犐犆犛０３．１２０．２０

犃００

中華人民共和國國家標準

犌犅／犜２７０５３—２００８／犐犛犗／犐犈犆犌狌犻犱犲５３：２００５

合格評定產品認證中

利用組織質量管理體系的指南

犆狅狀犳狅狉犿犻狋狔犪狊狊犲狊狊犿犲狀狋—

犌狌犻犱犪狀犮犲狅狀狋犺犲狌狊犲狅犳犪狀狅狉犵犪狀犻狕犪狋犻狅狀’狊狇狌犪犾犻狋狔

犿犪狀犪犵犲犿犲狀狋狊狔狊狋犲犿犻狀狆狉狅犱狌犮狋犮犲狉狋犻犳犻犮犪狋犻狅狀

（ＩＳＯ／ＩＥＣＧｕｉｄｅ５３：２００５，ＩＤＴ）

２００８０５１２發布２００８１２０１實施

中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局

發布

中國國家標準化管理委員會

書

犌犅／犜２７０５３—２００８／犐犛犗／犐犈犆犌狌犻犱犲５３：２００５

目次

前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅲ

引言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅳ

１范圍!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

２規范性引用文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

３術語和定義!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

４產品認證方案的步驟!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

４．１確定方案!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

４．２產品認證方案實施的功能階段!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２

５選取!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２

６確定!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２

７復核和證明!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

８監督!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

９符合性標志!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!４

附錄Ａ（資料性附錄）利用少量組織質量管理體系要求的產品認證方案調查表示例!!!!!!５

附錄Ｂ（資料性附錄）利用多項組織質量管理體系要求的產品認證方案調查表示例!!!!!!９

參考文獻!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１７

Ⅰ

書

犌犅／犜２７０５３—２００８／犐犛犗／犐犈犆犌狌犻犱犲５３：２００５

前言

本標準等同采用ＩＳＯ／ＩＥＣ指南５３：２００５《合格評定產品認證中利用組織質量管理體系的指南》

（英文版）。

本標準是產品認證中利用組織質量管理體系的指南。

本標準的附錄Ａ和附錄Ｂ為資料性附錄。

本標準由全國認證認可標準化技術委員會提出并歸口。

本標準負責起草單位：中國標準化研究院。

本標準參加起草單位：國家認證認可監督管理委員會、中國合格評定國家認可中心、中國質量認證

中心、方圓標志認證集團、中聯認證中心、廣州威凱檢測技術研究所。

本標準主要起草人：朱春雁、許增德、陳云華、蘇慎之、張偉、隰永才、陳志田、吳可秋、葛紅梅、

李伯寧、閔靜、蔣潔。

Ⅲ

犌犅／犜２７０５３—２００８／犐犛犗／犐犈犆犌狌犻犱犲５３：２００５

引言

在產品認證方案中利用組織質量管理體系有益于組織和認證機構確定產品是否符合規定要求，并

保證持續符合這些要求。

在這種類型的方案中，產品認證是以評定組織的質量管理體系及產品是否符合規定要求為基礎的。

本標準范圍內的產品認證方案包含了認證機構可以進行的這兩方面的評定。

產品認證方案可以采取多種形式，包括不利用組織質量管理體系的方案。產品認證方案無優劣之

分。而且，當認證機構對于某種產品有若干種產品認證方案時，組織有權選擇自己認為適宜的方案。

注：某些國家的技術法規預先規定應采用的產品認證方案類型。

使用本標準制定產品認證方案的有關各方應熟悉：

———ＩＳＯ９０００族國際標準涉及的各項原則和慣例；

———在ＧＢ／Ｔ２７０６７中制定的針對產品認證制度的更通用的認證和監督條款；

———特定產品要求。

Ⅳ

犌犅／犜２７０５３—２００８／犐犛犗／犐犈犆犌狌犻犱犲５３：２００５

合格評定產品認證中

利用組織質量管理體系的指南

１范圍

１．１本標準概述了認證機構制定和實施產品認證方案中利用組織質量管理體系的通用方法。本標準

給出的條款不是產品認證機構認可的要求，也不能代替ＧＢ／Ｔ２７０６５—２００４的要求。

１．２本標準所含方案僅適合于產品認證，且無論在何種情況均應包括下列原則：

ａ）評定組織的質量管理體系及其持續穩定地提供符合規定要求的產品的能力；

ｂ）檢驗、檢查或對比確認產品符合方案準則和規定要求；

ｃ）采用適宜的監督方案以確保組織提供的產品持續符合規定要求；

ｄ）認證機構的符合性標志和／或標識（徽標）的控制。

１．３在產品認證方案中，認證機構可能要采取各種方法證明是否符合規定要求，包括評定申請人的質

量管理體系。無論所制定的是何種形式的產品認證方案，認證機構均有決定是否通過認證的權利。除

本標準描述的準則之外，認證機構還可酌情規定其他方案準則。

２規范性引用文件

下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修訂單（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用于本