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第二章

研究設計ResearchDesign2/5/20231北京大學光華管理學院涂平教授第一節研究類型2/5/20232北京大學光華管理學院涂平教授

第二節研究設計的基本內容一、建立研究假設、明確研究的主要問題和

次要問題二、確定研究對象的范圍和數量三、確定處理因素四、選擇觀察指標和統計分析方法五、研究設計的三要素及主要統計學問題2/5/20233北京大學光華管理學院涂平教授

第三節實驗設計的原則一、重復二、對照（一）醫學研究中常見的對照形式1．無對照研究2．歷史對照3．自身前后對照4．非隨機化同期對照5．隨機化同期對照（二）對照組常用的干預方式1．空白對照2．實驗對照3．安慰劑對照4．標準對照三、隨機化2/5/20234北京大學光華管理學院涂平教授第四節隨機對照與非隨機對照試驗一、隨機對照試驗例2-1門腔分流手術治療肝硬化門靜脈高壓癥，前后有51次研究（表2-1）。無對照和非隨機對照的研究夸大了門腔分流手術的作用。而按實驗設計原則進行的4次隨機對照試驗結果，認為手術幾乎沒有價值。2/5/20235北京大學光華管理學院涂平教授第四節隨機對照與非隨機對照試驗

（一）平行設計（二）配對設計（一）平行設計（二）配對設計（一）平行設計（二）配對設計2/5/20236北京大學光華管理學院涂平教授（一）平行設計（二）配對設計二、非隨機對照試驗歷史對照前后對照準試驗2/5/20237北京大學光華管理學院涂平教授（一）平行設計（二）配對設計第五節非隨機對照試驗常見的偏倚一、無對照研究的偏倚二、歷史對照偏倚三、前后對照偏倚四、非隨機同期對照和準試驗偏倚五、依從性偏倚與失訪偏倚六、意向性分析偏倚2/5/20238北京大學光華管理學院涂平教授（一）平行設計（二）配對設計例2-4一項隨機對照的雙盲試驗，受試者為8341名有心臟病的中年男子，干預是5種可能防止心臟病突發的5種藥物和安慰劑（相同的藥物膠囊裝入乳糖），用5年追蹤觀察的病死率來評價6種干預的效果。其中，服用安妥明（Adherence）藥的患者心臟病的病死率見表2-2。

2/5/20239北京大學光華管理學院涂平教授六、意向性分析偏倚2/5/202310北京大學光華管理學院涂平教授第六節常用隨機分組方法2/5/202311北京大學光華管理學院涂平教授2/5/202312北京大學光華管理學院涂平教授2/5/202313北京大

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