衛生法衛生法概述第1頁，共48頁，2023年，2月20日，星期三第二章衛生法概述Summarize第2頁，共48頁，2023年，2月20日，星期三導學：1.什么是衛生法？（掌握）2.衛生法有何作用？（掌握）3.衛生法的發展簡史。（了解）4.衛生法的地位？（理解）第3頁，共48頁，2023年，2月20日，星期三第一節

衛生法的概念衛生法(Healthlaw)是指由國家制定或認可，并由國家強制力保證實施的衛生行為規范。規定人們在衛生工作中的權利與義務；調整和保護人體生命健康活動中的形成的各種社會關系的法律規范的總稱。

第4頁，共48頁，2023年，2月20日，星期三制定：通稱為成文法或制定法，是指國家機關通過立法活動產生新規范。認可：風俗、習慣等經國家機關依法認可具有法律效力后，即成為習慣法。強制力：軍隊、警察、法庭、監獄等暴力機關。保護對象：人民、公民、人體、公眾。

第5頁，共48頁，2023年，2月20日，星期三《國境衛生檢疫法》1986-12-21987-5-1

第一條為了防止傳染病由國外傳入或者由國內傳出，實施國境衛生檢疫，保護人體健康，制定本法。《食品衛生法》1995-10-301995-10-30第一條為保證食品衛生，防止食品污染和有害因素對人體的危害，保障人民身體健康，增強人民體質，制定本法。《食品安全法》2009-2-282009-6-1第一條為保證食品安全，保障公眾身體健康和生命安全，制定本法。《人口與計劃生育法》2001-12-292002-9-1第一條為了實現人口與經濟、社會、資源、環境的協調發展，推行計劃生育，維護公民的合法權益，促進家庭幸福、民族繁榮與社會進步，根據憲法，制定本法。《傳染病防治法》2004-8-282004-12-1第一條為了預防、控制和消除傳染病的發生與流行，保障人體健康和公共衛生，制定本法。《藥品管理法》2001-2-282001-12-1第一條為加強藥品監督管理，保證藥品質量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權益，特制定本法。第6頁，共48頁，2023年，2月20日，星期三二、衛生法簡史：

醫療法規開始萌芽西周（公元前11世紀、奴隸制社會）

《周禮》“醫師掌醫之政令”“死終則各書其所以，而入于醫師”“歲終則稽其醫事，以制其食。”第7頁，共48頁，2023年，2月20日，星期三

“醫師掌醫之政令”---說明了西周的醫學分科與醫事制度。“死終則各書其所以，而入于醫師”。即要求對于死亡的病例應分別記錄死亡原因，報告給醫師。

“歲終則稽其醫事，以制其食。”是要求醫師在年終詳細匯總各項治療情況，以便根據其工作成績確定其待遇。對于醫師工作成績的評定原則為：“十全為上，十失一次之，十失二次之，十失三次之，十失四為下。”這就是說，治療中出現的失誤率越高，待遇越低。這一原則，就其本質而言，是規定了對于醫療失誤應依其程度予以懲處。第8頁，共48頁，2023年，2月20日，星期三醫療法制健全唐朝（公元前2世紀封建制社會）《唐律疏議》“諸合和御藥，誤不如本方及封題誤者，醫絞。料理簡擇不精者，徒一年。未進御者，各者減一等。”第9頁，共48頁，2023年，2月20日，星期三

涉及到醫療法制和醫療事故方面的犯罪規定。第三卷職制律中有合和御藥誤不符本方的規定：“諸合和御藥，誤不如本方及封題誤者，醫絞。料理簡擇不精者，徒一年。未進御者，各者減一等。”意思是說，凡調制御藥用藥物，因過失而同原方不符以及書寫的煎服說明有錯的，醫生處絞刑。藥物料理時揀選得不精細的，處一年徒刑，未送上服用的，各減一等處罰。第10頁，共48頁，2023年，2月20日，星期三

清王朝《新刑律》中規定：“凡未經官署許可之醫生而業醫者，處以五百元以下之罰金。”第11頁，共48頁，2023年，2月20日，星期三

中華民國時期的醫事法，是我國醫事立法專門化、具體化時期，曾制定了《全國海港檢疫條例》、《公立醫院設置規則》、《中醫條例》及《醫師法》、《藥師法》、《醫事人員檢核辦法》、《傳染病預防條例》等法規。雖然這些法律由于歷史原因并未全面實施，而且也缺少完善的監督執法體制，但它卻是中國醫事法律初步形成的一個重要歷史時期。第12頁，共48頁，2023年，2月20日，星期三

