關于麻醉藥品及精神藥品的使用原則~第1頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日第一節概述定義：麻醉藥品是指連續使用后容易產生身體依賴性、能成癮僻的藥品。定義：精神藥品是指直接作用于中樞神經系統，使人興奮或抑制，連續使用能產生依賴性的藥品。第2頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日

一、麻醉藥品、精神藥品濫用的危害

藥物濫用（drugabuse):系指人們反復\大量地使用與醫療目的無關的具有依賴性潛力的藥物,是一種悖逆于社會常規的非醫療用藥。

可產生依賴性（成癮性），一旦斷藥可產生“戒斷癥狀”。第3頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日二、麻醉藥品、精神藥品國際管制概況（一）、麻醉藥品、精神藥品國際管制簡史:

世界范圍內對麻醉藥品管制，有近100年歷史主要有《麻醉藥品單一公約》《精神藥物公約》《禁止非法販運麻醉藥品和精神藥物公約》第4頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日三、我國特殊管理的藥品的法律法規

一）國務院制定并頒布的四個法規《麻醉藥品管理辦法》1987年11月28日《精神藥品管理辦法》1988年11月15日《醫療用毒性藥品的管理辦法》1988年12月《放射性藥品管理辦法》1989年1月13日《藥品管理法》2001年修訂第5頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日二）、藥品監督管理局發布的管理規章《戒毒藥品管理辦法》1999年6月《麻黃素管理辦法》1999年4月《咖啡因管理辦法》2001年2月《罌粟殼管理暫行規定》1998年10月《醫療機構麻醉藥品、一類精神藥品供應管理辦法》2000年2月第6頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日

2005年8月，國務院重新修訂并頒布了《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，于2005年11月1日起施行,同年制定:《麻醉藥品臨床應用指導原則》《精神藥品臨床應用指導原則》《麻醉藥品、精神藥品處方管理規定》

第7頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日四、藥物依賴性的定義：

周期性地或連續地用藥而產生的，人體對于藥品的心理上的、或生理上的、或兼而有之的一種依賴狀態，表現出一種強迫性地要連續的行為和其它反應。第8頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日精神依賴性：是指藥物使人產生一種心滿意足的愉快感覺，因而需要定期地或連續地使用它以保持那種舒適感或者為了避免不舒服。身身體依賴性：是指機體對該藥產生適應，當突然斷藥就產生種種異常反應，稱戒斷癥狀。

耐受性是：指原來能夠產生一定藥理現象的藥物和劑量，經過多次應用后，不能再產生這種藥理現象，或有了量的區別。第9頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日第二節

麻醉藥品的管理第10頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日一、概述定義：麻醉藥品是指連續使用后容易產生身體依賴性、能成癮僻的藥品。提示：藥物依賴性—是由藥物與機體作用造成的一種精神狀態，有時也包括身體狀態，表現為一種強迫性或定期用藥的行為和其它反應。藥物依賴性包括精神依賴性和身體依賴性。第11頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日國家食品藥品監督管理局公布的麻醉藥品精神藥品品種有（2005481號）：麻醉藥品：121種如：嗎啡、哌替啶、芬太尼等精神藥品：130種第一類精神藥品52種如：氯胺酮、哌醋甲酯、三唑侖等第二類精神藥品78種如：阿普唑侖、艾司唑侖、曲馬多、咪達唑侖、苯巴比妥等第12頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日目前我國生產銷售的麻醉藥品有可卡因、二氫埃托啡、芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼、美沙酮、嗎啡、阿片、哌替啶、罌粟殼、罌粟稈濃縮物、地芬諾酯、羥考酮、復方樟腦酊、雙氫可待因、蒂巴因、可待因、右丙氧芬、乙基嗎啡、布桂嗪(強痛定）、福爾可定共二十一種。這些品種包括其鹽和制劑。

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第13頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日二、麻醉藥品、精神藥品的雙重性麻醉藥品、精神藥品具有雙重特性。使用得當為藥品，不當為毒品。醫學－－麻醉藥品具有突出的鎮痛作用,是臨床治療和緩解疼痛必不可少的藥品。法學－－它具有嚴重毒性，即藥物依賴性，可使人產生癮僻，是一類對個人和社會具有嚴重毒害的毒品。第14頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日

