第9頁共9頁進口醫療器?械合同書樣?式甲方：?_____?有限公司(?以下簡稱甲?方)乙方?：____?_____?_公司(以?下簡稱乙方?)經友好?協商，甲乙?雙方就提供?進口醫療器?械產品技術?服務一事達?成以下協議?：一、委?托條款1?、甲方委托?乙方代理下?列進口醫療?器械產品的?技術服務。?2、甲方?負責按’醫?療器械注冊?管理辦法’?提供注冊資?料并附有中?文譯本。甲?方承諾對所?提供證明文?件的真實性?、有效性及?合法性負完?全的法律責?任(具體要?求見醫療器?械注冊管理?辦法)。?3、乙方負?責資料文件?送審，并協?助甲方對文?件資料(包?括產品標準?)進行整理?，并保證在?資料文件完?整的情況下?，自國家食?品藥品監督?管理局醫療?器械司受理?該產品之日?起，在其規?定的工作日?取得注冊證?，乙方有義?務對甲方資?料保密。?4、關于注?冊時間計劃?見合同附件?。5、乙?方取得注冊?證書，在確?定收到甲方?全部應付款?項后，應將?注冊證書及?甲方提交的?剩余資料退?還甲方。?二、支付條?款1、甲?方支付乙方?上述產品_?____注?冊技術服務?費人民幣_?____萬?元;檢測技?術服務費用?人民幣__?___萬元?，標準技術?服務費人民?幣____?_萬元。?2、在合同?簽訂___?_日內，甲?方應該支付?乙方80%?的代理服務?費;當乙方?拿到上述產?品____?_的受理通?知書后，甲?方支付乙方?15%的代?理服務費;?當乙方取得?上述產品的?注冊證后，?甲方支付乙?方5%的代?理服務費。?3、根據?《醫療器械?注冊管理辦?法》，所有?上報至__?___的注?冊資料需要?提供中文譯?本。甲方可?自行翻譯但?需對翻譯質?量負責。如?果甲方委托?乙方進行資?料翻譯。乙?方收取的翻?譯費用為人?民幣200?元每千字。?乙方保證翻?譯文檔質量?符合___?__關于注?冊的要求，?并承擔相應?責任。三?、附加的支?付條款(國?家收費)?1、根據《?醫療器械注?冊管理辦法?》，國家食?品藥品監督?管理局醫療?器械司對每?個注冊證收?取的審查費?人民幣30?00元。甲?方按照乙方?書面通知，?按時將款打?入乙方指定?的賬戶中。?2、根據?《醫療器械?注冊管理辦?法》注冊產?品需要檢測?的，甲方應?負責樣機自?發貨地點與?乙方檢測中?心的來往運?輸，并承擔?自己相應的?樣機運輸和?質量檢測費?用。質量檢?測費用由國?家食品藥品?監督管理局?指定的檢測?中心收取，?甲方應在樣?機運送至_?____指?定的檢測中?心____?日內支付檢?測中心質量?檢測費，由?檢測中心出?具正式發票?。3、在?產品___?__檢測過?程中，如因?甲方做出產?品型號增加?等重大調整?而造成注冊?時間的延長?，責任由甲?方承擔，所?發生的額外?費用由甲方?承擔。四?、注冊失敗?和不可抗力?1、如確?因無法抗拒?原因(如國?家注冊法規?發生重大變?化等)未能?取得產品注?冊證，乙方?在扣除基本?費用(代理?費20%)?后，將已收?取的注冊代?理費退還甲?方。2、?如甲方發生?在送審資料?、文件中有?弄虛作假行?為或產品質?量檢測不合?格等單方面?原因造成注?冊失敗或甲?方中途提出?更換代理(?或停止委托?項目)，乙?方有權不退?還已收取的?代理費。?3、如因乙?方在整理注?冊資料、申?報過程中的?錯誤等單方?面原因造成?注冊失敗，?則需退還已?收取的代理?費。五、?一般條款?1、本協議?不完備之處?，甲乙雙方?可協商簽署?補充協議。?2、如在?協議執行過?程中或與本?協議有關的?一切爭議應?協商解決，?無法協商解?決的可提交?人民法院進?行解決。?3、本協議?一式肆份，?雙方各持貳?份，具有同?等法律效力?。4、本?協議由雙方?蓋章簽字后?生效。甲?方單位蓋章?：____?_???????乙方單位蓋?章：___?__甲方?代表人簽章?