上海市嬰幼兒配方乳粉生產企業日常監督檢查要點（試行）被檢查單位名稱： 地址：法定代表人（負責人）： 電話（傳真）：許可證號：檢查時間： 年 月 日 時 分至 時分我們是上海市 區市場監督管理局執法人員，現出示執法證件。今天在 陪同下，依法對你單位進行現場檢查， 請予配合。依照法律規定，執法人員少于兩人或者所出示的執法證件與其身份不符的，你單位有權拒絕檢查；對于檢查人員，有下列情形之一的，你單位有權申請檢查人員回避：（1）系當事人或當事人的近親屬；（2）與本人或本人近親屬有利害關系；（3）與當事人有其他關系，可能影響公正執法的。檢查事項1．資質及信息公示2．環境和設備設施3．進貨查驗

代碼101102103201202203204205206301302303

檢查內容 結果生產許可證合法有效，按規定懸掛或擺放。★生產的嬰幼兒配方乳粉產品配方按規定注冊， 產品在生產許可范圍內。公示市場監管部門日常監督檢查結果信息， 并保持至下次日常監督檢查。★廠區無揚塵、無積水，廠區、車間衛生整潔；廠區、車間周邊無有毒、有害場所及其他污染源，或污染源得到有效控制。更衣、洗手、干手、消毒等設備、設施正常使用，生產操作人員按要求做好個人衛生后進入生產車間。通風、防塵、照明、存放垃圾和廢棄物等設備、設施正常運行，有維護保養記錄。★準清潔作業區和清潔作業區空氣潔凈度、壓差、換氣次數、溫度、濕度等管理符合要求，有空氣潔凈度監測記錄。車間內使用的洗滌劑、消毒劑等化學品與原料、半成品、成品、包裝材料等分隔放置，并有相應的使用記錄。定期檢查防鼠、防蠅、防蟲害裝置的使用情況并有相應檢查記錄，生產場所無蟲害跡象。★建立主要原料供應商檢查評價制度，對主要原料供應商的食品安全狀況進行檢查評價，并做好記錄。記錄保存期限不少于二年。★查驗食品原料、食品添加劑、食品相關產品供貨者的許可證、產品合格證明文件。乳品原料等按照要求檢驗后使用。進貨查驗記錄及證明材料真實、完整，記錄和憑證保存期限不少于產品保質期期滿后六個月，沒有明確保質期的，保存期限不少于二年。—1—檢查事項4．生產過程控制5．產品檢驗6．產品標簽、說明書7．產品貯存及交付控制8．追溯、召回、不合格品管理9．從業人員管理10．食品安全事故處置

代碼 檢查內容 結果★按照注冊的產品配方、生產工藝等技術要求組織生產。使用的原輔料、食品添加劑、食品相關產品的品種與進貨查驗記錄402內容一致，并建立和保存生產投料記錄。★使用的食品原料、食品添加劑、產品配方、標簽及食品接觸材料403等事項已經備案。★未發現使用非食品原料、超過保質期的食品原輔料、回收食品、食品添加劑以外的化學物質生產食品；未發現超范圍、超限量使用食品添加劑的情況。★生產或使用的新食品原料和菌種，限定于國務院衛生行政部門公告的新食品原料范圍內；未發現使用藥品或僅用于保健食品的原料生產食品。建立和保存生產加工過程關鍵控制點的控制情況記錄。生產現場未發現人流、物流交叉污染；未發現原輔料、半成品與成407品交叉污染。工作人員穿戴工作衣帽， 生產車間內未發現與生產無關的個人物品或者其他與生產不相關物品，員工洗手消毒后進入生產車間。★批生產記錄、投料記錄等真實、完整、可追溯。企業持續保持與所檢項目適應的檢驗能力， 檢驗儀器設備按期檢定501或校準，每年對嬰幼兒配方乳粉全項目檢驗能力進行驗證。★建立和保存原始檢驗數據和檢驗報告記錄， 檢驗記錄真實、完整；502逐批對產品進行全項目檢驗。按規定時限保存檢驗留存樣品并記錄留樣情況。★標簽、說明書符合法律法規要求，與注冊或備案的內容一致。★未發現標注虛假生產日期或批號的情況。★原輔料、半成品、成品、包裝材料等的貯存有專人管理，貯存條701件符合要求。建立和保存食品原料、 食品添加劑、食品相關產品以及成品的貯存、702保管記錄和出入庫記錄。原輔料、半成品、成品、包裝材料等分設不同貯存場所或分區域碼703放；物料按“近效期先出”“先進先出”的原則使用。有銷售臺賬，并如實記錄產品的名稱、規格、數量、生產日期或者生產批號、檢驗合格證明、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯系方式等內容，臺賬記錄真實、完整。★通過產品最小銷售包裝能夠查詢產品質量安全追溯信息。★向本市食品安全信息追溯平臺上傳追溯信息。★實施不安全食品的召回，有召回計劃、公告等相應記錄。★召回食品有處置記錄，未發現使用召回食品重新加工食品情況。建立并執行不合格品管理制度，保存不合格品的處置記錄。★食品從業人員按規定接受食品安全知識培訓考核，并有培訓記錄。★食品質量安全受權人按規定履行職責并有記錄。建立從業人員健康管理制度，直接接觸入口食品人員有健康證明，健康狀況符合要求。★制定食品安全事故處置方案， 定期檢查食品安全防范措施的落實1001情況。1002 發生食品安全事故的，有處置食品安全事故記錄。—2—檢查事項代碼檢查內容結果★建立食品安全自查制度，定期自行或者委托第三方對食品安全狀11．自查1101況和生產質量管理體系的運行情況進行自查，按規定向市場監督管理部門提交自查報告。報告定期委托第三方機構或接受監管部門開展對生產質量管理體系的1102運行情況檢查。12．其他注：1．上表中打★號的為重點項（22項），其他為一般項（20項）；2．檢查結果描述：符合（√），不符合（×），未檢查（○），不適用（ N）。事項代碼 檢查不符合項目具體內容以下為本次檢查情況統計。根據評定標準，本次檢查結論為：□好 □中 □差符合數不符合數符合率評定重點項★非重點項標準符合率符合率檢查項數%好100%且≥90%其中檢查重點項★數%中≥90%且≥70%其中檢查一般項數%差＜90%或＜70%被檢查人閱后簽名： 檢查人員簽名：年 月 日 年 月日—3—上海市嬰幼兒配方乳粉生產企業日常監督檢查操作指南（試行）檢查項目1．資質及信息公示情況

