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文檔簡介
XXXXXX檢測質量手冊*****年*月*日發布*****年*月*日實施XXXXXX檢測《質量手冊》目錄關于發布《質量手冊》的通知關于保證檢測工作的公正性聲明關于承擔法律責任的承諾關于聘任公司管理人員的通知關于任命公司授權簽字人的通知關于部分崗位人員任命的通知關于成立技術委員會的通知檢測工作人員守則檢測人員承諾儀器設備使用授權聲明反商業賄賂聲明公正性聲明第一章前言1.1本機構概況……………………11.2技術負責人、質量負責人簡介………………21.3通訊資料………………………31.4術語……………4第二章質量方針2.1質量方針………………………72.2質量目標………………………72.3實現質量方針、目標的控制措施……………7第三章《質量手冊》的管理3.1目的…………………………83.2職責和權限…………………83.3《質量手冊》的管理………………………83.4相關文件……………………9第四章管理要求4.1組織………………………104.2人員………………………154.3工作場所、工作環境……………………224.4設備設施…………………234.5管理體系…………………274.5.1管理體系文件化…………274.5.2質量方針和目標…………284.5.3公正誠實性和保密性……………………284.5.4文件控制…………………294.5.5客戶要求、標書和合同評審………………304.5.6檢驗檢測分包……………314.5.7服務和供應品的采購……………………324.5.8服務客戶…………………334.5.9申訴和投訴的處理………………………344.5.10不符合檢測工作的處理…………………354.5.11糾正措施…………………364.5.12預防措施…………………374.5.13改進………………………384.5.14記錄的控制………………394.5.15內部審核…………………404.5.16管理評審…………………414.5.17檢測方法及方法確認……………………424.5.18測量不確定度……………444.5.19抽樣………………………454.5.20樣品………………………464.5.21質量控制…………………474.5.22能力驗證…………………474.5.23檢驗檢測結果報告的信息………………484.5.24檢驗檢測結果的解釋……………………494.5.25檢驗檢測結果的抽樣信息………………504.5.26檢驗檢測報告的意見和解釋……………504.5.27檢驗檢測結果的分包內容………………504.5.28檢驗檢測結果的傳送方式和報告格式…………………504.5.29檢驗檢測報告的修訂………………………514.5.30檢驗檢測資料的保存期限…………………514.5.31風險評估和風險控制………………………514.5.32自我聲明……………………514.5.33變更手續……………………524.6特殊要求………………………52附件1組織機構框圖………………53附件2管理體系要素職能分配表…………………54附件3公司人員一覽表……………56附件4授權簽字人一覽表…………61附件5儀器設備(標準物質)配置一覽表………62附件6檢測項目能力一覽表………………………67附件7程序文件目錄……………68關于發布《質量手冊》的通知公司全體員工:依據《檢驗檢測機構資質認定評審準則》、《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》(質檢總局令第163號)、《合格評定詞匯和通用原則》(GB/T27000)、《檢驗檢測機構誠信基本要求》(GB/T31880)和《檢測和校準實驗室能力的通用要求》(GB/T27025)等文件編寫的質量手冊是闡明本公司的質量方針和質量目標及對客戶的各項承諾,規定管理體系的基本結構,描述公司管理體系各要素在實施過程中的基本要求,是實施和保持管理體系在較長時間內有效運行必須遵循的法規性文件。公司全體工作人員應認真學習并嚴格貫徹執行,以確保本公司管理體系的有效運行,并維護本公司檢測工作的公正性和科學性,向客戶提供優質的服務。《質量手冊》第E版已經審定,現予批準、發布。自*****年*月*日起實施,請全體員工遵照執行。XXXXXX檢測公司法人代表:*****年*月*日關于保證檢測工作的公正性聲明為了保證本單位檢測工作人員的公正性。特聲明如下:1嚴格遵守國家的法律、法規,執行檢測相關標準、合同約定的標準,檢測工作按照質量體系規定的程序運行,對委托方的檢測樣品的質量作出客觀、科學、公正的評價,對出具的檢測報告負責。2檢測公司的檢測工作不受任何行政、商業、經濟利益和其它方面的干預和影響,不參加影響自身公正性地位的活動,獨立開展檢測工作。3檢測公司始終不渝地維護其誠信的工作態度,杜絕損害委托方利益的事情發生。向委托方承諾承擔相應的法律責任和履行法律義務。4檢測公司全體員工嚴格遵守與委托人簽定的合同和契約,對委托人提供的技術資料、樣品和檢測結果負有保密責任,不得用于技術開發和技術服務。5全體員工嚴守紀律,積極進取,歡迎社會各界對檢測公司工作給予監督和指正。6保證公正性措施:按照質量體系文件的相關要求進行考核。XXXXXX檢測法人代表:*****年*月*日關于承擔法律責任的承諾本公司在此鄭重承諾:我公司對本公司出具的檢測數據、結果負責,如因本公司出具的檢測數據或結果造成工程質量問題的,我公司愿承擔相應的法律責任。XXXXXX檢測法人代表:*****年*月*日關于騁任公司管理人員的通知經公司研究決定,聘任:XXXXXX檢測法人代表:*****年*月*日關于任命公司內審員的通知經公司研究決定,任命:***************************同志為公司內審員。XXXXXX檢測經理:*****年*月*日關于部分崗位人員任命的通知為保證本公司檢測工作的正常開展,提高工作效率,保證檢測質量,任命:XXXXXX檢測經理:*****年*月*日XXXXXX檢測關于成立技術委員會的通知為加強本公司技術工作,經公司研究決定成立技術委員會,成員如下:主任委員:委員:XXXXXX檢測經理:*****年*月*日檢測工作人員守則1熱愛本職工作,全心全意為建筑工程服務。2檢測人員必須參加建設主管部門或上級主管部門的崗位培訓,取得上崗證后方可上崗操作,嚴禁無證上崗。3嚴格按照現行規范進行檢測試驗、計算分析,并出具檢測報告,做到及時、準確、無差錯。4愛護儀器設備,做到操作正確,養護及時,保持整潔。5對待檢測結果實事求是,一絲不茍,不準偽造數據,違者給予紀律處分,并停止其檢測工作。6認真學習業務、不斷提高測試和計算分析能力,應具備質量第一的意識。XXXXXX檢測經理:*****年*月*日檢測人員承諾作為檢測人員,在此承諾:1遵守公司質量管理體系的要求。2按時參加建設主管部門或上級主管部門的崗位培訓,取得上崗證后方可上崗操作,絕不無證上崗。3嚴格按照現行規范進行檢測試驗、計算分析,并出具檢測報告,做到及時、準確、無差錯。4使用在標定或校準有效期內的儀器,不使用失效儀器設備。5對待檢測結果實事求是,一絲不茍,不偽造數據,不受外界因素的干擾,不接受施工單位或者別的人員的任何賄賂,以保證檢測數據的科學、真實、有效。XXXXXX檢測檢測人員簽字:*****年*月*日儀器設備使用授權聲明為保證本公司檢測工作的正常開展,提高工作效率,保證檢測質量,對儀器設備的使用進行授權。具體授權見下表:XXXXXX檢測經理:*****年*月*日反商業賄賂聲明為確保檢測工作的獨立性不受任何行政干預,不受任何關系和部門領導的影響,不因任何經濟利益而影響判斷的公正性,獨立開展檢測工作,特聲明如下:
