醫療設備檔案管理培訓試題及答案_第1頁
醫療設備檔案管理培訓試題及答案_第2頁
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文檔簡介

醫療設備檔案管理培訓試題及答案1.醫療器械一共分為幾類？一類二類三類(正確答案)四類2.本次合同中包含醫療設備生產商、醫療設備的一級代理、醫療設備的經銷商，問：這臺設備的檔案中需要包含幾個設備授權書。1個授權2個授權(正確答案)3個授權4個授權3.醫療設備檔案整理一般按照什么什么順序歸總。時間順序(正確答案)文件種類順序重要性順序以上全部包含4.射線裝置一共分為幾類。一類二類三類(正確答案)四類5.一臺256排螺旋CT，注冊證號為“國械注進20143065741”屬于幾類醫療器械、幾類射線裝置。I類醫療器械、II類射線裝置II類醫療器械、III類射線裝置II類醫療器械、II類射線裝置III類醫療器械、III類射線裝置(正確答案)6.如果是進口醫療設備，無合格證。這時什么資質可以作為合格證明保存？大型設備機電證書保修證明報關單(正確答案)進口設備的生產廠家所出示的“Certification"7.在驗收單上各項日期不同情況下，最終的驗收日期，以哪項日期確定。安裝人員的安裝日期培訓完成日期驗收人每日記錄日期驗收單中的最后日期(正確答案)8.在錄入電子表格時，一份文件的日期按照哪項日期填寫。前一份文件的日期后一份文件的日期此份文件日期中的最后日期(正確答案)合同簽訂日期9.紙質檔案整理歸類時，是按照什么什么方式整理成盒的。一個合同整理成一盒一類設備整理成一盒(正確答案)不用分類，放滿即為一盒一類文件單獨成盒10.供貨商在提供自身公司資質時，除了《營業執照》《第二類醫療器械經營備案憑證》《法人授權委托書》外，一般還需要那個資質。《醫療器械生產許可證》《中華人民共和國醫療器械注冊證》《醫療器械經營許可證》(正確答案)法人身份證復印件11.在一份合同中，如果同類同型號設備有多臺，只需存儲一份設備資質即可。對(正確答案)錯12.投標文件分為正本和副本，檔案歸檔一般需要存儲投標文件的正本。對(正確答案)錯13.在整理檔案是需要標頁碼，當中間夾有無內容的空白頁時，同樣需要延續標注頁碼。對錯(正確答案)14.根據檔案管理要求，每套檔案的日期是按照其所簽訂合同的日期填寫。對錯(正確答案)15.當一臺設備出現了設備生產商、全國的一級代理商、區域的代理商、供貨商時，檔案只需要存儲供貨商的企業資質。對錯(正確答案)16.外國品牌的醫療設備，如光電監護儀、飛利浦超聲、GE除顫儀等，肯定是進口設備。對錯(正確答案)17.進口醫療設備的檔案沒有《醫療器械生產許可證》。對(正確答案)錯18.醫療器械使用單位不得購進和使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及獲取、失效、淘汰的醫療器械。對(正確答案)錯19.醫療器械一般分為醫療設備和醫用耗材，兩者都

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