三體系內(nèi)審員培訓(xùn)教程檢查表的編制及審核要點

主講人：黃長弟電話Q:228121953檢查表編制示例受審核部門及人員：品質(zhì)科審核主題內(nèi)容提示：（主要審核的條款）按質(zhì)量手冊中的職能分配表確定Q:5.5.1/54.1/7.6/8.2.4/8.3/8.4/8.2.2/8.2.3/8.5.2/3EH:4.3.1/4.3.2/4.3.3/4.4.1/4.4.6/4.4.7/4.5.1/4.5.2/4.5.3/4.5.5見教材P298(請找出本計劃的缺陷)條款/要素Q5.5.1EH4.4.1

檢查事項：職責(zé)權(quán)限記錄內(nèi)容要求：1.應(yīng)簡單描述部門和各崗位的職責(zé)和權(quán)限分工，2．應(yīng)判斷職責(zé)和權(quán)限分工是否明確和清晰。實際記錄：質(zhì)檢科科長，質(zhì)檢科13人，檢驗員分配在各車間、工序。質(zhì)檢科職責(zé)在《各部門質(zhì)量職責(zé)》中作出了規(guī)定，主要有：a\b\c部門負(fù)責(zé)人對自己的職責(zé)清楚。條款/要素Q5.4.1EH4.4.1

檢查事項：目標(biāo)指標(biāo)

記錄內(nèi)容要求：1.應(yīng)記錄總目標(biāo)和目標(biāo)分解，應(yīng)對合理性和分解層次作出判斷。2．可描述質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)/考核情況。實際記錄：制訂了2014年質(zhì)量目標(biāo)和環(huán)境目標(biāo)，具體目標(biāo)為：質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo)1）停止點檢驗率100%，檢驗項次完整。（質(zhì)控點符號H為停止點）2)檢驗、測量和試驗設(shè)備按期送檢率100%3)在用器具合格率100%4)質(zhì)量體系管理工作按期進(jìn)行。查見質(zhì)量目標(biāo)完成情況，質(zhì)量目標(biāo)全部完成。環(huán)境目標(biāo)指標(biāo)5）減少油品廢棄物逐年的產(chǎn)生目標(biāo)指標(biāo)（續(xù)）6)杜絕安全事故的產(chǎn)生7）危險廢棄物處置率大于98%8）杜絕爆炸、火災(zāi)事故發(fā)生制定了環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)及環(huán)境管理方案——有措施、責(zé)任部門、實施時間、協(xié)助部門等內(nèi)容。對方案的完成情況進(jìn)行了檢查，提供了管理方案檢查確認(rèn)單，方案能按計劃實施，目標(biāo)已完成。目標(biāo)考核完成情況統(tǒng)計缺少基礎(chǔ)數(shù)據(jù)資料支撐。觀察條款/要素Q8.2.2EH4.5.5

檢查事項:內(nèi)部審核記錄內(nèi)容要求：1、應(yīng)記錄程序文件名稱和編號。2．應(yīng)記錄內(nèi)審計劃主要內(nèi)容，并簡單描述條款覆蓋和審核公正客觀性。3．可簡單描述企業(yè)內(nèi)審檢查表檢查記錄。4．應(yīng)簡單描述內(nèi)審不合格記錄及糾正措施。5．可記錄內(nèi)審不合格跟蹤驗證記錄。6．應(yīng)記錄內(nèi)審報告結(jié)論性內(nèi)容。條款/要素Q8.2.2EH4.5.5

檢查事項:內(nèi)部審核編制了《內(nèi)部審核程序》，編號：查見2014年度內(nèi)審計劃,明確了審核目的、依據(jù)、審核時間2014.3.4～5，審核組、審核安排等內(nèi)容，審核覆蓋了企業(yè)所有部門及標(biāo)準(zhǔn)條款。編制：

