第一節內部質量管理體系審核的實施內部質量管理體系審核的實施過程：一、首次會議三、審核組會議二、內部質量管理體系審核的實施1、和受審核部門負責人的審核前會唔

●介紹內審員

●確認內審目的范圍

●協商內審實施辦法

●確認總結會議和末次會議時間1、決定不符合2、編制內審報告（草案）1、向受審核者說明內審宗旨2、根據抽樣方法實施審核3、收集審核證據4、根據檢查表進行內審5、判定不符合時，經受審核部門負責人確認1ShanghaiHonorTechnology&ServiceCo.,Ltd.四、總結會議1、聽取受審核部門意見2、闡明不符合的依據1、宣布內審結果

●基于客觀證據進行說明

●總結不符合

●協商糾正和預防措施2、必要時確定跟蹤內審日期3、雙方確認內審報告（草案），做好記錄五、末次會議2ShanghaiHonorTechnology&ServiceCo.,Ltd.一、首次會議內部質量管理體系審核首次會議的內容和程序為：1、內審組和受審核部門相互介紹；2、闡明審核目的和審核范圍，確認審核計劃；3、簡要向受審核部門說明內審的方法和程序；4、在審核組和受審核方之間建立正式聯絡渠道；5、確認審核組所需資源和設備；6、確認總結會議和末次會議的日期和時間；7、解釋審核計劃中受審核方不明確的部分。內審組成員、受審核部門的有關負責人等出席首次會議。3ShanghaiHonorTechnology&ServiceCo.,Ltd.二、內部質量管理體系審核的實施1、向受審核方說明內部質量管理體系審核的宗旨受審核部門對內審員的到來往往會緊張，難以保持正常心理狀態。因此，要向他們說明，內審以改進為目的，既使發現不符合也不是針對個人。內審員提問時要留意對方是否已明確，例如：以下面邏輯順序來提問可能會容易理解：a)按重要程度；b)按業務流程；c)按場所順序；d)按時間順序。2、根據抽樣結果，進行審核內審應在一定時間內實施，一般應盡量選擇組織的有代表性的對象進行審核，當然，這并不排除一次內審覆蓋整個體系。4ShanghaiHonorTechnology&ServiceCo.,Ltd.3、收集審核證據a)觀察在做什么；b)提問要適當，應使用5W1H，即：●What什么●When時間●Where哪里●Who誰●Why為何●How怎樣c)驗證受審核者的回答（收集審核證據）有些提問可以馬上看到證據，但也有一些不能馬上看到，往往約定“過一會兒看”，這種情況下必須做好記錄，以免忘卻。收集審核證據必須進行記錄，包括審核中的作業的名稱、文件編號、產品部件編號、設備、設施編號等。5ShanghaiHonorTechnology&ServiceCo.,Ltd.證據只能是現場觀察到的客觀事實、記錄和主管人員或主管負責人的回答，其他人員或者是陪同人員的回答不能直接作為證據，需進行驗證是事實才能作為證據。4、根據檢查表審核內部質量管理體系，以保持審核目標的明確5、判定不符合時，經受審核部門負責人確認不符合報告格式如表4-3，其實例見表4-4。不符合報告中“該寫”與“不該寫”見表4-5。6ShanghaiHonorTechnology&ServiceCo.,Ltd.7不符合報告編號：日期：年月日審核員簽名：糾正措施的跟蹤與驗證：責任部門負責人簽名：實施負責人簽名：糾正措施：審核員簽名：責任部門負責人簽名：原因分析：審核員簽名：責任部門負責人簽名：不符合描述：違反ISO9001標準條款：違反體系文件條款：不符合性質：不符合的級別：（嚴重或一般）審核員：日期：年月日受審核部門名稱：7ShanghaiHonorTechnology&ServiceCo.,Ltd.不符合報告編號：注：所有簽名一定要有日期日期：2005/12/7內審員簽名：文清糾正與預防措施的跟蹤與驗證：2005年12月5日以重新召開管理評審會議，其中將目標和指標調整為2005年將廢油回收率由2003年的68%提高到85%，并規定了實現方法。確認人簽名：史陽2005/11/16實施負責人簽名：王成祥2005/11/16預防措施：對管理評審議程嚴格審查，在議程中明確審議對方針、目標以及QMS的其他要素加以修正的可能的需要。確認人簽名：史陽2005/11/16實施負責人簽名：王成祥2005/11/16糾正措施：一周內召開管理評審會議，審議對方針、目標以及QMS的其他要素加以修正的可能的需要。受審核部門簽名：史陽2005/11/15內審員簽名：文清2005/11/15建議：召開管理評審會議，審議對方針、目標以及QMS的其他要素加以修正的可能的需要。文件名稱：QMP-5.6-01管理評審程序ISO標準條款：ISO管理體系的5.6不符合的級別：重大（重大或輕微）不符合描述：公司目標和指標明確規定，2004年將廢油回收率由2003年的68%提高到85%，但從記錄可以看到，2004年的廢油回收率為72%，而在2005年3月的管理評審報告中未對目標和指標給予任何評審。事實上，審核時的廢油回收率也僅為75%。不符合理由：ISO管理體系的5.6管理評審明確要求?！肮芾碓u審應……指出對方針、目標以及QMS的其他要素加以修正的可能的需要”，公司程序QMP-5。6-01也明確了同樣要求，但沒有得到執行。審核員：文清、齊魯日期：2005年11月15日受審核部門名稱：制造部8ShanghaiHonorTechnology&ServiceCo.,Ltd.不符合報告中“該寫”與“不該寫”該寫不該寫1、與時間有關的要寫1、涉及人名不要寫2、與數量有關的要寫2、自己的習慣用語不要寫3、與記錄有關的要寫3、省略語不要寫4、與文件有關的要寫4、不明確的字眼不要寫5、與參數有關的要寫5、涉及機密內容的不要寫6、與接口有關的要寫7、與重大質量因素有關的要寫8、與法律、法規的條款有關的要寫9、要寫被審方使用的專業術語10、與地點有關的要寫9ShanghaiHonorTechnology&ServiceCo.,Ltd.6、重大不符合的判定原則（1）體系運行出現系統性失效。例如某一要素、某一關鍵過程重復出現的失效現象，即多次重復發生，而又未能采取有效的糾正措施加以糾正，因而形成系統性失效的不符合現象。（2）體系運行出現區域性失效。例如某一部門中有關要素的全面失效。（3）體系運行后仍然造成了嚴重的質量危害，這說明體系并未能對重要質量因素進行有效控制。7、重大不符合的種類a)直接對質量造成重大影響；b)嚴重不符合法律要求的；c)未實現目標和指標又沒采取任何對應手段的；d)沒有判斷或分析重大質量因素；e)沒有對重大質量因素作出適當對策。