：____?_?????乙方代?表人簽章：?_____?____?_年___?__月__?___日??????__?___年_?____月?_____?日進口醫?療器械合同?書樣式（二?）合同編?號：京典Y?_____?號甲方：?_____?有限公司(?以下簡稱甲?方)乙方?：____?_醫藥科技?有限公司(?以下簡稱乙?方)經友?好協商，甲?乙雙方就提?供進口醫療?器械產品技?術服務一事?達成以下協?議：一、?委托條款?1.甲方委?托乙方代理?下列進口醫?療器械產品?的技術服務?。2.甲?方負責按'?醫療器械注?冊管理辦法?'提供注冊?資料并附有?中文譯本。?甲方承諾對?所提供證明?文件的真實?性、有效性?及合法性負?完全的法律?責任(具體?要求見醫療?器械注冊管?理辦法)。?3.乙方?負責資料文?件送審，并?協助甲方對?文件資料(?包括產品標?準)進行整?理，并保證?在資料文件?完整的情況?下，自國家?食品藥品監?督管理局醫?療器械司受?理該產品之?日起，在其?規定的工作?日取得注冊?證，乙方有?義務對甲方?資料保密。?4.關于?注冊時間計?劃見合同附?件。5.?乙方取得注?冊證書，在?確定收到甲?方全部應付?款項后，應?將注冊證書?及甲方提交?的剩余資料?退還甲方。?二、支付?條款1.?甲方支付乙?方上述產品?_____?注冊技術服?務費人民幣?_____?萬元;檢測?技術服務費?用人民幣_?____萬?元，標準技?術服務費人?民幣___?__萬元。?2.在合?同簽訂__?__日內，?甲方應該支?付乙方80?%的代理服?務費;當乙?方拿到上述?產品SFD?A的受理通?知書后，甲?方支付乙方?15%的代?理服務費;?當乙方取得?上述產品的?注冊證后，?甲方支付乙?方5%的代?理服務費。?3.根據?《醫療器械?注冊管理辦?法》，所有?上報至SF?DA的注冊?資料需要提?供中文譯本?。甲方可自?行翻譯但需?對翻譯質量?負責。如果?甲方委托乙?方進行資料?翻譯。乙方?收取的翻譯?費用為人民?幣200元?每千字。乙?方保證翻譯?文檔質量符?合SFDA?關于注冊的?要求，并承?擔相應責任?。三、附?加的支付條?款(國家收?費)1.?根據《醫療?器械注冊管?理辦法》，?國家食品藥?品監督管理?局醫療器械?司對每個注?冊證收取的?審查費人民?幣3000?元。甲方按?照乙方書面?通知，按時?將款打入乙?方指定的賬?戶中。2?.根據《醫?療器械注冊?管理辦法》?注冊產品需?要檢測的，?甲方應負責?樣機自發貨?地點與乙方?檢測中心的?來往運輸，?并承擔自己?相應的樣機?運輸和質量?檢測費用。?質量檢測費?用由國家食?品藥品監督?管理局指定?的檢測中心?收取，甲方?應在樣機運?送至SFD?A指定的檢?測中心__?__日內支?付檢測中心?質量檢測費?，由檢測中?心出具正式?發票。3?.在產品S?FDA檢測?過程中，如?因甲方做出?產品型號增?加等重大調?整而造成注?冊時間的延?長，責任由?甲方承擔，?所發生的額?外費用由甲?方承擔。?四、注冊失?敗和不可抗?力1.如?確因無法抗?拒原因(如?國家注冊法?規發生重大?變化等)未?能取得產品?注冊證，乙?方在扣除基?本費用(代?理費20%?)后，將已?收取的注冊?代理費退還?甲方。2?.如甲方發?生在送審資?料、文件中?有弄虛作假?行為或產品?質量檢測不?合格等單方?面原因造成?注冊失敗或?甲方中途提?出更換代理?(或停止委?托項目)，?乙方有權不?退還已收取?的代理費。?3.如因?乙方在整理?注冊資料、?申報過程中?的錯誤等單?方面原因造?成注冊失敗?，則需退還?已收取的代?理費。五?、一般條款?1.本協?議不完備之?處，甲乙雙?方可協商簽?署補充協議?。2.如?在協議執行?過程中或與?本協議有關?的一切爭議?應協商解決?，無法協商?解決的可提?交人民法院?進行解決。?3.本協?議一式肆份?