批準(zhǔn)：2

014.2.12編制了《審核實施計劃》，企業(yè)內(nèi)審組：5人，組長：

內(nèi)審員：

等內(nèi)審員已經(jīng)三體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)。有培訓(xùn)證書。審核分工合理，未發(fā)現(xiàn)自己審核本部門工作的情況；查見內(nèi)審首、末次會議記錄，會議由內(nèi)審組長主持，各部門負(fù)責(zé)人參加會議；內(nèi)審首、末次會議均有簽到記錄；查見內(nèi)審檢查表,共有27頁，包括部門、審核員、標(biāo)準(zhǔn)條款號、檢查內(nèi)容、檢查記錄等內(nèi)容；抽品質(zhì)部審核條款齊全，記錄比較簡單，基本符合要求；查見內(nèi)審報告：明確審核目的，審核范圍，審核依據(jù)，審核過程綜述，對質(zhì)量管理、環(huán)境、職業(yè)健康安全體系的評價等基本符合要求；審核綜述：2014.3.4～5，內(nèi)部審核組五人對企業(yè)進(jìn)行三體系內(nèi)部審核，對公司8個部門2013年下半年和2014年1-3月體系運行質(zhì)態(tài)進(jìn)行了檢查，各部門積極配合，使得內(nèi)審取得了逾期的效果；本次審核共開出5個不符合項，要求責(zé)任部門在3月20日前采取糾正措施，并向內(nèi)審組提供糾正的實施證據(jù)。內(nèi)審組進(jìn)行驗證。審核結(jié)論：公司質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康管理體系基本有效；內(nèi)審的不符合項，采取的糾正措施沒有實施的驗證證據(jù)觀察條款/要素Q7.6.1EH4.5.1

檢查事項：監(jiān)視和測量裝置的控制記錄內(nèi)容要求：1.應(yīng)記錄監(jiān)測裝置清單主要內(nèi)容和主要監(jiān)測裝置。2．可判斷監(jiān)測裝置是否滿足生產(chǎn)過程的監(jiān)控要求。3．應(yīng)記錄主要監(jiān)測裝置校準(zhǔn)、檢定記錄。包括自校規(guī)程和自校記錄。4．可記錄監(jiān)測裝置失效時對以往測量結(jié)果的有效性評價及采取措施的記錄。5．可記錄監(jiān)測用計算機軟件使用前的確認(rèn)方式和確認(rèn)記錄。6．可簡單描述監(jiān)測裝置/計量室的現(xiàn)場管理。條款/要素Q7.6.EH4.5.1

檢查事項：監(jiān)視和測量裝置的控制實際記錄：公司編制了《監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》，編號：YZCL/CX09-2013-A。查見監(jiān)視和測量設(shè)備臺賬，共有長度設(shè)備57件，衡器10件，電子38件。力學(xué)41件。提供了由**市計量測試技術(shù)研究所出具的檢定證書（校準(zhǔn)證書）146份。抽查：1、游標(biāo)卡尺：0-150mm出廠編號：LS02-6檢定結(jié)論：合格-------------按抽樣，每一類記錄3件查其余的檢定（校準(zhǔn)）記錄，都在有效期內(nèi)。證書為原件。條款/要素Q8.2.3

檢查事項：過程的監(jiān)視和測量記錄內(nèi)容要求：1.應(yīng)簡單描述企業(yè)對產(chǎn)品過程和體系過程的監(jiān)視和測量的方式和要求。2．可記錄其它條款未涉及的監(jiān)測記錄和采取的措施。實際記錄公司編制了《監(jiān)視和測量程序》，編號：YZCL/CX12-2013-A。過程的監(jiān)視和測量，主要通過內(nèi)部審核、管理評審，質(zhì)量目標(biāo)、目標(biāo)指標(biāo)方案的管理等形式開展。提供了2014年1-8月份《工藝紀(jì)律檢查表》。每月一次進(jìn)行工藝紀(jì)律檢查。抽查：2014年6月20日《工藝紀(jì)律檢查表》。主要內(nèi)容有：條款/要素Q8.2.4