中國共產黨在革命根據地和解放區先后頒布實施了《衛生法規》、《衛生運動綱要》、《衛生防疫條例》、《暫行傳染病預防條例》、《醫師管理條例》等一系列醫事法規，在中國醫事法史上揭開了新的一頁。這些法規的實施，使根據地醫療衛生事業有法可依，有章可循，也為新中國的醫事立法奠定了基礎，新中國的醫事法就是發端于新民主主義革命時期的革命根據地和解放區。第13頁，共48頁，2023年，2月20日，星期三中華人民共和國成立后的醫事法社會主義醫事立法時期。其發展可分為三個階段：第14頁，共48頁，2023年，2月20日，星期三第一階段，從新中國建立到1954年第一部憲法公布。1.在起臨時憲法作用的《共同綱領》中提出：“推廣衛生醫藥事業，保護母親、嬰兒和兒童的健康”。2.1952年，全國第二屆衛生工作會議提出了醫事立法和衛生事業發展的四大方針：預防為主，面向工農兵，中西醫結合，衛生工作與群眾運動相結合。3.先后制定了一系列醫事法規和規章，其中由政務院制定發布或批準發布的醫事法規就有46件，如《中央人民政府衛生組織條例》、《種痘暫行辦法》、《交通檢疫暫行辦法》、《管理麻醉藥品暫行條例》、《醫師暫行條例》、《中醫師暫行條例》、《醫院診所管理條例》等。這是醫事立法的起步階段。第15頁，共48頁，2023年，2月20日，星期三

第二階段,1954年至1966年，為醫事立法初步發展階段。在憲法的指導下，國家先后頒布了大量的醫事法規。其中國務院發布或批準發布的醫事法規有31件，衛生部也制定了500多件醫事規章或規范性文件。如1954年，衛生部頒發了《衛生防疫暫行辦法》，稍后又發布了《衛生防疫站工作條例》，保證了衛生防疫工作的順利開展。1955年，衛生部頒發了《傳染病管理辦法》。第16頁，共48頁，2023年，2月20日，星期三

第三階段，1978年黨的十一屆三中全會以來，社會主義民主法制建設得到加強，醫事立法有了突破性進展，醫事法制建設進入了健康、穩步、興旺發展的新階段。1982年憲法中，有關國家發展醫藥衛生事業，保護人民健康的規定，為新時期醫事立法指明了方向，提供了依據。1985年，衛生部組建了醫療立法調研起草小組，制定了醫療衛生行政立法規則。第17頁，共48頁，2023年，2月20日，星期三人大常委會：10部醫事法律；國務院制發和批準了20多個醫事行政法規；衛生部制定頒發的醫事規章及其它規范性文件400余件；各省、自治區、直轄市人大及其常委會和人民政府制定的地方法規和衛生規章近400件。初步形成了我國的醫事法律體系，衛生事業逐步走上了法治化軌道。第18頁，共48頁，2023年，2月20日，星期三衛生法的發展趨勢

1.理論研究深入化。（教學、科研）

2.法律體系完整化。（單一向綜合）

3.立法范圍擴大化。（器官移植、腦死亡等

）

4.技術規范法律化。（遵守技術規范確定為法律義務）第19頁，共48頁，2023年，2月20日，星期三廣義-------實質意義上的衛生法（法理）

衛生法

狹義-----形式意義上的衛生法（法條）第20頁，共48頁，2023年，2月20日，星期三三、衛生法的調整對象（一）衛生組織關系（二）衛生管理關系

（三）衛生服務關系（四）醫療衛生技術人員管理關系

（五）生命健康權益保護關系

第21頁，共48頁，2023年，2月20日，星期三衛生法調整的主要內容（一）醫療衛生機構及組織管理方面（二）醫療衛生技術人員管理方面（三）生命健康權益保護方面（四）特殊人群健康保護方面

（五）健康相關產品的衛生管理監督方面

（六）疾病預防與控制方面（七）公共衛生管理方面（八）環境污染防治方面（九）中醫藥與民族醫藥管理方面第22頁，共48頁，2023年，2月20日，星期三四、衛生法的作用

