標準解讀
《GBZ/T(衛生) 240.20-2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第20部分:亞慢性吸入毒性試驗》是針對化學品進行亞慢性吸入毒性測試所制定的標準。該標準詳細規定了進行此類毒性試驗的具體步驟、要求以及注意事項,旨在通過科學的方法評估受試物對實驗動物長期低劑量暴露下的潛在毒性影響。
標準中明確了試驗目的為評估受試物質在一定時間內(通常指連續90天)以較低濃度持續吸入時對生物體可能產生的不良健康效應。它適用于那些預期或已知可通過呼吸道進入人體的化學物質的安全性評價。
根據此標準,試驗設計需要考慮多個方面:
- 受試物的選擇與制備;
- 動物種屬及性別選擇,一般推薦使用大鼠作為模型動物;
- 暴露濃度設定,至少包括一個無明顯毒性的低劑量組、一個產生輕微毒性反應的中劑量組以及能夠引起較嚴重毒性反應但不至于導致死亡的高劑量組;
- 給藥方式采用動態吸入法,并確保在整個暴露期間內保持穩定的氣溶膠/蒸氣濃度;
- 觀察指標涵蓋體重變化、食物消耗量、臨床癥狀觀察、血液學檢查、尿液分析等多方面內容;
- 在試驗結束時還需進行詳細的解剖病理學檢查。
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....
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- 現行
- 正在執行有效
- 2011-08-19 頒布
- 2012-03-01 實施




文檔簡介
ICS13100
C52.
中華人民共和國國家職業衛生標準
GBZ/T24020—2011
.
化學品毒理學評價程序和試驗方法
第20部分亞慢性吸入毒性試驗
:
Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—
Part20Subchronicinhalationtoxicittest
:y
2011-08-19發布2012-03-01實施
中華人民共和國衛生部發布
GBZ/T24020—2011
.
前言
根據中華人民共和國職業病防治法制定本部分
《》。
化學品毒理學評價程序和試驗方法現擬分為以下四十四部分
GBZ/T240《》:
第部分總則
———1:;
第部分急性經口毒性試驗
———2:;
第部分急性經皮毒性試驗
———3:;
第部分急性吸入毒性試驗
———4:;
第部分急性眼刺激腐蝕性試驗
———5:/;
第部分急性皮膚刺激性腐蝕性試驗
———6:/;
第部分皮膚致敏試驗
———7:;
第部分鼠傷寒沙門氏菌回復突變試驗
———8:;
第部分體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗
———9:;
第部分體外哺乳動物細胞基因突變試驗
———10:;
第部分體內哺乳動物骨髓嗜多染紅細胞微核試驗
———11:;
第部分體內哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗
———12:;
第部分哺乳動物精原細胞初級精母細胞染色體畸變試驗
———13:/;
第部分嚙齒類動物顯性致死試驗
———14:;
第部分亞急性經口毒性試驗
———15:;
第部分亞急性經皮毒性試驗
———16:;
第部分亞急性吸入毒性試驗
———17:;
第部分亞慢性經口毒性試驗
———18:;
第部分亞慢性經皮毒性試驗
———19:;
第部分亞慢性吸入毒性試驗
———20:;
第部分致畸試驗
———21:;
第部分兩代繁殖毒性試驗
———22:;
第部分遲發性神經毒性試驗
———23:;
第部分慢性經口毒性試驗
———24:;
第部分慢性經皮毒性試驗
———25:;
第部分慢性吸入毒性試驗
———26:;
第部分致癌試驗
———27:;
第部分慢性毒性致癌性聯合試驗
———28:/;
第部分毒物代謝動力學試驗
———29:;
第部分皮膚變態反應試驗局部淋巴結法
———30:-;
第部分大腸桿菌回復突變試驗
———31:;
第部分酵母菌基因突變試驗
———32:;
第部分果蠅伴性隱性致死試驗
———33:;
第部分枯草桿菌基因重組試驗
———34:;
第部分體外哺乳動物細胞程序外合成試驗
———35:DNA(UDS);
第部分體內哺乳動物外周血細胞微核試驗
———36:;
Ⅰ
GBZ/T24020—2011
.
第部分體外哺乳動物細胞姊妹染色單體交換試驗
———37:;
第部分體內哺乳動物骨髓細胞姊妹染色體交換試驗
———38:;
第部分精子畸形試驗
———39:;
第部分繁殖生長發育毒性篩選試驗
———40:/;
第部分亞急性毒性合并繁殖發育毒性篩選試驗
———41:/;
第部分一代繁殖試驗
———42:;
第部分神經毒性篩選組合試驗
———43:;
第部分免疫毒性試驗
———44:。
……
本部分為的第部分
GBZ/T24020。
本部分由衛生部職業衛生標準專業委員會提出
。
本部分由中華人民共和國衛生部批準
。
本部分起草單位廣東省職業病防治院中國疾病預防控制中心職業衛生與中毒控制所
:、。
本部分主要起草人黃建勛孫金秀高耘李霜
:、、、。
Ⅱ
GBZ/T24020—2011
.
化學品毒理學評價程序和試驗方法
第20部分亞慢性吸入毒性試驗
:
1范圍
的本部分規定了嚙齒類動物亞慢性吸入毒性試驗的目的試驗概述試驗方法數據處
GBZ/T240、、、
理與結果評價評價報告和結果解釋
、。
本部分適用于檢測化學品的亞慢性吸入毒性
。
2規范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅所注日期的版本適用于本
。,
文件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
職業衛生名詞術語
GBZ/T224
化學品毒理學評價程序和試驗方法第部分總則
GBZ/T240.11:
3術語和定義
界定的術語和定義適用于本文件
GBZ/T240.1。
31
.
靶器官targetorgan
實驗動物出現由受試樣品引起的明顯毒性作用的任何器官
。
4試驗目的
確定一定時期內經呼吸道反復接觸受試化學品引起的毒性作用了解毒作用靶器官損害程度和無
,、
作用濃度水平為確定慢性呼吸道毒性試驗的濃度提供依據
,。
5試驗概述
各組實驗動物每日經呼吸道吸入不同濃度的受試樣品連續染毒
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