標準解讀

《JB/T 20174-2016 膠囊拋光機》是一項針對膠囊拋光機的技術標準,由中國機械工業聯合會提出并歸口。該標準適用于以去除膠囊表面粉塵為主要目的的膠囊拋光設備。根據此標準,膠囊拋光機需滿足一系列技術要求和測試方法,確保產品質量與安全性。

在結構方面,規定了機器應具備良好的密封性能,避免外部雜質進入影響膠囊質量;同時要求設計合理、操作簡便且易于清潔維護。對于材料的選擇也有明確指示,比如直接接觸物料部分必須使用符合食品衛生安全要求的材質制作而成。

性能參數上,明確了不同型號規格的生產能力范圍,并對噪音水平進行了限制。此外還特別強調了設備運行時的安全防護措施,如設置緊急停止按鈕等。

該文件詳細描述了如何進行各項關鍵指標(例如:外觀質量、工作穩定性)的檢測方法及判定依據,為制造商提供了具體指導。通過遵循這些規范,可以有效保證生產出的膠囊產品表面光滑無塵,提高藥品包裝的整體品質。


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  • 2016-04-05 頒布
  • 2016-09-01 實施
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文檔簡介

ICS1112030

C92..

備案號54635—2016

:

中華人民共和國制藥機械行業標準

JB/T20174—2016

膠囊拋光機

Capsulepolishingmachine

2016-04-05發布2016-09-01實施

中華人民共和國工業和信息化部發布

JB/T20174—2016

前言

本標準按照標準化工作導則第部分標準的結構和編寫及

GB/T1.1—2009《1:》GB/T20001.10—2014

標準編寫規則第部分產品標準給出的規則制定

《10:》。

本標準由中國制藥裝備行業協會提出

本標準由全國制藥裝備標準化技術委員會歸口

(SAC/TC356)。

本標準起草單位浙江飛云科技有限公司

:。

本標準主要起草人葉大進金雨葉田田葉之維林煒豐郭一斐陳積滬

:、、、、、、。

JB/T20174—2016

膠囊拋光機

1范圍

本標準規定了膠囊拋光機的分類與標記要求試驗方法檢驗規則標志包裝使用說明書運輸

、、、、、、、

和貯存

本標準適用于經充填后的硬膠囊制劑外部殘留藥粉拋除的設備以下簡稱拋光機

(“”)。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲運圖示標志

GB/T191

安全標志及其使用導則

GB2894

機械電氣安全機械電氣設備第部分通用技術條件

GB5226.1—20081:

運輸包裝收發貨標志

GB/T6388

食用玉米淀粉

GB/T8885—2008

工業產品使用說明書總則

GB/T9969

隨機數的產生及其在產品質量抽樣檢驗中的應用程序

GB/T10111

標牌

GB/T13306

機電產品包裝通用技術條件

GB/T13384

金屬切削機床噪聲聲壓級測量方法

GB/T16769

工業機械電氣設備保護接地電路連續性試驗規范

GB/T24342—2009

制藥機械產品型號編制方法

YY/T0216—1995

3分類與標記

31分類

.

拋光機按主軸布局特征分為立式臥式

、。

32標記

.

321型號編制

..

按的規定

YY/T0216—1995:

NP□□

功能代號生產能力粒

:(/min)

特征代號立式臥式

:L———,W———

型式代號拋光

:

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