代碼 檢查內容生產許可證合法有效，按規定懸掛或擺放。★生產的嬰幼兒配方乳粉產品配方按規定102注冊，產品在生產許可范圍內。公示市場監管部門日常監督檢查結果信息，103并保持至下次日常監督檢查。

檢查依據檢查方式相關說明1.食品生產許可證在有效期內，企《食品安全法》第業產品在許可類別和明細范圍內，三十五條、《食品查看許可證情產品生產工藝與證書載明的一致；生產許可管理辦況。2.食品生產者應當在生產場所的顯法》第三十一條著位置懸掛或者擺放食品生產許可證正本。查看許可證和1.許可證食品類別包括所生產嬰幼《食品安全法》第兒配方乳粉產品；產品配方注冊八十一條第四款2.所生產的嬰幼兒配方乳粉持有效證書。產品配方注冊證書。《食品生產經營1.在生產經營場所醒目位置張貼日常監督檢查結果記錄表；日常監督檢查管查看上次檢查理辦法》第22條、表。2.食品生產經營者應當將張貼的日常監督檢查結果記錄表保持至下次23條日常監督檢查。

常見問題1.以許可證復印件代替原件懸掛（擺放）；2.許可證未懸掛（擺放）。1.生產的嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書超過有效期；2.生產的嬰幼兒配方乳粉不在《食品生產許可證》許可明細范圍內容。1.日常監督檢查結果記錄表被遺失、藏匿、撕毀、涂改；2.未及時依據日常監督檢查表結果信息進行整改，并報告市場監管部門。—4—檢查項目 代碼 檢查內容★廠區無揚塵、無積水，廠區、車間衛生整2．環境和201潔；廠區、車間周邊無設備設施有毒、有害場所及其他污染源，或污染源得到有效控制。

檢查依據《食品安全法》第三十三條、GB14881—2013

檢查方式檢查廠區、車間環境，是否符合衛生規范，附近是否有污染源。

相關說明常見問題1.廠區內的道路一般應鋪設混凝土、瀝青、或者其他硬質材料；空地應采取必要措施，如鋪設水泥、地磚或鋪設草坪等方式，保持環境清潔，正常1.正常天氣下廠區有揚塵和天氣下不得有揚塵和積水等現象；積水問題；2.查看車間的墻面及地面有無污2.車間地面有破損或有當場垢、霉變、積水，不得有食品原輔不能去除的污垢、霉變、積料、半成品、成品等散落；水等；3.應重點查看環境給食品生產帶來3.廠區、車間內或附近有影的潛在污染風險，并采取適當的措響生產或可能污染食品的施將其降至最低水平；查看附近是污染源，且不能當場消除。否有有毒有害污染源，或者污染源是否對生產有影響，如廠區內垃圾是否密閉存放，是否散發出異味，是否有雜物堆放。—5—檢查項目 代碼 檢查內容 檢查依據更衣、洗手、干手、消 《食品安全法》第毒等設備、設施正常使 三十三條、GB用，生產操作人員按要14881—2013《食求做好個人衛生后進品生產通用衛生入生產車間。 規范》5.1

檢查方式相關說明1.檢查更衣室設施，是否按規定擺放，更衣室內空氣是否進行殺菌消毒，查看洗手設施、干手、消毒設檢查更衣、洗施是否能正常使用；2.更衣設施與生產量或工作人員數手、干手、消毒設備、設施，是量相匹配，保證工作服與個人服裝及其他物品分開放置；工作服、帽否能夠滿足需等有有效消毒措施；要并能正常使3.更衣室是否消毒，一般可采用紫用，生產操作人外線燈、臭氧發生器等進行消毒（如員是否按要求使用紫外線燈，檢查是否及時更換，做好個人衛生如果燈管發黑應當更換；紫外線燈后進入生產車能否打開正常使用）；間。4.消毒液的配置和更換應當有使用說明和制度要求，并遵照執行（消毒液可以是食用酒精或者次氯酸鈉為主的高效消毒劑）。

