解析：長期試驗中，藥物放置12個月，每3個月取樣一次，按穩(wěn)定性重點考察項目檢測。12個月后，仍需繼續(xù)考察，分別于18個月、24個月、36個月取樣檢測。7.某患者在藥店憑處方購買某藥時，發(fā)現其包裝盒上印有“仿制藥一致性評價”藍色標注。藥師對此向患者進行解釋，說法錯誤的是A.該藥在質量上與原研藥一致B.該藥在藥效上與原研藥一致C.該藥在臨床上與原研藥可相互替代D.該藥不良反應發(fā)生率顯著低于原研藥E.該藥制劑工藝可能與原研藥不同解析：仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力、質量、作用以及適應癥上相同的一種仿制品。該藥物的安全性和原研藥相似，不良反應發(fā)生率也和原研藥相近，故D說法錯誤。8.在藥品抽樣檢驗中，若檢驗結果不合格，應進行復檢的項目是A.重量差異C.熱原D.細菌內毒素解析：藥品質量檢驗中，以一次檢驗結果為準、不宜復檢的項目包括：無菌、熱原、細菌內毒素、重量差異、裝量差異。如果藥物的含量測定結果不合格，應進行復檢。9.以芳氧丙醇胺為骨架的藥物類別是A.抗菌藥解析：乙醛脫氫酶是乙醇代謝的關鍵酶。乙醛脫氫酶缺乏者飲酒后，體內乙醛無法代謝生成乙酸，血液中乙醛水A.具有很好的短效催眠作用B.其對映體是引起毒副作用的主要原因C.代謝產物為N一氧化物和N-脫甲基物D.比代謝產物活性低E.用于入睡困難、夜間維持睡眠困難、早醒解析：“佐匹克隆”的S異構體為艾司佐匹克隆，艾司佐匹克隆代謝產物為活性較低的N一氧化物和無活性的N-脫甲基物，故原藥物比代謝產物活性更高，D錯誤。A.塞來昔布B.羅非昔布C.吡羅昔康解析：根據金句愛要適度，艾瑞昔布是根據“適度抑COX15.可認為受試制劑與參比制劑生物等效的AUC的幾何均值比值的90%置信區(qū)間為A.70%-110%B.80%-125%解析：受試制劑和參比制劑的AUC和Cmax的幾何均值比值的90%置信區(qū)間均在80%-125%范圍內。17.下列甾體激素中，1,2位為烯，9a-氟及16,17位為雙羥基衍生物的是解析：曲安西龍1,2位為烯，9α-氟及16,17位為雙羥基衍生物解析：根據口訣那位(那韋)有艾滋，利托那韋、沙奎那韋屬于HIV蛋白酶的抑制劑。地拉韋定、依法韋侖、奈解析：核苷類逆轉錄酶抑制藥：齊多夫定(疊氮)、司他夫定(雙鍵，不飽和胸苷衍生物)、拉米夫定、恩曲他24.顆粒劑中不能通過1號篩和能通過5號篩的粉末不得超過A.5%解析：顆粒劑中不能通過1號篩和能通過5號篩的粉末不得超過15%。25.結構中含有疊氮基的是A.司他夫定B.齊多夫定C.拉米夫定D.恩曲他濱解析：齊多夫定結構中含有疊氮集團(-N3)34.關于藥物副作用的說法，正確的是A.長期用藥，引起的與治療目的無關的不適反應B.應用的劑量過大，引起的與治療目的無關的不適反應C.正常用法用量時，出現的與治療目的無關的不適反應D.正常用法用量時，繼發(fā)于藥物治療作用之后的不適反應E.正常用法用量時，出現的異常免疫反應解析：副作用是指藥物按正常用法用量使用時，出現的與治療目的無關的不適反應。35.某患者使用鏈霉素治療一段時間后出現聽力下降，產生該現象的原因是A.停藥反應B.毒性反應36.