ICS55160

A80.

中華人民共和國物流行業標準

WB/T1097—2018

藥品冷鏈保溫箱通用規范

Generalspecificationforcold-chaininsulatedcontainerofdrug

2018-07-16發布2018-08-01實施

中華人民共和國國家發展和改革委員會發布

WB/T1097—2018

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

要求

4………………………2

試驗方法

5…………………3

檢驗規則

6…………………6

標志

7………………………7

WB/T1097—2018

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由中國物流與采購聯合會提出

。

本標準由全國物流標準化技術委員會歸口

(SAC/TC269)。

本標準起草單位松冷武漢科技有限公司中國物流與采購聯合會冷鏈物流專業委員會松下冷

:()、、

鏈大連有限公司國藥集團醫藥物流有限公司北京科園信海醫藥經營有限公司廈門浩添冷鏈科技

()、、、

有限公司新鄉市登科冷鏈設備有限公司上海塑創源環保科技有限公司青島海爾特種電器有限公司

、、、、

北京松冷能源科技有限公司中國人民解放軍總后勤部衛生部藥品儀器檢驗所河北省疾病預防控制

、、

中心

。

本標準主要起草人孫立軍秦玉鳴于燕張利東朱建云張信紅紀志堅程俊佩孟紹東謝卿

:、、、、、、、、、、

趙紀鳳劉占杰張慶勇高海英趙寶剛曹秀芬劉秀娟齊穎唐波李勝孔德磊劉敏

、、、、、、、、、、、。

Ⅰ

WB/T1097—2018

藥品冷鏈保溫箱通用規范

1范圍

本標準規定了藥品冷鏈保溫箱的技術要求試驗方法檢驗規則和標志

、、。

本標準適用于冷藏藥品運輸暫存和流通加工中所使用的冷鏈保溫箱

、。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲運圖示標志

GB/T191

計數抽樣檢驗程序第部分按接收質量限檢索的逐批檢驗抽樣計劃

GB/T2828.11:(AQL)

外殼防護等級代碼

GB/T4208—2017(IP)

包裝運輸包裝件基本試驗第部分采用壓力試驗機進行的抗壓和堆碼試驗

GB/T4857.44:

方法

包裝運輸包裝件跌落試驗方法

GB/T4857.5

運輸包裝收發貨標志

GB/T6388

運輸包裝件尺寸與質量界限

GB/T16471—2008

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

冷藏藥品coldstoragedrug

對貯存運輸有冷處冷凍等溫度要求的藥品

、、。

定義

[GB/T28842—2012,3.1]

32

.

藥品冷鏈保溫箱cold-chaininsulatedcontainerofdrug

在冷藏藥品運輸中用于裝載冷藏藥品并控制和監測其在物流過程溫度的蓄冷式箱的統稱主要由

,,

保溫箱箱體溫度監測設備冷熱媒蓄冷劑三部分組成

、、()。

33

.

冷處coldcondition

溫度符合的貯存運輸條件

2℃~10℃。

定義

[GB/T28842—2012,3.2]

34

.

冷凍freezin