常見問題1.個人衣物同工作服混放，更衣室沒有消毒設施或消毒設施不能正常使用；2.洗手、干手、消毒設備、設施不能正常使用；無消毒液配置和使用制度，或記錄。—6—檢查項目 代碼 檢查內容通風、防塵、照明、存2．環境和203放垃圾和廢棄物等設設備設施備、設施正常運行，有維護保養記錄

檢查依據《食品安全法》第三十三條、GB14881—2013《食品生產通用衛生規范》5.1

檢查方式 相關說明1.檢查通風情況，是否有適宜的自然通風或人工通風措施；通風設施應避免空氣從清潔度要求低的作業區域流向清潔度要求高的作業區域；2.檢查是否合理設置進氣口位置，進氣口是否與排氣口和戶外垃圾存放裝置等污染源保持適宜的距離和角度。進、排氣口是否裝有防止蟲害侵入的網罩等設施。空氣過濾裝置是否定期清潔；查看相應設備、3.檢查是否根據生產需要安裝除塵設施是否正常設施；運行和維護保養記錄。 4.檢查廠房內的自然采光或人工照明是否能滿足生產和操作需要（光源應使食品呈現真實的顏色）；暴露食品和原料的正上方安裝的照明設施是否使用安全型照明設施或采取防護措施；5.是否配備設計合理、防止滲漏、易于清潔的存放廢棄物的專用設施；車間內存放廢棄物的設施和容器是否標識清晰。必要時應在適當地點設置廢棄物臨時存放設施，并依廢棄物特性分類存放。

常見問題1.通風、防塵、照明、存放垃圾和廢棄物等設備設施缺乏或不能正常運行；2.暴露食品和原料的正上方的照明設施沒有使用安全型照明設施或采取防護措施。—7—檢查項目

代碼 檢查內容 檢查依據 檢查方式 相關說明 常見問題2．環境和設備設施

★準清潔作業區和清潔作業區空氣潔凈度、壓差、換氣次數、溫度、204濕度等管理符合要求，有空氣潔凈度監測記錄。

1.檢查生產加工人員從清潔程度低的作業區進入清潔程度高的作業區時，是否經過人流凈化；物料從清潔程度低的作業區進入清潔程度高的作業區時，是否通過相應的緩沖間（氣閘室）、傳遞窗（口）、貨淋室或殺菌隧道等。輸送物料的電梯如設在清潔作業區，應有確保空檢查1.清潔作氣潔凈度的措施；業區、準清潔作2.檢查空氣潔凈度、壓差及其監測業區的空氣潔頻次等是否符合《審查細則》和GB凈度、壓差、換23790的要求。查看監控記錄，是GB23790第氣次數、溫度、否按計劃進行了監測；濕度等的監測3.現場查看各作業區的空氣流向是5.1.7～5.1.9條數值、監測頻次否有倒灌現象，清潔作業區與非清《嬰幼兒配方乳是否符合《審查潔作業區之間壓差是否≥10Pa，清粉生產許可審查細則》和標準要潔作業區的濕度是否≦65%；進入細則》求。清潔作業區的空氣是否采用初效、2.清潔作業區是中效、高效過濾器三級過濾；否保持干燥。（注意：壓差計應安裝于可以產生3.空氣潔凈度記空氣流通的物理隔斷面上，如清潔錄完整。作業區與非清潔作業區的空氣連通處）4.檢查清潔作業區是否保持干燥，如有供、排水設施及系統，是否采取了有防護措施，是否有凝結水現象；5.檢查清潔作業區空氣調節和凈化設施的運行記錄，有異常情況是否采取了相應的措施進行控制。

1.清潔作業區壓差達不到要求；2.空氣潔凈度監測頻次和記錄不符合要求；3.溫濕度監控記錄不符合要求。—8—檢查項目 代碼 檢查內容 檢查依據 檢查方式

相關說明1.生產過程中使用的清洗劑、消毒

常見問題1.洗滌劑、消毒劑等化學品車間內使用的洗滌劑、 《食品安全法》第消毒劑等化學品應與 三十三條、GB原料、半成品、成品、14881—2013《食包裝材料等分隔放置，品生產通用衛生并有相應的使用記錄。 規范》5.12．環境和設備設施《食品安全法》第定期檢查防鼠、防蠅、三十三條、GB防蟲害裝置的使用情206 14881—2013《食況并有相應檢查記錄，品生產通用衛生生產場所無蟲害跡象。規范》6.4

