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文檔簡介
鋰離子電池生產工藝流程匯報人:XXX匯報時間:20XX目錄質量管理基礎簡介07.關鍵工序控制人員責任的劃分06.關鍵工序控制在質量控制體系的運用05.影響關鍵工序的主要因素和控制方法04.關鍵工序控制的原則03.工序控制要求02.定義01.PART01定義工序按質量控制程度的大小可劃分為:一般工序和重要工序重要工序包括:PART02工序控制要求策劃的要求:策劃的結果(工藝流程圖、設計開發書、策劃表等)必須與本公司QMS(質量管理體系)和其他要求相一致。策劃的現場文件(作業指導書、工藝文件、檢驗文件)應明確產品加工的質量目標和技術要求。應針對具體的產品明確所需的文件(記錄)、資源的要求(人員、設備、模具、量具),均應在控制計劃中體現。各車間、檢驗站應得到與產品一致的現場文件。各檢驗站應明確各工序的檢驗、試驗要求及抽樣準則,如:首/末件的要求、數量、頻次(每班/每天/每批);巡檢的項目、頻次、時間間隔或數量間隔。產品實現過程應提供哪些記錄(首、末、巡檢、工藝監控記錄等)。2、工序控制的要求:一般工序:按作業指導書操作,員工自主檢驗為主。重要工序:除一般工序要求外,應全數檢驗或增加檢驗頻次或畫控制圖(P圖、X-R圖、平均極差圖等)。重要工序使用的設備應定期作能力認可。包括設備能力指數(Cmk值)的認可、設備精度認可。重要工序使用的量具應考慮作測量系統分析。重要工序使用的模具應適當進行維護保養。重要工序的人員應保持相對穩定,并定期培訓,持證上崗。關鍵工序:
除重要工序要求外,必須對關鍵工序的工藝參數(如溫度、時間、濕度、壓力、電流、電壓等)進行連續監控,應界定“連續“的定義。PART03關鍵工序的控制原則printthepresentationandmakeitintoafilmtobeusedinawiderfieldTheusercandemonstrateonaprojectororcomputer關鍵工序控制的嚴格程度視產品的類型、用途、用戶的要求、生產條件等情況而有所區別,允許結合本企業的具體情況,使用不同的控制方法。關鍵工序的質量控制以加強過程控制為主,輔以必要的多頻次的工序檢驗,質控人員與車間管理人員對現場操作負有監督的責任和權限。應從工序流程分析著手,找出各環節(或分工序)影響質量特性的主要因素,研究控制方法,配備適當手段,進行工序過程的系統控制。關鍵工序應遵循“點面結合”的原則,在系統控制的基礎上,對關鍵環節進行重點控制。應根據產品的工藝特點,加強工藝方法的試驗驗證。制定明確的技術和管理文件,嚴格控制工藝參數及影響參數波動的各種因素,使工序處于受控狀態。關鍵工序操作、檢驗人員要經過技術培訓和資格認證。關鍵工序所用工藝材料、被加工物資應實行嚴格控制,必要時應進行復檢。使用中的各種測量系統應定期分析、調整和更換,保證其精度在規定的范圍內。PART04影響關鍵工序的主要因素和控制方法1、人員的控制影響關鍵、重要工序的主要因素通常取決于影響過程質量的諸因素,即人們熟悉的人、機、料、法、環、測(5M1E)六個因素。因此,控制關鍵、重要工序的產品的加工質量,可以通過控制影響過程能力的六個因素來實現。關鍵工序的操作、檢驗人員必須經過定期考核和培訓,并持有上崗操作證。對有特殊要求的關鍵崗位,必須選派經專業考核合格、有現場質量控制知識、經驗豐富的人員擔任。明確規定關鍵工序操作、檢驗人員應具備的專業知識和操作技能。