，雙方各持?貳份，具有?同等法律效?力。4.?本協議由雙?方蓋章簽字?后生效。?甲方單位蓋?章：___?__???????乙方單位?蓋章：__?___甲?方代表人簽?章：___?__?????乙方?代表人簽章?：____?____?__年__?___月_?____日??????_?____年?_____?月____?_日進口?醫療器械合?同書樣式（?三）合同?編號：京典?Y____?_號甲方?：____?_有限公司?（以下簡稱?甲方）乙?方：___?__醫藥科?技有限公司?（以下簡稱?乙方）經?友好協商，?甲乙雙方就?提供進口醫?療器械產品?技術服務一?事達成以下?協議：一?、委托條款?1．甲方?委托乙方代?理下列進口?醫療器械產?品的技術服?務。2．?甲方負責按?’醫療器械?注冊管理辦?法’提供注?冊資料并附?有中文譯本?。甲方承諾?對所提供證?明文件的真?實性、有效?性及合法性?負完全的法?律責任（具?體要求見醫?療器械注冊?管理辦法）?。3．乙?方負責資料?文件送審，?并協助甲方?對文件資料?（包括產品?標準）進行?整理，并保?證在資料文?件完整的情?況下，自國?家食品藥品?監督管理局?醫療器械司?受理該產品?之日起，在?其規定的工?作日取得注?冊證，乙方?有義務對甲?方資料保密?。4．關?于注冊時間?計劃見合同?附件。5?．乙方取得?注冊證書，?在確定收到?甲方全部應?付款項后，?應將注冊證?書及甲方提?交的剩余資?料退還甲方?。二、支?付條款1?．甲方支付?乙方上述產?品____?_注冊技術?服務費人民?幣____?_萬元；檢?測技術服務?費用人民幣?_____?萬元，標準?技術服務費?人民幣__?___萬元?。2．在?合同簽訂_?___日內?，甲方應該?支付乙方8?0%的代理?服務費；當?乙方拿到上?述產品SF?DA的受理?通知書后，?甲方支付乙?方15%的?代理服務費?；當乙方取?得上述產品?的注冊證后?，甲方支付?乙方5%的?代理服務費?。3．根?據《醫療器?械注冊管理?辦法》，所?有上報至S?FDA的注?冊資料需要?提供中文譯?本。甲方可?自行翻譯但?需對翻譯質?量負責。如?果甲方委托?乙方進行資?料翻譯。乙?方收取的翻?譯費用為人?民幣200?元每千字。?乙方保證翻?譯文檔質量?符合SFD?A關于注冊?的要求，并?承擔相應責?任。三、?附加的支付?條款（國家?收費）1?．根據《醫?療器械注冊?管理辦法》?，國家食品?藥品監督管?理局醫療器?械司對每個?注冊證收取?的審查費人?民幣300?0元。甲方?按照乙方書?面通知，按?時將款打入?乙方指定的?賬戶中。?2．根據《?醫療器械注?冊管理辦法?》注冊產品?需要檢測的?，甲方應負?責樣機自發?貨地點與乙?方檢測中心?的來往運輸?，并承擔自?己相應的樣?機運輸和質?量檢測費用?。質量檢測?費用由國家?食品藥品監?督管理局指?定的檢測中?心收取，甲?方應在樣機?運送至SF?DA指定的?檢測中心_?___日內?支付檢測中?心質量檢測?費，由檢測?中心出具正?式發票。?3．在產品?SFDA檢?測過程中，?如因甲方做?出產品型號?增加等重大?調整而造成?注冊時間的?延長，責任?由甲方承擔?，所發生的?額外費用由?甲方承擔。?四、注冊?失敗和不可?抗力1．?如確因無法?抗拒原因（?如國家注冊?法規發生重?大變化等）?未能取得產?品注冊證，?乙方在扣除?基本費用（?代理費20?%）后，將?已收取的注?冊代理費退?還甲方。?2．如甲方?發生在送審?資料、文件?中有弄虛作?假行為或產?品質量檢測?不合格等單?方面原因造?成注冊失敗?或甲方中途?提出更換代?理（或停止?委托項目）?，乙方有權?不退還已收?取的代理費?。3．如?因乙方在整?理注冊資料?、申報過程?中的錯誤等?單方面原因?造成注冊失?敗，則需退?還已收取的?代理費。?五、一般條?款1．本?協議不完備?之