一次性醫療衛生用品管理制度范文一次性醫療衛生用品管理制度1為了進一步正確使用一次性無菌醫療用品，防止一次性廢用醫療用品流入社會再次被使用，傷害患者的身心健康；為了預防醫館內感染，以及減少廢物對社會環境造成的污染和危害，因此必須加強一次性使用無菌醫療用品的管理，搞好醫療單位的消毒隔離工作，更有效地防止交叉感染，杜絕醫源性疾病的傳播，確保人民群眾健康和醫療安全，維護患者合法權益，必須采取嚴格措施加強管理。一、嚴把進貨關1.對一次性使用無菌醫療用品實行招標采購，負責人要建立一次性使用無菌醫療用品采購、驗收制度和登記制度，做到推銷人員證件與銷售產品的生產企業證件相一致；訂貨合同上的供貨單位與生產企業相一致；發貨地點與生產企業所在地相一致。2.嚴把進貨渠道關：針對市場假冒偽劣產品的出現，采購人員不僅要求商家出示產品“三證”，即：產品注冊證、生產許可證及衛生許可證。而且要出示“三個報告”，即：用高分子產品質量監督中心出示的產品安全性能測試報告，企業自測報告及臨床使用報告。并與供銷商鑒定質量保證合同。手續齊備，杜絕假冒偽劣產品進入醫館。3.質量驗收檢查：每箱（包）產品的檢驗合格證、生產日期、滅菌日期、出廠日期、產品滅菌標識和有效期等，進貨時由專人把關。4.建立登記賬冊：采購記錄每次到貨的時間、生產或經營企業名稱、產品名稱和規格、產品數量和單價、生產批號、滅菌批號、出廠日期、有效期、衛生許可證號、生產許可證號、醫療器械注冊證號、供需雙方經辦人姓名等，并保留原始訂貨合同，以備出現產品質量問題時追查。二、嚴把醫館內內貯存關凡進入醫館的一次性用品在大包裝完整的情況下，設專室貯存，室內清潔干燥并定期進行空氣消毒，貨物按有效期長短及品種不同分別于距地面30cm以上的貨架上，整齊碼列，打開大包裝后，中包裝進入無菌間專柜存儲發放，進入臨床方打開中包裝、單包裝存放，一次性使用，避免和減少污染。三、一次性使用無菌醫療用品的使用管理措施1.一次性使用無菌醫療用品，應存放于清潔、溫濕度適宜、通風良好的貨架上，拆除外包裝后，應分類放置予無菌物品存放間。一次領用不宜過多，并按日期先后順序排列使用。2.醫務人員在使用一次性醫療用品前，應仔細檢查小包裝是否破損、失效、產品是否潔凈、霉變、標識是否清楚。如發現質量可疑產品時，立即停止使用，并及時報告。3.在使用一次性無菌醫療用品過程中，嚴格按照無菌操作規程進行，臨時開啟，立即使用，避免放置時間過長；在操作中一次性用品疑被污染或已經被污染，應立即更換，禁止重復使用。4.使用后的一次性無菌醫療用品按規定進行處理，嚴禁重復使用。5.使用時若發生熱源反應、感染或有關醫療事件，必須按規定登記發生時間、種類、受害者臨床表現、結局、所涉一次性器具的生產單位、生產日期、批號及供貨單位、供貨日期等，并及時上報。6.一次性使用無菌醫療用品的用后管理：各診療室使用一次性無菌醫療用品后應做好登記(特別是涉及治療所用器械、物品)，登記內容：姓名、物品：名稱、型號規格、滅菌批號、生產批號、有效期、生產企業、名稱、使用數量、銷毀使用日期、經辦人。四、備案管理制度1.各類消毒藥械及一次性醫療用品必須由醫館專人統一購買，嚴把進貨關，禁止私自購入，禁止將未經審查認證的器械、物品帶入醫館應用于者。2.購買各類用品前要核實《產品注冊證》、《衛生許可證》、《生產許可證》等相關證件，記錄證件批準文號、有效期，并將復印件備案保存。3.設備庫管理員對購進的每一批用品都要進行詳細登記：包括入庫日期、產品名稱、型號、生產廠家詳細地址、消毒方法、消毒日期、有效期，產品證號(產品注冊證、衛生許可證、生產許可證)、采購人、入庫人簽字。4.設備庫管理員每月對庫存用品進行檢查、核實，杜絕過期用品發放出庫。5.設備庫嚴格保存物品出庫單，每月登統、核對出入數量與庫存量，做到出量、庫存量與入量相符。6.設備儲存庫庫存量不宜過大，量出為入。7.各診療室不得私自購買任何醫療用品。一次性醫療衛生用品管理制度2一、目的：保證一次性醫療用品質量，保障醫療安全。二、適用范圍：醫療設備科、感染防控辦、使用科室。三、依據：（1）中華人民共和國國務院《醫院器械監督管理條例》。（2）國家衛生健康委辦公廳關于進一步加強醫療機構感染預防與控制工作的通知——國衛辦醫涵（20XX）480號。