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文檔簡介
制藥裝備市場規模分析制藥裝備市場規模醫藥制造業是制藥裝備行業的下游行業,其發展速度、市場容量直接影響制藥裝備行業的供需狀況,制藥裝備行業周期與醫藥制造業高度相關。我國是發展中人口大國,醫藥制造業具有發展速度快、市場容量大的特點,這為制藥裝備行業提供了廣闊的市場空間。從制藥裝備行業整體的銷售情況來看,2011年開始,受益于下游制藥企業的設備需求增加,制藥裝備行業迎來高速發展。根據Wind資訊數據顯示,2021年制藥專用設備制造行業規模以上企業利潤總額為32.63億元,同比增長155.92%,行業迎來新一輪景氣周期。從國內制藥設備、工藝系統及服務來看,2019年市場規模約900億元,2015-2019年復合增速約14.3%,預計未來有望繼續保持約14%的行業增速,2024年市場規模將有望超過1,700億元。預計在下游需求增長及技術創新的驅動下,我國制藥裝備行業市場規模將進一步擴大。制藥機械及設備行業前景近年來,不斷推進制藥產業數字化進程,以新一代信息技術賦能醫藥制造,提升的自動化、數字化、智能化水平。受醫藥產業及制藥行業政策利好,整個制藥裝備業發展也迎來了新的發展機遇,前景光明。制藥設備產業鏈下游分析(一)醫藥制造業我國醫藥企業發展整體趨勢由快速增長到趨于穩定。2015-2019年,我國工業規模以上醫藥制造企業利潤總額穩步增長,由2627.3億元上升至3119.5億元。數據顯示:2020年我國工業規模以上醫藥制造企業利潤總額達3506.7億元,同比增長12.8%。2021年1-6月我國工業規模以上醫藥制造企業利潤總額達3000.4億元,同比增長88.8%。(二)中醫藥中國是僅次于美國的全球第二大制藥市場。其中,我國中醫藥制造市場從2016年637億元增至2020年737億元,年均復合增長率為3.7%。相關研究機構預測,2021年我國中藥制藥市場規模將達到753億元,呈上升趨勢。(三)化學藥在醫藥制造業市場規模不斷擴大的大背景下,我國化學藥品制劑制造行業市場規模也呈現逐年擴大的趨勢。數據顯示,2016年我國化學藥品市場規模為7226億元,到2019年市場規模已增長至8190億元,復合增長率為4.6%。隨著市場進一步擴大,預計2021年化學藥品市場規模有望達8834億元。(四)生物藥據悉,2020年,藥審中心受理1類創新藥注冊申請共1062件(597個品種),較2019年增長51.71%。其中,受理IND申請1008件,較2019年增長49.78%;受理NDA54件,較2019年增長100.00%。截至2020年,中國生物醫藥行業市場規模為3.57萬億元,預計2022年中國生物醫藥行業市場規模將突破4萬億元。制藥機械生產企業發展現狀與方向近年來,隨著制藥質量標準不斷提升,作為制藥業上游的制藥機械行業也迎來市場需求的井噴,顯示出巨大的發展活力和潛力。然而,隨著新修訂藥品GMP認證時間過半,以及認證重頭戲無菌制劑今年年底認證完成,市場需求將隨之減退,制藥機械企業將面臨低谷的考驗。制藥機械行業能否擺脫認證周期性發展禁錮,真正走上健康持續發展之路成為當下必須探索的問題。眾所周知,新修訂藥品GMP突出軟件建設,尤其是無菌制劑產品質量標準大幅上升。據相關測算,在新一輪認證中,全行業將增加成本約30%,其中僅凍干機設備全行業投入將達到60億元以上。目前,國內專產、兼產的藥機企業約800余家,分布在全國26個省、直轄市、自治區,可生產原料藥機械與設備、制劑機械、藥用粉碎機械、飲片機械、藥用包裝機械等八大類、3000多個品種規格的藥機產品。中國制藥裝備行業協會數據顯示,2012年,277家會員單位產品銷售收入為183.73億元,是2006年的3倍;利潤總額為20.27億元,是2006年的3.6倍;出口交貨值為20.34億元,是2006年的2.8倍,保守估計全行業產值超過200億元。該協會相關人士表示,30多年來,我國制藥機械生產企業從原來的幾十家發展到幾百家,特別是上世紀80年代末、90年代初,單位的進入,給行業注入了新鮮血液。兩次藥品GMP認證是發展助推器,加速了行業的整合、提升了行業的整體水平。2011年,湖南千山藥機、上海東富龍在創業板成功上市,標志著制藥機械行業進入投資者視野,投資價值逐步顯現。東富龍董事長鄭效東表示,經過30年的發展,制藥機械已逐漸成長為一個獨立的產業,并越來越受到社會各方重視。隨著國家醫療投入不斷加大、醫藥市場擴容,制藥機械市場將會繼續保持增長。