檢查事項：產(chǎn)品的監(jiān)視和測量記錄內(nèi)容要求：1.應(yīng)描述/記錄企業(yè)產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則文件名稱和關(guān)鍵內(nèi)容。2．應(yīng)簡單描述產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的監(jiān)測點和記錄。3．應(yīng)抽樣并記錄監(jiān)測記錄。抽樣的結(jié)果應(yīng)覆蓋過程檢驗、最終檢驗項目以及覆蓋申請認(rèn)證的產(chǎn)品范圍。抽樣量可為單個種類三份。產(chǎn)品特點接近的，可詳細(xì)記錄其中一個具代表性的樣本，其余項目作簡單描述。4．可記錄授權(quán)人員批準(zhǔn)和顧客批準(zhǔn)放行的特例記錄。條款/要素Q8.2.4

檢查事項：產(chǎn)品的監(jiān)視和測量（續(xù)1）實際記錄進(jìn)貨檢驗制訂了《原材料、外購件、外協(xié)件檢驗規(guī)程》，編號：YZCL/GL09-2013-A，對板材、無縫管、圓材、型材、鑄件、玻璃鋼、容器等檢驗項目、內(nèi)容、依據(jù)、方法都作出了規(guī)定。提供了2014-1---6月的《物資檢驗入庫單》，對產(chǎn)品的主要用料進(jìn)行了檢驗并記錄。抽查主要材料進(jìn)貨檢驗記錄，至少每種一份詳細(xì)記錄。其余描述。過程檢驗抽查：產(chǎn)品編號為R13-07-16的過濾器檢驗記錄：檢驗依據(jù)：編制了質(zhì)量檢驗計劃表主要內(nèi)容有：設(shè)計參數(shù)、監(jiān)檢項目、檢驗結(jié)果、工作見證等。查見物資出庫單、主要受壓元件材料發(fā)放明細(xì)表，有檢驗、發(fā)料、領(lǐng)料人簽字。1、查見《制造工序過程卡》條款/要素Q8.2.4

檢查事項：產(chǎn)品的監(jiān)視和測量（續(xù)2）產(chǎn)品指令號：R13-07產(chǎn)品圖號：JRY-13-061-00產(chǎn)品名稱：過濾器（筒體）零件圖號：JMHTL-30-02-01(件1)

件數(shù)：1（1）零件名稱：接口法蘭（d減速機座接口）材質(zhì)：16MNII質(zhì)控符號序號工序要求自檢操作者檢驗R1外徑等符合

12-27K2標(biāo)記移植、零件號符合12-27R3檢驗合格后待組裝符合12-27注：R：審查點符號K：見證點符號H：停止點符號同上，對：手孔筒節(jié)、手孔法蘭、人孔法蘭蓋、人孔法蘭、人孔筒節(jié)、法蘭接管組對、下封頭于支座、下支撐結(jié)構(gòu)組裝、罐體組裝等工序，都有過程的自檢和專職檢驗員檢驗記錄。制造工序流轉(zhuǎn)卡記錄清楚，保存完好。能反映出制造工序過程的質(zhì)量檢驗狀況得到了有效控制。條款/要素Q8.2.4

檢查事項：產(chǎn)品的監(jiān)視和測量（續(xù)3）成品檢驗查見《壓力容器結(jié)構(gòu)尺寸檢驗報告》，對產(chǎn)品的總體尺寸、焊縫余高、焊縫外觀質(zhì)量、角焊縫質(zhì)量法蘭面、標(biāo)志等28項檢查項目，進(jìn)行了檢驗，結(jié)論：合格。檢驗責(zé)任師：檢查員：2014--01-13有監(jiān)檢人確認(rèn)簽字簽章。注：監(jiān)檢人