衛生法對衛生工作的規范作用

運用三種基本規范來確保衛生法作用的實現。

禁止性規范義務性規范授權性規范

第23頁，共48頁，2023年，2月20日，星期三《中華人民共和國執業醫師法》禁止性規范

第十四條:未經醫師注冊取得執業證書，不得從事醫師執業活動。義務性規范

第三條：醫師應當具備良好的職業道德和醫療執業水平，……授權性規范第四條：國務院衛生行政部門主管全國的醫師工作。

第24頁，共48頁，2023年，2月20日，星期三《中華人民共和國執業醫師法》一個條款包含兩種規范：

第二十四條對急危患者，醫師應當采取緊急措施進行診治；不得拒絕急救處置。第25頁，共48頁，2023年，2月20日，星期三1．指引作用：對個人行為所起的引導作用；2．預測作用：預先估計怎樣行為以及行為的后果；3．評價作用：對自身和他人行為的評價標準；4．教育作用：教育人們實施正當行為；5．強制作用：迫使不法行為人作出賠償、補償或予以懲罰以維護法律秩序的作用。第26頁，共48頁，2023年，2月20日，星期三

三種規范指引作用預測作用規范個人行為評價作用保護健康教育作用強制作用第27頁，共48頁，2023年，2月20日，星期三第二節衛生法的法律地位一、法系法系是在對各國法律制度的現狀和歷史淵源進行比較研究的過程中形成的概念。當代世界主要法系有三個：大陸法系、英美法系、以前蘇聯和東歐國家的法律為代表的社會主義法系。其他的法系還有伊斯蘭法系、印度法系、中華法系、猶太法系、非洲法系等。目前影響最大和采用最多的是大陸法系和英美法系。第28頁，共48頁，2023年，2月20日，星期三（一）大陸法系（成文法）又稱民法法系、羅馬法系、法典法系、羅馬－德意志法系，是以羅馬法為基礎而發展起來的法律的總稱。大陸法系最先產生于歐洲大陸，以羅馬法為歷史淵源，以民法為典型，以法典化的成文法為主要形式。大陸法系包括兩個支系，即法國法系和德國法系。第29頁，共48頁，2023年，2月20日，星期三大陸法系的特點：

（１）全面繼承羅馬法：吸收了許多羅馬私法的原則、制度，如賦予某些人的集合體以特定的權利能力和行為能力；侵權行為與契約制度；公法與私法的劃分制度等。（２）實行法典化，法律規范的抽象化概括化。

（３）明確立法與司法的分工，強調制定法的權威，一般不承認法官的造法功能。

（４）法學在推動法律發展中起著重要作用：使法律適應社會發展需要的任務由法學家來完成。第30頁，共48頁，2023年，2月20日，星期三（二）英美法系（判例法）

又稱普通法法系、英國法系，是以英國自中世紀以來的法律，特別是以普通法為基礎而發展起來的法律的總稱。第31頁，共48頁，2023年，2月20日，星期三英美法系特點：（1）以英國為中心，英國普通法為基礎；（2）以判例法為主要表現形式，遵循先例；（3）變革相對緩慢，具有保守性，“向后看”的思維習慣；（4）在法律發展中，法官具有突出作用；（5）體系龐雜，缺乏系統性；（6）注重程序的"訴訟中心主義"。

第32頁，共48頁，2023年，2月20日，星期三大陸法系和英美法系之比較：

(1)法的淵源不同：大陸法系正式的法的淵源只是制定法，判例在法律上不被認為是具有正式意義上的淵源；英美法系制定法和判例法都是正式的法的淵源。

(2)在適用法律的技術方面不同：在大陸法系，法官審理案件，首先考慮制定法如何規定，然后按照有關規定和案情作出判決；英美法系的法官則首先考慮以前類似的判例，將本案的事實與以前的案件事實比較后概括出可以適用于本案的法律規則。

(3)法的分類不同：大陸法系基本分類是公法和私法，私法主要指民法和商法，公法主要指憲法、行政法、刑法、訴訟程序法，進入20世紀后又出現了社會法、經濟法、勞動法等公私法兩種成分的法；英美法系基本分類是普通法和衡平法，無公法和私法的之分，普通法是在普通法院判決基礎上形成的全國適用的法律。衡平法是由大法官法院的申訴案件的判例形成的。

(4)訴訟程序和判決程式不同：大陸法系一般采用審理方式（糾問制），以法官為中心，奉行干涉主義；英美法系采用對抗制（抗辯制），實行當事人主義，法官充當消極的、中立的角色。

