ICS13100

C52.

中華人民共和國國家職業(yè)衛(wèi)生標準

GBZ/T24022—2011

.

化學品毒理學評價程序和試驗方法

第22部分兩代繁殖毒性試驗

:

Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—

Part22Two-enerationreroductiontoxicittest

:gpy

2011-08-19發(fā)布2012-03-01實施

中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布

中華人民共和國

國家職業(yè)衛(wèi)生標準

化學品毒理學評價程序和試驗方法

第22部分兩代繁殖毒性試驗

:

GBZ/T240.22—2011

*

中國標準出版社出版發(fā)行

北京復興門外三里河北街號

16

郵政編碼

:100045

網(wǎng)址

:

服務熱線

/p>

年月第一版

201110

*

書號

:155066·2-22235

版權專有侵權必究

GBZ/T24022—2011

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前言

根據(jù)中華人民共和國職業(yè)病防治法制定本部分

《》。

化學品毒理學評價程序和試驗方法現(xiàn)分為以下四十四部分

GBZ/T240《》:

第部分總則

———1:;

第部分急性經(jīng)口毒性試驗

———2:;

第部分急性經(jīng)皮毒性試驗

———3:;

第部分急性吸入毒性試驗

———4:;

第部分急性眼刺激性腐蝕性試驗

———5:/;

第部分急性皮膚刺激性腐蝕性試驗

———6:/;

第部分皮膚致敏試驗

———7:;

第部分鼠傷寒沙門氏菌回復突變試驗

———8:;

第部分體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗

———9:;

第部分體外哺乳動物細胞基因突變試驗

———10:;

第部分體內哺乳動物骨髓嗜多染紅細胞微核試驗

———11:;

第部分體內哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗

———12:;

第部分哺乳動物精原細胞初級精母細胞染色體畸變試驗

———13:/;

第部分嚙齒類動物顯性致死試驗

———14:;

第部分亞急性經(jīng)口毒性試驗

———15:;

第部分亞急性經(jīng)皮毒性試驗

———16:;

第部分亞急性吸入毒性試驗

———17:;

第部分亞慢性經(jīng)口毒性試驗

———18:;

第部分亞慢性經(jīng)皮毒性試驗

———19:;

第部分亞慢性吸入毒性試驗

———20:;

第部分致畸試驗

———21:;

第部分兩代繁殖毒性試驗

———22:;

第部分遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗

———23:;

第部分慢性經(jīng)口毒性試驗

———24:;

第部分慢性經(jīng)皮毒性試驗

———25:;

第部分慢性吸入毒性試驗

———26:;

第部分致癌試驗

———27:;

第部分慢性毒性致癌性聯(lián)合試驗

———28:/;

第部分毒物代謝動力學試驗

———29:;

第部分皮膚變態(tài)反應試驗局部淋巴結法

———30:-;

第部分大腸桿菌回復突變試驗

———31:;

第部分酵母菌基因突變試驗

———32:;

第部分果蠅伴性隱性致死試驗

———33:;

第部分枯草桿菌基因重組試驗

———34:;

第部分體外哺乳動物細胞程序外合成試驗

———35:DNA(UDS);

第部分體內哺乳動物外周血細胞微核試驗

———36:;

Ⅰ

GBZ/T24022—2011

.

第部分體外哺乳動物細胞姊妹染色單體交換試驗

———37:;

第部分體內哺乳動物骨髓細胞姊妹染色體交換試驗

———38:;

第部分精子畸形試驗

———39:;

第部分繁殖生長發(fā)育毒性篩選試驗

———40:/;

第部分亞急性毒性合并繁殖發(fā)育毒性篩選試驗

———41:/;

第部分一代繁殖試驗

———42:;

第部分神經(jīng)毒性篩選組合試驗

———43:;

第部分免疫毒性試驗

———44:。

……

本部分為的第部分

GBZ/T24022。

本部分由衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生標準專業(yè)委員會提出

。

本部分由中華人民共和國衛(wèi)生部批準

。

本部分起草單位上海市疾病預防控制中心中國疾病預防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所

:、。

本部分主要起草人肖萍李斌薛春宵孫金秀林錚

:、、、、。

Ⅱ

GBZ/T24022—2011

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化學品毒理學評價程序和試驗方法

第22部分兩代繁殖毒性試驗

:

1范圍

的本部分規(guī)定了動物兩代繁殖毒性試驗的目的試驗概述試驗方法數(shù)據(jù)處理與結果

GBZ/T240、、、

評價評價報告和結果解釋

、。

本部分適用于檢測化學品的繁殖毒性

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅所注日期的版本適用于本

。,

文件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

職業(yè)衛(wèi)生名詞術語

GBZ/T224

化學品毒理學評價的程序和試驗方法第部分總則

GBZ/T240.11:

3術語和定義

界定的術語和定義適用于本文件

GBZ/T240.1。

31

.

繁殖力的損害impairmentoffertility

表現(xiàn)為雌性或雄性動物生殖功能或能力的障礙

。

4試驗目的

提供關于受試樣品對雌性和雄性動物繁殖功能影響的一般性資料如性腺功能交配行為受孕分

:、、、

娩哺乳斷乳以及子代的生長發(fā)育情況等同時也可在子代生長發(fā)育毒性新生仔缺陷死亡和畸形

、、。(、

等方面取得初步資料為其他有關毒性試驗提供參考

),。

5試驗概述

試驗應設多個劑量組選擇生長期中的雌雄動物進行試驗