為江蘇省特種設(shè)備安全監(jiān)督檢驗研究院派駐企業(yè)監(jiān)檢人員。9、查見江蘇省特種設(shè)備安全監(jiān)督檢驗研究院出具的《鍋爐壓力容器產(chǎn)品安全性能監(jiān)督檢驗證書》，主要內(nèi)容：按照《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例的規(guī)定》，該臺產(chǎn)品經(jīng)我單位監(jiān)督檢驗，安全性能符合《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程的規(guī)定。特發(fā)此證，并在產(chǎn)品銘牌或氣瓶的瓶肩（護(hù)罩上打有如下鋼印）CS。江蘇省特種設(shè)備安全監(jiān)督檢驗研究院（簽章）檢驗機構(gòu)檢驗專用章機構(gòu)核準(zhǔn)號：TS7110213-20152014年01月15日另外，抽查產(chǎn)品編號為R13-07-19的過濾器檢驗記錄,各工序、成品檢驗記錄齊全，有江蘇省特種設(shè)備安全監(jiān)督檢驗研究院出具的《鍋爐壓力容器產(chǎn)品安全性能監(jiān)督檢驗證書》，符合要求。條款/要素Q8.2.4

檢查事項：產(chǎn)品的監(jiān)視和測量（續(xù)4）監(jiān)督檢驗提供了由市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所出具的檢驗報告1、除油器（分離器）報告編號：YJX140225樣品批號：2014.01.05委托單位：江蘇省有限公司檢驗日期：2014-02-28--2014-02-28檢驗結(jié)論：樣品經(jīng)檢驗：所檢項目符合HJ/T244-2006標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。簽發(fā)日期：2014年3月5日有市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所檢驗專用章。（見復(fù)印件）條款/要素Q8.3

檢查事項：不合格控制

記錄內(nèi)容要求：1、應(yīng)記錄程序文件名稱和編號。2．應(yīng)記錄不合格品評審和處置記錄。3．可記錄不合格品處置的授權(quán)、讓步使用、放行或接收不合格品的記錄。4．應(yīng)記錄返工返修及再次驗證的記錄。5．可記錄交付后不合格品的處置方法和記錄。實際記錄公司制定了《不合格品控制程序》，編號;YZCL/CX13-2013-A提供了2份《不合格品處置單》。條款/要素Q8.3

檢查事項：不合格控制（續(xù)）抽查：2013年9月7日，對外購件蝶閥閥體不合格進(jìn)行處置，主要內(nèi)容有：不合格品名稱：蝶閥閥體數(shù)量：一批發(fā)生部門：現(xiàn)場開機運行發(fā)生日期：2013-9-6供應(yīng)商名稱：電設(shè)備貿(mào)易有限公司不合格品描述：不合格性質(zhì)：一般。檢驗員：**2013-9-6不合格處理意見：調(diào)換符合要求產(chǎn)品。供應(yīng)商確認(rèn)意見：同意供應(yīng)商簽字：**2013-9-8監(jiān)督執(zhí)行情況：按要求更換，并合格。檢驗員：**2013-9-20查見上海***信息技術(shù)有限公司提供的檢測報告（電子檔）條款/要素E4.3.1檢查事項：環(huán)境因素