1認真貫徹執行國家關于治理商業賄賂的有關法律法規,加強對本公司人員的宣傳教育,自覺抵制各種形式的商業賄賂行為。
2對于直接對外接觸或較易接觸的崗位,如抽樣人員、樣品管理員、現場檢測人員等,實施部門領導負責制,由部門負責人實施監督。
3公司嚴格執行國家收費標準,嚴禁謀取非法經濟利益。
4本公司工作人員在從事檢測和其他服務工作中,玩忽職守,濫用職權、索賄受賄的由單位給予行政處分、經濟處罰。若確因工作失誤給顧客造成損失,本公司依法承擔由此產生的相應責任。5不通過不正當手段獲取客戶的服務檢測項目。不向客戶的有關工作人員饋贈禮物、現金、有價證券及安排高檔宴請、高消費娛樂、旅游活動。6在對客戶服務的整個過程中,不收受服務對象以各種名義給予的禮品、現金和各種有價證券;不接受影響公正性和獨立性的宴請,不接受服務對象安排的高消費娛樂活動、旅游活動;不在分析檢測中玩忽職守、借故拖延、推諉扯皮,不刁難、勒索服務對象。
7公司經理應對自覺維護中心信譽,堅持原則,忠于職守,維護檢測工作誠實性和公正性聲明的人和事給予表揚和獎勵;對違反公正性和誠實性的人和事,視情節嚴重程度給予批評教育、警告、直至辭退的處分。XXXXXX檢測法人代表:日期:*****年*月*日公正性聲明1.本公司嚴格遵守國家有關質量的法律、法規和方針政策,嚴格執行標準、規范所制訂的控制方法,為社會出具準確、可靠、公正、可信的檢驗數據,對出具的檢測數據負法律責任;2.本公司依據《檢驗檢測機構資質認定評審準則》(以下簡稱《評審準則》)建立與實施管理體系,對檢測工作實施全過程、全要素控制,確保檢測結果準確可靠;3.本公司對所有客戶提供相同質量的服務,滿足客戶要求;4.本公司建設工程質量檢測結果不受任何外界行政的、經濟的和其它利益方面的干擾和影響;5.本公司領導層決不對檢測結果進行干預,保證公司的公正性和誠信度;6.本公司人員不得參與任何有損于其判斷獨立性和檢測誠信度的活動;7.本公司對客戶的資料、數據、檢測報告、樣品等保守機密,不得外泄;8.本公司人員不得參與任何與允許開展檢測業務有關的經營、開發等活動;9.本公司全體人員,均受《質量手冊》的約束,遵守公司各項規章制度的條款,公正、科學、準確、及時完成各項委托的檢測任務;10.本公司承擔因公正性失誤而造成的質量事故的民事責任。XXXXXX檢測法人代表:日期:*****年*月*日XXXXXX檢測質量手冊第E版第0次修改第一章前言第1頁共6頁主題:機構概況頒布時間:*****年*月*日1.1本機構概況1.1公司簡介XXXXXX檢測成立于2006年8月,是具有獨立法人資格的工程檢測機構(***檢測和城市橋梁工程質量檢測),現有職工人,其中有教授級高工人,高級工程師人,注冊巖土工程師人,工程師人,助工人。法人代表由擔任,公司經理擔任。XXXXXX檢測(原為***地球物理工程勘察院***檢測中心),于2006年通過了省技術監督局計量認證,是經***建設廳考核合格的專門從事***檢測及城市橋梁工程質量檢測、以及錨桿鎖定力檢測的單位,具有***檢測資質、嚴格的管理制度和完善的質量保證體系,在***率先開展***檢測業務,有十多年的檢測歷史,積累了相當豐富的經驗。近年來我公司大力更新設備,努力引進、培養人才。目前,擁有多種先進的基樁高、低應變檢測儀器及靜載設備。通過省建設廳***檢測技術考核的持證人員40人,通過省建設廳城市橋梁檢測技術考核的持證人員7人。主要從事各類地基基礎(混凝土灌注樁、混凝土預制樁、鋼樁、各類復合地基、換填墊層地基土、天然地基土以及錨桿鎖定力)的質量、承載力檢測和城市橋梁工程質量檢測。本公司各室及設備場地總面積500m2。1.2基本信息機構名稱:XXXXXX檢測注冊地址:****人民路****號通訊地址:****人民路****號:****:****-****E-mail:****XXXXXX檢測質量手冊第E版第0次修改第一章前言第2頁共6頁主題:技術負責人、質量負責人頒布時間:*****年*月*日1.2技術負責人、質量負責人簡介技術負責人****,男,**歲,19**年7月畢業于********專業。1982年8月~1989年8月,在***地球物理勘查隊從事地震勘探工作,19年7月~19年7月從事地籍調查、化探工作,19年8月~20年10月在***地球物理工程勘察院***檢測中心從事檢測工作,20年11月至今在XXXXXX檢測從事工程檢測工作。從事年,曾主持或參與完成的********集團、********電廠、***熱電廠、*******電廠等省級重點工程的試樁及工程樁檢測,具有豐富的理論知識和檢測經驗。質量負責人****,男,歲,19**年7月畢業于********水文地質工程地質專業。19**年8月~198年6月在***省水文地質三隊從事《***省工程地質圖》編制工作,19年7月~1995年3月在******七分隊從事野外地質及水文地質工作,擔任水文地質技術員、水文地質技術負責,19年3月~20年10月在*********檢測中心從事***檢測工作,2年11月至今在XXXXXX檢測從事工程檢測工作。從事***檢測21年,曾主持或參與完成********集團、********電廠、***熱電廠、*******電廠等省級重點工程的試樁及工程樁檢測,并主持、參與了橋梁檢測、橋板檢測、錨桿檢測等新方法的引進與應用,具有豐富的理論知識和檢測經驗。XXXXXX檢測質量手冊第E版第0次修改第一章前言第3頁共6頁主題:通訊資料頒布時間:*****年*月*日1.3通訊資料機構名稱:XXXXXX檢測法人代表:********經理:****聯系人:****實驗室地址:****人民路****號號碼:****-***888:****-***888E——mail:****郵政編碼:****XXXXXX檢測質量手冊第E版第0次修改第一章前言第4頁共6頁主題:術語頒布時間:*****年*月*日1.4術語1.4.1檢測公司:從事***檢測及城市橋梁工程質量檢測,以及錨桿鎖定力檢測工作的機構。(下文簡稱公司)1.4.2項目組:由公司檢測室統一安排的對某工程進行檢測工作的人員組成。1.4.3檢測:按照規定的程序,為了確定給定的工程產品、材料、工藝過程的一種或多種特性或性能的技術操作。1.4.4檢測方法:為進行檢測而規定的技術程序。1.4.5檢定(驗證):確認計量器具是否符合法定要求的程序,包括檢查、加標記或出具檢定證書。1.4.6質量體系:為實施質量管理所需的組織機構、程序、過程和資源。1.4.7質量手冊:闡明一個組織的質量方針并描述其質量體系的文件。1.4.8參考標準:在給定地區或在給定組織內,通常具有最高計量學特性的測量標準,在該處所作的測量均從它導出。1.4.9標準物質:具有一種或多種足夠均勻和能很好地確立了特性、用于校準測量裝置、評價測量方法或給材料賦值的材料或物質。