中華人民共和國國家計量技術規范

JJF1837—2020

眼科A型超聲測量儀校準規范

CalibrationSpecificationfor

AUltrasonicBiometersofOphthalmologScanner

2020-07-02發布2021-01-02實施

國家市場監督管理總局發布

JJF1837—2020

眼科A型超聲測量儀

??

???????????????

校準規范??

?JJF1837—2020?

?????????????

??

CalibrationSpecificationforAUltrasonic??

BiometersofOphthalmologScanner

歸口單位全國醫學計量技術委員會

:

主要起草單位中國計量科學研究院

:

中國測試技術研究院

無錫市計量測試院

本規范委托全國醫學計量技術委員會負責解釋

JJF1837—2020

本規范主要起草人

:

孫劼中國計量科學研究院

()

張從華中國測試技術研究院

()

吳湘無錫市計量測試院

()

參加起草人

:

胡志雄中國計量科學研究院

()

石敏無錫市計量測試院

()

李飛中國計量科學研究院

()

萬夙鳴無錫市計量測試院

()

JJF1837—2020

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術語和計量單位

3………………………(1)

術語

3.1…………………(1)

計量單位

3.2……………(1)

概述

4……………………(1)

計量特性

5………………(2)

眼軸長度

5.1……………(2)

測量范圍

5.2……………(2)

校準條件

6………………(2)

環境條件

6.1……………(2)

測量標準器及其他設備

6.2……………(2)

校準項目與校準方法

7…………………(2)

外觀及功能性檢查

7.1…………………(2)

眼軸長度

7.2……………(3)

測量范圍

7.3……………(3)

校準結果表達

8…………(4)

校準記錄

8.1……………(4)

校準結果的處理

8.2……………………(4)

復校時間間隔

9…………(5)

附錄眼科型超聲測量儀校準原始記錄推薦格式樣式

AA()……(6)

附錄校準證書內頁推薦格式樣式

B()……………(7)

附錄溫度范圍脫氣水的理論聲速值表

C(20~30)℃………………(9)

附錄眼軸長度校準不確定度評定示例

D……………(10)

Ⅰ

JJF1837—2020

引言

本規范依據通用計量術語及定義測量不

JJF1001—2011《》、JJF1059.1—2012《

確定度評定與表示國家計量校準規范編寫規則編制

》、JJF1071—2010《》。

本規范的制定參考了眼科型超聲測量儀

YY/T0107—2015《A》、GB/T18022—

聲學頻率范圍內橡膠和塑料縱波聲速與衰減系數的測量方法

2000《1~10MHz》。

本規范為首次發布

。

Ⅱ

JJF1837—2020

眼科A型超聲測量儀校準規范

1范圍

本規范適用于眼科型超聲測量儀包括其他基于超聲回波生物測量原理的角膜

A(

測厚儀眼軸長測量儀的校準

、)。

2引用文件

本規范引用了下列文件

:

聲學頻率范圍內橡膠和塑料縱波聲速與衰減系數的測量

GB/T180221~10MHz

方法

眼科型超聲測量儀

YY/T0107A

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規范

,()。

3術語和計量單位

術語

3.1

眼軸長度

3.1.1axiallength

沿著眼軸方向從角膜前表面到視網膜內界膜

,(innerlimitingmembrane,ILM)

或視網膜色素上皮層之間的距離

(retinalpigmentepithelium,RPE)。

注:眼軸長度有不同的測量方法,超聲測量方法測量的是角膜前表面到視網膜內界膜()

ILM

之間的距離;光學測量方法測量的是角膜前表面到視網膜色素上皮層()之間的距離。

RPE

回波生物測量

3.1.2echobiometry

通過測量眼球中兩組織產生的超聲回波之間的時間來測量眼軸長度的方法

。

有晶狀體模式

3.1.3phakicmode

測量儀的測試模式該模式用于測量有晶狀體眼的眼軸長度

,。

計量單位

3.2

長度或者厚度的計量單位名稱毫米符號

:;:mm。

4概述

眼科型超聲測量儀以下簡稱眼科超是一種利用超聲回波生物測量原理測

A(A),

量人眼眼軸長度角膜厚度的超聲測量設備結構上主要由主機及測量探頭組成眼科

、,。

超的測量