記錄內(nèi)容要求：1、應(yīng)記錄程序文件名稱和編號。2、應(yīng)記錄環(huán)境因素識別和評價。3、應(yīng)記錄《環(huán)境因素識別評價表》中本部門內(nèi)容。4、公司、部門的重要環(huán)境因素和對已識別的重要環(huán)境因素的控制方法。5、重要環(huán)境因素及控制清單，控制方法記錄：目標(biāo)管理方案，運行控制，應(yīng)急演練和安全檢查.條款/要素E4.3.1檢查事項：環(huán)境因素實際記錄：制定了《環(huán)境因素識別、評價、更新控制程序》，編號：YZCL/CX17-2013-A2014.8.10對品質(zhì)科環(huán)境因素進(jìn)行了重新識別和評價。提供了《環(huán)境因素識別評價表》，品質(zhì)科主要為辦公活動，識別了辦公活動、檢驗和試驗活動、設(shè)備維修過程中的環(huán)境因素，從復(fù)印/打印、空調(diào)、冰箱、衛(wèi)生間等進(jìn)行識別：電的使用、墨盒廢棄、紙張消耗、生活污水排放、氟利昂泄漏等9個環(huán)境因素，基本適宜充分。公司的重要環(huán)境因素有：污水排放、噪聲排放、危險廢棄物廢氣、乙炔氣泄漏、儲氣罐報爆炸等5個對已識別的重要環(huán)境因素基本明確了控制方法。提供了重要環(huán)境因素及控制清單，控制方法有：目標(biāo)管理方案，運行控制，應(yīng)急演練和安全檢查.條款/要素E4.4.6檢查事項：運行控制記錄內(nèi)容要求：1、應(yīng)記錄程序文件名稱和編號。

2、應(yīng)記錄作業(yè)指導(dǎo)書、設(shè)備操作規(guī)程、管理規(guī)定等文件制定情況。3、應(yīng)記錄與相關(guān)方對環(huán)境、安全方面的約定。4、應(yīng)記錄工作現(xiàn)場的風(fēng)險控制記錄。5、應(yīng)記錄執(zhí)行程序文件、操作規(guī)程情況的檢查記錄。6、應(yīng)記錄對違反操作規(guī)程現(xiàn)象的處理記錄。7、應(yīng)記錄過程發(fā)生變化時，對風(fēng)險控制措施的評審及文件的修改情況。條款/要素E4.4.6檢查事項：運行控制企業(yè)編制了 《運行控制程序》，編號：YZCL/CX22-2013-A質(zhì)檢部的環(huán)境與安全的運行控制措施如下：1）辦公室要求每天下班切斷電源。同時，冬夏季執(zhí)行空調(diào)的限溫制度。2）辦公使用紙一般均采用正反面使用。辦公的危險固廢如打印墨盒按公司規(guī)定進(jìn)行定點投放。3）現(xiàn)場質(zhì)量檢查要求人員安全防護(hù)用品整齊穿戴。遵守公司安全管理制度，且車間門衛(wèi)進(jìn)行檢查。4）品質(zhì)科科長進(jìn)行不定期的環(huán)境和安全的檢查，但未作相應(yīng)的檢查記錄。交流

質(zhì)檢部的運行控制基本符合要求。條款/要素E4.5.1檢查事項：監(jiān)測和測量

記錄內(nèi)容要求：1、應(yīng)記錄程序文件名稱和編號。2、應(yīng)記錄關(guān)鍵特性的例行監(jiān)測測量記錄。3、應(yīng)記錄對現(xiàn)場進(jìn)行安全、環(huán)境、設(shè)備等檢查情況。4、應(yīng)記錄監(jiān)測、測量設(shè)備的校準(zhǔn)、驗證記錄。5、應(yīng)記錄環(huán)境績效完成情況。6、對檢查結(jié)果進(jìn)行評價和交流。條款/要素E4.5.1檢查事項：監(jiān)測和測量

檢查記錄：1、公司編制了程序文件，編號：2、公司已進(jìn)行了工作現(xiàn)場環(huán)境進(jìn)行粉塵和噪聲的檢查。

3、公司對車間現(xiàn)場進(jìn)行日常安全設(shè)備檢查。4、建立了倉庫、車間環(huán)境安全現(xiàn)場檢查記錄，每月檢查一次，提供了2013年9月至今的檢查記錄，檢查記錄為打鉤。5、對監(jiān)測、測量設(shè)備進(jìn)行了校準(zhǔn)、驗證。記錄校準(zhǔn)、驗證的具體資料。6、評價：檢查內(nèi)容應(yīng)詳細(xì)記錄內(nèi)容。（交流）條款/要素E4.5.2檢查事項：合規(guī)性評價

