藥事管理法律培訓專項測試卷含答案一、單項選擇題（每題5分，共40分）1.依法取得相應資格的（

）方可從事藥學專業技術工作。A.藥學專業技術人員(正確答案)B．醫師C.護理人員D．執業藥師2.新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》經十三屆全國人大常委會第十二次會議表決通過，于（

）起施行。A.1985年7月1日B.2019年8月26日C.2019年12月1日(正確答案)D.2020年1月1日3.《中華人民共和國藥品管理法》適用于A．我國境內所有與藥學有關的單位和個人B．我國境內所有從事藥品研制、生產、經營、使用和監督管理的單位和個人(正確答案)C．我國境內所有從事藥品生產、經營、使用的單位和個人D．我國境內所有從事藥品研究、檢驗、生產、經營和監督管理的單位和個人E．我國境內所有從事藥品研制、生產、經營、使用的單位和個人4.下列不屬于《藥品管理法》所規定的藥品的是A．中藥材、中藥飲片、中成藥B．化學原料藥及其制劑C．血清、疫苗、血液制品、診斷藥品D．抗生素、生化藥品、放射性藥品E．診斷試劑(正確答案)5.根據《中華人民共和國藥品管理法》規定，下列不屬于假藥的是A．所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的B．以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的C．變質的D．被污染的E．擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的(正確答案)6.根據《中華人民共和國藥品管理法》規定，下列不屬于劣藥的是A．藥品成份的含量不符合國家藥品標準的B．所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的(正確答案)C．擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的D．未標明有效期、更改有效期或者超過有效期的E．不注明或者更改生產批號的7.以保健品冒充精神藥品的屬于A．輔料B．藥品C．假藥(正確答案)D．劣藥E．新藥8.藥品召回指的是A．藥品生產企業按照規定的程序將醫療機構呆滯的藥品收回B．藥品生產企業按照規定的程序將市場上過期的藥品收回C．藥品生產企業按照規定的程序將市場上近效期的藥品收回D．藥品生產企業按照規定的程序將出現嚴重不良反應的藥品收回E．藥品生產企業按照規定的程序將已上市銷售的存在安全隱患的藥品收回(正確答案)二、多項選擇題（每題5分，共30分）1．醫療機構藥事管理和藥學工作是醫療工作的重要組成部分。醫療機構應當根據本規定設置

（

）和（

）。A.藥事管理組織(正確答案)B.醫務科C.藥學部門(正確答案)D.護理部2.醫療機構不得將藥品（

）情況作為醫務人員或者部門、科室經濟分配的依據。醫療機構及醫務人員不得在藥品購銷、使用中牟取不正當經濟利益。A.采購(正確答案)B．銷售(正確答案)C.領取D．使用(正確答案)3.二級以上醫院藥事管理與藥物治療學委員會委員由具有高級技術職務任職資格的

（

）等人員組成。A.藥學(正確答案)B.臨床醫學(正確答案)C.護理(正確答案)D.醫院感染管理(正確答案)E.醫療行政管理(正確答案)4.藥事管理與藥物治療學委員會（組）的職責是：A.分析、評估用藥風險和藥品不良反應、藥品損害事件，并提供咨詢與指導；(正確答案)B.建立藥品遴選制度，審核本機構臨床科室申請的新購入藥品、調整藥品品種或者供應企業和申報醫院制劑等事宜；(正確答案)C.監督、指導麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規范化管理；(正確答案)D對醫務人員進行有關藥事管理法律法規、規章制度和合理用藥知識教育培訓；向公眾宣傳安全用藥知識。(正確答案)5.危害藥品是指能產生職業暴露危險或者危害的藥品，即具有（

），或者對生育有損害作用以及在低劑量下可產生嚴重的器官或其他方面毒性的藥品A.遺傳毒性(正確答案)B.致癌性(正確答案)C.過敏性D.致畸性(正確答案)6.醫療機構出現下列情形之一的，由縣級以上地方衛生、中醫藥行政部門責令改正、通報批評、給予警告A.未建立藥事管理組織機構，藥事管理工作和藥學專業技術工作混亂，造成醫療安全隱患和嚴重不良后果的；(正確答案)B.未執行有關的藥品質量管理規范和規章制度，導致藥品質量問題或用藥錯誤，造成醫療安全隱患和嚴重不良后果的；(正確答案)C.非藥學部門從事藥品購用、調劑或制劑活動的；(正確答案)D將藥品購銷、使用情況作為個人或者部門、科室經濟分配的依據，或者在藥品購銷、使用中牟取不正當利益的；(正確答案)三、判斷題（每題5分，共30分）1.醫療機構應當依據國家基本藥物制度，抗菌藥物臨床應用指導原則和中成藥臨床應用指導原則，制定本機構基本藥物臨床應用管理辦法，建立并落實抗菌藥物臨床應用分級管理制度。對(正確答案)錯2.對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配；必要時，經處方醫師更正或者重新簽字，方可調配。對(正確答案)錯3.醫療機構應當向患者提供所用藥品的價格清單，按照規定如實公布其常用藥品的價格，加強合理用藥管理。對(正確答案)錯4.醫療機構未按照規定報告疑似藥品不良反應的，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處五萬元以上五十萬元以下的罰款。對(正確答案)錯5.因藥品質量問題受到損害的，受害人可以向藥品上市許可持有人、藥品生產企業請求賠償損失，也可