放心藥店構建及發展研究目錄TOC\o"1-3"\h\u6953第一章緒論 緒論1.1立題背景及意義目前，我國藥品管理的質量管理主要是執行《藥品管理質量管理規范》（GSP），這是一套通過控制藥品流通過程中可能引起質量事故的因素來保證藥品質量的管理程序。[]然而，由于我國零售藥店起步較低，技術、管理、設備等方面的不足，很難適應新時期經濟發展的要求，也存在著適當性方面的潛在問題。研究放心藥店的構建，有利于規范藥品經營企業管理模式，推進零售藥店規范化管理，保證消費者用藥安全，促進行業健康發展。1.2研究的目的目前，我國部分藥店質量管理體系的建立和實施不到位，人員質量管理意識薄弱，藥品購銷制作不規范，藥店質量管理評價指標尚不科學。部分藥店經營管理手段和方法缺乏科學性，部分藥店至今依然采用大本做記錄，管理人才與專業技術人才缺乏。本文主要研究放心藥店的構建，對于藥店加強藥品管理和藥品服務有積極意義，滿足人們用藥安全可靠的要求，最終達到在實現社會效益的同時實現經濟效益。1.3研究的技術路線及方法本文根據目前藥店質量管理的現狀，運用文獻研究的方法，從放心藥店的基本理論到放心藥店構建的對策全方位分析，還運用對比法，把國外的放心藥店的構建與國內進行對比，從中得出我國放心藥店構建啟示，還通過對一些藥店調查問卷的發放，了解現狀。第二章放心藥店基本理論2.1放心藥店的提出1996年，原國家中醫藥管理局局長張文康提出了“希望藥店成為大眾放心藥店”的構想。這次交流會總結哈爾濱藥材總公司推出的關于建設放心藥店質量、價格及服務三項承諾的經驗。[]此后，監管部門、學者就如何建設放心藥店提出了一些構想，實行藥店等級管理的理念得到了諸多學者和監管部門的認同。依據企業經營范圍、藥學技術人員專業素質及經營條件將醫藥零售企業劃分為一、二、三等級即一級藥店只能經營乙類非處方藥，二級可經營甲類非處方藥，三級藥店則可經營處萬藥、中藥飲片等。2.2放心藥店的特征放心藥店必須有健全的管理制度，在GSP認證的基礎上，根據藥店的實際經營規模和經營模式，完善規范合理的管理體系。還需要較強制度執行能力，將管理制度作為藥品經營質量保證的一部分貫穿于進貨、儲存、陳列及銷售經營全過程。放心藥店一定需要較高的藥學人員專業素質。藥學從業人員必須具有豐富的專業理論知識和實踐經驗，指導病人合理用藥，有效控制病人潛在的用藥風險，明確的職能定位。[]針對不同安全性等級藥品，藥店從業人員應給與適當合理的建議，不得超與權限。全面合理的設施配置，除常規配置外，針對品種不多但需要特殊儲備養護和陳列的藥品管理做到特殊管理。2.3放心藥店的要求放心藥店通常需要硬件管理滿足企業、生活、辦公分開等方面的要求，藥品與屋頂、供暖設備保持適當的距離，建立必要的精神藥品專柜、珍貴中藥材專柜等，軟件管理應有完整的證書，完整的質量規范、城市管理體系、規范的廣告管理等。人員管理應根據崗位特點和藥品合理、合法地配置人力資源。銷售人員的編制、種類和數量應與藥房的實際經營狀況相適應。過程管理保證購進渠道的合法性、驗收購進規范性，溫濕度控制、養護合理性及藥品陳列規范合理性。[]第三章放心藥店的構建研究3.1放心藥店構建的目的構建放心藥店評價指標體系，定量評價零售藥店保證患者安全、有效的用藥能力。通過對零售藥店的全面、客觀的標準化評價，提出了改進藥店質量管理流程的相關建議，促進了零售藥店標準化管理模式的建立，符合國際標準。為監管部門提供適合我國醫藥行業現狀的監督管理模式，提供政策性建議，引導醫藥零售行業健康有序發展。3.2放心藥店構建的依據藥品經營質量管理規范。現行的GSP充分吸收了現代質量管理的理論成果，其內容貫穿藥品經營的各環節，包括組織構架、質量管理文件、硬件設施、人員資格等方面，同時對藥品批發、零售連鎖及藥品零售企業等不同藥品經營企業類別分別規范要求。優質藥房質量管理體系(GPP)。這個標準是評價藥劑師服務能力的標準，它也是藥劑師在藥品供應、健康促進、患者自我保健和處方質量改進活動中實施藥學護理的指導方針。第四章國內外放心藥店比較研究4.1國外放心藥店的規制體系研究日本是實施GSP較早的國家早在1945年，隨著日本經濟的不斷發展及國民健康保險制度的普及，作為藥品的批發及零售企業，日本藥品批發工業聯合會總委員會制定了《藥品供應與質量管理實施規范》（JGSP）。經過多年的實踐，形成了一套成熟的實踐。美國的醫藥流通企業處于世界前列。美國藥店經營的藥品質量由制造商保證，即使存在質量問題，制造商也有責任在有效期后解決未售出的藥品。制造商通常會更換未售出的藥品。賣方不必承擔FDA規定的損失。藥品制造商必須遵守美國食品藥品監督管理局（FDA）的要求，要符合《藥品生產質量控制標準》。英國藥品監督管理局（MCA）也對藥品批發商提出了《藥品批發銷售質量管理規范》（GDP）的要求，MCA檢查執行部門應定期檢查批發商規范的執行情況。