ICS1104050

CCSC.43.

中華人民共和國醫藥行業標準

YY/T1835—2022

乳腺正電子發射斷層成像裝置性能

和試驗方法

Performanceandtestingprocedureforpositronemissionmammographysystem

2022-07-01發布2024-01-01實施

國家藥品監督管理局發布

YY/T1835—2022

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

性能和試驗方法

4…………………………1

空間分辨率

4.1…………………………1

靈敏度

4.2………………4

散射分數計數丟失及隨機符合測量

4.3、………………5

圖像質量

4.4……………10

參考文獻

……………………13

圖點擬合拋物線確定峰值和插值法確定的示意圖

13FWHM、FWTM……………2

圖圖像質量與有散射空間分辨率測量模體示意圖

2……………………3

圖散射模體示意圖

3………………………6

圖帶內外的本底總計數組成示意圖

414mm……………7

Ⅰ

YY/T1835—2022

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規則的規定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別專利的責任

。。

本文件由國家藥品監督管理局提出

。

本文件由全國醫用電器標準化技術委員會放射治療核醫學和放射劑量學設備標準化分技術委員

、

會歸口

(SAC/TC10/SC3)。

本文件起草單位北京市醫療器械檢驗所中國醫學科學院腫瘤醫院中國人民解放軍總醫院第一

:、、

醫學中心杭州高能醫療設備有限公司河北中模醫療設備科技有限公司中國科學院高能物理研究所

、、、、

上海鵬鉬醫療科技有限公司島津企業管理中國有限公司

、()。

本文件主要起草人馮健耿建華陳英茂李琳孫朝陽柴培梁維偉柴飛

:、、、、、、、。

Ⅲ

YY/T1835—2022

乳腺正電子發射斷層成像裝置性能

和試驗方法

1范圍

本文件規定了乳腺正電子發射斷層成像裝置以下簡稱的術語性能和試驗方法

(PEM)、。

本文件適用于不適用于人體全身成像的正電子發射斷層成像裝置以下簡稱

PEM,(PET)。

2規范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

放射性核素成像設備性能和試驗規則第部分正電子發射斷層成像裝置

GB/T18988.11:

3術語和定義

界定的以及下列術語和定義適用于本文件

GB/T18988.1。

31

.

乳腺正電子發射斷層成像裝置positronemissionmammographysystemPEM

;

專用于乳腺的正電子發射斷層成像裝置

。

32

.

散射符合scatteredcoincidence

在符合探測的個光子中至少有一個光子為同一個正電子湮沒輻射的散射光子

2γ,。

33

.

隨機符合randomcoincidence

符合探測的個光子來自不同的正電子湮沒輻射

2γ。

4性能和試驗方法

41空間分辨率

.

411概述

..

定義了的空間分辨率的空間分辨率定義與相同描述對物

GB/T18988.1PET。PEM