甲、乙兩種藥物的適應證相同，甲藥的LD50和ED50分別為30mg/kg與3mg/kg,而乙藥分別為10mg/kg與解析：胰島素受體屬于酪氨酸激酶受體，甲狀腺激素受體、維生素D受體屬于細胞內受解析：應用糖皮質激素治療疾病時，08:00時1次予以全天劑量比1天多次給藥40.抗過敏藥阿司咪唑因可導致QT間期延長解析：抗過敏藥物特非那定、阿司咪唑因干擾心肌細胞HergK+通道，引發(fā)致死性尖端扭轉型室性心動過速，導D.5%B.藥物分子的電荷分布對藥效有影響C.藥物的構象異構對生物活性有影響D.藥物的解離度和pKa對藥效有影響E.藥物的幾何異構對藥物作用有影響46.反式己烯雌酚與雌二醇活性相當，而順式己烯雌酚沒有活性，其原因是47.巴比妥酸無法通過血-腦屏障，無抗癲癇活性，引入取代基得到的苯巴比妥有活性，其原因是48.R-氯胺酮有麻醉作用，而S-氯胺酮有中樞興奮作用，其原因是解析：根據口訣氯普雌酚是幾何，氯普噻噸、己烯雌酚都有不同的幾何異構體。反式己烯雌酚與雌二醇活性相當，而順式己烯雌酚沒有活性，其原因是藥物的幾何異構對藥物作用有影響；巴比妥酸極性較強，容易解離，難以通過血腦屏障。引入苯環(huán)后苯巴比妥的脂溶性增加，藥物分子比例增加，因而能夠透過血腦屏障，具有活性，其原因是藥物的解離度和pKa對藥效有影響；氯胺酮有不同的手性異構體，R-氯胺酮有麻醉作用，S-氯胺酮有中樞興奮的作用，其原因是藥物的手性結構對藥物作用有影響。A.與葡萄糖醛酸的結合反應B.與硫酸的結合反應。D.N-脫烷基化代謝49.阿米替林體內代謝生成去甲替林的反應屬于50.苯妥英代謝生成羥基苯妥英的反應屬于解析：阿米替林在體內發(fā)生N-去甲基代謝生成去甲替林；苯妥英在體內發(fā)生芳環(huán)氧化代謝生成羥基苯妥英。A.依那普利B.羅紅霉素51.與非治療靶標結合產生刺激性干咳副作用的藥物是52.與非治療靶標結合產生胃腸道副作用的藥物是53.通過發(fā)生單電子氧化，形成o一次甲基醌和p-醌，進而與蛋白質發(fā)生共價結合產生肝臟毒性的藥物是解析：依那普利在抑制血管緊張素轉換酶的同時，也阻斷了緩激肽的分解，導致刺激性干咳，屬于藥物與非治療靶標結合產生的刺激性干咳副作用；羅紅霉素在在產生抗菌作用的同時，也刺激了胃動素的活性，增加了胃腸道蠕動，引起惡心、嘔吐等胃腸道的副作用，屬于藥物與非治療靶標結合產生胃腸道的副作用；曲格列酮體內可代謝生成o一次甲基-醌和p-醌，進而與蛋白質發(fā)生共價結合產生肝臟毒性。A.舒必利54.具有三環(huán)結構，臨床用于治療焦慮性抑郁癥的藥物是55.具有三環(huán)結構，通過抑制中樞神經系統多種受體產生作用，幾乎無錐體外系副作用的抗精神病藥物是56.具有三環(huán)結構，為非鎮(zhèn)靜性H1受體阻斷藥的是解析：多塞平具有三環(huán)結構，臨床用于治療焦慮性抑郁癥或抑郁性神經癥；氯氮平具有三環(huán)結構，通過抑制中樞神經系統多種受體產生作用，幾乎無錐體外系副作用；地氯雷他定屬于組胺H1受體拮抗劑抗過敏藥，具有三環(huán)結構，A.雷尼替丁B.奧美拉唑C莫沙必利D.昂丹司瓊57.分子結構中含有咔唑酮和2-甲基咪唑基團，臨床上使用外消旋體，屬于強效、高選擇性5-HT3受體阻斷藥的是58.分子中含有亞砜結構，在體內經生物轉化產生活性代謝物，具有抗胃酸分泌作用的藥物是59.