業內人士認為,近5年來制藥機械行業發展呈現出七大特點:一是開拓國際市場成績顯著,年出口總交貨值平均增長速度為23.075%;二是重視專利;三是緊緊圍繞新修訂藥品GMP的要求開發新產品,進行技術革新,尤其是無菌藥品生產裝備基本替代了進口產品,為醫藥企業節省了大量成本;四是質量源于設計的理念已被眾多制藥機械企業認同并執行;五是制藥機械生產企業標準戰略意識普遍增強,紛紛主動參與制定行業標準;六是企業管理水平(執行ISO9000標準)普遍提高,部分企業已實現了從經驗管理向科學管理的轉變;七是產品的自動化在線檢測水平提高。制藥機械行業發展現狀分析在我國,原料藥已成為醫藥產業參與國際競爭的優勢長板。在總產量逐年上升的同時,市場營業收入也在不斷增長。尤其自疫情發生以來,全球醫藥產業鏈受到沖擊,使得我國原料藥產業的戰略地位又有了進一步提升。業內認為,在國內企業原料藥出口持續增長下,原料藥制藥設備企業也將迎來更多新機遇。在原料藥不同的生產環節里,都需要大批擔負不同使命的生產設備。如用于合成反應、發酵、提取、結晶、計量與物料儲存的設備,如反應罐、發酵罐、提取設備等;用于固液分離的設備,如除菌過濾器、壓濾器等過濾設備等。因此,在目前大量原料藥企業出口加速,升級擴產的背景下,制藥設備企業也將迎來更多需求,其市場自然也將不斷隨之擴張。近年來以楚天科技、東富龍等為代表的國產藥機巨頭,正奮力縮小與進口設備之間差距,甚至在部分領域已經實現彎道超車,整體來看,的步伐正在加快。國產設備的技術、產品質量雖然得到明顯的提升,但在高端設備領域,例如反應器、分離純化系統等生物制藥設備領域,依然被國外進口廠商壟斷,因此,未來國產藥機企業還需要在這些未突破的領域繼續努力。另外,人才也愈加受國產藥機行業企業的重視,今年以來,包括楚天科技等不少藥機企業對于既懂制藥又懂設備的高層次人才的需求依然迫切,并不惜通過重金招引人才,加快公司新產品、新技術的開發。制藥機械市場前景展望近年來,我國制藥設備市場規模呈上漲趨勢,市場規模由2016年212.1億元增至2020年358.7億元,年均復合增長率為14.04%。預計未來將繼續保持增長趨勢,2021年我國制藥設備市場規模將達394.9億元,2022年將進一步達到443.6億元。數據顯示,我國制藥設備行業中,藥品包裝機械設備占比最大近六成,原料藥設備占比達25.4%,制劑機械設備占比達5.8%。飲片機械設備、藥物檢測機械設備、藥用粉碎機械設備、制藥用水設備占比較小,分別為2.3%、0.9%、0.3%、0.2%。數據顯示,2020年我國規模以上的制藥設備企業數量達145個,預計2021年可達156個,2022年將進一步達到169個。預計制藥設備企業正常的設備更新、技術改造對藥機的需求也是個可觀的市場,前景光明。未來仍需要制藥設備企業加強行業專業性,提高產品質量安全水平,嚴格監管,不斷提升自身的產品質量管理水平。制藥機械及設備行業發展方向與市場規模制藥機械是指用于藥品生產、檢查、包裝等工藝用途的機械設備。由于藥品種類和屬存存在多樣性,決定了其生產工藝的多樣性,制藥裝備種類也因此呈現多樣性特征。按照制藥機械產品基本屬性的分類,可分為原料藥機械及設備、制劑機械、藥用粉碎機械、飲片機械、制藥用水設備、藥品包裝機械、藥用檢測設備、其他制藥機械及設備等八大類產品。制藥機械設備產業是中國醫藥工業的發動機和心臟,也是國家綜合國力的具體體現。近年來,隨著醫藥市場需求的增加,我國制藥機械設備行業開始不斷壯大,無論是生產廠家數量、產品品種規格,還是產能方面,都表現的十分亮眼,已成為了名副其實的制藥裝備大國。為了鼓勵我國制藥產業的發展,我國政府不斷出臺政策,推動我國制藥產業的發展,間接推動制藥機械行業的發展。例如2021年11月,出臺了《關于推動原科藥產業高質量發展實施方案的通知》,目的是推進跨領域資源共享合作,加強生物工程、精細化工、危廢處置、制藥裝備等企業與原料藥企業融通協作,提升產業鏈現代化水平。制藥設備產業鏈上游分析(一)原材料受中國建筑、基建規模大幅增長影響,中國鋼材行業鋼材產能快速擴大。從我國鋼材生產情況來看,數據顯示,2016-2020年我國鋼材產量由10.48億噸增至13.25億噸,呈增長趨勢。2021年1-7月我國鋼材產量達8.09億噸,同比增長10.5%。2020年,有色金屬行業統籌推進新冠肺炎疫情防控和復工復產工作,持續深化供給側結構性改革,推進傳統產業控產能、促轉型,加快高端產業強基礎、補短板,推動行業高質量發展,行業運行整體平穩。2
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