可進行理論和實際操作的考核并記錄歸檔,合格者發給相應的上崗操作證。對于手工操作比重大的過程或工序來說,例如手工焊接、手工卷繞、測試、檢驗等,往往操作人員的技能和質量意識是關鍵因素,它是產品產生不合格的主要原因。對于這些由人員起主導作用的過程或工序,更需要通過加強對人員的管理來控制質量。具體管理內容明確不同崗位人員的能力需求,確保其能力是勝任的。從教育、培訓、技能和經驗四個方面確定任職或上崗資格,并實施資格評定,尤其是對參與關鍵過程、特殊過程以及特殊工種工作的人員應按規定要求或技藝評定準則進行資格認可,保證其具有勝任工作的能力。提供必要的培訓或采取其他措施,以滿足并提高崗位人員任職能力。培訓包括質量意識、操作技能、檢測方法、統計技術和質量控制手段等。鼓勵員工參與,以加強對過程的控制和改進。主要包括:明確每個員工的職責和權限。確保崗位人員了解相應層次的質量目標,以及本職工作與實現目標的關系,意識到所承擔工作和所執行任務的重要性,明確本工序不良產品給下道工序帶來的危害。必要的授權,如有權獲得必要的文件和信息,有權報告不合格并采取糾正措施等。鼓勵開展QC小組活動,促進員工自我管理、自我提高和自我改進的能力。2、設備的控制機器設備是保證過程或工序生產符合技術要求的產品的重要條件,尤其是自動化程度較高、有定位或自調裝置的設備(如攪拌機、拉漿機、自動卷繞機等),它們對于確保過程或工序質量起著關鍵的作用。對于一般的通用設備來說,機器設備的精度保持性、穩定性和性能可靠性等,都會直接影響到加工產品的質量特性的波動幅度。具體管理內容單擊添加大標題單擊添加大標題單擊添加大標題單擊添加大標題3.設備必須完整、配套,最好配有顯示(或自動控制)工藝參數的檢測、計量儀器儀表。必要時,還應配備工藝參數自動記錄儀和安全報警裝置。4.制訂和執行設備、工藝裝備的維修保養,儀器儀表的定期檢定、校準制度。設備主管部門應建立設備使用、點檢、維修和校準的技術檔案;制定設備維護保養制度,包括對設備的關鍵部位的日常點檢制度,確保設備處于完好狀態。2.新制、改進或大修后的設備和儀器儀表應按其技術條件驗收,經調試、鑒定合格簽證后,方可正式投入使用;任何工裝夾具必須按規定進行驗收、驗證(或試用)合格后,方可使用。關鍵工序使用的設備、儀器儀表和工裝夾具,必須符合工藝規程的要求。3、生產物料的控制具體管理內容對現場使用的各種物料的質量應有明確規定,在進料及投產時,應驗證物料的規范和質量狀態,確保其符合要求。易混淆的物料應對其牌號、品種、規范等有明確的標識,確保可追溯性,并在加工流轉中做好標識的移植。檢驗狀態清楚,做到:不合格物料不投產、不合格在制品不轉交。做好物料在儲存、搬運過程中的防護工作,配置必要的工位器具、運輸工具,防止磕碰損傷。物料堆放整齊,并堅持先進先出的原則。4、采購物料的控制具體管理內容材料的采購文件應明確規定物品規格、材質和技術要求,必要時,還應提出質量保證的要求。重要材料應嚴格按規定的技術要求擇優定點采購。采購部門選點時,必須經質量管理部門組織有關部門人員對供應廠家進行質量考察,并經試用驗證認可后才能定點。進廠材料必須有制造單位的合格證明文件,重要材料必須按來料檢驗規程復驗,無合格證或復驗不合格的材料禁止入庫和使用。超過保管期限的材料必須按規定重新復驗,辦理延期使用申請,經審批后方可使用。應提供符合使用要求的貯存場所和配套設施,并建立嚴格的保管、標志、發放、使用和回收制度。