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文檔簡介
正確認識派羅欣的療效武漢同濟醫院黃元成教授目錄合理應用保障派羅欣更高持久免疫控制選擇合適患者足劑量足療程應用HBsAg定量檢測早期識別治療成功有效處理不良反應派羅欣有限療程避免長期經濟負擔派羅欣治療對象的選擇在有抗病毒指征的患者中相對年輕的患者(包括青少年患者)希望近年內生育的患者期望短期完成治療的患者初次接受抗病毒治療的患者機體免疫反應較強的患者(如病毒載量較低、ALT水平較高、肝臟炎性反應程度較重)等應優先推薦干擾素治療,對其中有條件的患者可優先推薦聚乙二醇干擾素治療萬謨彬,等.干擾素治療慢性乙型肝炎專家建議(2010年更新).中華傳染病雜志,2010;28(4):193-203.《干擾素治療慢性乙型肝炎專家建議》2010年更新:ALT>5-10×ULN的患者
在派羅欣治療結束后6個月取得61%的HBeAg轉換所有患者>1-2xULN>2-5xULN>5-10xULN治療結束后6個月HBeAg轉換率
(%)ALT36%19%45%61%010203040506070180μg/48周LiawY,etal.Oral215.AASLD.2010.NEPTUNE研究患者基線HBVDNA:7.6log10IU/mLHBeAg血清轉換患者(%)27/9229%20%19/9630%16%41%28%派羅欣治療ALT>5×ULN的患者取得
41%的HBeAg轉換率36/12120/12924/5813/472xULN2–5xULN>5xULN派羅欣+安慰劑拉米夫定
ALTLauetal.AASLD20040204060HBeAg血清轉換患者(%)37/7053%31%24/7828%17%18%10%派羅欣治療HBVDNA<109cp/mL的患者取得
高達53%的HBeAg轉換率39/13821/12311/637/719.079.07–10.26>10.26
HBVDNA(log10cp/mL)派羅欣+安慰劑拉米夫定
Cooksleyetal.EASL20050204060HBeAg轉換患者(%)32%12%36%22%52%28%低中高≤10log10HBVDNA>10log10HBVDNA
ALT18/5622/6113/252/1710/458/29Cooksleyetal.ShanghaiHongKongInternationalLiverCongress2006派羅欣治療基線高ALT和低HBVDNA的患者
HBeAg血清轉換率達到52%目錄合理應用保障派羅欣更高持久免疫控制選擇合適患者足劑量足療程應用應用HBsAg定量檢測早期識別治療成功有效處理不良反應派羅欣有限療程避免長期經濟負擔派羅欣取得HBeAg轉換
2/3的病人發生在24周之后32%HBeAg轉換的患者(%)派羅欣87/271(58/87)67%(29/87)33%24周前發生HBeAg轉換24周后發生HBeAg轉換NEPTUNE研究:比較了不同劑量和療程的派羅欣治療派羅欣90μgHBeAg陽性N=524研究周數0482472派羅欣90μg派羅欣180μg派羅欣
180μg隨訪隨訪隨訪隨訪隨機LiawY,etal.Oral215.AASLD.2010.
派羅欣180μg/周,48周治療HBeAg轉換率最高90μg/周
24周
n=142180μg/周
24周
n=14090μg/周
48周
n=132180μg/周
48周
n=130治療結束后6個月HBeAg血清學轉換率t(%)14.1%22.9%25.8%36.2%LiawY,etal.Oral215.AASLD.2010.010203040NEPTUNE研究目錄合理應用保障派羅欣更高持久免疫控制選擇合適患者足療程應用HBsAg定量檢測早期識別治療成功有效處理不良反應派羅欣有限療程避免長期經濟負擔派羅欣治療的HBsAg降幅大于NAs治療期HBeAg陽性患者經48周有限療程治療后,HBsAg下降幅度隨時間變化情況
周LAM
N=149派羅欣
N=204派羅欣+LAM
N=195為進行上述分析,匯總了2個包含PEG-IFN2a治療組的患者(N=399)自基線的下降均值
log10IU/mLLauGK,etal.AASLD2008.NA:核苷(酸)類似物隨訪期54%20%
24周時HBsAg下降是HBsAg清除的早期征兆Piratvisuthetal.APASL2010在治療結束后6個月獲得HBsAg清除(N=15/74)在治療結束后6個月獲得HBeAg血清學轉換
(N=74/136)治療24周時HBsAg
<1500IU/mL的HBeAg陽性患者**34%患者(N=136/399)在24周時HBsAg<1500IU/mL持久的免疫控制目錄合理應用保障派羅欣更高持久免疫控制選擇合適患者足劑量足療程應用應用HBsAg定量檢測早期識別治療成功有效處理不良反應派羅欣有限療程避免長期經濟負擔派羅欣治療過程中不良反應明確Lauetal.NEJM2005.派羅欣治療的不良反應明確,常見不良反應:主要為流感樣癥狀,包括發熱、乏力、頭痛III期臨床研究的治療過程中,患者因為派羅欣安全性問題的脫落率低:僅有3%的患者因為安全性問題脫落派羅欣治療過程中的不良反應可控盡可能詳細地向患者告知各種派羅欣的不良反應及其處理方法,提高患者治療信心嚴密隨訪,監測不良反應的發生常見不良反應的處理給予針對性的藥物治療流感樣癥狀,輕度情緒改變,輕度皮疹,輕度甲狀腺功能異常減少劑量,適當延長療程中性粒細胞減少,血小板減少目錄合理應用保障派羅欣更高持久免疫控制選擇合適患者足劑量足療程應用應用HBsAg定量檢測早期識別治療成功有效處理不良反應派羅欣有限療程避免長期經濟負擔與核苷類似物相比
有限療程的派羅欣避免長期核苷類治療的效價比比較Wong.ManagementofHepatitisBMeeting,2006開始治療后的年數累計治療費用(美元$)派羅欣40,00020,00010,00030,000123400核苷類似物派羅欣已逐步進入全國醫保規劃2009年底,派羅欣乙肝適應癥已進入國家基本醫療保險目錄目前已有18個省將派羅欣乙肝適應癥列入省級醫保目錄至2010年底,派羅欣乙肝適應癥將陸續被全國其他各省納入省級醫保目錄小結合
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