POCT微量血快速血糖測試儀市場現狀分析及發展前景國內市場潛力巨大得益于治療手段的創新、創新標志物的發現，以及人口老齡化加速、疾病早篩等需求的持續增長，全球IVD行業穩步發展。眾成數科數據顯示，全球IVD市場規模已從2015年的566．8億美元增長至2019年的688．1億美元，年復合增長率約為5%；預計到2030年，該市場規模將達到1302．9億美元，2019—2030年年復合增長率約為6%。眾成數科數據還顯示，目前，全球IVD市場區域發展不平衡，按照2019年全球IVD市場規模計算，歐、美、日、韓等發達國家和地區市場規模占比超60%，我國占比約為17．6%。由于發達國家和地區的醫療服務體系相對成熟，其市場規模整體增速趨緩，而以我國為代表的新興市場潛力巨大。2015年，我國IVD市場規模為427．5億元；2019年，該市場規模達805．7億元，年復合增長率為17．2%；預計到2030年，我國IVD市場規模將達到2881．5億元，在全球市場規模的占比將提升至33%，有望成為全球最大的IVD產品消費國。體外診斷行業市場規模根據IDF（InternationalDiabetesFederation）糖尿病地圖集第10版報告的調查結果，2021年全球共有5．37億成年人（20-79歲）患有糖尿病，平均每10人中有1人。預計到2030年，這一數字將上升到6．43億，到2045年將上升到7．83億；超過三成的糖尿病成年人生活在低收入和中等收入國家；糖尿病導致670萬人死亡，平均每5秒1人死亡；糖尿病導致至少9660億美元的衛生支出，這一數字在過去15年中增加了316%；5．41億成年人葡萄糖耐量受損（IGT），患Ⅱ型糖尿病的風險增加。糖尿病作為一種慢性病，現有醫療手段無法完全治愈糖尿病，只能通過藥物治療、飲食控制、運動療法等加以改善，并輔以監測手段進行管理和控制。血糖監測作為國際糖尿病聯盟（IDF）認證的糖尿病防控的重要手段，不僅能夠為醫生調整治療策略提供依據，對于糖尿病患者進行自我管理、調整生活方式以及降低血糖和晚期并發癥發生風險等方面也將發揮重要作用。基于反映的信息頻次及使用方法，《中國血糖監測臨床應用指南》對5種常用的血糖檢測方法進行了詳細介紹。其中毛細血管血糖檢測既在醫療機構臨床中得到了廣泛應用，也使患者可以借助血糖儀實現自我血糖監測（SMBG）。指南中還強調了糖尿病患者進行自我血糖監測的重要性，并對Ⅰ、Ⅱ型糖尿病及采用強化或非強化治療手段的患者監測血糖水平的頻次、時點等操作進行了規范。對于Ⅰ型糖尿病及部分胰島功能比較欠缺的Ⅱ型糖尿病患者，病情更為嚴重，且多發于40歲以下年齡層、甚至20歲以下的兒童青少年中。高頻次的血糖監測、嚴格把控血糖水平的變化對于精準調控藥物劑量、達到更佳的治療效果來說至關重要；而對于大多數Ⅱ型糖尿病患者，胰島功能尚有存留，一般通過口服藥的常規治療就可達到穩定效果，每周1-2次或更低頻次的血糖監控即可滿足日常管理的需求。基于不同類型糖尿病患者的檢測頻率需求，IDF預計對于Ⅱ型糖尿病患者每年至少要進行150次自我血糖監測，而對于Ⅰ型患者則要遠超這個水平。我國血糖檢測的滲透率遠低于發達國家，檢測頻次有較大提升空間。2020年我國血糖檢測的平均滲透率僅有20%，農村人口中更低、僅10%，而歐美等發達國家中滲透率高達90%。在檢測頻次上也有至少兩倍的提升空間。龐大的糖尿病患者基數催生了血糖監測的市場規模。考慮到我國糖尿病患者的龐大群體，隨著市場教育的進一步完善，未來我國將逐步縮小與發達國家血糖監測滲透率以及使用規范度之間的差距。綜合考慮中國糖尿病患者的基數大、檢測頻次高、滲透率有望持續增長等因素，IDF組織預測，中國血糖監測市場規模有望在2030年達到412．36億元，2021至2030年年均復合增速達16．9%。體外診斷主要企業經營現狀體外診斷行業與檢驗醫學構成了既相互區別又相互緊密聯系的有機整體。體外診斷行業是檢驗醫學的工具和兵器，同時檢驗醫學是體外診斷行業的用戶和市場，兩者的共同目的是實施體外診斷。臨床診斷信息的80%左右來自體外診斷，而其費用占醫療費用不到20%。體外診斷已經成為人類疾病預防、診斷、治療日益重要的組成部分，也是保障人類健康與構建和諧社會日益重要的組成部分。熱門賽道引領未來發展當前，在IVD領域，許多細分賽道展現出較強的競爭優勢，有望迎來快速發展。我國化學發光產品市場發展迅速，目前其市場規模占免疫診斷市場整體規模的比重已提升至80%以上。考慮到歐美等發達國家和地區這一比例已超過90%，預計未來國內免疫診斷市場總體規模以及化學發光產品市場占比還將進一步提升。我國即時檢測（POCT）行業目前尚處于發展初期，整體市場規模較小，終端滲透率較低，潛在市場空間巨大。POCT技術因具有檢測時間短、操作簡便、結果及時又準確等優點，現已逐步廣泛應用于醫療機構及患者家庭中。同時，POCT技術還在不斷升級，定量、小型、便捷化為其主要發展趨勢，應用范圍將更廣。在基因測序領域，第一代測序技術（如熒光定量PCR法）存在檢測通量較小、耗時較長等不足；第二代測序技術雖然在檢測通量方面得到改善，但成本較高、耗時較長等弊端依然存在；第三代測序技術目前已部分啟動商業化推廣，但尚未達到第二代測序技術的應用規模。相比第二代測序技術，第三代測序技術在臨床應用中不需要PCR擴增，可直接對單個分子進行測序；樣品制備更簡單，測序成本進一步降低；可直接讀取RNA序列和包括甲基化在內的DNA修飾結構等，更適用于針對目標性較強的個性化臨床應用。基于上述優勢，基因測序領域有望成為分子診斷市場增長最快的子行業之一。中國體外診斷市場發展前景隨著現代檢驗醫學及相關的生物、化學、芯片等科學技術的發展，體外診斷的產業化得以迅速推進，相關的檢驗技術也得到了飛速發展，另外老齡化社會，分級診斷制度逐步推進以及國家鼓勵體外診斷國內企業產品替代進口產品等因素也極大的促進了體外診斷的發展。近年來，體外診斷已經發展成為醫療健康市場最活躍、增長最快的領域之一，逐漸形成了數百億美元規模的大型產業，新冠疫情影響下，體外診斷行業迎來快速發展機會。預計未來幾年，我國體外診斷行業市場規模年復合增長率將達到10．81%，到2028年國內體外診斷行業市場規模將達到2499億元。體外診斷行業發展趨勢體外診斷醫療器械行業的發展是國家高端制造業發展水平的重要標志之一，同時也與公共衛生、疾病防控、健康保障體系建設和醫療體制改革等民生問題息息相關。近年來國家出臺了多項政策支持和鼓勵國內體外診斷醫療器械行業的發展，加速行業規范，提升企業的創新