醫療器械表格■不合格器械報損審批表TOC\o"1-5"\h\z\o"CurrentDocument"一、員工培訓簽到表 2\o"CurrentDocument"二、員工個人培訓記錄 3三、個人健康檔案表 -4四、直接接觸器械人員健康狀況匯總表 5五、設施設備檔案表 6六、設施設備使用記錄 7七、設施設備維護保養記錄 8\o"CurrentDocument"八、采購退出通知單 9九、購進器械驗收記錄 10\o"CurrentDocument"十、醫療器械銷售記錄 11\o"CurrentDocument"十一、醫療器械出庫復核記錄 12\o"CurrentDocument"十二、銷后退回器械審批表 13\o"CurrentDocument"十三、器械追回通知單 14十四、不合格產品處理記錄 15\o"CurrentDocument"十五、不合格器械報損審批表 16\o"CurrentDocument"十六、質量投訴記錄表 17十七、產品維修登記表 18十八、售后服務登記表 19十九、質量事故和不良事件報告記錄表 20二十、器械召回記錄 21二十一、器械召回確認聯系函 22\o"CurrentDocument"二十二、醫療器械拆零管理記錄 23醫療器械表格-不合格器械報損審批表

員工培訓簽到表日期：組織實施部門：培訓者：培訓內容：開始時間： ？結束時間：被培訓人簽名：醫療器械表格-不合格器械報損審批表

員工個人培訓記錄所在部門:姓名性別現崗位職稱文化程度專業入司時間培訓記錄培訓時間組織實施部門主講人培訓內容培訓形式培訓成績醫療器械表格-不合格器械報損審批表

個人健康檔案表建檔時間:姓名性別文化程度職稱或資格職務體檢時間健康狀況發證單位入職或調入時間現崗位醫療器械表格-不合格器械報損審批表

直接接觸器械人員健康狀況匯總表

年度序號姓名性別山1,崗位體檢日期健康狀況備注醫療器械表格-不合格器械報損審批表

設施設備檔案表建檔日期：年月日設備名稱規格型號制造商購進日期使用部門保管人啟用日期檢定周期維修服務商醫療器械表格-不合格器械報損審批表

備注設施設備使用記錄設備名稱： 設備編號:使用日期工作開始時間工作結束時間運轉情況使用人醫療器械表格-不合格器械報損審批表

設施設備維護保養記錄設備名稱編號型號規格使用部門管理人維護保養記錄日期維護保養情況負責人備注醫療器械表格-不合格器械報損審批表

通用名稱劑型采購退出通知單醫療器械表格-不合格器械報損審批表

規格單位數量供貨單位產品批號生產廠家購貨日期質量情況退貨原因采購部經手人： 退貨日期：采購部經理意見：簽字： 日期：供貨單位意見簽字（蓋章）： 日期：主管領導意見：簽字： 日期：醫療器械表格-不合格器械報損審批表購進器械驗收記錄醫療器械表格-不合格器械報損審批表醫療器械銷售記錄醫療器械表格-不合格器械報損審批表醫療器械出庫復核記錄醫療器械表格-不合格器械報損審批表銷后退回器械審批表退貨單位： 年月日核準名稱生產廠商型號生產批次規格有效期至單位數量退貨原因銷售員：倉儲部門核對出庫日期： 出庫批號： 出庫數量：簽名； 年月日銷售部門意見簽名： 年月日主管領導審批簽名： 年月日質量驗收情況驗收員簽名： 年月日合格數量不合格數量醫療器械表格-不合格器械報損審批表

注：本表存倉儲部器械追回通知單日期:通知單位核準名稱規格生產批次單位銷售日期售出數量生產廠商追回原因：申請： 批準：追回情況：備注：器械追回通知單日期:通知單位核準名稱規格生產批次單位銷售日期售出數量生產廠商追回原因：申請： 批準：追回情況：醫療器械表格-不合格器械報損審批表備注:醫療器械表格-不合格器械報損審批表不合格產品處理記錄醫療器械表格-不合格器械報損審批表不合格器械報損審批表報損部門： 銷售員： 年（損）字第號核準名稱型號規格單位數量金額生產批次有效期生產廠商供應商不合格原因：申請報損人： 年月日倉儲部意見：銷售部意見：質量管理部意見：財務部意見：總經理意見：醫療器械表格-不合格器械報損審批表

質量投訴記錄表投訴日期:核準名稱型號規格數量生產廠商生產批次有效期供貨單位投訴單位或個人：投訴方意見或建議：年 月 日質量管理部意見：年 月 日問題處理或反饋結果：年 月 日醫療器械表格-不合格器械報損審批表

產品維修登記表維修商品 購買日期 購買單位客戶反映的產品問題：客戶的聯系方式及聯系人：維修情況客戶*意見維修結論醫療器械表格-不合格器械報損審批表備注:醫療器械表格-不合格器械報損審批表售后服務記錄表用戶名稱核準名稱規格數量生產廠商生產批次聯系方式跟蹤服務內容客戶*意見備注醫療器械表格-不合格器械報損審批表

質量事故和不良事件報告記錄表產品名稱型號規格生產廠商數量供應商生產批次質量事故情況報告部門（人）報告時間質量管理部門意見簽字：質量負責人意見簽字：處理情況及時間經辦人：醫療器械表格-不合格器械報損審批表醫療器械表格-不合格器械報損審批表器械召回記錄醫療器械表格-不合格器械報損審批表器械召回確認聯系函尊敬的供貨商：產品名稱規格生產廠商批號召回類別國家責令召回廠家主動召回我公司要求召回召回級別一級召回二級召回三級召回召回原因召回公司說明供貨商回復意見同意對上述品種進行召回，召回級別為 級，我公司同意承擔有關召回費用并與你公司采購部協商制定召回計劃和具體實施措施。供貨商名稱（蓋章）： 年月日備注醫療器械表格-不合格器械報損審批表醫療器械拆零管