查看洗滌劑、消毒劑等化學品存放情況，是否有使用記錄。查看防鼠、防蠅、防蟲害裝置是否正常使用，并有記錄。

劑等化學品應專門存放，專人管理，不能與食品原料、成品、半成品或包裝材料放在一起；領用要有專門記錄；2.除清潔消毒必需和工藝需要，不應在生產場所使用和存放可能污染食品的化學品。1.查看設備安裝位置是否到位；設備是否及時清理；設備安裝處是否有明顯標示；裝置使用記錄是否齊全；2.檢查是否制定和執行蟲害控制措施，并定期檢查；生產車間及倉庫應采取有效措施（如紗簾、紗網、防鼠板、防蠅燈、風幕等），防止鼠類昆蟲等侵入。若發現有蟲鼠害痕跡時，應追查來源，消除隱患。應準確繪制蟲害控制平面圖，標明捕鼠器、粘鼠板、滅蠅燈、室外誘餌投放點、生化信息素捕殺裝置等放置的位置；3.廠區應定期進行除蟲滅害工作，并有相應的記錄；4.防鼠、防蠅、防蟲工作時，不得直接或間接污染食品或影響食品安全。

應與原料、半成品、成品、包裝材料等存在混放，或標識不清的情況；2.洗滌劑、消毒劑等化學品領用記錄缺失。1.防鼠、防蠅、防蟲設備安裝不到位或不能正常運作；2.缺少定期檢查防鼠、防蠅、防蟲害裝置使用情況的記錄；3.生產場所發現蟲害跡象。—9—檢查項目3．進貨查驗

代碼 檢查內容★建立主要原料供應商檢查評價制度，對主要原料供應商的食品安全301狀況進行檢查評價，并做好記錄。記錄保存期限不得少于二年。

檢查依據檢查方式相關說明常見問題《上海市食品安查看檢查評價檢查是否有效實施供應商管理制制度和記錄，是未按照要求對供應商進行全條例》第二十七度，并按要求開展供應商評審和否按照要求進現場審核。條（或）現場質量審核。行了檢查評價。—10—檢查項目3．進貨查驗

代碼 檢查內容 檢查依據★查驗食品原料、食品添加劑、食品相關產品供貨者的許可證、產品 《食品安全法》第合格證明文件，乳品原五十條料等按照要求檢驗后使用。

檢查方式相關說明1.檢查是否按照采購管理制度，進行驗收和放行，通常要求被檢查方提供下列原料（包括原料、食品添加劑和食品相關產品）采購材料：（1）原料清單；（2）原料執行的產品標準清單；（3）原料合格供應商清單；查看：（4）進貨查驗或檢驗規程、標準或作業指1.進貨查驗記錄導書。制度、相關記錄檢查上述材料是否齊全，內容是否符合《食品安全法》的規定；和憑證的保存2.比對原料清單、合格供應商清單與倉庫檢期限是否符合查時拍攝的原料標簽照片，確認原料種類、規定；供應商來源是否相符；2.查看主要含乳3.從原料清單中隨機抽取幾種原料、食品添原料（全脂、脫加劑、食品相關產品，檢查其供應商的許可脂乳粉、乳清證、產品合格證明是否符合規定；4.檢查國產原料（除初級農產品外）、食品粉、乳清蛋白添加劑的供應商是否取得許可證，食品用塑粉、基粉）的全料包裝、紙包裝應當取得工業產品生產許可項目檢驗報告；證。進口原料供應商是否提供符合法律法規3.驗收不合格的要求的進口原料經營資質，如營業執照的經原料、食品添加營范圍、海關定期公布的進口食品（原料）、劑和食品相關食品添加劑境外食品生產企業及其進口商備案名單等；產品是否按要5.從原料清單中隨機抽取幾種、幾批次（生求放置并明顯產日期）的原料、食品添加劑和食品相關產標記，并按要求品，檢查進貨查驗時是否索取了對應品種、處置。批次（生產日期）的產品合格證明。對于進口原料，還應對照出入境檢驗合格證明中的原料數量是否與采購數量相符；6.對照被檢查方制定的進貨查驗（或檢驗規程、標準、作業指導書），隨機抽取幾種、幾批次（生產日期）的原料、食品添加劑和食品相關產品，檢查是否按照規定的內容開展進貨查驗工作。