分子中含有二甲氨基甲基呋喃結構，通過阻斷組胺H?受體產生抗胃酸分泌作用的藥物是解析：昂丹司瓊分子結構中含有咔唑酮和2-甲基咪唑基團，臨床上使用外消旋體，屬于強效、高選擇性5-HT3受體阻斷藥；奧美拉唑分子中含有亞砜結構，在體內經生物轉化產生活性代謝物，具有抗胃酸分泌作用；雷尼替丁分子中含有二甲氨基甲基呋喃結構，通過阻斷組胺H?受體產生抗胃酸分泌作用。60.作用機理與胰島素無關，可導致尿中糖排泄增加的降糖藥物是61.作用機理與胰島素無關，可減慢糖類物質水解成葡萄糖的速度，延緩葡萄糖吸收的降糖藥物是62.有獨立于胰島素的胰外作用，分子中含有磺酰脲結構的促胰島素分泌的降糖藥物是解析：恩格列凈屬于鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2抑制藥，通過抑制腎臟中的血糖重吸收，增加尿糖的排出對糖尿病進行治療；阿卡波糖屬于α-葡萄糖苷酶抑制藥，可競爭性地與α-葡萄糖苷酶結合，抑制該酶的活性，從而減慢糖類水解產生葡萄糖的速度，并延緩葡萄糖的吸收；格列美脲屬于磺酰脲類促胰島素分泌藥，含有磺酰脲結構。A.咪康唑D.氟康唑63.分子中含有嘧啶基和三氮唑環(huán)結構，水溶性較好的藥物是64.分子中含有二苯基哌嗪結構，脂溶性較強的藥物是65.分子中含有兩個三氮唑環(huán)和2,4-二氟苯基，口服吸收可達90%的藥物是解析：伏立康唑分子中含有嘧啶基和三氮唑環(huán)結構，水溶性較好；伊曲康唑分子中含有二苯基哌嗪結構，脂溶性較強；氟康唑分子中含有兩個三氮唑環(huán)和2,4-二氟苯基，口服吸收可達90%。A.崩解劑D.包衣材料66.西替利嗪咀嚼片處方中，阿司帕坦是67.阿奇霉素分散片處方中，羧甲基淀粉鈉是解析：西替利嗪咀嚼片處方中，阿司帕坦是矯味劑；阿奇霉素分散片處方中，羧甲基淀粉鈉是崩解劑；吲哚美辛腸溶片處方中，丙烯酸II號樹脂是腸溶型包衣材料。A.裂片C.含量不均勻D.崩解遲緩E.溶出度下降69.處方中黏合劑用量過小可導致70.原輔料混合不充分可導致解析：處方中黏合劑用量過小會導致藥物黏的不夠緊，容易松片；原輔料混合不充分可導致藥物含量不均勻。A.聚氧乙烯蓖麻油B.膽固醇D.羥丙基甲基纖維素71.可用于片劑包衣的輔料是72.可用于脂質體制備的輔料是解析：羥丙基甲基纖維素常作為片劑的胃溶型包衣材料；磷脂和膽固醇常作為脂質體的膜材。73.貯存期間需防止吸潮的劑型是74.供清洗或涂抹無破損皮膚或腔道用的劑型是解析：粉霧劑應置涼暗處貯存，防止吸潮；洗劑是指供清洗或涂抹無破損皮膚或腔道用的液體制劑。A.乳膏劑的乳化劑B.口腔貼片的矯味劑C.栓劑的吸收促進劑D.吸入粉霧劑的藥物載體E.緩控釋微球的骨架材料解析：乳糖可作為粉霧劑的載體；水楊酸鈉可作為栓劑的吸收促進劑；聚乳酸羥乙酸可作為緩控釋微球的骨架材料。C.主動轉運E.膜動轉運78.大多數脂溶性小分子藥物的吸收機制是80.核苷類藥物的吸收機制是解析：大多數脂溶性小分子藥物的吸收機制是簡單擴散；維生素B12在回腸末端通過主動轉運的方式進行吸收；核苷類藥物通過易化擴散的方式進行吸收。在生物等效性評價中，涉及以下藥物動力學參數81.采用梯形法加外推法估算的參數是82.