1.4.10溯源性:通過一條具有規定不確定度的不間斷的比較鏈,使測量結果或測量標準的值能夠與規定的參考標準(通常是與國家測量標準或國際測量標準)聯系起來的特性。1.4.11能力驗證:利用檢測單位間比對確定公司的檢測能力。1.4.12要求:為能識別和考核一個實體,將對其特性的需要轉化為一系列定量的或文字描述的規范。XXXXXX檢測質量手冊第E版第0次修改第一章:前言第5頁共6頁主題:術語頒布時間:*****年*月*日1.4.13內審:由質量負責人主持,由內審員和技術負責人組成內審小組,主要檢查質量管理體系的符合性和完整性的有系統的獨立檢查。1.4.14管理評審:由最高管理代表主持就質量方針和目標,對質量體系運行的有效性、充分性和適應性進行的審查。1.4.15適宜性:質量管理體系適應內外環境變化的能力。1.4.16充分性:質量管理體系滿足市場、顧客潛在的、未來的需求和期望的足夠的能力;質量管理體系各過程的充分展開。1.4.17有效性:質量管理體系運行的結果達到所設定的質量目標的程度,同時也要考慮運行的結果與所花費的資源之間的關系,確保質量管理體系的經濟性。1.4.18合格證(綠色):計量檢定合格者;不需要檢定的設備,經檢查其功能正常者;經比對或校準、檢定、測試適用者。1.4.19準用證(黃色):多功能檢測設備,某些功能已喪失,但檢測工作所用功能正常,且經校準合格者;測試設備某一量程準確度不合格,但檢測工作所用量程合格者,降級使用者。1.4.20停用證(紅色):檢測儀器、設備損壞者、經計量檢定不合格者、性能無法確定者、超過檢定周期者。1.4.21質量體系文件:公司檢測工作的依據,是公司內部的法規文件,包括質量手冊、程序文件、質量文件等。1.4.22程序文件:規定公司質量活動方法和要求的文件,是《質量手冊》的支持性文件。1.4.23重復性:在相同測量條件下,對同一被測量進行連續多次測量所得結果之間的一致性。1.4.24復現性:在改變了的測量條件下,同一被測量的測量結果之間的一致性。XXXXXX檢測質量手冊第E版第0次修改第一章:前言第6頁共6頁主題:術語頒布時間:*****年*月*日1.4.25實驗標準(偏)差:對同一被測量作n次測量,表征測量結果分散性的量s可按下式算出:X=Xi/n式中:xi為第i次測量的結果;x為所考慮的n次測量結果的算術平均值。1.4.26測量不確定度:表征合理地賦予被測量值之間的分散性,與測量結果相聯系的參數。1.4.27參考物質標準物質:具有一種或多種足夠均勻和很好地確定了的特性,用以校準測量裝置、評價測量方法或給材料賦值的一種材料或物質。1.4.28有證參考物質有證標準物質:附有證書的參考物質,其一種或多種特性值用建立了溯源性的程序確定,使之可溯源到準確復現的表示該特性值的測量單位,每一種出證的特性值都附有給定置信水平的不確定度。XXXXXX檢測質量手冊第E版第0次修改第二章質量方針第1頁共1頁主題:質量方針、質量目標、實現質量方針、質量目標的控制措施頒布時間:*****年*月*日2質量方針2.1質量方針操作規范數據準確結論公正持續改進客戶第一2.2質量目標確保檢測過程和結果的準確性與科學性,檢測報告合格率99.5%;保證報告及時發出且準確無誤,顧客滿意率95%。2.3管理體系總體目標2.3.1加強管理人員和技術人員建設,通過連續培訓學習,不斷提高職工素質,增強技術能力,不斷完善公司管理體系。三到五年內公司內審員及監督員由現在的兼職逐漸過渡到專人負責,人數增加到10人以上,管理人員和技術人員培訓率達100%。2.3.2三到五年內對舊的儀器設備進行更新,提高公司檢測能力。2.3.3遵守法律法規,恪守信譽,持續創新,以“顧客為中心”不斷的總結,完善,提升,確保檢測過程和結果的準確性與科學性。三到五年內檢測報告合格率達到由現在的99.5%提高到99.8%;顧客滿意率由現在的95%提高到97%。2.4實現質量方針、質量目標的控制措施2.4.1本公司依據國家標準、國家行業標準進行檢測。有一套完整的質量保證體系。2.4.2用于檢測的所有儀器、設備在檢定、校驗準用期限內,并能溯源到國家基準。2.4.3檢測工作均由持有檢測上崗證的人員承擔,并按本公司的《程序文件》進行檢測工作。2.4.4對檢測過程中影響檢測質量的各種因素,均制訂切實可行的控制方法,以確保檢測質量。2.4.5當用戶對檢測結果有異議時,有一套完整的處理辦法。2.5承諾2.5.1我公司將嚴格執行計量法規,對所有的檢測服務都保證同樣的工作質量,不受任何行政干預和外界壓力的影響,也不受任何方式的經濟利益的影響。2.5.2.對客戶提供的資料、檢驗數據,未經客戶的同意,保證不向第三方透漏,也不用于本單位的技術開發。2.5.3.XXXXXX檢測質量手冊第E版第0次修改第三章《質量手冊》的管理第1頁共2頁主題:目的、職責和權限、管理頒布時間:*****年*月*日3《質量手冊》的管理3.1目的質量手冊是描述本公司質量方針、目標、體系的文件;也是本公司檢測活動的綱領性文件。為了更好地貫徹質量方針和質量目標,建立和完善管理體系,規范質量活動,保證管理體系的持續適用有效,從而必須進行《質量手冊》的有效控制和維護,確保其現行有效。3.2職責和權限3.2.1質量負責人負責組織內部審核人員進行《質量手冊》編寫、校核;負責審核、宣貫、解釋、考核;3.2.2法人代表(最高管理者)負責《質量手冊》的批準、發布;3.2.3檢測室負責《質量手冊》的日常管理、制定宣貫計劃;3.2.4公司全體人員負責執行《質量手冊》的相關章節條款與程序。3.3《質量手冊》的管理3.3.1《質量手冊》的發布和宣貫3.3.1.1《質量手冊》經經理批準發布明確實施日期后,由檢測室印制并按文件控制程序負責管理和發放;3.3.1.2《質量手冊》發布及修訂后,檢測室負責制定宣貫計劃,在質量負責人領導下,協助其進行宣貫工作,以保證《質量手冊》的現行有效性;3.3.1.3新調入本公司員工,由其本人所在部門負責人對其進行相應崗位的質量手冊內容的培訓、宣貫。3.3.2《質量手冊》的管理3.3.2.1檢測室印制并按文件控制程序負責管理和發放,其它任何部門和個人不得發放和翻印;《質量手冊》分為受控和非受控兩種版本。“受控”發放范圍為公司經理、副經理、技術負責人、質量負責人、檢測室主任、辦公室負責人和質量監督員。未經法人代表批準,不得擴大發放范圍。公司其他員工需要借閱《質量手冊》時,需向本檢測室主任辦理借閱手續;3.3.2.3《質量手冊》封面應有受控和非受控標識。新版《質量手冊》的發放和舊版《質量手冊》的收回應加蓋“受控”和“作廢”印章;3.3.2.4發放的《質量手冊》,應對持有人的姓名、文件編號等進行登記。持有人應妥善保管,不得丟失、外借或提供復印。因職務變動,調離或退休時應將《質量手冊》交回XXXXXX檢測質量手冊第E版第0次修改第三章《質量手冊》的管理第2頁共2頁主題:修訂與再版、相關文件頒布時間:*****年*月*日檢測室;3.3.2.5檢測室在質量負責人的領導下,應定期或不定期對文件持有者的《質量手冊》進行檢查,如發現丟失或損壞應立即查明原因并提交質量負責人進行處理;3.3.2.6非公司員工需要本手冊時,經公司經理同意,可發給非受控文本,該文本不納入受控范圍,本公司不負責修訂和更新。