常見問題1.不能提供抽查的原輔料供貨者的許可證和產品合格證明文件；供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原料，無檢驗記錄；2.索證資料未及時更新，證照過有效期。—11—檢查項目代碼檢查內容檢查依據檢查方式相關說明常見問題對上一項抽查的品種，檢查下列內容：進貨查驗記錄及證明1.查驗是否有對應的進貨查驗記查看原料輔料錄；材料真實、完整，記錄1.無進貨查驗記錄；的檢驗記錄，名2.查驗記錄是否真實完整，即如實和憑證保存期限不少2.進貨查驗記錄格式不完3．進貨查《食品安全法》第稱批次等信息記錄產品的名稱、規格、數量、生303于產品保質期期滿后整、內容缺失；驗五十條是否與現場抽產日期或者生產批號、保質期、進六個月，沒有明確保質3.記錄和憑證保存期限不符查的原輔料符貨日期以及供貨者名稱、地址、聯期的，保存期限不少于合要求。合。系方式等內容；二年。3.記錄和憑證保存期限不少于產品保質期期滿后六個月，沒有明確保質期的，保存期限不少于二年。★按照注冊的產品配查看企業實際查看企業產品配方注冊證書，企業4．生產過《食品安全法》第生產情況是否實際領料、配料、投料等記錄的原個別原輔料使用量波動范401方、生產工藝等技術要程控制八十二條與注冊證書一輔料品種和使用量，看是否與產品圍較大，企業無正當理由。求組織生產致。配方注冊證書載明的要求一致。—12—檢查項目代碼檢查內容檢查依據檢查方式相關說明現場檢查生產檢查現場抽查的品種：使用的原輔料、食品添《食品安全法》第配料、投料記1.是否與索證索票、進貨查驗記錄四十六條、第八十錄，抽查使用的一致；加劑、食品相關產品的一條、GB14881原輔料、食品添2.是否與產品標簽的配料表一致；402品種進貨查驗記錄內—2013《食品生產加劑、食品相關3.是否建立生產投料記錄；容一致，并建立和保存通用衛生規范》產品與索證索4.記錄是否完整，是否包括投料種生產投料記錄。8.1和14.1票、進貨查驗記類、品名、生產日期或批號、使用錄對照。數量等。查看相關證明文件，查看企業★使用的食品原料、食使用的食品原現場查看：4．生產過《食品安全法》第料、食品添加企業使用的食品原料等事項的備案403品添加劑、產品配方及程控制八十一條劑、產品配方及憑證，并與備案信息比對，看是否標簽等事項已經備案。標簽等是否與一致。注冊或備案的一致。

常見問題1.現場抽查的原輔料與索證索票、進貨查驗記錄不一致；2.使用的原輔料與產品標簽的配料表不一致；3.無生產投料記錄，或投料記錄不完整。個別食品原料、食品添加劑、標簽等變化后未變更備案信息。—13—檢查項目 代碼 檢查內容 檢查依據 檢查方式 相關說明

常見問題查看原料倉庫、

現場查看：1.原料倉庫、生產車間不得有非食品原料、回收食品，及食品添加劑以外的化學物質；★未發現使用非食品原料、回收食品、食品添加劑以外的化學物《食品安全法》第404 質、超過保質期的食品三十四條原輔料生產食品；未發現超范圍、超限量使用食品添加劑的情況。

車間等區域，是2.超過保質期的食品原料和食品添加劑應專門存放，并及時處理；否有非食品原料、回收食品以3.抽查的投料記錄中不得有非食品及食品添加劑原料、回收食品、食品添加劑以外以外的化學物的化學物質、超過保質期的食品原質等；檢查食品料和食品添加劑；添加劑的使用4.抽查企業食品添加劑領用記錄、和投料記錄，或投料記錄，對照GB2760《食品添者抽檢產品。加劑使用標準》，不得超范圍、超限量使用食品添加劑；或者抽檢產品，進一步驗證企業是否存在超范圍、超限量使用食品添加劑。

1.發現使用非食品原料、回收食品、食品添加劑以外的化學物質或者超過保質期的食品原料和食品添加劑生產食品；2.存在超范圍、超限量使用食品添加劑的情況。—14—檢查項目 代碼 檢查內容 檢查依據 檢查方式 相關說明 常見問題★生產或使用的新食品原料和菌種，限定于4．生產過國務院衛生行政部門《食品安全法》第405公告的新食品原料范三十七條、第三十程控制圍內。未發現使用藥品八條或僅用于保健食品的原料生產食品。

1.查看使用的原料，在我國無食用習慣的動物、植物、微生物及其提查看是否使用取物或特定部位，不在《既是食品新食品原料、益又是藥品的物品名單》和衛計委公生菌等，原料倉布的新資源食品名單中，應當先經庫、記錄、配料過衛生部門批準后方可使用；表等，不得有僅2.原料倉庫、車間等場所，以及進用于保健食品貨記錄、投料記錄以及產品配料表的原料以及藥中不得有藥品和僅用于保健食品的品。原料（國家衛生部門公布的《可用于保健食品的物品名單》）。

使用未通過批準的新食品原料。存在食品中添加藥品或者使用僅用于保健食品的原料生產食品。—15—檢查項目 代碼 檢查內容 檢查依據《食品安全法》第四十六條、第八十建立和保存生產加工一條、GB14881406 過程關鍵控制點的控—2013《食品生產制情況記錄。通用衛生規范》8.1和14.1

檢查方式 相關說明1.檢查關鍵控制點控制情況記錄，包括必要的半成品檢驗記錄、溫度控制、車間潔凈度控制等（無微生物控制要求的食品添加劑生產企業查閱關鍵控制不檢查“車間潔凈度控制”）；點控制制度落2.查看是否建立關鍵控制點控制制實情況。度；生產的成品是否每批次都有關鍵控制點記錄（抽查1—3批次）；關鍵控制點的記錄是否項目齊全、完整，與實際相符。

