OIE國際動物衛生標準法典和手冊孫淑芳副研究員中國動物衛生與流行病學中心動物衛生評估室

討論的議題背景OIE陸生動物衛生法典介紹OIE陸生動物診斷試驗和疫苗手冊法典和手冊的應用OIE目標保證全球動物衛生狀況的透明收集、分析和發布科學的獸醫信息在動物疫病控制方面,提供專家意見并鼓勵國家間的合作在WTO/SPS框架下，通過出版動物衛生標準保障世界貿易安全提高國家獸醫機構水平提高動物福利和動物產品食品安全OIE標準中與SPS貿易協議關注問題相關標準的比例Foodsafety27%Planthealth29%Otherconcerns4%Animalhealthandzoonoses40%動物衛生及人畜共患病食品安全其它關注的問題植物衛生Stanton,WTO-2005

OIE國際標準陸生動物衛生法典-哺乳動物、鳥和蜜蜂水生動物衛生法典-魚、軟體動物和甲殼類動物 水生動物診斷試驗手冊陸生動物診斷試驗和疫苗手冊貿易標準(法典)

生物學標準(手冊)OIE法典是做什么用的?為獸醫當局或其他權利機構推薦行動措施建立動物和動物產品安全進口的衛生法規避免不公正的貿易限制現在陸生法典擴展到動物福利和食品安全

法典采用的原則推薦措施以科學為基礎履行WTO義務可信賴的衛生證書進口國假定為無疫或有控制計劃陸生動物法典的內容第1部分——一般規定

1.1節—

一般定義及需通報的流行病學信息

1.2節—

國際貿易職責和道德規范

1.3節— 風險分析

1.4節— 進口/出口程序

1.5節— 獸用生物制品的風險分析陸生動物法典內容第2部分—特定疫病章節，例如口蹄疫瘋牛病禽流感等每種病的內容：關于病原/疫病的描述確定一個國家、地區和生物安全隔離區的狀態的標準與狀態無關的“安全”物品——視病的具體情況是否存在“非安全”物品的推薦措施

2007年法典中共包含84種病(多種動物、牛、綿羊及山羊,豬及蜜蜂等.)陸生動物法典內容第3部分–附錄

3.1節——

國際貿易診斷試驗

3.2節—— 精子的采集和處理

3.3節——

胚胎和卵子的采集和處理

3.4節——

養殖場內的生物安全

3.5節——

活動物的標識和追溯

3.6節——

病原和載體的滅活

3.7節——

動物福利 3.8節—— 疫病監測體系

3.9節——

抗微生物耐藥性

陸生動物法典內容第4部分-國際獸醫證書格式 4.1節 活體動物 4.2節 動物源性產品 OIE法典:

以瘋牛病為例特定疫病章節和監測指南OIEBSE標準的歷史1986年在英國首次報道瘋牛病OIE在此方面的首件工作是1988舉辦了此議題的全球知名科學家會議1990年將瘋牛病列入OIE疫病名錄/定為需要通報疫病1992年OIE成員在OIE大會上討論并采用BSE標準由于科學信息的快速發展，根據需要及時更新標準2005年5月采用了簡化的章節第1條:安全性物品無論出口國BSE的狀態如何，當授權進口如下物品時，獸醫當局不應要求出口國必須達到何種與BSE有關的狀態

奶和奶制品;精子和體內來源的牛胚胎;皮革和皮毛;由皮革和皮毛制備的明膠和膠原;無蛋白的牛脂渣和其衍生物;磷酸二鈣;去骨的骨骼肌肉血液和血液付產品關于其它商品

條款6至17當進口本章節所列的其它物品時，獸醫當局應該要求出口國和區域滿足本章節規定的有關牛群BSE風險狀態的相關條件……BES風險狀態

第3條:可忽略BSE風險

第4條:可控制的BSE風險

第5條:不確定BSE風險口蹄疫：免疫無疫國非免疫無疫國免疫無疫區非免疫無疫區依據這些標準和監測結果BSE風險狀態標準

第2款風險評估成果釋放評估暴露評估正在實施的宣傳計劃強制通報和調查按照手冊標準進行檢查BSE監測歷史1998年采用的BSE監測/檢測體系附錄由于科學的信息快速獲得而不斷更新2005年5月依據歐盟積累的經驗和采取的統計檢驗而進行全面的修訂手冊OIE生物學標準OIE協調診斷試驗和疫苗生產程序通過使用：OIE手冊推薦的標準方法參考實驗室/協作中心國際參考血清質量保障指南OIE對其成員的實驗室給予支持

