標準解讀
GB/T 36917.4-2022 是一項關于牙科學中技工室用微型硬質合金刃具的標準。該標準詳細規定了這類工具的技術要求、試驗方法、檢驗規則以及標志、包裝、運輸和貯存等方面的內容,旨在確保產品的質量和使用安全。
根據標準內容,微型硬質合金刃具主要用于口腔修復體制作過程中對材料進行精確切割或修整。對于此類刃具的尺寸精度有著嚴格的要求,以保證在操作時能夠達到預期效果。此外,標準還特別強調了刃具材料的選擇,指出應采用具有一定硬度與耐磨性的硬質合金材料制造,從而延長使用壽命并提高工作效率。
在安全性方面,GB/T 36917.4-2022 要求所有刃具必須經過嚴格的表面處理工藝,避免存在任何可能對人體造成傷害的毛刺或其他缺陷。同時,對于刃具的手柄部分也提出了相應設計規范,如需具有良好握持感且不易滑脫等特性,以減少使用者長時間工作下的疲勞感。
此外,為了便于用戶識別不同規格型號的產品及其適用范圍,每件合格出廠的微型硬質合金刃具都應在顯著位置標注制造商名稱、產品編號及生產日期等信息,并隨附詳細的使用說明書。最后,在運輸與存儲環節上,標準建議采取適當措施防止產品受到物理損傷或腐蝕影響。
如需獲取更多詳盡信息,請直接參考下方經官方授權發布的權威標準文檔。
....
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- 現行
- 正在執行有效
- 2022-10-12 頒布
- 2023-11-01 實施





文檔簡介
ICS1106020
CCSC.33.
中華人民共和國國家標準
GB/T369174—2022
.
牙科學技工室用刃具
第4部分技工室用微型硬質合金刃具
:
Dentistr—Laboratorcutters—Part4Miniaturecarbidelaboratorcutters
yy:y
ISO7787-42002Dentalrotarinstruments—Cutters—
(:,y
Part4MiniaturecarbidelaboratorcuttersMOD
:y,)
2022-10-12發布2023-11-01實施
國家市場監督管理總局發布
國家標準化管理委員會
GB/T369174—2022
.
目次
前言
…………………………Ⅲ
引言
…………………………Ⅳ
范圍
1………………………1
規范性引用文件
2…………………………1
術語定義和符號
3、…………………………1
術語和定義
3.1…………………………1
符號
3.2…………………1
要求
4………………………2
材料
4.1…………………2
形狀
4.2…………………2
尺寸和切削刃數量
4.3…………………2
齒形
4.4…………………12
徑向跳動
4.5……………12
抽樣
5………………………13
試驗方法
6…………………13
形狀
6.1…………………13
尺寸和切削刃數量
6.2…………………13
齒形
6.3…………………13
徑向跳動
6.4……………13
判定
6.5…………………13
齒形命名與切削刃數量
7…………………15
器械標記
8…………………15
包裝標簽
9…………………15
包裝
10……………………15
參考文獻
……………………16
Ⅰ
GB/T369174—2022
.