3.3.3《質量手冊》的修訂與再版本手冊依據國家有關法律、法規、本公司業務范圍、檢測業務質量環節和管理體系要素的變更,對管理體系內容審核及管理評審結果進行修訂或再版;《質量手冊》的修訂與再版需經法人同意,由質量負責人負責組織實施、審核,法人批準;3.3.3.3《質量手冊》修訂遵循以下流程:檢測室負責收集整理修訂提議→質量負責人審核→法人批準;3.3.3.4《質量手冊》修訂以頁為單位,由檢測室負責換發、登記、收回作廢的舊頁,一份加蓋“作廢”章存檔,其余統一銷毀;3.3.3.5修訂頁上明確修訂序號、章節條款號、修訂內容、批準人及日期;《質量手冊》全面修訂時作換版處理,在新版手冊上標明版次。每次發放新版手冊時,應收回舊版本,一份蓋“作廢”章存檔,其余統一銷毀。3.4相關文件《程序文件》-文件管理程序XXXXXX檢測質量手冊第E版第0次修改第四章管理要求第1頁共43頁主題:組織頒布時間:*****年*月*日4.1組織4.1.1目的闡明本檢測公司的法律地位、法律責任、公正立場、活動準則,確立組織機構及職責。4.1.2適用范圍適用于所有進行檢測的管理和技術的活動及從事檢測的管理、執行或檢測工作的人員。4.1.3控制要點法律責任本檢測公司全稱為“XXXXXX檢測”,屬獨立法人機構,承擔相應的法律責任,未從事檢驗檢測以外的活動。本檢測公司對出具的檢驗檢測數據、結果負責,并承擔相應法律責任。1、法定代表人:**2、營業執照注冊號:3、組織機構代碼:4、稅務登記證號:5、資質證書編號:檢字第號6、資質認定計量認證證書編號:.2檢測原則檢測公司及其人員從事檢驗檢測活動,應遵守國家相關法律法規的規定,遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則,恪守職業道德,承擔社會責任。“客觀公正”是指按照標準及規范,實事求是地開展檢驗檢測活動,不能夾雜非客觀因素,更不能是憑主觀隨意作出評價。對所有客戶都要做到公正,一視同仁,無利益沖突,中立公平,據實出具數據和結果。本檢測公司能夠獨立行文,單獨進行財務核算,承擔相應的法律責任,具有檢測工作相適應的環境、設施及資源,并建立“質量方針、質量目標”、“公正性措施”、“檢測公司承諾”,排除一切潛在的利益沖突,使檢測工作不受來自生產、不正當商業、財務或其他方面的壓力影響,以保證檢測工作質量的誠實性和公正性。.3設施人員1檢測公司現有檢測實驗室和行政辦公室總面積約m2,其中實驗室面積2檢測公司管理人員主要有檢測公司法人、經理、技術負責人、質量負責人、辦公室主任、財務室主任及各檢測室主任等。職工人,其中高級工程師人,工程師人,技術人員可滿足檢測能力的要求。經理、技術負責人、質量負責人由法人任命,其它管理人員由檢測公司經理任命。XXXXXX檢測質量手冊第E版第0次修改第四章管理要求第2頁共43頁主題:組織頒布時間:*****年*月*日組織機構與管理4.1.4.1檢測公司的質量管理、技術運作和支持服務之間的關系本檢測公司的各項管理工作力求覆蓋檢測公司固定設施內、離開其固定設施的場所,以及相關的臨時或移動設施場所。各檢測室根據檢測項目需要可設檢測項目組或檢測項目現場臨時檢測點,并指定項目負責人或項目現場臨時檢測點主任負責項目的實施。本檢測公司管理體系運行控制圖見下圖。質量管理體系與技術工作的關系是:質量管理體系是技術規范正確運行的保證,是技術運行的補充,而不是替代;支持服務工作是為技術工作服務的,為技術工作做好一切資源上的準備,起后勤和保障作用,質量管理體系與支持服務的關系是支持性服務也是通過質量管理體系來確保的。質量管理包括技術管理和服務管理,主要起著策劃、組織、控制(監督、檢查)、持續改進的作用,管理的目的是為了高效地實現預期的目標。質量管理是通過質量管理體系的運作來實現的。XXXXXX檢測質量手冊第E版第0次修改第四章管理要求第3頁共43頁主題:組織頒布時間:*****年*月*日4.1.4.2組織機構為保證檢測公司管理體系的有效運行,檢測公司設置了辦公室、財務室、業務室職能部門和檢測室一個技術部門并設有質量監督組和技術委員會、風險評估委員會、申訴、投訴委員會四個專委會。質量監督組聘有名兼職質量監督員,組長由質量負責人兼任;技術委員會由檢測公司相關技術人員(中級職稱以上)擔任,組長由技術負責人兼任;風險評估委員會由檢測公司經理、副經理、部門主任組成,組長由經理擔任;申訴、投訴委員會由質量負責人、技術負責人、部門主任組成,組長由質量負責人擔任。內審員名,由具有一定經驗并經過專門培訓合格的技術(或管理)人員擔任,在質量負責人領導下承擔檢測公司管理體系內部審核工作;檢測公司共有授權簽字人名,在授權領域內簽字;檢測報告的審核人由檢測室主任擔任。4.1.4.3部門職能詳見附件二《管理體系要素職能分配表》(1)辦公室1)負責公司業務辦理和報告發放;2)負責客戶投訴的受理、接待客戶來訪;3)負責公司管理體系、儀器設備、技術人員及技術資料的檔案管理工作;4)負責公司辦公用品、儀器設備設施的購置及損耗品的驗收;負責對供應商的合格評價;5)參與組織實施技術人員的業務培訓;6)負責檢測公司工商、稅務、資質等證照的維護管理工作;7)完成標準的查新;8)協辦糾正與預防措施管理、內部審核、管理評審、結果質量控制等工作;9)負責檢測公司所有印章的管理和使用;10)負責公司內務管理;11)完成公司領導交辦的臨時性工作。(2)業務室職責1)完成市場調研、市場開發、合同簽訂;2)以服務客戶為宗旨、公司效益為目的,做好檢測合同的簽訂,回籠檢測資金工作;3)協調客戶與檢測部之間的合作,督促合同的全面履行;4)及時出具檢測方案;5)負責檢測合同的管理;6)完成公司領導交辦的臨時性工作。XXXXXX檢測質量手冊第E版第0次修改第四章管理要求第4頁共43頁主題:組織頒布時間:*****年*月*日(3)財務室職責1)負責本檢測公司財務預算、資金籌集運轉、成本核算、基本建設以及固定資產核算工作;2)負責質量管理體系與性所需財經資源配備;3)完成物品設備采購工作;4)完成檢測公司人員勞資的發放工作;5)完成檢測公司領導交辦的臨時性工作。(4)檢測室1)認真貫徹執行國家和上級部門的有關政策、法律、法規和標準及檢測公司體系文件,確保檢測公司質量方針和質量目標的實現。2)依據檢測委托協議書/合同出具檢測方案,按照規范、標準以及作業指導書開展檢測工作;3)負責儀器設備的檢定、維護及維修工作;4)負責現場檢測項目組或現場臨時檢測公司的組建和管理;5)負責編制檢測報告,對檢測報告進行審核;6)保持檢測環境條件,建立健全檢測原始記錄,按規范要求做好各項檢測工作;7)編制本部門檢測項目的作業指導書、儀器設備操作規程等技術文件;8)協辦質量方針與目標管理實施、糾正與預防措施管理、合同評審、申訴與投訴、技術資料歸檔、質量監督、內部審核、管理評審、人力資源控制的相關工作。9)積極組織完成檢測公司下達的各項任務、安排的各項工作;10)完成公司領導交辦的臨時性工作。4.1.4.5保證公正性檢驗檢測公司所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動,應識別潛在的利益沖突。