四、內容：（一）所有一次性使用醫療用品必須統一采購，臨床科室不得自行購入和使用，一次性無菌醫療用品嚴禁重復使用。感染防控辦認真履行對一次性使用醫療用品的采購監管。（二）一次性無菌醫療用品或進口的一次性無菌醫療用品應具有國家食品藥品監管局頒布的《醫療器械產品注冊證》。（三）采購部門必須取得省級以上藥品監督部門頒布的《醫療器械生產企業許可證》和具有衛生行政部門頒布了各類憑證的生產企業或取得《醫療器械經營許可證》的經營企業購進合格的產品，資料齊全存檔備查。（四）在采購一次種使用醫療用品時，采購部門必須對以下環節進行驗收：1、查驗每包（箱）產品的合格證。2、產品的內外包裝應完好無損。3、包裝標識符合國家標準。4、進口產品應有中文標識。建立一次性使用醫療用品的采購登記制度，做好備查記錄。設置一次性使用醫療用品的庫房，建立一次性使用醫療用品出入庫登記制度。（五）一次性使用醫療用品應存放與陰涼干燥，通風良好的物架上，距離地面≥20厘米，距離天花板≥50厘米，距離墻壁≥5厘米，按失效期的先后順序擺放，禁止與其他物品混放，不得將標識不清，包裝破損、失效的產品發放到臨床使用。（六）臨床使用一次性使用醫療用品前應先檢查包裝標識是否符合標準，小包裝有無破損、失效和產品有無不潔等產品質量和安全問題，發現問題及時向采購部門和感染防控辦報告。（七）使用中如發生熱源反應、感染或其他異常情況時，應立即停止使用，并按照規定詳實記錄情況，同時報告感染防控辦及采購部門。（八）發現不合格產品或可疑產品時，應立即停止使用。并立即報告采購部門，不得自行退貨處理。（九）使用后的一次性使用醫療用品無害化處理，按照醫療廢物管理，按國家相關要求存放、轉運、最終處理，禁止與生活垃圾混放，避免回流市場。一次性醫療衛生用品管理制度3為進一步加強一次性使用無菌醫療用品的管理，保障患者的安全，提高醫療質量，根據一次性使用無菌醫療用品的采購、驗收、貯存、發放及使用等環節所發生的問題，重申此管理制度，明確各部門的任務和職責。1.醫院感染管理科履行對一次性使用無菌醫療用品的采購、使用及使用后管理的監督職責。1.1制定一次性使用無菌醫療用品的管理制度。1.2對首次進入醫院在全院范圍使用的一次性無菌用品進行必要查驗，檢查所購一次性無菌醫療用品證件是否齊全。1.3每季度對一次性無菌醫療用品的'產品質量、使用及使用后處理進行監督。2.采購部門2.1一次性無菌醫療用品必須由采購部門統一招標采購，使用科室不得自行購入。2.2在購入一次性無菌醫療用品之前，必須對其廠家索取并驗收以下證件：生產許可證、產品注冊證、產品合格證。2.3每次購置必須進行質量驗收，做到訂貨合同、發貨地點及貨款匯寄賬號與生產企業相一致，并查驗每一批號、產品的檢驗合格證、消毒或滅菌日期、出廠日期和有效期。2.4建立登記賬冊，記錄每次訂貨與到貨的產品名稱、數量、規格、單價、產品批號、消毒或滅菌日期、出廠日期、有效期及供需雙方、經辦人姓名等。2.5隨藥品、造影劑等配備的一次性輸液（血）器、注射器、穿刺針等，應查驗各種證件。2.6進口的各種一次性無菌醫療用品，必須具有國務院藥品監督管理部門頒發的《醫療器械產品注冊證》。2.7對首次進入醫院大范圍使用的一次性無菌醫療用品（如輸液器、注射器、消毒棉簽、紗布等）或更換包裝，必須向醫院感染管理科通報并由醫院感染管理科進行必要的證件及消毒質量驗收。3.臨床使用科室3.1一次性使用的無菌醫療用品不得重復使用。3.2臨床醫務人員在使用一次性無菌醫療用品前注意其有效期及包裝是否破損，遵守無菌操作，避免污染。3.3使用一次性無菌醫療用品時，若暴發熱源反應、感染或有關醫療事件，應立即停止使用，保存好樣本行熱源或微生物檢測，按規定登記以下內容：發生時間、種類、患者的臨床表現、結局、所涉及一次性無菌醫療用品的生產單位、生產日期、批號等，并上報醫院感染管理科和采購部門，協助醫院感染管理科做好調查檢測工作。3.4一次性無菌器具[包括輸液（血）器、注射器、消毒棉簽等]使用后作醫療廢物處理，立即放入黃色垃圾袋，針頭等利器直接放入利器盒。4.一次性使用無菌器具的儲存及發放4.1一次性使用無菌器具（如輸液（血）器、注射器）大包裝應存放在清潔庫房，獨立存放，專人負責。存放在陰涼干燥、通風良好的物架上，距地面≧20