標準解讀
《GBZ/T(衛生) 240.14-2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第14部分:嚙齒類動物顯性致死試驗》是一項國家標準,旨在通過實驗確定化學品對雄性生殖細胞的潛在遺傳毒性。該標準適用于需要評估化學物質是否可能引起精子染色體損傷或影響精子質量的研究。
根據此標準,試驗通常采用成年雄性嚙齒類動物(如小鼠)作為模型生物,并將其暴露于待測試的化學物質中。暴露方式可以是口服、吸入或是皮膚接觸,具體取決于化學品的物理化學性質及其預期的人體暴露途徑。在一定時間的暴露后,將這些雄性動物與未受處理的雌性進行交配,以觀察后代是否存在異常情況,特別是關注那些由父系遺傳給子代的突變所導致的胚胎死亡率增加現象。
標準詳細規定了實驗設計的基本原則,包括但不限于動物的選擇、劑量設定、暴露周期、交配安排以及后續的數據分析方法等。其中,劑量選擇應基于預實驗的結果來確定,至少設置三個不同濃度梯度,以便能夠全面了解化學品效應隨劑量變化的趨勢。此外,還需設立對照組,使用溶劑或其他適當載體而不含測試化學品處理一組動物,用以對比并排除非特異性因素的影響。
在整個過程中,記錄所有相關數據非常重要,比如每日觀察到的臨床癥狀、體重變化、食物消耗量等基礎生理指標,還有更為關鍵的是每窩幼仔的數量及存活狀態,尤其是出生時即已死亡或在出生后短期內死亡的個體數量。通過對這些數據的統計分析,可以評估出測試化學品是否具有顯性致死作用及其強度如何。
遵循本標準進行實驗有助于提高研究結果的一致性和可比性,對于保障人類健康安全、合理制定化學品管理政策具有重要意義。
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....
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- 現行
- 正在執行有效
- 2011-08-19 頒布
- 2012-03-01 實施





文檔簡介
ICS13100
C52.
中華人民共和國國家職業衛生標準
GBZ/T24014—2011
.
化學品毒理學評價程序和試驗方法
第14部分嚙齒類動物顯性致死試驗
:
Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—
Part14Rodentdominantlethaltest
:
2011-08-19發布2012-03-01實施
中華人民共和國衛生部發布
中華人民共和國
國家職業衛生標準
化學品毒理學評價程序和試驗方法
第14部分嚙齒類動物顯性致死試驗
:
GBZ/T240.14—2011
*
中國標準出版社出版發行
北京復興門外三里河北街號
16
郵政編碼
:100045
網址
:
服務熱線
/p>
年月第一版
201110
*
書號
:155066·2-22227
版權專有侵權必究
GBZ/T24014—2011
.
前言
根據中華人民共和國職業病防治法制定本部分
《》。
化學品毒理學評價程序和試驗方法現分為以下四十四部分
GBZ/T240《》:
第部分總則
———1:;
第部分急性經口毒性試驗
———2:;
第部分急性經皮毒性試驗
———3:;
第部分急性吸入毒性試驗
———4:;
第部分急性眼刺激性腐蝕性試驗
———5:/;
第部分急性皮膚刺激性腐蝕性試驗
———6:/;
第部分皮膚致敏試驗
———7:;
第部分鼠傷寒沙門氏菌回復突變試驗
———8:;
第部分體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗
———9:;
第部分體外哺乳動物細胞基因突變試驗
———10:;
第部分體內哺乳動物骨髓嗜多染紅細胞微核試驗
———11:;
第部分體內哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗
———12:;
第部分哺乳動物精原細胞初級精母細胞染色體畸變試驗
———13:/;
第部分嚙齒類動物顯性致死試驗
———14:;
第部分亞急性經口毒性試驗
———15:;
第部分亞急性經皮毒性試驗
———16:;
第部分亞急性吸入毒性試驗
———17:;
第部分亞慢性經口毒性試驗
———18:;
第部分亞慢性經皮毒性試驗
———19:;
第部分亞慢性吸入毒性試驗
———20:;
第部分致畸試驗
———21:;
第部分兩代繁殖毒性試驗
———22:;
第部分遲發性神經毒性試驗
———23:;
第部分慢性經口毒性試驗
———24:;
第部分慢性經皮毒性試驗
———25:;
第部分慢性吸入毒性試驗
———26:;
第部分致癌試驗
———27:;
第部分慢性毒性致癌性聯合試驗
———28:/;
第部分毒物代謝動力學試驗
———29:;
第部分皮膚變態反應試驗局部淋巴結法
———30:-;
第部分大腸桿菌回復突變試驗
———31:;
第部分酵母菌基因突變試驗
———32:;
第部分果蠅伴性隱性致死試驗
———33:;
第部分枯草桿菌基因重組試驗
———34:;
第部分體外哺乳動物細胞程序外合成試驗
———35:DNA(UDS);
第部分體內哺乳動物外周血細胞微核試驗
———36:;
Ⅰ
GBZ/T24014—2011
.
第部分體外哺乳動物細胞姊妹染色單體交換試驗
———37:;
第部分體內哺乳動物骨髓細胞姊妹染色體交換試驗
———38:;
第部分精子畸形試驗
———39:;
第部分繁殖生長發育毒性篩選試驗
———40:/;
第部分亞急性毒性合并繁殖發育毒性篩選試驗
———41:/;
第部分一代繁殖試驗
———42:;
第部分神經毒性篩選組合試驗
———43:;
第部分免疫毒性試驗
———44:。
……
本部分為的第部分
GBZ/T24014。
本部分由衛生部職業衛生標準專業委員會提出
。
本部分由中華人民共和國衛生部批準
。
本部分起草單位湖南省勞動衛生職業病防治所中國疾病預防控制中心職業衛生與中毒控制所
:、。
本部分主要起草人陸丹許建寧孫金秀林錚
:、、、。
Ⅱ
GBZ/T24014—2011
.
化學品毒理學評價程序和試驗方法
第14部分嚙齒類動物顯性致死試驗
:
1范圍
的本部分規定了嚙齒類動物顯性致死試驗的目的試驗概述試驗方法數據處理與結
GBZ/T240、、、
果評價評價報告和結果解釋
、。
本部分適用于檢測化學品對整體嚙齒類動物生殖細胞染色體的損傷
。
2規范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅所注日期的版本適用于本
。,
文件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
職業衛生名詞術語
GBZ/T224
化學品毒理學評價程序和試驗方法第部分總則
GBZ/T240.11:
3術語和定義
界定的術語和定義適用于本文件
GBZ/T240.1。
31
.
顯性致死dominantlethalDL
,
引起胚胎或胎兒死亡表明受試樣品作用于實驗動物的生殖組織一般認為是引起生殖細胞染色
。,
體結構和數量的改變的結果不除外基因突變和毒性作用
。。
32
.
顯性致死突變dominantlethalmutation
發育中的精子或卵子在物理或化學因素作用下發生了染色體損傷從而使受精卵在發育中死亡
,,,
并不引起受精障礙但引起受精卵的死亡
,。
4試驗目的
本試驗是一項生殖細胞致突變試驗用來檢測整體嚙齒類動物生殖細胞染色體畸變以評價受試樣
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