可靠的結果OIE手冊中的生物學標準描述國際上認同的試驗方法用于疫病診斷,用于生物制品的生產和控制（陸生動物手冊）為避免對結果造成不同的解釋，應該依據手冊進行試驗操作疫病相關章節–陸生動物手冊為實驗技術人員提供的綜合信息及推薦的技術包括診斷試驗和疫苗診斷試驗“指定”–陸生法典中有關國際貿易方面要求的試驗–藍色印刷不是每個所列疫病都有一個“指定的”試驗“替代”–適用雙邊協定后的進口/出口OIE手冊中關于BSE的章節1992年與陸生法典有關BSE的章節一起被采用）2007年被大范圍修訂

(見

2008版)

介紹

當前有關BSE知識診斷技術

樣品制備組織學檢查檢測疫病特異的PrP蛋白

Immunohistochemicalmethods免疫組織學方法,Westernblot免疫印跡

,Rapidtests快速檢測)

對于BSE沒有指定試驗/也沒有替代試驗無疫苗/診斷試劑OIE標準法典和手冊的進展/更新

OIE的4個專業委員會

生物制品標準委員會即“實驗室委員會”陸生動物衛生標準委員會即“法典委員會”動物疫病科學委員會即“科學委員會”水生動物衛生標準委員會

即“水生動物委員會”OIE標準的更新由代表、委員會、行業、科學家等確定問題新的科學信息，來源于如研究和疫病的暴發新的疫病-發生新的措施，如免疫由適當委員會提出使用工作組和承擔特定任務的特別工作組，如動物福利、BSE、流行病學、禽流感、結核國際標準的制修訂問題專業委員會評論專家或其他專業委員會的建議草案文本委員會DELEGATES代表采納COMMITTEE,

COMMISSIONS,

DELEGATES12OIE國際標準討論委員會：172個成員制定OIE標準的趨勢逐漸把專家的建議劃到政府建議之外，并且OIE采用的建議來自所有的資源來自行業/學術界/政府的個人/專家組OIE其他委員會或參考實驗室透明度的過度期與非政府組織（如國際乳品聯合會－IDF）的協議要經由與每個成員協商委員會報告在OIE網站發布，網址如下/tahsc/eng/en_reports.htm

使用OIE標準從法典、手冊和OIE中可以獲得什么信息？無疫標準貿易條件減少風險保證產品安全疫病監測疫苗生產標準診斷試驗標準區域區劃和生物安全隔離區化標準畜體處置程序人道屠宰動物指南風險分析指南OIE科學和技術評論口蹄疫出口證書格式在法典和手冊中的何處我可以獲得FMD信息？貿易條件和降低風險措施《法典》2.2.10章(9至31條)及附錄3.6.2FMD監測和區域區劃及無疫標準）《法典》2.2.10章(１

至８條)及附錄3.8.7

Ch2.2.10診斷試驗和疫苗生產標準《手冊》2.1.1章為控制動物疫病而屠宰動物指南《法典》附錄3.7.6動物尸體處理指南《法典》附錄3.6.6產品中FMD病毒的滅活《法典》附錄3.6.2出口衛生證書格式《法典》附錄4.2.1,4.2.2FMD的致病性在《法典》或《手冊》中未提及–

在OIE相關書籍中

使用OIE法典和標準的簡化途徑欲知道疫病/傳染是如何如何定義的欲知道無疫的標準及如何達到無疫的程序及步驟知道進行特定物品貿易時的要求是什么？以及某種特定動物疫病所需要的衛生保證是什么？《法典》中關于疫病的章節–第１條及《手冊》中的解釋《法典》中的章節–第2至3條,《手冊》中關于疫病監測及診斷試驗要求的附錄《法典》中疫病相關章節的最后一條，以及其附錄中關于監測的特定導則（如有）或監測方面總的指南使用OIE法典和標準的簡化途徑在活體動物或產品貿易時可以接受免疫，可接受的疫苗的標準是什么？知道可接受的認證必須采用什么試驗才能獲得？診斷試驗及疫苗手冊診斷試驗及疫苗手冊《法典》及《手冊》的使用使用法典建立貿易衛生要求應用《OIE科學和技術評論》，可