采用新牌號的重要工藝材料應進行試驗或生產中試驗證,提出試驗驗證報告,經主管部門組織鑒定審批后方可正式使用。5、作業方法與工藝紀律控制(重點之關鍵)作業方法包括對工藝方法和操作方法的選擇與確定,具體可包括對工藝流程的安排、過程或工序之間的接口,以及對加工的環境條件、裝備和工藝參數的選擇,并包括對各過程或工序的崗位操作方法的確定等。工藝紀律的控制是保證如何按策劃的安排實現產品的質量目標。在本公司,對過程或工序質量的影響,主要來自兩個方面:一是制定的加工方法,選擇的工藝參數和工藝裝備等各項因素的正確性和合理性。例如:攪拌時間、速度;拉漿溫度和速度;對輥密度;卷繞松緊度,焊接頻率、強度;烘烤時間;注液量大小;化成電流大小、時間等參數的選擇;工藝的編排和銜接;工裝模具的制造、鑒定和保管等,都直接影響著過程或工序質量。二是貫徹、執行工藝方法的嚴肅性。不嚴格貫徹執行工藝方法或違反操作規程,均會導致工序能力降低,甚至發生質量事故和人身安全事故,不但會影響產品質量,也會影響生產進度和企業的經濟效益,因而在現場管理中必須嚴格工藝紀律。工藝規程和技術文件控制關鍵工序的工藝規程除明確工藝參數外,還應對工藝參數的控制方法、試樣的制取、工作介質、設備和環境條件等作出具體的規定。工藝規程必須經驗證認可并符合有關標準。主要工藝參數的變更,必須經過充分試驗驗證或多方論證合格后,方可更改文件。對關鍵工序,根據不同產品的技術要求和工藝特點,可在工序流程的必要環節設置控制點,進行重點控制。控制點可按零件的質量特性、工序或設備來設置。對控制點應進行工序質量分析和驗證,找出主要影響因素,明確控制方法,并進行連續評價。控制點的工藝文件應包含質量控制的內容,如對控制的項目、內容、方法、檢測頻次、檢查方法、記錄及測定人員等做出具體規定。工藝部門應根據質量控制要求,編制原始記錄表格并規定填表要求,包括讓檢驗人員、生產管理人員對工藝參數和操作狀況進行檢查、監督、認定、簽字的要求。主要原始記錄表格應匯總歸檔,以備查考工序和參數的合理性。規定并執行工藝文件的編制、審批、使用、保管、更改和銷毀制度,以保證生產現場所使用文件的正確、完整、唯一性。防止過期、錯誤、作廢文件的使用。
重要的工藝更改應有充分的試驗數據驗證保證。具體管理內容:確定適宜的加工方法、工藝流程,選用合理的工藝參數和工藝裝備,編制必要的作業文件,包括工序控制指引、流程圖、設備操作規程、作業指導書、工藝文件等。加工前,操作人員應熟悉作業規程,嚴格按工藝規程作好各項準備工作,包括設備、材料、介質、環境條件的檢查,進行各種預處理,工藝參數的首檢驗證等,并做好原始記錄。確保崗位人員持有必要的作業指導文件,并通過培訓或技術交流等活動,確保崗位人員理解和掌握工藝規定和操作要求。提供工藝規定所必須的資源,如設備、工裝、工位器具、運輸工具、檢測器具、記錄表等。嚴格工藝紀律,堅持“三按”(按圖紙、按標準或規程、按工藝)生產,并落實“三自”(自我檢驗、自己區分合格與不合格、自做標識)、“一控”(控制自檢正確率)要求。向員工灌輸、明確標準操作的重要性:按照標準實施作業是管理工序的基礎,也是從事改善的起點。若不遵守標準作業,工序不會穩定,改善工作的重點也不會明確,所以不遵守標準作業,不僅直接影響產品質量,就連生產產品的數量、生產成本以至安全等許多相關指標都將受到很大影響。6、工藝紀律控制a
嚴格按工藝規程操作。控制指引、流程圖、作業指導書、工藝文件參數的規定,設備的使用、首檢的抽取、巡檢的要求等,都必須按規定的有關條款執行。b
