證書或尚未制定新修訂藥品GMP認證計劃或計劃放棄認證。3、有望納進新版基藥目錄的獨家品種我們認為，臨床療效廣受認可，在多個省份增補進入省增補目錄的品種進入新版基藥目錄可能性最高，我們統計了進入省增補目錄最多的品種。由于新版基藥目錄將包括腫瘤藥、心血管重癥藥、神經系統和精神類用藥、血液制品，華東醫藥（阿卡波糖）、通化東寶（胰島素）、恒瑞醫藥都將受益。三、投資建議：分享基藥下一輪放量1、首推基藥獨家品種發改委可能會對獨家品種統一定價，不參與招標，其中有品種可能最新納入基藥目錄的企業是天士力（丹滴、養血）、云南白藥（白藥系列及宮血寧）、以嶺藥業（通心絡、參松養心、蓮花清瘟）、康緣藥業（桂枝茯苓膠囊）、桂林三金（三金片）、沃華醫藥（心可舒）、奇正藏藥（消痛貼）、華東醫藥（阿卡波糖）、通化東寶（胰島素）等，已經在基層版的企業華潤三九、廣州藥業等。2、看好中藥飲片國家鼓勵使用中醫藥，中藥飲片全部納入基藥，銷量將繼續快速增長，康美藥業中藥飲片正在從泛區域市場推向全國，將顯著受益。3、競爭性品種看大企業未來招標趨勢是小企業出局，向大企業集中，藥品最近進入基藥目錄的恒瑞醫藥以及科倫藥業和一些大型國企都將受益——上海醫藥、華潤雙鶴、哈藥股份、東北制藥和華北制藥等企業都會受益：（1）天士力復方丹參滴丸持續放量，養血清腦、芪參益氣有望進入新版基藥目錄，公司超大品種（30億、50億）和大品種（10億-20億）梯隊已經成型，未來千億市值明確，集團化學藥資產整合時機成熟，整合后將增厚2023年每股收益0.20元。（2）云南白藥云南白藥是可持續成長能力最強的企業，已經13年凈利潤CAGR超過30%，在藥品和健康品產品群推動下，未來十年將保持持續快速成長。宮血寧膠囊有望進入新版基藥，受益明確。（3）華潤三九公司是華潤中藥業務發展平臺，華潤醫藥謀求上市有動力支持公司業務發展未來仍有并購預期。（4）康美藥業整合中藥材全產業鏈，中藥飲片、貴細藥材、大宗藥材未來成長潛力巨大，是A股最具成長潛力的醫藥企業。（5）恒瑞醫藥恒瑞固定資產加速折舊，研發全部費用化，會計政策穩健。13年仿制藥上市潮開啟，阿帕替尼13年有望獲批，創新藥逐步收獲，