檢測公司以《公正性聲明》以及有關管理體系文件的形式,確保管理層和員工不受任何對工作質量有不良影響的、來自內外部的不正當的商業、財務和其他方面的壓力和影響,識別潛在的利益沖突,防止商業賄賂,保證檢測公司避免卷入任何會降低其在能力、公正性、判斷力或運作誠實性方面的可信度的活動,保證客觀、公正、及時、準確地出具檢驗結果。本檢測公司接受公眾和資質認定部門的監督。詳見程序文件《檢測工作公正性及誠信保證程序》。4.1.5相關文件XXXXXX檢測質量手冊第E版第0次修改第四章管理要求第5頁共43頁主題:組織頒布時間:*****年*月*日《保證檢驗檢測公正性和誠實性程序》****/E-Ⅱ-08-*****《保護客戶機密程序》****/E-Ⅱ-09-*****《檢測結果質量的保證程序》****/E-Ⅱ-28-*****《檢測報告的管理程序》****/E-Ⅱ-30-*****XXXXXX檢測質量手冊第E版第0次修改第四章管理要求第6頁共43頁主題人員頒布時間:*****年*月*日4.2人員4.2.1目的為使所有操作專門設備、從事檢測以及評價結果和簽發報告的人員具備應有的能力,需通過適當的教育、培訓、宣貫、內部溝通,不斷提高各類員工的技能、素質、質量意識、法制觀念,確保人員的錄用條件、能力、資格滿足各自任職崗位的要求。4.2.2適用范圍適用于本公司全體員工提高檢測能力與綜合素質所進行的錄用、教育、培訓與資格認定。4.2.3職責檢測室負責本公司培訓、考核、資格確認等日常工作和人員技術檔案的管理;4.2.3.2各部門負責協助編制本部門年度培訓計劃和實施培訓計劃;負責部門人員監督;4.2.3.3技術負責人負責人員配置、錄用條件的制定、培訓、考核、資格確認等審核、組織領導工作,并對培訓有效性進行評價;4.2.3.4公司經理負責公司培訓制定目標、年度培訓計劃、中長期培訓計劃、外派培訓人員的配置審批;負責建立公司內部溝通機制;確保管理體系的有效運行。4.2.4控制要點4.2.4.1本公司制訂并執行《人員管理程序》、《人員培訓管理程序》,確保人員的錄用、培訓、管理等規范進行,確保員工理解工作的重要性和相關性,誠信守法的進行檢驗檢測,保障實現管理體系質量目標。4.2.4.2檢測工作中需要檢測人員、報告審核人、報告批準人、提出意見和解釋的人員、操作設備的人員必須持有上崗資格證書的專業技術領域由各檢測室根據工作需要擬定計劃,報公司領導審批,進行上崗培訓后持證上崗。4.2.4.3人員能力要求(1)公司經理、副經理:熟悉檢測業務工作,善于組織管理,掌握政策、法規。(2)技術負責人:具有高級工程師職稱,熟悉相關專業檢驗檢測業務和技術管理,善于檢測管理,具有解決和處理檢測工作中技術問題的能力,掌握有關法律法規知識。(3)質量負責人:具有工程師以上職稱,熟悉檢驗檢測業務工作和檢驗檢測工作質量管理方面的知識,有強烈的質量意識并善于質量管理,掌握有關法律法規知識。(4)各部門主任:熟悉本部門的管理與專業檢驗檢測知識,掌握與檢驗檢測有關的法律、法規知識。XXXXXX檢測質量手冊第E版第0次修改第四章管理要求第7頁共43頁主題:人員頒布時間:*****年*月*日(5)報告審核人:由技術負責人或部門主任、副主任擔任并經公司授權的人員。4.2.4.4報告批準人(授權簽字人)資格要求:應具有中級工程師及以上職稱或者同等能力,并經考核合格以下情況視為同等能力:a)博士研究生畢業,從事相關專業檢驗檢測活動1年及以上;碩士研究生畢業,從事相關專業檢驗檢測活動3年及以上;b)大學本科畢業,從事相關專業檢驗檢測活動5年及以上;c)大學專科畢業,從事相關專業檢驗檢測活動8年及以上。(6)檢測人員:具備本專業基礎知識和有關法律、法規知識,掌握相關標準、規范、并經培訓考核合格具備上崗資格。(7)質量監督員:熟悉相關領域檢驗檢測方法、程序、目的和結果評價的,由技術負責人審定并經公司授權的人員。(8)內審員:經專門培訓并考核合格的人員。4.2.5錄用要求4.2.5.1技術負責人協助主管副經理制定相關領域錄用人員的學歷、職稱等條件;4.2.5.2應聘檢驗檢測工作的人員承諾未同時在兩個或以上檢測檢測機構從業,承諾遵守誠實守信公平公正的原則從事檢驗檢測工作;4.2.5.3檢測室負責公司招聘工作。4.2.6培訓內容4.2.6.1職業道德、廉政建設、作風紀律的教育;4.2.6.2有關校準、計量、質量、認可等法律、法規;4.2.6.3管理體系、質量控制、質量意識、檢測基本技術、安全作業等知識;4.2.6.4檢測新技術、新標準、新方法;4.2.6.5計算機應用、崗位任務、職責需要的知識。4.2.7培訓原則:4.2.7.1對本公司人員有計劃地進行必要的培訓,培訓應按能力要求進行;4.2.7.2新進本公司人員或長期離崗人員上崗前必須進行培訓;4.2.7.3新開展檢測項目的檢測人員必須經過培訓。4.2.8培訓計劃與實施4.2.8.1各部門根據工作需要擬定培訓計劃上報檢測室;XXXXXX檢測質量手冊第E版第0次修改第四章管理要求第8頁共43頁主題:人員頒布時間:*****年*月*日4.2.8.2檢測室根據工作需要和各部門上報計劃編制年度培訓計劃、中長期培訓計劃;4.2.8.3年度培訓計劃、中長期培訓計劃和臨時性外派培訓由技術負責人審核,公司經理批準;4.2.8.4各部門內部培訓,由部門主任負責組織實施并將實施情況上報檢測室;4.2.8.5外派培訓經審核、批準后由檢測室組織外派;4.2.8.6技術負責人應評價培訓活動的有效性。4.2.9人員監督4.2.9.1各檢測部門的監督員制定監督計劃,相關技術負責人批準;監督計劃應包括監督的內容、頻次、被監督對象、記錄和評價的要求等;4.2.9.2監督應覆蓋所有專業領域,應按監督計劃實施,發現和及時糾正偏離和不符合工作,分析和評價并提出改進機會和措施,必要時啟動不符合工作和糾正措施或預防措施程序,確保檢驗檢測人員的初始能力和持續承擔該項工作的能力;4.2.9.3監督對象是所有檢驗檢測人員,重點是在培的、新上崗的、轉崗的、機構間比對或能力驗證結果可疑或不滿意的、發生客戶投訴的員工及操作新標準或新方法和允許方法偏離的、檢驗檢測對環境條件有嚴酷要求的項目的員工;4.2.9.4監督方法可包括以下方法的組合,如現場觀察、報告復核、面談、模擬檢驗檢測以及其它評價被監督人員表現的方法。也可結合內部質量控制、機構間比對或能力驗證的結果來完成。4.2.10人員考核4.2.10.1由技術負責人負責組織實施公司員工業務知識考核,考核方式為閉卷考試;4.2.10.2檢測人員上崗考核由技術負責人組織;4.2.10.3年度考核及上崗考核的各項記錄,歸入個人技術檔案。4.2.11資格確認4.2.11.1所有從事抽樣、樣品制備、檢驗檢測、簽發報告、提出意見和解釋以及操作設備的人員必須持證上崗;4.2.11.2上崗資格的確認由部門經理、技術負責人或得到公司授權的人員完成;4.2.11.3資格確認的方式根據工作的復雜程度、個人學歷、經驗水平等可有所差異,可采取簡單確認、專門培訓、見習、考核合格等等方法授權,發于上崗證書。4.2.12各崗位人員職責4.2.12.1經理職責經理為公司的最高管理者,負責公司的全面工作;對公司開展業務的安全、質量、行政、人事、勞資、檢測室等各項管理負責;批準公司各類上報文件的簽發;在公司內部建立確保管理體系有效運行的溝通機制;負責將客戶要求和法定要求的重要性傳達給全體員工;批準和頒布公司《質量手冊》、《程序文件》,對管理體系的建立、實施和整體運行情況進行領導并監督管理,保證其獨立、客觀的行使職權;確保管理體系變更時,能有效運行。