常見問題無關鍵控制點控制情況記錄；或者記錄不完整，或者記錄與實際不相符。—16—檢查項目 代碼4．生產過407程控制

檢查內容生產現場未發現人流、物流交叉污染；未發現原輔料、半成品與成品交叉污染。

檢查依據《食品安全法》第三十三條、GB14881—2013《食品生產通用衛生規范》4.1、4.2、5.1

檢查方式 相關說明查看生產過程中是否有下列情況：1.工人不得從物流通道進入生產車間；2.原輔料、成品等不得從人流通道進入生產車間；3.低清潔區的工人不得未經更衣、洗手消毒、戴口罩等進入高清潔區；查看生產過程4.工人不得未經更衣、洗手消毒等進入生產車間；是否有交叉污5.未經過內包裝的成品不得出生產染，是否采取有車間。效措施避免交叉污染；查看原6.查看原料進入車間前經過脫包或料、半成品、成采用其他清潔外包處理后進入生產品之間是否存車間；除外包裝車間外，其他車間在交叉污染情內是否有未經脫包的原料，原料表況。面外包是否有污物（有內包材的原料原則是需要去除外包材；沒有內包材的原料需清潔表面后進入車間）；7.查看半成品存放區域，是否會受到污染，是否有標識；查看原料、半成品及成品，是否有專門區域分別存放，是否存在交叉污染。

常見問題1.生產現場存在人流、物流交叉污染情況；2.原料未拆包直接進車間，存在污染隱患；3.半成品與直接入口食品交叉污染。—17—檢查項目4．生產過程控制

代碼檢查內容檢查依據檢查方式相關說明常見問題現場查看：《食品安全法》第查看工作衣帽1.工作人員穿戴清潔的工作衣、帽，三十三條、GB頭發不得露于帽外；工作人員穿戴工作衣及口罩是否按14881—2013《食2.進入作業區域應規范穿著潔凈的帽，生產車間內未發現規定穿戴、是否1.未按規定標準穿戴工作衣品生產通用衛生工作服，并按要求洗手、消毒；與生產無關的個人或按規定洗手消帽及佩戴口罩；408規范》5.1和6.3、3.進入作業區域不應配戴飾物、手者其他與生產不相關毒；查看生產車2.車間內有與生產不相關的GB23790—2010表，不應化妝、染指甲、噴灑香水；物品，員工洗手消毒后間內是否有與雜物。《粉狀嬰幼兒配不得攜帶或存放與食品生產無關的進入生產車間。生產不相關物方食品良好生產個人用品；品。規范》7.44.生產車間內不能有與生產無關的個人、或其他與生產不相關物品。★批生產記錄、投料記《食品安全法》第抽查批生產記錄、投料記錄與其他批生產記錄與其他記錄不409錄等真實、完整、可追查看批記錄。四十六條記錄是否一致。一致。溯—18—檢查項目 代碼 檢查內容企業持續保持與所檢項目適應的檢驗能力，5．產品檢501檢驗儀器設備按期檢驗定或校準，每年對嬰幼兒配方乳粉全項目檢驗能力進行驗證。

檢查依據GB14881—2013《食品生產通用衛生規范》9.2、GB23790—2010《粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規范》10.1

檢查方式相關說明1.對照生產許可檔案，核對檢驗設備的名稱、規格、數量、性能和生產廠家，并檢查計量檢定、校準等情況；查閱許可要求2.打開檢驗設備，檢查檢驗設備是和產品標準，查否能夠正常運行；看檢驗設備和3.對照檢驗方法標準，檢查是否具試劑是否齊全。備相應的檢驗試劑；4.檢驗試劑均應在有效期內，有毒有害檢驗試劑專柜上鎖存放，專人保管，檢驗試劑的消耗量應與使用記錄相匹配。

常見問題1.檢驗室中缺少出廠檢驗項目必備的儀器和試劑；檢驗儀器設備未按期檢定；3.檢驗試劑超過有效期；4.有毒有害檢驗試劑未專人專柜管理。—19—檢查項目 代碼 檢查內容 檢查依據★建立和保存原始檢驗數據和檢驗報告記 《食品安全法》第5．產品檢502 錄，檢驗記錄真實、 完 五十一條、第八十驗整；逐批對產品進行檢 一條驗。

檢查方式相關說明抽查成品檢查：1.出廠檢驗報告應與生產記錄、產抽查產品出廠品入庫記錄的批次相一致；檢驗報告，以及2.出廠檢驗報告中的檢驗項目符合原始數據記錄，標準要求，有相對應的原始檢驗記查看出廠檢驗錄；記錄中是否如3.企業出廠檢驗報告及原始記錄應實記錄法定信真實、完整、清晰；息，各項檢驗記4.對照出廠檢驗記錄（不是檢驗報錄和檢驗報告告和檢驗原始記錄），檢查是否如是否齊全、完實記錄食品的名稱、規格、數量、整、可追溯，保生產日期或者生產批號、保質期、存期限是否符檢驗合格證號、銷售日期以及購貨合規定要求。者名稱、地址、聯系方式等內容，并檢查保存期限（可與追溯銷售記錄共同協查）。