三、麻醉藥品的管理及使用（一）、處方權的獲得《處方管理辦法》

第十一條醫療機構應當按照有關規定，對本機構執業醫師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規范化管理的培訓。執業醫師經考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權，藥師經考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格。

第15頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日醫師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權后，方可在本機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格后，方可在本機構調劑麻醉藥品和第一類精神藥品。

第16頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日《處方管理辦法》第二十條醫師應當按照衛生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則，開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。

第17頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日（二）藥品管理1)醫療機構應當建立并嚴格執行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、發放、調配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責。日常工作由藥學部門承擔。第18頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日2)門診藥房應當固定發藥窗口，有明顯標志，并由專人負責麻醉藥品、第一類精神藥品調配。第19頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日三、處方的開具1)開具麻醉藥品、第一類精神藥品使用專用處方，醫生開具此類處方時應當在病歷中記錄。醫生不得為他人開具不符合規定的處方或者為自已開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。第20頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標注“麻”、“精一”；第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標注“精二”。第21頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日麻醉藥品、精神藥品處方格式分三部分：（一）前記：醫療機構名稱、處方編號、患者姓名、性別、年齡、身份證明編號、門診病歷號、代辦人姓名、性別、年齡、身份證名編號、科別、開具日期等，并可添列專科要求的項目。（二）正文：（三）后記：第22頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日2)醫療機構應當為使用此類藥品的患者建立相應的病歷。麻醉藥品注射劑僅限于醫療機構內使用或者由醫務人員出診至患者家中使用。第23頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日3)醫療機構應當為使用麻醉藥品非注射劑型和精神藥品的患者建立隨診或者復診制度，并將隨診或者復診情況記入病歷。第24頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日4)患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時，醫療機構應當要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫療機構，由醫療機構按照規定銷毀處理。第25頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日5)具有處方權的醫師在為患者首次開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應當親自診查患者，為其建立相應的病歷，留存患者身份證明復印件，要求其簽署《知情同意書》。病歷由醫療機構保管。第26頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日

6)醫療機構應當要求使用麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品的患者每3個月復診或者隨診一次。

第27頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日7)麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品需要帶出醫療機構外使用時，具有處方權的醫師在患者或者其代辦人出示下列材料后方可開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方：第28頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日（一）二級以上醫院開具的診斷證明；（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關身份證明；（三）代辦人員身份證明。醫療機構應當在患者門診病歷中留存代辦人員身份證明復印件。第29頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日

麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量；其他劑型處方不得超過3日用量；控緩釋制劑處方不得超過7日用量

第30頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日加強安全管理嚴格執行麻醉藥品《五專》管理：專人負責、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記。處方保存三年備查。四、安全管理第31頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日醫療機構發現下列情況，應當立即向所在地衛生行政部門、公安機關藥品監督管理部門報告：在儲存、保管過程中發生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的；發現騙取或者冒領麻醉藥品、第一類精神藥品的。

第32頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日五、常用的幾種麻醉藥品

嗎啡:

成人口服給藥：（1）對于首次用藥和無耐受性病例，常用量為5～15mg/次，15～60mg/日。極量為30mg/次，100mg/日。（2）重度癌痛應按時、按需口服，逐漸增量，個體化給藥。首次劑量范圍較大，3～6次/日。第33頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日（3）緩釋片和控釋片應根據癌痛的嚴重程度、年齡及服用鎮痛藥史來決定，個體差異較大，首次用藥者一般10mg或20mg，每12小時1次，根據鎮痛效果調整用藥劑量，癌痛病人口服嗎啡無極量限制，可先按要求服用緩釋片和控釋片，疼痛加重時加服普通片以達到無痛為目的。第34頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日2．成人皮下注射：常用量為5～15mg/次，15～40mg/日。極量為20mg/次，60mg/日。3．成人靜脈注射：鎮痛的常用量為5～10mg/次，對于重度癌痛首次劑量范圍可較大，3～6次/日。第35頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日

哌替啶（度冷丁）：

皮下注射：鎮痛的常用量25～100mg/次，100～400mg/日；極量150mg/次，600mg/日，兩次用藥間隔不宜少于4小時。靜脈注射：鎮痛不超過0.3mg/kg/次。第36頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日