XXXXXX檢測質量手冊第E版第0次修改第四章管理要求第9頁共43頁主題:人員頒布時間:*****年*月*日技術負責人職責全面負責公司的技術工作;確定技術管理層的人員及其職責,確定各檢測項目的負責人;主持制定并簽發公司人員的技術培訓計劃,監督培訓計劃的實施和定期考核;負責批準監督計劃;主持對檢測質量有影響的產品供應商的評價并簽發合格供應商名單;主持收集使用標準的最新有效版本,組織檢測方法的確認及檢測資源的配置;主持檢測結果不確定度的評定;主持檢測信息及檢測檔案管理工作;按照技術管理層的分工批準或授權有相應資格的人批準和審核相應的檢測報告;主持合同評審,對檢測合作單位進行能力確認;檢查和監督安全作業和環境保護工作;批準檢測設備的分類,批準檢測設備的周期校準或周期檢定計劃并監督執行;批準試驗比對計劃和參加本地區組織的能力驗證,并對其結果的有效性組織評價;負責公司技術委員會業務管理工作,解決檢測過程中遇到的技術問題;負責批準作業指導書、檢測方案等技術性文件。4.2.12.3質量負責人職責在公司經理領導下,全面負責公司質量管理體系;主持質量手冊和程序文件的編寫、修訂并組織實施;任質量監督組組長,對管理體系的運行進行全面監督,主持制定預防措施、糾正措施,對糾正措施執行情況組織跟蹤驗證,持續改進管理體系;主持對檢測的申訴和投訴的處理,代表公司參與檢測爭議的處理;編制內部管理體系審核計劃,主持內審工作的實施并簽發內審報告;編制管理評審計劃,協助公司經理做好管理評審工作,組織起草管理評審報告;負責檢測人員培訓計劃的落實工作;主持檢測質量事故的調查和處理,組織編寫并簽發事故調查報告;根據檢測室收集的檢測工作質量動態,及時提出改進意見。4.2.12.4授權簽字人職責授權簽字人應具有中級以上職稱,從事檢測專業工作三年以上,熟悉檢測工作管理程序,對檢測結果有評價能力、熟悉《實驗室資質認定評審準則》及相關法律法規、標準等技術文件要求;負責在批準的授權范圍內對檢測報告最后把關,負責審查批準檢測報告內容的齊全性、數據資料的完整性、檢測項目的合法性、結論判定的正確性,并簽字確認;有權拒絕簽署不符合要求的檢測報告,責成檢測部門修改直至達到要求;必要時有權提出補充或重新檢測建議,并根據情況上報技術管理人審定后實施;對所簽發的檢測報告真實性負責并承擔相應的技術和民事責任。審核人員崗位職責審核人員是由技術負責人或檢測室主任擔任并經公司授權;審核人代表公司對各檢測室的檢測方案、原始記錄、檢測報告的科學性、準確性進行審核,再次把關,必須做到并審核以下內容:XXXXXX檢測質量手冊第E版第0次修改第四章管理要求第10頁共43頁主題:人員頒布時間:*****年*月*日ⅰ.原始記錄的真實性,報告結果的計算、法定計量單位的準確性;ⅱ.檢測依據的準確性、有效性;ⅲ.使用的設備、環境的符合性—名稱、編號、型號和溫濕度、大氣壓力要求;ⅳ.檢測報告的內容、結論和報告結論所作的判斷、定性等用詞的準確性——和標準要求的一致性;ⅴ.檢測人員的標識——簽字;ⅵ.提出審核意見并簽字。4.2.12.6辦公室主任職責負責公司文秘管理、人事勞資管理、人事檔案管理、實驗室內務管理、實驗室辦公用品采購及設備購置;負責客戶投訴的受理和處置;負責制定公司各項工作計劃、組織人員培訓考核和內部文件宣貫、建立技術人員檔案和質量管理檔案、儀器設備外檢的督察;負責貫徹執行并行使質量監督權,開展質量抽查、考核等的質量保證活動;負責文件的受控和發放;負責質量記錄和技術記錄的收集保存;負責檢測報告的管理;深入各檢測室了解情況,調查、掌握檢測工作質量動態,及時向質量方針人匯報;負責計量認證、管理體系運行、資質管理;完成公司領導交辦的臨時性工作任務。檢測室主任職責在公司經理、經理的領導下負責本部門的全面工作;編制本室的作業指導書、檢測方案等技術文件;負責本室檢測工作的具體實施,組織、指導、檢查和監督本室檢測人員的工作;負責本室檢測設備的采購、安裝及設備檔案管理;負責做好本室環境設施、檢測設備的維護保養工作;負責本室檢測設備的校準或檢定工作,負責確定檢測設備的計量特性、分類、校準或檢定周期并對校準結果進行確認;組織編寫本室的檢測報告并經公司授權負責審核檢測報告;負責本室檢測資料的收集、匯總及整理;完成領導交辦的臨時性工作。檢驗檢測人員的職責認真學習《質量手冊》、規范、標準及計量法規文件,按時考證,保證持證上崗;掌握所用儀器設備性能、維護知識和正確保管使用;掌握所在檢測項目的檢測規程和操作程序;按規定的檢測方法進行檢測,堅持檢驗檢測程序,及時向室主任匯報檢測中出現的異常情況和不合格結果,不準隱瞞或修改數據,不符合檢測要求的有權停止檢測,有權越級反映對檢測規程、操作規程或檢測數據弄虛作假的現象;認真作好檢測原始記錄;對檢測結構在檢測報告上簽字確認;負責所用儀器設備的使用登記、日常保管及維護清潔工作;負責檢測項目工作區的環境衛生工作;嚴格遵循公司質量方針、質量目標,XXXXXX檢測質量手冊第E版第0次修改第四章管理要求第11頁共43頁主題:人員頒布時間:*****年*月*日遵守各項規章制度;對檢測室主任負責。業務室主任職責在公司經理、副經理領導下開展以下工作:負責合同承攬、委托辦理和履行的全面工作;全面負責市場調研、信息管理、市場開發工作,對客戶的心理和行為、競爭對手的競爭手段和存在狀況進行收集、整理和分析,提出未來市場的發展方向和競爭方式,科學預測和分析市場形勢,擬定經營策略和年度經營目標,為領導決策提供信息支持。業務室人員職責接受客戶業務辦理,接受委托任務,發放檢測報告,催繳檢測費用;協助業務室主任做好市場調研工作;認真收集、落實、處理來自各方面的業務信息,合理安排項目洽談工作;遵照《中華人民共和國合同法》,公平公正、合理合法的簽訂檢測合同。協調客戶與檢測部門之間的業務工作,保障合同的全面履行。配合有關部門處理合同糾紛,維護公司合法權益。加強空白合同的使用和合同專用章的管理以及合同檔案管理工作,嚴格履行登記借閱手續,做好保密工作。內審員職責自覺遵守有關管理體系內部審核的規定并傳達和闡明公司內部審核要求,參與制定內部審核活動計劃、編制內部審核表,并按審核計劃客觀地、公正地完成內部管理體系審核任務;將觀察結果整理成書面材料,并報告內部管理體系審核結果;整理、檢查與內部審核有關的文件;配合和支持內部管理體系審核組長的工作;協助受審核方制訂糾正措施,并實施跟蹤審核;參加公司管理體系內部審核的準備工作;負責實驗室預備內審員的培訓工作。4.2.12.12質量監督員職責監督員應熟悉各自監督的檢測方法、程序、目的,并能對檢測結果做出正確的評價;負責制定部門監督計劃;負責對檢測人員上崗前考核的監督;負責對檢測(包括現場檢測)的全過程進行監督;負責對檢測原始數據的形成進行監督;負責對檢測報告內容、形成,結果評價(合格判定)進行監督;負責對上述的監督結果形成報告。質量監督組組長職責負責組織質量監督員對公司的檢測工作質量實施日常監督;在監督過程中,秉公辦事,發現問題及時解決,有權越級向經理反映任何阻礙公正監督的情況。