應認真、如實、完整地填寫原始記錄,并按規定程序簽名、處理、傳遞和保管。c
操作中應密切注意加工情況,如發現問題,應立即自行或通知有關部門采取有效措施予以解決,并作好原始記錄。7、現場品質監控控制對生產工序的狀態進行監控,確實地把握生產產品質量實際的水平。特別是對于設計變更或工序內容變更,以及機械設備調整后生產的產品要進行嚴格的跟蹤檢查。將生產工序的檢查結果繪制成圖表(P圖、X-R圖)等形式顯示出來,以便任何人都會一目了然,使大家都明白生產處在何種狀況下。每批制件必須進行首件檢查,并作好標記,填寫首件檢查記錄表,并在記錄上簽章。IPQC應對生產現場進行巡回檢查,對工藝的執行和原始記錄的記錄情況進行監督,抽檢制件的加工質量,做好監督檢查記錄。對巡檢中發現的質量問題,應督促有關人員及時糾正。特別重要的關鍵件點工序或關鍵加工,可根據需要設立“第三方點”,由對質量不負直接責任的其他部門實施見證性審核,評定內容包括對工序加工中操作者是否處于自控狀態;檢驗員是否忠于職守;圖紙、工藝文件是否有效貫徹;工序加工質量是否符合規定要求等方面進行監督性檢查,以確保現場質量控制的有效性。8、環境的控制具體管理內容環境條件(廠房內溫度和濕度,電力功率、壓縮空氣的壓力,真空度狀態、門窗密封等)應滿足工藝技術文件的要求。作業場所應配置有效的進、排風系統及安全技術措施,廠房空氣中有害物質的最高濃度應符合的有關法律法規規定。應對車間一些重要的噪聲源設施(如通風機、鼓風機、空氣壓縮機等)采取適宜的減噪或隔音措施,以控制車間的環境噪聲。車間應有良好的自然采光或照明,操作工位應有足夠的照度。車間應配置必要的安全、防護設施;操作人員必須配備相應的勞保用品和防護器具;作業場地必須遵守防火和技術安全制度的規定。含有害物質的廢水、廢氣、廢渣必須進行有效的凈化和處理,其排放標準應符合國家對環境保護的有關規定。推行“6S”管理工作:開展“6S”管理,營造適宜的工作環境,包括環境清潔安全、作業場地布局合理、設備工裝保養完好、物流暢通、工藝紀律嚴明,有利于提高作業人員的能動性和保持良好的操作習慣。“6S”是指:整理、整頓、清掃、清潔、素養、安全。9、檢測設備的控制測量和試驗設備能否處于準確狀態直接影響到由測量獲得的質量數據和信息的準確性和可靠性,并由此影響到對原材料、外購外協件、在制品、半成品和產成品是否滿足規定要求的判斷的準確性。為此,有必要對測量和試驗設備進行控制,以確保測量和試驗設備的準確可靠。具體管理內容:配合管理部門確定測量任務及所要求的準確度,選擇適用的、具有所需準確度和精密度能力的檢測設備。使用經校準并在有效期內的測量器具,檢定或校準的標識清晰。明確檢測點,包括檢測的項目、頻次、使用的器具、控制的范圍和記錄的需求等。在使用和搬運中確保檢測器具的準確性。PART05關鍵工序控制在質量控制體系的運用1)、關鍵工序的質量檢驗現場各檢驗站的設置應與QC工程圖所要求的相一致。并應根據流程的變更或管理技術的變更做適當調整檢驗站,以達到控制目的。2具體管理內容應規定工藝質量標準,明確技術要求,檢驗項目、項目指標、方法、頻次、儀器等要求,并在工序流程中合理設置檢驗點,編制檢驗規程。按技術要求和檢驗規程對半成品和成品進行檢驗,并檢查原始記錄是否齊全,填寫是否完整,檢驗合格后應有合格證明文件,并在指定部位打上合格標志(或掛標簽)。嚴格控制不合格品,按規定程序進行處理。不合格件的再使用應按規定程序審批,并按有關規定進行返修、返工、降級處理,所有處理后產品必須進行重新檢驗。