標準解讀

《YY/T 0138-1993 結晶器》是一項國家標準，主要針對結晶器的設計、制造及檢驗進行了規定。該標準適用于醫藥工業中用于溶液濃縮或制備晶體的設備。根據這項標準，結晶器需要滿足一定的材料要求、結構設計以及安全性能等方面的規定。

在材料選擇上，《YY/T 0138-1993 結晶器》指出了用于制造結晶器的材料應具有良好的耐腐蝕性和穩定性，確保不會對處理物質造成污染或者化學反應。此外，對于直接接觸藥品的部分，其材質還需符合相關衛生標準的要求。

結構設計方面，標準詳細描述了不同類型結晶器（如蒸發式、冷卻式等）的基本構造，并提出了具體的設計參數和尺寸要求。同時，還強調了結晶器內部流體分布均勻性的重要性，以保證結晶過程的有效進行。

安全性能是另一個重要考量因素。《YY/T 0138-1993 結晶器》中明確規定了結晶器的壓力容器部分需按照國家相應壓力容器標準執行，確保設備運行時的安全可靠。此外，還涉及到了電氣安全、操作便利性等方面的指導原則。


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  • 1993-08-12 頒布
  • 1993-12-01 實施
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YY中華人民共和國醫藥行業標準YY/T0138--93路結晶1993-08-12發布1993-12-01實施國家醫藥管理局發布

中華人民共和國醫藥行業標準YY/T0138-93晶結1主題內客與適用范圍本標準規定了結晶器的產品分類、技術要求、試驗方法、檢驗規則和標志、包裝、運輸、財存等內容。本標準適用于供葡萄糖及其他相似物料結品所用的結品器。2引用標準GB3280不銹鋼冷軋鋼板GB3768噪聲源聲功率級的測定簡易法GB5226電氣機床通用技術條件GB10111利用隨機數毀子進行隨機抽樣的方法GB/T13306標牌JB2536壓力容器油漆、包裝、運輸JB2880鋼制焊接常壓容器技術條件3產品分類3.1型式3.1.1結晶器分為臥式、立式兩種3.1.2冷卻方式分：帶夾套冷卻式，不帶夾套內冷式。3.2型號及型號標記示例3.2.1型號1/9設計改進號(以大寫拼音字母A、B·…為序)規格代號（指簡體的公稱容積m2）-結晶器的型式(臥式W,立式L)“結”晶器3.2.2型號標記示例15m2臥式結晶器：JW15結晶器3.3規格系列以筒體的公稱容積m2表示：6310152540653.4基本參數見表1國家醫藥管

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