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年月日年月日年月日QA年月日年月日財務部 質量部 倉庫中心 ]行政辦 生產部 設備部 ]]]]目的范圍:用于補腎強身片半成品檢驗。內容:品名:補腎強身 漢語拼音:取樣方法:依據《中間產品取樣操作規程》SOP.QS.QA005-00顯微鑒別:依據《藥材及成方制劑顯微鑒別檢驗操作規程》SOP.QC.TZ001-00測取本品置顯微鏡下觀察:種皮柵狀細胞成片,斷面2列,具光輝帶;表面觀呈薄層色譜:依據《薄層色譜法檢驗操作規程》SOP.QC.TZ021-00取本品,除去糖衣,研細5g,加水50ml60℃水浴上15分鐘,立即濾過。取濾液2ml,加堿性灑石酸銅試液1ml,在水浴中加熱5分鐘,生成紅棕色2ml,1%1ml,即顯暗紫色。5g,20ml,30干殘渣加乙醇1ml使溶解作為供試品溶液另取羊藿甙對照品加甲醇制成每1ml氯化鋁試液,再置紫外光燈(365nm)取[鑒別]5.2.31ml微生物限度:依據《微生物限度檢查操作規程》SOP.QC.TZ018-001g8000cfu1g80cfu1g1g100個。水分:依據《快速水分測定儀操作規程》SOP.SB.YQ042-005.0%性狀:為重量差異:依據《重量差異檢查法檢驗操作規程》SOP.QC.TZ43-00差異限度為±7.5%,21外觀:平整光潔,色澤均勻,無花斑、無雜點、崩解時限:依據《崩解時限檢查操作規程》SOP.QC.TZ033-0050水分:依據《快速水分測定儀操作規程》SOP.SB.YQ042-004.5%(1)(2)、(3)、(4)1g8000cfu1g80cfu1g1g≤50平整光潔,色澤均勻,無花斑、無雜點、≤504.5%

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