記錄內(nèi)容要求：1、應(yīng)記錄程序文件名稱和編號。2、應(yīng)記錄《項目驗收環(huán)評報告》《竣工驗收報告》3、應(yīng)記錄《環(huán)境監(jiān)測報告》4、應(yīng)記錄公司有關(guān)的檢查記錄。5、應(yīng)記錄對不符合采取的措施、改進(jìn)的記錄。6、對檢查結(jié)果進(jìn)行評價和交流。7、注：4.5.1和4.5.2往往可以一起進(jìn)行評價，合并檢查記錄。8、檢測、環(huán)評報告等要有復(fù)印件或者掃描件。三體系審核表編制要點1、以質(zhì)量體系審核為主線，編制審核表。2、三個體系各有側(cè)重點，共同部分全面整合：如文件控制、方針、目標(biāo)指標(biāo)和方案、記錄等。3、質(zhì)量體系的重點：8.2.4、7.1、7.54、環(huán)境和職業(yè)健康安全的重點|:4.3.1（環(huán)境因素、危險源識別、風(fēng)險評價）、4.3.2（合規(guī)性評價）4.4.6（運行控制）4.4.7（應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)）其余條款的審核要點（1）.1總要求1．可簡單描述體系建立的過程。2．可簡單描述企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)對自身體系運行水平、體系運行所需資源狀況的客觀評價。3．可簡單描述企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)對體系主要過程的識別和認(rèn)識。4．應(yīng)記錄企業(yè)對外包過程的識別和控制方法。5．可記錄企業(yè)近期接受政府監(jiān)管的結(jié)果。其余條款的審核要點（2）4.2.1總則1．應(yīng)描述企業(yè)的體系文件結(jié)構(gòu)和詳略情況，判斷是否合理。4.2.2質(zhì)量手冊1．應(yīng)記錄手冊的發(fā)布日期、審批人和版本號。2．應(yīng)記錄對手冊的刪減及合理性。3．可記錄文審時提出的糾正要求是否落實。其余條款的審核要點（3）4.2.3文件控制1．應(yīng)記錄程序文件名稱和編號以及受控文件清單。2．可對企業(yè)是否收集了必要的外來文件作出判斷。3．應(yīng)記錄所抽查的三份以上文件的審批、更改、分發(fā)、回收、作廢、保存等狀況。4．可判斷文件的控制水平。4.2.4記錄控制1．應(yīng)記錄程序文件名稱和編號以及質(zhì)量記錄清單。2．應(yīng)記錄所抽查的三份以上記錄的檢索和保存。3．可對記錄的管理方法和保存環(huán)境作出判斷。其余條款的審核要點（4）5.1管理承諾1．應(yīng)簡單描述企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)為實現(xiàn)管理承諾做了哪些工作。5.2以顧客為關(guān)注焦點1．應(yīng)簡單描述企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)對顧客、顧客意見、顧客要求的認(rèn)識。2．可簡單描述企業(yè)顧客群的概況和特點。3．可簡單描述企業(yè)與顧客的各個接口以及記錄要求。5.3質(zhì)量方針1．應(yīng)描述企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)對質(zhì)量方針的內(nèi)涵的理解。2．應(yīng)記錄質(zhì)量方針的審批和發(fā)布，并描述質(zhì)量方針的傳達(dá)情況3．可簡單描述在管評時是否對持續(xù)適宜性進(jìn)行評審。4．可對質(zhì)量方針的適宜性作出判斷。其余條款的審核要點（5）5.4.2質(zhì)量管理體系策劃1．應(yīng)簡單描述企業(yè)在體系建立和運行過程中的總體策劃活動。2．應(yīng)記錄質(zhì)量管理體系的變更過程及變更過程是否受控。5.5.2管理者代表1.應(yīng)簡單描述管代的任命、管代的職責(zé)權(quán)限。2．可簡單評價管代的工作。其余條款的審核要點（6）5.5.3內(nèi)部溝通1．應(yīng)簡單描述企業(yè)內(nèi)部溝通的形式。2．可簡單評價企業(yè)內(nèi)部溝通情況。