10ShanghaiHonorTechnology&ServiceCo.,Ltd.7、一般不符合的判定原則對滿足質量管理體系要素或體系文件的要求而言，是個別的、偶然的、孤立的、性質輕微的問題。8、審核經常發現的問題a)寫一套、做一套；b)數據/證據不足；c)追溯性差；d)標識失效；e)文件過時；f)文件的接口。11ShanghaiHonorTechnology&ServiceCo.,Ltd.9、審核判斷原則a)就近不就遠；b)能細則細c)就事論事；d)就地解決。12ShanghaiHonorTechnology&ServiceCo.,Ltd.10、成功審核的10個要點a)面談時不僅僅拘泥于QMS，要用其他話題引起對方興趣；b)要積極應對，在符合體系要求時要表揚對方；c)以激勵的方式交談，讓對方明白你已注意到對方的工作和作用；d)提問時要求對方回答具體化；e)不能為達到審核目的而對對方發出指示、命令；f)回避爭論；g)不能批評所得信息；h)其間發現不符合，則迅速記錄，并且不要過多評論，避免引起對方反感；i)不能在說明審核情況時議論當事人；j)要牢記發現不符合的目的是為了審核者和受審核者雙方利益，目的是解決質量問題13ShanghaiHonorTechnology&ServiceCo.,Ltd.三、審核組會議1、決定不符合內審組成員對同一受審核部門的見解有時也會有不同，此時應進行內部交流、協調，內審組對不符合有最終決定權。2、編制審核報告（草案）四、總結會議聽取受審核部門的意見，確定不符合。14ShanghaiHonorTechnology&ServiceCo.,Ltd.五、末次會議1、宣布內部審核結果在末次會議上，對不符合的糾正措施，內審員可在下述4個方面向受審核部門建議：a)盡快糾正不符合；b)確定問題原因，采取預防行動；c)重新評價質量影響；d)和質量體系及其他管理體系的協調。2、雙方確認內審報告，做好末次會議記錄a)說明審核是基于客觀證據；b)闡明包括體系的良好之處在內的一般印象；c)總結各領域的不符合；d)回答對不符合的提問；e)協商糾正措施；f)做好末次會議記錄。15ShanghaiHonorTechnology&ServiceCo.,Ltd.第二節

