標準解讀

《WS/T 68-1996 研制生物樣品監測檢驗方法指南》是一項由中國衛生部發布的推薦性衛生行業標準，旨在為生物樣品中特定成分或污染物的檢測提供科學、合理的方法學指導。該標準適用于各類生物樣本（如血液、尿液等）中的化學物質或生物標志物分析，涵蓋從采樣到結果報告整個過程的技術要求。

在方法的選擇上，《WS/T 68-1996》強調了根據待測物質性質選擇合適的方法的重要性，包括但不限于色譜法、光譜法及其聯用技術等現代分析手段的應用。同時，對于新方法的研發，本標準也給出了詳細的步驟指導，比如如何進行初步實驗設計、優化條件探索以及方法驗證等內容。

關于樣品處理，《WS/T 68-1996》詳細描述了不同類型生物樣品采集、保存及前處理的要求，以確保樣品完整性不受破壞，并能準確反映實際狀況。此外，還特別指出，在處理過程中應盡量減少外界因素對檢測結果的影響，保證數據的真實性與可靠性。

質量控制方面，《WS/T 68-1996》提出了建立和完善實驗室內部質控體系的具體措施，包括定期校準儀器設備、使用標準物質進行比對試驗等，以此來提高測試結果的一致性和準確性。同時，也鼓勵通過參加外部能力驗證活動等方式不斷提升實驗室的整體水平。


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  • 廢止
  • 已被廢除、停止使用，并不再更新
  • 1996-10-14 頒布
  • 1997-05-01 實施
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文檔簡介

WS中華人民共和國衛生行業標準WS/T68-1996研制生物樣品監測檢驗方法指南BiologicalmaterialsMethodsofmonitoringGuideofdevelopment1996-10-14發布1997-05-01實施中華人民共和國衛生部發布

中華人民共和國衛生行業標準研制生物樣品監測檢驗方法指南WS/T68-1996Biologicalmaterials-Methodsofmonitoring-Guideofdevelopment1主題內客與適用范壓本標準規定了研究建立生物材料中有毒物質或其代謝物測定方法的內容、要求和程序本標準適用于職業接觸者的尿樣和血樣的分析方法。本標準不適用于其他生物材料的分析方法。技術路線的選擇2.11了解毒物的毒性和代謝的知識，決定選擇何種樣品、何種監測指標其測定結果對評價毒物的接觸程度是有意義的，在何時采樣最具代表性。2.2了解毒物的理化性質，生產或使用的工藝過程·現場空氣中與毒物共存的干擾物質。了解樣品的基體本身及可能對分析物產生干擾的物質。2.3了解本監測指標的生物接觸限值和本底值·以決定所研制的方法的靈敏度要求。被測物在非接觸者也含有此成分時，要求所建立的方法能夠測出本底值的含量。非接觸者不含此成分時，要求能測出0.2倍生物接觸限值。2.4對國內外發表的文獻及標準方法進行調研，寫出文獻綜述并提出評論性意見。在此基礎上選定技術路線并論證其理由。技術路線的選定要考電到儀器性能及試劑品種的可能性。3取樣、保存和運輸的原則1取樣容器和取樣工具的材質要求不干擾測定。3.22取樣操作要防止污染。3.33取樣時間：可參考國外標準方法和生物接觸限值的規定或可靠的研究報告。職業接觸者一般不采24h尿（住院病人除外)。3.4取樣體積：尿樣不少于50mL;靜脈血不少于5mL；末梢血根據需要。3.5保存時間：要求實驗期限為2周，明確指出能保存3天、1周、2周。3.6樣品運輸過程保證分析物穩定（防止降解、變質）冷藏保存并盡快送達實驗室，3.7防腐劑或抗凝劑要求不干擾后來的分析。4樣品預處理的原則4.1尿樣的濃度按比重進行校正。尿樣的標準比重為1.020,比重小于1.010或大于1.030的尿樣棄去不用。4.2樣品分取前必須徹底振搖混合。冷藏保存的樣品在分取前應在50～60℃溫水中浸泡片刻·以促進沉渣的溶解4.3生物樣品在消化、提取等過程中，由于分析物的揮發、分

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