常見問題1.檢驗報告不規范（如生產日期、取樣日期、檢驗日期混淆，缺少檢驗依據）；2.缺少出廠檢驗原始記錄；3.出廠檢驗原始記錄不真實或偽造原始記錄。—20—檢查項目 代碼 檢查內容 檢查依據 檢查方式《食品安全法》第隨機抽查1—3按規定時限保存檢驗五十一條、GB批次成品的留503留存樣品并記錄留樣14881—2013《食樣及記錄，檢查情況。品生產通用衛生是否與生產記規范》9.3錄一致。

相關說明常見問題1.檢查是否制定產品留樣制度，制度中是否規定了留樣方式、留樣數量、保存條件、使用規則和留樣記1.記錄保存期限不符合規錄填寫要求等內容；定；2.檢查留樣間（庫），確定留樣品2.未進行留樣；種、數量、保存條件是否符合規定3.留樣記錄與實際生產記錄要求；不符；3.參考“生產記錄”的檢查方法，4.留樣保存期限不符合要確定一定時期內的留樣批次，對比求。追留樣及留樣記錄，確定留樣是否齊全。★標簽、說明書符合法《食品安全法》第抽查產品標簽、標簽、說明書不得含有虛假內容，說明書，與注冊不得涉及疾病預防、治療功能；標601律法規要求，與注冊或六十七條、第七十6．產品標或備案文件核簽、說明書的內容應與注冊或者備備案的內容一致。一條、第八十一條簽、說明對。案的內容相一致。書★未發現標注虛假生《食品安全法》第現場檢查成品在包裝線上或成品倉庫中抽查1—3602三十四條、第七十生產日期和批種成品，檢查產品標注的生產日期產日期或批號的情況。一條號標注。或批號，應與生產記錄一致。

標簽、說明書的內容與注冊或者備案的內容不完全一致。存在虛假標注生產日期或批號的問題。—21—檢查項目 代碼7．產品貯存及交付701控制

檢查內容 檢查依據★原輔料、半成品、成《食品安全法》第品、包裝材料等的貯存三十三條、第八十有專人管理，貯存條件一條符合要求。

檢查方式采取抽查方式，查看管理制度、倉庫原輔料和成品存放情況。

相關說明抽查企業主要原輔料倉庫，檢查：1.原輔料存放應離墻、離地，是否按先進先出的原則出入庫；2.是否根據食品特點和衛生需要選擇適宜的貯存和運輸條件，建立和執行相應的出入庫管理、倉儲、運輸和交付控制制度，是否有記錄；重點檢查有冷鏈要求的是否有相關制度和記錄；3.有存貯要求的原料或產品，倉庫應設有溫、濕度控制設施，即有溫度要求的，應安裝空調等裝置；有濕度要求的，應具備除濕裝置；4.各類冷庫應能根據產品的要求達到貯存規定的溫度，并設有可正確指示庫內溫度的指示設施，裝有溫度自動控制器。所有溫濕度控制應定期檢查和記錄；5.原料庫內不得存放過期原料，即原料過期或變質應及時清理；6.原料庫內不得存放成品或半成品，尤指回收食品；7.貯存條件符合原輔料的特點和質量安全要求；8.食品添加劑應專門存放，有明顯標示；有專人管理，定期檢查質量和衛生情況。

常見問題1.原輔料未分類存放、專人管理；2.通風、溫濕度等貯存條件不符合要求；3.過期原料企業未及時處理及記錄；4.原料庫中存放成品或半成品，特別是回收食品；5.食品添加劑原料與食品原料混放，無專人管理。—22—檢查項目 代碼 檢查內容建立和保存食品原料、食品添加劑、食品相關產品以及成品的貯存、保管記錄和出入庫記錄。7．產品貯存及交付控制原輔料、半成品、成品、包裝材料等分設不同貯存場所或分區域碼放；物料按“近效期先出”、“先進先出”的原則使用。

檢查依據檢查方式相關說明對抽查的品種，檢查是否建立和保《食品安全法》第存了貯存、保管記錄和領用出庫記錄。四十六條、第八十對抽查品種，查1.有貯存要求的原輔料倉庫，應有一條、閱相對應的貯溫濕度記錄；GB14881—2013存、保管記錄和2.原輔料有進出庫和領用記錄；《食品生產通用領用出庫記錄。3.倉庫出貨順序應遵循先進先出的衛生規范》原則，必要時應根據不同食品原輔料的特性確定出貨順序。1.庫房內存放的原輔料應按品種分類貯存，有明顯標志，同一庫內不查看庫房中存得貯存相互影響導致污染的物品；放的各種物料2.原輔料倉庫不得存放有毒有害及《食品安全法》第分區或分庫存易爆易燃等物品，生產過程中使用三十三條、四十六放情況。查看庫的清洗劑、消毒劑、殺蟲劑等應分條、第八十一條房中設置的不類專門貯存；原料庫內不得存放與合格品區或不生產無關的物品；合格品庫情況。3.抽查原輔料出庫臺賬，檢查“先進先出”“近效期先出”原則出庫情況。