內部質量管理體系審核的任務一、審核組長的任務1、決定審核準則和審核范圍；2、檢查組成審核組的人員有無利害關系；3、編制審核計劃；4、解決審核期間可能出現的問題；5、及時向受審核方通報已確定的不符合的審核發現；6、通報審核計劃中規定的期限內應明確及應有結論事項；7、促使質量管理體系的改進；8、追蹤驗證糾正措施的實施情況。16ShanghaiHonorTechnology&ServiceCo.,Ltd.二、質量審核員的任務1、聽從審核組長的指示，支持審核組長的工作；2、在審核范圍內按計劃有效、高效、客觀地實施所承擔任務；3、就質量管理體系判明審核發現，為達成審核結論收集、分析有關的、充分的審核證據；4、按照審核組長的指示編寫檢查表；5、協助審核報告書的編寫。17ShanghaiHonorTechnology&ServiceCo.,Ltd.三、審核組在選用質量審核組成員時，在考慮經驗專門知識的同時，應特別注意以下事項：審核組成員和受審核方之間的可能利害沖突；審核員應客觀、公正；審核員具有判斷能力；18ShanghaiHonorTechnology&ServiceCo.,Ltd.四、委托方的任務內部質量管理體系審核的委托方是組織的最高管理層，委托方的責任及活動為：1、決定審核的必要性．2、規定審核的目的3、確認審核計劃；4、確認質量管理體系審核標準；5、為實施審核提供相應的資源，賦于相應權限；6、接受審核報告，確認最終改進方案。19ShanghaiHonorTechnology&ServiceCo.,Ltd.五、受審核部門的任務受審核部門的責任和活動為：1、根據需要，向員工通知審核的目的和范圍；2、為使審核過程有效進行，為審核組提供必要的設備；3、指定專人陪同審核組，并提醒審核組有關健康、安全及其他必須注意事項；4、及時為審核員提供在審核中要求的設備、人員、相關信息及記錄；5、協助審核組達成審核目的；6、接受審核報告。7、針對審核組提出的不符合項，分析原因，制定糾正措施。20ShanghaiHonorTechnology&ServiceCo.,Ltd.第三節內部質量管理體系審核報告和跟蹤內部質量管理體系審核報告和跟蹤過程一、編寫內部質量管理體系審核報告三、跟蹤內審二、內審報告的實施跟蹤1、編制內審報告2、內審報告中應附有不符合的準確記錄及其糾正措施的要求1、接受完成糾正措施的匯報2、確認糾正措施是否按計劃實施3、向受審核部門傳達對糾正措施的評價若評價良好，則內審完成4、必要時制定確認糾正措施有效性的內審跟蹤計劃1、確認糾正措施的適當性和有效性2、若糾正措施的效果得到確認，則糾正措施完成21ShanghaiHonorTechnology&ServiceCo.,Ltd.一、內部質量管理體系審核報告1、編制內部質量管理體系審核報告2、內部審核實施報告中要附有不符合的正確記錄和糾正措施要求。發送部門：4、內審跟蹤結果確認：內審員簽名：日期：年月日3、內審跟蹤計劃：內審員簽名：