標準解讀

《GB/T 32239-2015 中藥制丸機》是針對中藥制丸設備的技術標準，該文件規定了中藥制丸機的設計、制造、安裝、調試、驗收等方面的基本要求。其主要目的是確保中藥制丸過程中的產品質量與安全，同時也為制造商提供了統一的技術規范。

在設計方面，《GB/T 32239-2015 中藥制丸機》明確了機器應具備的功能特性，包括但不限于：能夠適應不同類型中藥材料的加工需求；具有良好的操作簡便性和維護方便性；以及考慮到生產效率的同時也要保證成品的質量穩定性。此外，還對關鍵部件如模具的選擇和使用提出了具體要求，以確保丸劑形狀規則一致。

對于制造環節，本標準強調了材料選擇的重要性，指出所有直接接觸藥物的部分必須采用對人體無害且耐腐蝕性強的材質制成，并且整個生產過程中要嚴格控制污染源，避免交叉污染現象的發生。同時，對于電氣系統也有明確的安全性能指標，比如絕緣電阻值不得低于一定數值等。

安裝與調試階段，《GB/T 32239-2015 中藥制丸機》要求設備供應商需提供詳細的安裝指南及培訓服務，確保用戶能夠正確地將設備安置于合適的位置并完成初步設置工作。此外，還需進行一系列測試來驗證各項功能是否正常運作，特別是關于溫度控制、速度調節等功能點需要特別注意。

最后，在驗收部分，除了常規的外觀檢查外，更重要的是通過實際運行測試來評估整機性能是否達到預期目標。這包括但不限于生產能力測試（即單位時間內可產出多少合格產品）、能耗水平測定以及噪音控制效果等多方面考量。只有當所有項目均符合既定標準后，方可視為合格并通過最終驗收。


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  • 現行
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  • 2015-12-10 頒布
  • 2016-07-01 實施
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文檔簡介

ICS11120

C92.

中華人民共和國國家標準

GB/T32239—2015

中藥制丸機

Chinesemedicinepillmakingmachine

2015-12-10發布2016-07-01實施

中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局發布

中國國家標準化管理委員會

GB/T32239—2015

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由全國制藥裝備標準化技術委員會提出并歸口

(SAC/TC356)。

本標準起草單位黑龍江迪爾制藥機械有限責任公司

:。

本標準主要起草人呂志清高川徐興國郭萬生

:、、、。

Ⅰ

GB/T32239—2015

中藥制丸機

1范圍

本標準規定了中藥制丸機的分類和標記要求試驗方法檢驗規則以及標志使用說明書包裝

、、、,、、、

運輸與貯存

。

本標準適用于將坨料通過對輥式制丸模制成藥丸的中藥制丸機簡稱制丸機

()。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲運圖示標志

GB/T191

機械電氣安全機械電氣設備第部分通用技術條件

GB5226.1—20081:

運輸包裝收發貨標志

GB/T6388

工業產品使用說明書總則

GB/T9969

隨機數的產生及其在產品質量抽樣檢驗中的應用程序

GB/T10111

標牌

GB/T13306

機電產品包裝通用技術條件

GB/T13384

金屬切削機床噪聲聲壓級測量方法

GB/T16769

機械安全偶然與產品接觸的潤滑劑衛生要求

GB23820—2009

工業機械電氣設備保護接地電路連續性試驗規范

GB/T24342—2009

中華人民共和國藥典年版一部國家藥典委員會

(2010)

3分類和標記

31分類

.

制丸機按螺旋擠出器的布置方向分為立式和臥式

。

32標記

.

321型號編制

..

WZ□□

規格代號最大生產能力

:,kg/h

型式代號立式臥式不作標記

:L,

功能代號中藥丸劑機械

:

322標記示例

..

示例1表示最大生產能力為

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