根據末端消除速率常數計算的參數是解析：采用梯形法可估算AUCO→t,在AUCO→t的基礎上采用外推法估算AUCO→,因此采用梯形法加外推法估算的參數是AUCO→;末端消除半衰期=0.693/末端消除速率常數，根據末端消除速率常數計算的參數是±1/2。A.線性藥物動力學特征藥物B.非線性藥物動力學特征藥物C.單室模型特征藥物D.雙室模型特征藥物85.某單室模型藥物的消除速率常數是0.3h-1,表觀分布容積V是20L,臨床上靜脈輸注此藥物的輸注速率為解析：k0=120mg/hk=0.3h-1OLCsskVCss=k0/kV,因此藥物的穩(wěn)態(tài)血藥和藥物的輸注速率成正比。如果將輸注速率增加一倍，則該藥物的穩(wěn)態(tài)血藥濃解析：多次給藥達到穩(wěn)態(tài)后，一個給藥間隔內的AUC與給藥間隔T的比值稱為平均穩(wěn)態(tài)血藥濃度；某口服藥物片劑的AUC與相同劑量下靜脈注射劑AUC的百分比值稱為絕對生物利用度。89.表示統計矩分析中的零階矩，反映藥物在體內的暴露量的是90.與房室數目無關的藥物動力學參數的計算方法是91.表示藥物在體內的平均滯留時間的是解析：AUC(血藥-濃度時間曲線下面積)示統計矩分析中的霧階矩，反映了藥物在體內的暴露量；矩分析則是一種非房室分析(NCA)方法，是根據統計矩原理研究藥物在體內吸收、分布、代謝及排泄過程，它不受房室模型的限制，不必考慮藥物的體內房室模型特征；示統計矩分析中的零階矩，反映藥物在體內的暴露量的是AUC;表示藥物在體內的平均滯留時間的是MRT(平均-滯留時間);MAT是指藥物在體內的平均吸收時間，MDT是指藥物在體外釋A.抗生素殺滅患者體內的病原微生物B.解熱鎮(zhèn)痛藥降低患者的體溫C.硝酸甘油緩解患者的心絞痛D.卡托普利降低高血壓患者的血壓E.胰島素降低1型糖尿病患者的血糖解析：抗生素殺滅患者體內的病原微生物屬于對因治療；胰島素降低1型糖尿病患者的血糖屬于補充療法；解熱鎮(zhèn)痛藥降低患者的體溫、卡托普利降低高血壓患者的血壓、卡托普利降低高血壓患者的血壓都屬于對癥治療。106.芬太尼的性質，說法不正確的是(A)107.芬太尼透皮貼快速發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用的首選用藥部位是B.肚臍C.腹部解析：因為芬太尼是脂溶性物質，一般建議貼在毛細血管豐富或者脂肪組織較豐富，容易吸收的部位。首選部位為上臂外側，其他部位比如上臂內側、腹部(肚臍禁貼)、前胸、后背、大腿外側、內側等。111.多劑量包裝打開后最多用4周的有(多選)C.滴耳劑解析：除另有規(guī)定外，涂劑、涂膜劑在啟用后最多可使用4周；涂膜劑在啟用后最多可使用4周；眼用制劑貯存應密封避光，啟用后最多可用4周；多劑量包裝的鼻用制劑、耳用制劑開啟后使用最多不超過4周。因此滴眼劑、滴耳劑、涂劑這幾種多劑量制劑包裝打開后最多可用4周。112.包衣的目的包括(多選)A.掩蓋氣味，改善順應性B.提高穩(wěn)定性C.避免配伍E.控制釋放部位和速度解析：包衣的主要目的如下：①掩蓋藥物的苦味或不良氣味，改善用藥順應性，方便服用；②防潮、避光，以增加藥物的穩(wěn)定性；③可用于隔離藥物，避免藥物間的配伍變化；④改善片劑的外觀，提高流動性和美觀度；⑤控制藥物在胃腸道的釋放部位，實現胃溶、腸溶或