肌肉注射：（1）鎮痛的劑量和用法同皮下注射。（2）分娩鎮痛25～50mg/次，每4～6小時可根據需要重復給藥；極量為50～75mg/次。（3）麻醉前給藥為術前30～60分鐘1～2mg/kg。靜脈滴注：用于麻醉維持中總量為1.2～2mg/kg，配成稀釋液，以1mg/分鐘的速度給藥。第37頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日

對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次用量，僅限于二級以上醫院內使用；鹽酸哌替啶處方為一次用量，藥品僅限于醫療機構內使用。第38頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日六、藥物治療疼痛的基本原則：1.選擇適當的藥物和劑量。應按WHO三階梯治療方案的原則使用鎮痛藥。2.選擇給藥途徑。應以無創給藥為首選途徑。3.制定適當的給藥時間。4.調整藥物劑量。疼痛治療初期有一個藥物劑量調整過程。5.鎮痛藥物的不良反應及處理。6.輔助用藥。第39頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過3日用量；其他劑型處方不得超過7日用量。第40頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日癌癥病人鎮痛使用嗎啡制劑，執業醫師應遵循癌癥三階梯止痛指導原則，即醫師根據病情需要和耐受情況決定劑量，不受“極量”限制。第41頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日WHO癌癥疼痛三階梯治療基本原則(一)首選無創途徑給藥:(二)按階梯給藥:

輕度疼痛:首選第一階梯非甾體類抗炎藥,以阿司匹林為代表;

中度疼痛:選弱阿片類藥物,以可待因為代表,可合用非甾體類抗炎藥;

重度疼痛:選強阿片類藥物,以嗎啡為代表,同時合用非甾體類抗炎藥。兩類藥合用可增加阿片藥物的止痛效果,減少阿片類藥物的用量。三階梯用藥的同時,可依病情選擇三環類抗抑郁藥或抗驚厥類藥等輔助用藥。第42頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日(三)按時用藥:是指止痛藥物應有規律地按規定時間給予,不是等患者要求時給予。(四)個體化給藥:阿片類藥無理想標準用藥劑量,存在明顯個體差異,能使疼痛得到緩解的劑量即是正確的劑量。(五)注意具體細節:對使用止痛藥的患者,應注意監護,減少藥物的不良反應,提高鎮痛治療效果。第43頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日第三節

精神藥品臨床應用原則第44頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日一、定義精神藥品是指直接作用于中樞神經系統，使人興奮或抑制，連續使用能產生依賴性的藥品。依據精神藥品使人體產生的依賴性和危害人體健康的程度，分兩類。第一類和第二類管理。第45頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日

目前我國生產和臨床使用的品種第一類：哌唑甲酯（利他林）、司可巴比妥、馬吲哚、丁丙諾非、氯氨酮、三唑侖。二、品種第46頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日第二類：異戊巴比妥、布托啡諾及其注射劑、咖啡因、去甲偽麻黃堿（苯丙醇胺）、安鈉咖、地佐辛及其注射劑、噴他佐辛（鎮痛新）、阿普唑侖、巴比妥、氯氮卓（利眠寧）、地西泮（安定）、艾司唑侖、氟西泮、γ-羥丁酸、勞拉西泮、甲丙氨酯（眠爾通）、咪達唑侖、納布啡及其注射劑、硝西泮、匹莫林、苯巴比妥、唑吡坦、扎來普隆、麥角胺咖啡因共二十四種。以上品種包括其鹽和制劑。第47頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日三、精神藥品的使用管理

1、醫療機構第一類精神藥品在縣級以上醫療機構使用。第二類精神藥品可供各級使用。只得在本單位使用，不得轉讓銷售。

2、采購購第一類精神藥品需《第一類精神藥品購用印簽卡》有效期3年，備查2年。第48頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日

三、精神藥品的管理及使用3、處方權的獲得《處方管理辦法》

第十一條醫療機構應當按照有關規定，對本機構執業醫師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規范化管理的培訓。執業醫師經考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權，藥師經考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格。

第49頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日醫師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權后，方可在本機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格后，方可在本機構調劑麻醉藥品和第一類精神藥品。

第50頁，共56頁，2023年，2月20日，星期日《處方管理辦法》第二十條