前言
本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規則的規定
GB/T1.1—2020《1:》
起草
。
本文件是牙科學技工室用刃具的第部分已經發布了以下部分
GB/T36917《》4。GB/T36917:
第部分技工室用鋼質刃具
———1:;
第部分技工室用硬質合金刃具
———2:;
第部分銑床用硬質合金刃具
———3:;
第部分技工室用微型硬質合金刃具
———4:。
本文件修改采用牙科旋轉器械刃具第部分技工室用微型硬質合金刃
ISO7787-4:2002《4:
具
》。
本文件與相比做了下述結構調整
ISO7787-4:2002:
增加了術語和定義對應的第章
———“3.1”,3.2ISO7787-4:20023;
第章對應的第章其中對應的增
———6ISO7787-4:20025,6.1~6.4ISO7787-4:20025.1~5.4,
加了
6.5。
本文件與的技術差異及其原因如下
ISO7787-4:2002:
用規范性引用的替換了見和第章以適應我國的技
———YY/T0967ISO1797-1(4.1.2、4.3.29),
術條件提高可操作性
,;
刪除了中第章接收質量限增加了抽樣一章見第章和判
———ISO7787-4:20026“(AQL)”,“”(5)
定的內容見以提高可操作性
(6.5),;
用規范性引用的替換了見以適應我國的技術條件提高
———YY/T0874ISO8325(6.1、6.2、6.4),,
可操作性
;
用規范性引用的所有部分替換了見第章和第章以適應我國的
———YY/T0873()ISO6360(79),
技術條件提高可操作性
,。
本文件做了下列編輯性改動
:
為與現有標準協調將標準名稱改為牙科學技工室用刃具第部分技工室用微型硬質
———,《4:
合金刃具
》;
增加了圖表中關于單位的陳述見
———、(4.3.1);
增加了參考文獻
———。
請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別專利的責任
。。
本文件由國家藥品監督管理局提出
。
本文件由全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會歸口
(SAC/TC99)。
本文件起草單位廣東省醫療器械質量監督檢驗所浙江新亞醫療科技股份有限公司廣東福肯科
:、、
技工業有限公司寧波信遠齒科器械有限公司廣州熙福醫療器材有限公司
、、。
本文件主要起草人方旻黃敏菊許慧劉智偉曾志雄湯智吳偉榮陳賢明雷康寧阮志孟
:、、、、、、、、、、
張德貴
。
Ⅲ
GB/T369174—2022
.
引言
牙科技工室用刃具在尺寸上和其他方面上的各種要求對確保技工室器械的互換性和安全使用是
,
非常重要的
。
牙科學技工室用刃具由四個部分構成
GB/T36917《》。
第部分技工室用鋼質刃具目的在于規范鋼質刃具的尺寸和其他方面的各種要求
———1:。。
第部分技工室用硬質合金刃具目的在于規范硬質合金刃具在尺寸和其他方面的各種
———2:。
要求
。
第部分銑床用硬質合金刃具目的在于規范銑床用硬質合金刃具在尺寸和其他方面的各
———3:。
種要求
。
第部分技工室用微型硬質合金刃具目的在于規范微型硬質合金刃具在尺寸和其他方面
———4:。
的各種要求
。
按照技工室用刃具在材料連接設備尺寸等方面的不同將分為以上四個部分
、、,GB/T36917。
本文件是關于牙科旋轉器械系列標準中的一個
。
表表中列的工作部分的公稱直徑與中規定的直徑一致
1~16YY/T1011。
注意所有部分里面給出了一個十五位的數字編碼系統用來劃分所有類型的牙科旋
,YY/T0873(),
轉器械
。
Ⅳ
GB/T369174—2022
.
牙科學技工室用刃具
第4部分技工室用微型硬質合金刃具
:
1范圍
本文件規定了種常用的牙科技工室用微型硬質合金刃具的尺寸形狀要求切削刃數量齒形種
10、、
類和徑向跳動要求這種微型硬質合金刃具也是技工室最主要使用的微型刃具
,10。
本文件適用于技工室主要使用的種微型硬質合金刃具
10。
2規范性引用文件
下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文
。,
件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于
,;,()
本文件
。
所有部分牙科旋轉器械的數字編碼系統所有部分
YY/T0873()[ISO6360()]
注牙科旋轉器械的數字編碼系統第部分一般特征
:YY/T0873.1—20131:(ISO6360-1:2004,IDT);
牙科旋轉器械的數字編碼系統第部分形狀
YY/T0873.2—20142:(ISO6360-2:2004,IDT);
牙科旋轉器械的數字編碼系統第部分車針和刃具的特征
YY/T0873.3—20143:(ISO6360-3:2005,IDT);
牙科旋轉器械的數字編碼系統第部分金剛石器械的特征
YY/T0873.4—2014
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