[]4.2國內外放心藥店對我國的啟示為了適應當今國際一體化市場的需要，我國制藥企業必須借鑒國外先進經驗，不斷優化普惠制。在實施GSP過程中，藥品的零售業特別是單體零售藥店，由于受規模、人員、服務等諸多因素的影響，實施普惠制很困難，建議對單一零售藥店取消GSP認證的強制性規定。只有藥品批發企業才能實行普惠制，即藥品零售企業要向連鎖經營方向發展。[]藥品零售連鎖化并不是規模和數量的簡單擴張，而是經營理念、管理模式、質量保證、流通成本、服務水平乃至企業文化的提升和充實。第五章放心藥店管理的對策研究5.1加強行業管理和政策引導進一步貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品管理法監督管理條例》，進一步規范了藥品管理工作。普惠制認證在全國制藥企業中強制實施，技術指標用于提高市場準入門檻。認真執行醫藥法律法規，確保藥品質量，明確職責，保證藥品正常有序地工作。的組織是各項工作順利健康運行的保證，藥品是創建“放心藥房”和醫院藥事工作的關鍵所在。[]近幾年來，黨中央、國務院三令五申要求我們要加強藥品管理，保證人民用藥安全、有效。藥品管理包括藥品的研制、生產、流通和使用各個環節。藥房是藥品管理的重要組成部分，是藥品管理諸環節的終端環節。5.2優化供應鏈管理為優化供應鏈管理，第一步是建立醫藥物流中心，以滿足珠三角物流區、長三角物流區、以北京為中心的華北物流區、西北物流區等不同地區不同的醫藥連鎖企業的需求。這一布局有利于最終形成全國的醫療物流網絡體系。同時，加強用戶與供應商之間的信息聯系，達到提高服務水平、適應市場需求的目的。5.3擴大連鎖藥店經營規模目前，大多數消費者習慣于選擇規模大、知名度高的藥店，因此對于一些小藥店來說，有必要通過合資、兼并等方式擴大藥店規模，以改善目前藥店經營不善、聲譽低等現狀，注重賣場與連鎖店相搭配。國內目前的連鎖藥店基本上只注重單一的經營模式，影響了藥店的連鎖發展。[]5.4提升藥店從業人員水平目前，全國零售藥店的藥房銷售人員沒有藥房相關專業背景，缺乏藥學知識，無法合理引導消費者購買和使用藥品。因此，患者經常錯誤地購買和服用藥物。此外，執業藥師在藥店也形同虛設，為患者用藥埋下安全隱患。[]指導病人合理用藥，藥學人員必須具備豐富的專業理論知識及實踐經驗。鼓勵藥學人員參加軍隊和地方組織的相關學習班，全面提升自己的業務水平和實踐能力。零售藥店藥學服務人員應努力在“三項服務”上下工夫，以此來全面提升藥學服務質量，滿足公眾日益增長的藥學服務需求。一是著眼核心服務，二是立足人本服務。立足人本服務即要求零售藥店的藥學服務要體現人文關懷。[]首先對員工要進行培訓，促使員工提高業務素質，掌握基本服務要領。其次要樹立良好的服務品牌;三是追求長效服務。藥學服務工作不能只做一時的表面文章，必須有長久的實質內容，如建立藥歷制度和回訪制度。第六章放心藥店應用研究6.1研究對象的確定本課題調研對象為片區零售藥店。區內零售藥店按經營模式分為連鎖店和個體藥店，根據經營范圍，包括中藥經營和非中藥經營，調查對象的經營模式分為包括超市和獨立商店。6.2問卷設計及調研方案的實施本研究問卷以安心藥店評價指標體系為基礎。針對連鎖藥房和單體藥房不同的經營模式，設計了連鎖藥房經營狀況調查表和單體藥房經營狀況調查表。2019年2月進行了抽樣調查。以單個藥店為最低抽樣單位，共發放15份問卷。6.3研究結論在零售藥店GSP認證的基礎上，保證零售藥店評價指標體系的各個目標層和指標層能夠更好地區分不同零售藥店同一評價內容的優缺點，并能區分藥店和證書的放心程度，與高靈敏度連接。評價內容方面，本評價指標體系以全員質量管理、全過程質量管理為指導，評價內容涉及到藥店質量各方面，內容效度較高。第七章結束語放心藥房的構建不僅是規范藥師的合理用藥，更是對藥房的規范管理乃至生產和供應鏈一系列嚴格控制，從工作人員崗位職責的強化到管理制度和監察制度的完善，現在要對藥品的質量進行嚴格監察，藥房工作人員也要嚴格進行專業考核，以此適應現在的新形勢要求。放心藥房的構建是創建文明行業的重要內容之一，最終目的是保障人民群眾用藥安全，隨著我國放心藥房的構建在不斷完善和發展，也不斷促進了我國的醫療水平發展，給更多人提供便利，為更多人帶來生活上的保障。參考文獻吳海俠.我國醫藥零售業歷史和發展趨勢[J].內江科技,2006,(9).樊超.日本連鎖藥店的經營模式帶給我國連鎖業的啟示與思考[J].現代商業,2011(15):14-13.浦昭騫,景浩.我國連鎖藥店管理現狀分析與對策研究綜述[J].遼寧中醫藥大學學報,2011,13(2):163-165.楊劍英.藥店分級管理,執業藥師受寵[J].中國藥店,2009,(1).蔣利林,楊世民.建立一種零售連鎖藥店服務質量評價模型[J].中國藥房,2006,(9).王建華,吳錦.連鎖藥店進入醫藥電商領域的可行性研究[J].中國藥房,