5.6管理評審1．應(yīng)簡單描述體系對管理評審的要求。2．可記錄管理評審計劃或通知的關(guān)鍵內(nèi)容。3．應(yīng)記錄管理評審輸入材料的名稱。4．可概括描述管理評審會議記錄中的主要內(nèi)容和改進(jìn)方面的內(nèi)容。5．應(yīng)記錄管理評審報告有關(guān)改進(jìn)方面的內(nèi)容。6．可記錄管理評審改進(jìn)措施的跟蹤措施。7．可對管理評審的有效性作出評價。其余條款的審核要點（7）6.1資源提供1．應(yīng)簡單描述企業(yè)現(xiàn)有的與體系運行有關(guān)的資源以及資源的策劃。2．應(yīng)對現(xiàn)有的資源是否滿足體系運行的要求作出判斷。6.2人力資源1．應(yīng)簡單描述企業(yè)對各崗位的能力要求，記錄特殊崗位的上崗證明、培訓(xùn)證明等。2．可簡單描述企業(yè)崗位能力評價活動、人才引進(jìn)及培訓(xùn)需求收集等活動。3．可簡單描述企業(yè)的員工檔案建檔內(nèi)容。4．應(yīng)記錄培訓(xùn)計劃并抽查3個以上項目的培訓(xùn)記錄和有效性評價記錄。5．可簡單描述企業(yè)現(xiàn)有的人力資源概況，并判斷是否能滿足體系運行的要求。其余條款的審核要點（8）6.3基礎(chǔ)設(shè)施1．應(yīng)簡單描述企業(yè)主要基礎(chǔ)設(shè)備和關(guān)鍵設(shè)備，并判斷是否能滿足生產(chǎn)需要。2．應(yīng)簡單描述企業(yè)設(shè)備管理有關(guān)規(guī)定及抽查執(zhí)行情況。3．可記錄主要/關(guān)鍵設(shè)備的維護(hù)記錄。6.4工作環(huán)境1．可簡單描述企業(yè)對工作環(huán)境的規(guī)定和要求，如何進(jìn)行管理。2．應(yīng)簡單描述企業(yè)現(xiàn)場工作狀況，并判斷現(xiàn)場工作環(huán)境是否能滿足要求。3．可簡單描述企業(yè)安全生產(chǎn)執(zhí)行情況。其余條款的審核要點（9）7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃1．可記錄產(chǎn)品種類。2．應(yīng)描述主要產(chǎn)品的工藝流程、監(jiān)控點、監(jiān)控依據(jù)、工藝文件（作業(yè)指導(dǎo)書）、規(guī)定的質(zhì)量記錄。3．應(yīng)記錄特殊項目或合同的質(zhì)量計劃的主要內(nèi)容。4．可對產(chǎn)品實現(xiàn)策劃結(jié)果作出評價。其余條款的審核要點（9-1）7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定1．應(yīng)簡單描述企業(yè)收集與產(chǎn)品有關(guān)的要求的方法和記錄要求，2．可簡單描述企業(yè)市場開拓活動（招投標(biāo)文件、公開文件、展銷活動等）。3．可簡單描述企業(yè)對同行業(yè)信息的收集情況。4．應(yīng)記錄企業(yè)制定的其它與產(chǎn)品有關(guān)的要求。其余條款的審核要點（10）7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審1．應(yīng)簡單描述合同評審的形式、記錄要求和顧客要求的確認(rèn)方式。包括產(chǎn)品信息（銷售目錄、廣告等）的評審記錄。2．應(yīng)抽查并記錄主要產(chǎn)品合同評審的記錄，并對合同評審的時機和記錄要求作出評價。3.應(yīng)記錄合同變更或特殊合同的評審記錄，并簡單描述變更情況的溝通方式。其余條款的審核要點（11）7.2.3顧客溝通1．應(yīng)簡單描述顧客溝通的渠道和企業(yè)對與顧客有關(guān)接口的管理方式。2．應(yīng)記錄有關(guān)顧客抱怨/顧客投訴的處理記錄。3．可記錄與顧客有關(guān)接口的活動記錄。