4.2.12.14現場檢測負責人崗位職責對接收的現場檢測項目負責,按委托合同要求全面完成檢測任務;在每次現場檢測前應了解現場情況,負責編制現場檢測項目的檢測方案;填寫檢測任務信息表;嚴格按現行、有效的標準、規范和經技術XXXXXX檢測質量手冊第E版第0次修改第四章管理要求第12頁共43頁主題人員頒布時間:*****年*月*日負責人批準的檢測方案進行檢測,不得主觀臆斷、任意修改批準后的檢測方案,確保檢測數據的準確、有效;對違章檢測造成的安全事故、數據損失、失真負責,對因主觀原因而未完成任務所造成的后果負責;負責對項目組人員的考核,向檢測室主任提出獎懲意見,對檢測室主任負責。4.2.12.15資料管理員崗位職責a.管理日常文件資料,嚴格執行《文件管理程序》;b.管理本單位的來往文件、合同、委托單、運行單、臺帳、檢測原始記錄、檢測報告、設備檔案等,做到分類立卷、裝訂成冊,妥善保管;c.負責檢測報告的登記,在檢測資料歸檔時,統一編號,建立工程檢測臺帳表;d.項目報告歸檔嚴格按照資料流程進行,不符合要求的資料有權拒絕接收;e.嚴格執行保密制度和檔案管理制度,不得擅自復制原始記錄及檢測報告;f.做好防火、防盜、防蛀工作,以防資料損壞。4.2.12.16儀器管理員崗位職責a.掌握本檢測公司儀器設備的校驗周期,送檢日期,按期校驗儀器、設備;b.有權停止使用不合格或超過檢驗周期的儀器、設備;c.執行儀器設備的標志管理規定,標志應按有關規定標識,及時更換儀器設備校驗結果標志;d.建立詳細的儀器設備臺帳。建立完整的儀器設備檔案,包括:儀器設備說明書,校驗證書、使用及維修證書、降級、報廢處理手續,并交資料管理員妥善收檔;e.根據試驗要求向上級提出購買儀器材料申請,并負責新購儀器設備的驗收以及資料的歸檔工作,負責舊儀器設備的維修和保養工作;f.按照儀器借用和歸還程序,負責儀器設備的借用和歸還工作,按照試驗預約先后順序發放儀器,以及設備出室前與入室前的檢驗,并做好儀器設備健康狀況記錄,對于損壞儀器及時上報與維修。借用儀器程序不符合試驗室要求的,管理員有權拒絕。歸還設備不符合試驗室環境要求的管理員有權拒絕接收;g.做到入室設備擺放整齊、衛生;h.負責公司設備借用與歸還過程的安全以及公司消防設施的維修、更新。4.2.13人員檔案4.2.13.1公司的管理人員和專業技術人員必須建立人員檔案,由檢測室負責建立健全人員檔案;4.2.13.2管理人員是指所有對質量、技術負有管理職責的人員,包括最高管理者、技術負責人、質量負責人、部門主任等;XXXXXX檢測質量手冊第E版第0次修改第四章管理要求第13頁共43頁主題工作場所、工作環境頒布時間:*****年*月*日4.2.13.3專業技術人員指具體完成檢驗檢測的操作人員(含樣品制備人員)、質量監督員、審核人、批準人等與檢驗檢測活動有關的人員;4.2.13.4檢測室負責建立健全所有人員的資格、培訓、年度考核、技能和經歷等人員技術檔案。人員技術檔案包括能力確認的記錄(含授權和/或能力確認的日期)、取得的資質及證書、培訓學習和效果評價、工作經歷或技術經驗證明、人員監督活動及效果等記錄;4.2.14人員當前工作的描述本公司對與檢測有關的管理人員、技術人員和關鍵支持人員的工作進行必要的描述。人員當前工作的情況列入經驗檢測人員一覽表。4.2.15相關文件《人員管理程序》****/E-Ⅱ-01-*****《人員培訓管理程序》****/E-Ⅱ-02-*****附錄3:公司人員一覽表附錄4:授權簽字人一覽表XXXXXX檢測質量手冊第E版第0次修改第四章管理要求第14頁共43頁主題工作場所、工作環境頒布時間:*****年*月*日4.3工作場所、工作環境4.3.1目的適用于本檢測公司的工作場所及工作環境條件的控制,通過對工作場所、環境條件、輔助設施、隔離措施、內務管理、環境保護的控制,確保檢驗檢測活動的正常實施、檢測結果的準確可靠及人員的健康安全。4.3.2適用范圍適用于實驗室所有檢驗檢測工作所涉及的場所及環境條件的控制。4.3.3職責⑴公司副經理負責場所和環境控制。⑵技術總監負責實驗室場所和環境的總體控制,技術負責人負責相應專業的設施和環境的控制。⑶各檢測室為場所和環境控制的責任部門,檢測室人員負責各自檢測涉及到的場所、設施(包括工作區域、藥品、能源、采光、通風等)和環境的正確使用和維護,并負責新增、檢修和報廢設施的申請;⑷檢測室協助、配合。4.3.4控制要點⑴管理體系應全覆蓋管理體系應覆蓋本公司的固定設施內的場所、離開其固定設施的場所,以及在相關的臨時或移動設施中進行的檢驗檢測工作。管理體系應覆蓋以下場所中所進行的工作:指涉及檢驗檢測(包括抽樣)的所有質量管理、行政管理和技術管理活動:①在固定的設施(指固定的設施、專用的設備、專職的人員。)內;②離開固定設施的場所;③相關的臨時設施(時間上)(為臨時檢驗檢測需要而配備的設施、設備、人員);④相關的移動設施(空間上)(為移動《流動》檢驗檢測需要而配備的設施、設備、人員)。⑵建立和配置的場所及環境應滿足規范要求所有檢測工作涉及的環境和配備的設施,均應滿足相應所測參數的測試標準、規范、規程、方法及在用檢測儀器規定的要求,并應不影響檢測結果的有效性或對其所要求的測量準確度產生不利的影響;要求①不會使檢驗檢測結果無效,②不會對所要求的檢驗檢測質量產生不良影響。建立并保持《設施與環境控制管理程序》。XXXXXX檢測質量手冊第E版第0次修改第四章管理要求第15頁共43頁主題:工作場所、工作環境頒布時間:20016年*月*日4.4設備設施1.目的為規范檢測儀器設備、設施與標準物質的配置、采購、標識、存放、使用、維護維修、量值溯源等的控制管理,確保其滿足檢測工作正常開展的要求和檢測結果的準確可靠。2.適用范圍適用于本檢測公司所有儀器設備、設施與標準物質的控制管理。3.職責3.1綜合管理部負責儀器設備、設施與標準物質的管理工作,負責有關檔案資料的歸檔管理。3.2各檢測部經理負責儀器設備、設施與標準物質的配置、采購、維修、校準、停用、報廢等計劃的申請,組織儀器設備的日常使用管理及維護等工作;負責儀器設備、標準物質校準計劃的審核。3.3檢測人員負責儀器設備、設施的日常使用管理和維護,并做好使用記錄及維修記錄;負責儀器設備與標準物質校準計劃的申請。3.4技術負責人負責儀器設備、設施與標準物質的配置、采購、維修、故障(事故)處理、停用、啟用、降級、報廢等申請的審核;負責儀器設備與標準物質校準計劃的批準。3.5公司副經理負責儀器設備、設施與標準物質的配置、采購、維修、故障(事故)處理、停用、啟用、降級、報廢等申請的批準。4.控制要點4.1制訂并執行《儀器設備控制程序》,確保儀器設備的配置、安全處置、運輸、存放、使用、維護等規范進行,以保證其功能正常并防止污染或性能退化。4.2應根據檢測工作要求,配備必要的檢測設施,包括固定的、臨時的和移動的設施。確保為檢測工作提供足夠寬敞的實驗室或現場檢測場所,配備光源、通風、水、電、工作臺等,布局合理,使其滿足相關技術規范或標準的要求;并配備必要的安全防范設施,確保檢測機構的安全性和檢測人員安全以及公共安全,保證檢測工作順利進行。4.3儀器設備的配置4.3.1檢測所負責按照所檢測項目的標準、規范及方法要求,正確申請配備所需要的儀器設備(包括抽樣、樣品制備、檢測、數據處理與分析需要),應確保儀器設備的技術指標和功能滿足相應的要求。