所有再使用的不合格品必須有狀態標識的標志,并有可靠的單據憑證作為該質量信息流通、轉交和存檔的依據。對現場待檢品、已檢驗合格品、待返修品、報廢品應加以醒目標志,分別堆放或隔離。2)、制程檢驗抽樣頻率(間隔)表(參考)注:(1)不穩定—制程時好時壞,或突然由好變壞。穩定—制程性能相當均勻,但因刀具磨耗或其它因素有向一個方向逐漸變化的傾向。已受控制—由過去及現在情況顯示制程已受控制。每小時產量制程情形不穩定穩定已受控制10以下10~1920~4950~99100及以上8小時4小時3小時2小時停機8小時8小時4小時2小時1小時8小時8小時8小時4小時2小時3)、不合格品的處理當作業員自我檢查或品管員檢驗發現制程異常,制程不合格時,應立即將上次檢驗至本次檢驗間所有生產的產品予以隔離,加以紅色標簽。若制程中的工件允許返工加以修理,則修理方法及允許修理限度均應在返工翻修指導書內規定。返工后的產品于移交下一工序前必須提請檢驗員予以驗收.不能加以返工修理并且不能返修的工件必須隔離、管制,由制造部門徹底移走,相關人員判定后作適當處理。4)、異常原因的追查與糾正措施質量理念:檢查不會降低不合格率,控制才是根本制程中一旦發現異常現象,要立刻追查原因,采取糾正措施,使制程恢復正常,必要時則停止生產。無論如何嚴格檢查,在整個生產過程中,不良品仍然可能發生,加上產品構造日益復雜,僅靠出廠時的最終檢查是不可能達到充分質量保證的。5)、質量信息的反饋和處理具體管理內容關鍵工序的各種質量檢驗記錄、理化分析報告、控制圖表等都必須按歸檔制度整理保管,隨時處于受檢狀態。應編制和填寫現場品質統計日報表及其它各種質量問題反饋單。對突發性的質量信息應及時處理,填寫相應糾正、預防措施表格。應制訂對特殊工序(包括已銷售產品或使用中的產品)發現的質量問題及時反饋、匯總和處理的制度,并認真執行。應制訂和執行質量改進制度。按規定的程序對各種質量缺陷進行分類、統計和分析,針對主要缺陷項目制訂質量改進計劃,并組織實施,必要時應進行工藝試驗,取得成果后納入工藝規程。PART06關鍵工序控制人員責任的劃分1)、作業人員的職責和權限作業人員的工作目標01實現班組或崗位的質量目標。03第一次就把事情做好,每一次都把事情做好。02確保顧客或下工序(過程)滿意。2.作業人員的職責正確理解和掌握本崗位的各項質量目標或指標要求,并在質量偏離要求時采取相應措施。嚴格遵守工藝紀律,做到"三按"生產(即按圖樣、標準或規程、按工藝),確保操作質量。按規定做好過程(工序)質量的監測和記錄,并確保記錄填寫及時、完整、真實、清楚。做好原材料、在制品和成品等物料的清點和保管,防止缺損和混淆。做好"三自"和"一控",即"三自"(自我檢驗、自己區分合格與不合格、自做標識)、"一控"(控制自檢正確率)。做好設備維護保養和巡回檢查,做到“三無",即無灰塵、無油污、無滴漏。做好不合格品的管理,包括對不合格品的隔離、標識、記錄和報告,防止不合格品流入下工序。堅持文明生產,按“6S"管理的要求,保持良好的工作環境。授予的權限應能明確地被告知該做什么和要達到的結果,以及個人對結果具有的影響力,包括應能知道所承擔的工作的目標或指標。應能獲得必要的作業指導書或其他的必要文件。應有規定的渠道獲得工作所需的信息,包括本崗位工作結果或成績的信息。應能獲得所需的測量器具和技術。當質量發生偏離時,應能獲得采取糾正
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