常見問題無原輔料貯存、保管記錄和領用出庫記錄；或者記錄缺失或記錄不完整。1.貯存和運輸條件不符合食品儲運的特殊要求；2.未對出入庫管理、倉儲、運輸和交付控制等進行記錄或相關記錄不規范；3.有冷鏈要求的無冷鏈控制制度或無相關記錄；4.有貯存溫濕度要求的，倉庫未安裝溫濕度控制設備或者設備不能正常使用。—23—檢查項目 代碼 檢查內容有銷售臺賬，并如實記錄產品的名稱、規格、數量、生產日期或者生產批號、檢驗合格證704明、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯系方式等內容，臺賬記錄真實、完整。

檢查依據檢查方式相關說明查看產品的銷檢查企業是否有銷售記錄；驗證銷售臺帳記錄和售記錄的真實、完整，同批產品的《食品安全法》第對應的生產記數量、生產日期/生產批號信息要與四十六條和五十錄、出廠檢驗報生產記錄、檢驗報告、入庫記錄、一條告等是否一致。出庫記錄相符，購貨者名稱要與銷檢查銷售記錄售發票、發貨單名稱一致。是否符合要求。

常見問題1.未建立銷售臺賬；2.銷售記錄與生產記錄不一致。3.記錄缺失或不完整。8．追溯、★通過產品最小銷售召回、不801 包裝能夠查詢產品質合格品管量安全追溯信息。理

《食品安全法實施條例》第十七條《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則》

1.是否建立產品追溯制度，對產品從原料采購到產品銷售的所有環節都可進行有效追溯；2.檢查企業生產批次劃分規定，確定是否合理。通常情況下，同一批產品通過抽查產品應當為同一配方、同一生產線且連續生產的產品。具體的批次劃分方式由查看是否建立被檢查方確定；了產品信息網3.參照“生產記錄”的檢查方式，隨站查詢系統能機抽取部分批次產品的相關記錄，追夠查詢規定的溯其中的信息是否完整，是否可以有效追溯；內容。4.檢查是否建立產品信息網站查詢系統，隨機抽取2—3個留樣記錄中的產品，是否有標簽、外包裝、質量標準、出廠檢驗報告等信息；5.特別關注不合格產品的相關信息及追溯情況。

1.未建立信息查詢系統；2.查到的信息不符合要求。—24—檢查項目代碼檢查內容檢查依據檢查方式相關說明1.檢查企業產品品種納入本市食品安全信息追溯平臺的情況；2.按照要求上傳采購的追溯食品的原料、食品添加劑、食品相關產品的名稱、規格、數量、生產日期或者生產批號、保質期、進貨日期以及供貨者★向本市食品安全信《上海市食品安名稱、地址、聯系方式等；3.按照要求上傳出廠銷售的追溯食品802息追溯平臺上傳追溯全信息追溯管理查閱上傳信息。的名稱、規格、數量、生產日期或者信息。辦法》生產批號、保質期、檢驗合格證號、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯系方式等；4.按照規定上傳企業名稱、法定代表人或者負責人姓名、地址、聯系方式、生產經營許可等資質證明材料，或者在信息發生變動后未及時更新電子檔案相關內容。

常見問題1.上傳資料不完整；2.企業有關信息變更，未及時修改上傳資料。1.檢查企業是否建立召回管理制度；《食品安全法》第2.對有不安全食品銷售情況的企8．追溯、六十三條、GB業，應當實施召回，應當有不安全★實施不安全食品的14881—2013《食食品召回記錄，有召回計劃、公告召回、不查閱制度和記803召回，有召回計劃、公品生產通用衛生等記錄，包含有通知相關生產經營合格品管錄。告等相應記錄。規范》11、《食品者和消費者情況、向主管部門報告理召回管理辦法》第情況、產品的召回記錄（含產品名三章稱、商標、規格、數量、生產日期、生產批號等信息）；3.召回記錄保存期限不得少于2年。

1.未建立召回管理制度；2.存在不安全食品銷售的情況，未按要求報告、召回并記錄；3.召回記錄保存期限不符合要求。—25—檢查項目代碼檢查內容檢查依據檢查方式相關說明《食品安全法》第對有召回食品的企業，召回食品應當有處置記錄，可采取補救、無害三十四條、第六十化處理、銷毀等措施，防止其再次★召回食品有處置記三條、GB14881查閱制度和記流入市場；召回記錄和處理記錄信804錄，未發現使用召回食—2013《食品生產錄。息要相符。品重新加工食品情況。通用衛生規范》禁止使用召回食品作為原料用于生11、《食品召回管產各類食品，或者經過改換包裝等理辦法》第四章方式以其他形式進行銷售。

常見問題1.召回記錄缺失；2.召回記錄同處理記錄不一致；3.使用召回的食品作為原料進行再加工；4.將召回的食品改換包裝再行銷售。建立并執行不合格品 GB14881—2013805 管理制度，保存不合格 《食品生產通用品的處置記錄 衛生規范》14.1★食品