第33頁，共48頁，2023年，2月20日，星期三

二、法律體系一般講，是指一國全部法律規范依照一定的原則和要求所組成的有機的統一整體。它以法律形式反映和規范國家政治、經濟、文化和社會的各項制度。法律體系是由若干個法律部門組成的有機聯系的整體，法律部門是構成法律體系的基本單位。第34頁，共48頁，2023年，2月20日，星期三我國現行法律制度

實體法程序法

《憲法》49、54、75、78、82、（88、93、99、2002）

《民法通則》1986/4/12《民事訴訟法》1991/4/9《刑法》1979/7/1《刑事訴訟法》1997/10/1修訂1996/3/17《行政許可法》《行政訴訟法》1989/4/4《行政處罰法》1996/10/1《行政復議法》1999/10/1《衛生法》1985年衛生部醫療立法調研起草小組第35頁，共48頁，2023年，2月20日，星期三三、法律部門又稱部門法，是指根據一定的標準和原則對一國現行全部法律規范所作的分類。中國法學界一般認為，劃分法律部門的標準有兩個：法律調整的對象和法律調整的方法。劃分原則主要有以下幾種：客觀原則、目的原則、平衡原則、發展原則、主次原則。第36頁，共48頁，2023年，2月20日，星期三部門法的種類：根據法律所調整的特定社會關系以及調整方法的不同，可以把我國法律體系劃分為以下主要的法律部門：憲法及相關法、行政法、民商法、經濟法、社會法、刑法、訴訟與非訴訟程序法。每類法律部門中又包括若干子部門，有些子部門下面還可進一步劃分。第37頁，共48頁，2023年，2月20日，星期三1、憲法及憲法相關法憲法及憲法相關法是我國法律體系的主導法律部門，它是我國社會制度、國家制度、公民的基本權利和義務及國家機關的組織與活動的原則等方面法律規范的總和。最基本的規范體現在《中華人民共和國憲法》中，還包括國家機構的組織和行為方面的法律，民族區域自治方面的法律，特別行政區方面的基本法律，保障和規范公民政治權利方面的法律，以及有關國家領域、國家主權、國家象征、國籍等方面的法律。

第38頁，共48頁，2023年，2月20日，星期三憲法

1982年制定的經過1988年、1993年、1999和2004年三次修改的現行憲法

第39頁，共48頁，2023年，2月20日，星期三1949年9月29日頒布的。在1954年《中華人民共和國憲法》頒布以前，實際上起了臨時憲法的作用。《共同綱領》除序言外，共有７章６０條。

1954年9月20日第一屆全國人大第一次會議通過第一部憲法，共４章１０６條

1975年1月17日第四屆全國人大第一次會議通過第二部憲法，共３０條

1978年3月5日第五屆全國人大第一次會議通過第三部憲法，共４章６０條

1979年7月1日第五屆全國人大第二次會議通過關于修改《中華人民共和國憲法》若干規定的決議

1980年9月10日第五屆全國人大第三次會議通過關于修改《中華人民共和國憲法》第四十五條的決議

1982年12月4日第五屆全國人大第五次會議通過第四部憲法，共４章１３８條

第40頁，共48頁，2023年，2月20日，星期三

第四十五條公民有言論、通信、出版、集會、結社、游行、示威、罷工的自由，有運用“大鳴、大放、大辯論、大字報”的權利。修改為“公民有言論、通信、出版、集會、結社、游行、示威、罷工的自由。”第41頁，共48頁，2023年，2月20日，星期三1988年4月12日第七屆全國人大第一次會議通過憲法修正案

1993年3月29日第八屆全國人大第一次會議通過憲法修正案

1999年3月15日第九屆全國人大第二次會議通過憲法修正案

2004年3月14日第十屆全國人大第二次會議通過憲法修正案第42頁，共48頁，2023年，2月20日，星期三

憲法第21條：國家發展醫療衛生事業，發展現代醫藥和我國傳統醫藥，鼓勵和支持農村集體經濟組織、國家企事業組織和街道組織舉辦各種醫療衛生設施，開展群眾性的衛生活動，保護人民健康。第43頁，共48頁，2023年，2月20日，星期三

憲法第45條：中華人民共和國公民在年老、疾病或者喪失勞動能力的情況下，有從國家和社會獲得物質幫助的權利。國家發展為公民享受這些權利所需要的社會保險、社會救濟和醫療衛生事業。效力：制定衛生法律、法規的來源和依據。不直接作為案件處理和判決的依據。第44頁，共48頁，2023年，2月20日，星期三2、民法商法民法