XXXXXX檢測質量手冊第E版第0次修改第四章管理要求第16頁共43頁主題:設備設施頒布時間:*****年*月*日4.3.2檢測人員負責分別建立儀器設備、標準物質一覽表。詳見質量手冊附件。4.3.3檢測所負責制定對檢測結果有重要影響的儀器的關鍵量或值的校準計劃。4.3.4新配置的設備(包括抽樣、樣品制備的設備)在投入使用前應進行檢定或校準,并由檢測人員對檢定或校準結果進行確認,以確認其是否滿足檢測工作的要求。4.4儀器設備的使用管理4.4.1操作儀器設備(簡單的輔助工具類除外)的檢測人員應經過授權并具有相關上崗證,未經授權的人員不得操作。4.4.2儀器設備的說明書、有關操作和維護的作業指導書應確保現行有效,并便于檢測人員取用。4.4.3檢測人員在每次使用儀器設備前應核查其運行狀態,并在設備使用記錄中記錄核查情況。4.4.5當檢測設備脫離公司直接控制時,包括設備外借和外攜開展現場檢測,經手人應進行交接驗收,返回后對其使用功能和檢定或校準狀態進行核查,合格后才能投入使用。4.5儀器設備的標識管理4.5.1綜合管理部負責建立儀器設備的唯一性標識系統,以確保每一臺設備在公司的所有期限內的唯一性,以防混淆,并在《儀器設備控制程序》中明確。4.5.2各檢測所按照《儀器設備控制程序》規定,為每一臺儀器設備粘貼唯一性標識。4.5.3綜合管理部負責建立儀器設備的校準狀態標識系統,明確不同校準狀態的標識要求,以防止儀器設備的誤用,并在《儀器設備控制程序》中明確。4.5.4各檢測所按照《儀器設備控制程序》規定,結合儀器設備的檢定或校準結果以及結果的確認情況,為每一臺需檢定或校準的設備粘貼校準狀態標識,包括上次校準日期、再校準或失效日期、確認日期。4.6儀器設備的檔案管理4.6.1綜合管理部負責儀器設備的檔案管理,負責為每一臺儀器設備建立設備檔案。4.6.2對檢測具有重要影響的儀器設備及其軟件的檔案至少包括:a)、儀器設備及其軟件名稱、規格型號,公司的唯一性編號;b)、制造商名稱、型式標識、系列號或出廠編號;c)、儀器設備開箱驗收單和產品合格證、保修單、附件/配件清單等記錄;d)、當前的位置信息;XXXXXX檢測質量手冊第E版第0次修改第四章管理要求第17頁共43頁主題:設備設施頒布時間:*****年*月*日e)、制造商提供的說明書及其它操作文件(外文說明書操作部分應有中文翻譯),或其存放地;f)、所有校準/檢定報告或證書、校準/檢定結果的確認記錄或其復印件,調整、驗收準則和下次校準/檢定的預定日期;g)、儀器設備維護計劃,以及已進行的維護記錄;h)、儀器設備的損壞、故障、改進或修理等記錄;4.6.3對于操作簡單、檢測精度無變化或對檢測結果無影響的一般儀器設備的檔案內容可適當減少,但至少包括:使用說明書、配件清單、出廠合格證、歷次校準/檢定證書及其確認記錄、維修記錄。4.7在檢測過程中,如果儀器設備出現過載或操作不當等錯誤,或已顯示出缺陷、超出規定限度時,應立即停止使用該儀器設備,并加貼停用標識、避免誤用。直至修復并通過校準或檢定表明其能正常工作后方可投入使用。技術負責人還應組織檢測人員對這些缺陷或偏離規定的極限對過去進行的檢測造成的影響進行核查和分析,發現對檢測結果造成影響時應執行《不符合工作控制程序》。4.8應制定《儀器設備期間核查程序》,當需要利用期間核查以保持設備校準狀態的可信度時執行。4.9當校準產生了一組修正因子時,應按《儀器設備的量值溯源程序》在數據處理中引入修正因子,并確保其所有備份(例如計算機軟件中的備份)得到正確更新。4.10對可以進行調節的設備和可以進行參數設置的軟件,當這些調整和設置可能影響檢測結果并可能致使檢測結果失效時,應對這些設備和軟件指定專人管理,并采取必要的保護措施,防止未授權人員隨意改動。4.11儀器設備的量值溯源4.11.1應制定執行《儀器設備的量值溯源程序》,以規范對顯著影響檢測結果、抽樣結果的準確性和有效性的設備,包括輔助測量設備的校準,確保其量值溯源至國家基準或國際測量標準。4.11.2當無法溯源到國家基準或國際測量標準時,應按《儀器設備的量值溯源程序》規定的措施來輔助證明檢測結果的準確性或可信度,并保留相關的記錄。5.相關文件《儀器設備量值溯源程序》****/E-Ⅱ-07-*****《儀器設備期間核查程序》****/E-Ⅱ-06-*****《儀器設備的管理程序》****/E-Ⅱ-05-*****XXXXXX檢測質量手冊第E版第0次修改第四章管理要求第18頁共43頁主題:管理體系頒布時間:*****年*月*日4.5管理體系4.5.1.管理體系文件化1工作授權經理領導本公司的管理體系建立工作,質量負責人主持管理體系籌建改版修訂工作。管理體系應全面覆蓋本公司所有工作場所和全部業務活動。2體系建立質量負責人負責組織人員將實驗室運行的各項政策、制度、計劃、程序和指導書編制成書面文件,建立文件化的管理體系;管理體系文件主要包括質量手冊、程序文件、作業指導書、質量和技術記錄表格等。質量手冊、程序文件等文件初稿完成后,交由質量負責人審核,由經理批準發布。作業指導書和技術記錄表格由技術負責人批準發布,質量記錄表格由質量負責人批準發布。3管理體系文件本質量手冊各章節都在最后注明了各種支持性文件和工作程序,確保各項質量控制活動的有效落實。管理體系內部文件的構成可分為四層,包括質量手冊、程序文件、作業指導書、質量記錄和技術記錄表格等。第一層:質量手冊――是本公司管理體系運行的綱領性文件,描述本公司質量方針、目標和管理體系各要素的要求、職責及途徑;第二層:程序文件――是質量手冊的支持性文件,對管理體系運行中所需的相互關聯的過程和活動的詳細、明確描述。第三層:質量記錄和作業指導書――質量記錄是闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據的文件,是管理體系各項質量活動的證據。作業指導書是有關任務如何實施和記錄的詳細描述,用以指導某個具體過程、描述事物形成的技術性細節的可操作性文件,供檢測人員執行。4體系宣貫管理體系文件發布后,由質量負責人制定文件宣貫計劃,按照計劃要求認真組織全體人員進行文件宣貫,每次的宣貫活動應認真組織、全員參與,使全體員工知悉、理解體系文件的要求,并在工作中執行相應的規定和要求。5體系運行管理體系文件經頒布后正式運行,各部門和崗位人員應嚴格按照管理體系的要求開展工作。6相關文件《文件管理程序》****/E-Ⅱ-10-*****XXXXXX檢測質量手冊第E版第0次修改第四章管理要求第19頁共43頁主題:質量方針和目標公正誠實性和保密性頒布時間:*****年*月*日4.5.2質量方針和目標1經理根據政策要求,結合本公司檢測工作特點,確定了本公司的質量方針;同時根據質量方針的要求制定了具體、可量化、可考核,并與質量方針保持一致的質量目標,并發布了《質量方針和目標》(見第二章)。2質量方針聲明應經經理授權發布,至少包括以下內容:a)經理對良好職業行為和為客戶提供檢驗檢測服務質量的承諾;b)經理關于服務標準的聲明;c)管理體系的目的;d)要求所有與檢驗檢測活動有關的人員熟悉質量文件,并執行相關政策和程序;e)經理對遵循《
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