其余條款的審核要點（12）7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃1．對設(shè)計和開發(fā)項目進(jìn)行抽樣并記錄。抽樣的結(jié)果應(yīng)覆蓋申請認(rèn)證的產(chǎn)品范圍。抽樣量可為審核時間范圍內(nèi)項目數(shù)量的三分之一。項目特點接近的，可詳細(xì)記錄其中一個具代表性的樣本，其余項目作簡單描述。2．應(yīng)記錄設(shè)計和開發(fā)過程策劃結(jié)果的主要內(nèi)容。3．可描述策劃結(jié)果的合理性。4．應(yīng)簡單描述策劃書的執(zhí)行情況和并記錄有關(guān)變更情況。其余條款的審核要點（13）7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入1．應(yīng)記錄輸入和輸入評審記錄。2．可評價輸入內(nèi)容是否履蓋標(biāo)準(zhǔn)要求。7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出1．應(yīng)記錄輸出的主要內(nèi)容。2．應(yīng)記錄放行前的批準(zhǔn)記錄。3．可對輸出內(nèi)容是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求作出評價。其余條款的審核要點（14）7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審1．應(yīng)簡單描述評審的時機和方式。2．應(yīng)記錄評審結(jié)果。7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證1．應(yīng)簡單描述驗證的時機和方式。2．應(yīng)記錄驗證結(jié)果，并評價能否證實輸出滿足輸入要求。其余條款的審核要點（15）7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)1．應(yīng)簡單描述確認(rèn)的時機和方式。2．應(yīng)記錄確認(rèn)結(jié)果，并評價能否滿足使用要求。7.3.7設(shè)計開發(fā)更改的控制1．應(yīng)簡單描述更改的內(nèi)容。2．應(yīng)記錄更改的控制記錄。3．可對7.3實際控制能力作出簡單評價。其余條款的審核要點（16）7.4.1采購過程1．可簡單描述企業(yè)對采購物資按重要性分類的結(jié)果。2．可簡單描述合格供方評價準(zhǔn)則和記錄要求。3．應(yīng)記錄主要原材料/外包方合格供方評價記錄及合格供方清單主要內(nèi)容。4．可記錄所抽查采購物資是否均在合格供方清單之內(nèi)。5．可簡單描述對外包過程的質(zhì)量控制要求。其余條款的審核要點（16-1）7.4.2采購信息1．應(yīng)簡單描述采購要求的提出形式和適宜性評審方式。2．應(yīng)評價采購清單的信息是否明確清晰。7.4.3采購產(chǎn)品的驗證1．應(yīng)簡單描述采購產(chǎn)品的驗證方式。2．應(yīng)對不同產(chǎn)品主要原材料/外包過程驗證記錄進(jìn)行抽樣和記錄。3．可記錄采購物資合格證明等。4．可簡單描述在供方現(xiàn)場的驗證活動和放行方法。其余條款的審核要點（17）7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制在管理部門1．可簡單描述車間基本概況。2．應(yīng)簡單描述車間的管理方式以及車間執(zhí)行的工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書等。3．可簡單描述產(chǎn)品交付及交付以后的活動。在車間1．應(yīng)記錄現(xiàn)場生產(chǎn)產(chǎn)品的產(chǎn)品特點和生產(chǎn)記錄。2．應(yīng)記錄現(xiàn)場提