標準解讀
《GB/T 21870-2008 天然膠乳醫(yī)用手套水抽提蛋白質(zhì)的測定 改進Lowry法》是一項國家標準,旨在提供一種方法來測定天然膠乳制備的醫(yī)用手套中通過水抽提出來的蛋白質(zhì)含量。該標準采用改進后的Lowry法作為檢測手段,這是一種基于雙縮脲反應和福林-酚試劑反應結合的方法,用于定量分析樣品中的總蛋白。
標準首先定義了適用范圍,指出它適用于所有類型的天然膠乳制成的一次性使用醫(yī)療檢查手套或外科手術手套。接著描述了實驗所需的主要材料與儀器設備,包括但不限于精密天平、離心機、分光光度計等,并對每種設備的具體要求進行了說明。
對于測試過程,文件詳細規(guī)定了從樣品準備到最終結果計算的每一個步驟。首先是取樣,需要按照特定的比例從未使用的完整手套上剪取一定面積的樣本;然后是樣品處理階段,將剪下的部分放入蒸餾水中浸泡一定時間以提取其中可能含有的蛋白質(zhì);之后通過一系列化學反應(即改進版Lowry法)使溶液顏色發(fā)生變化;最后利用分光光度計測量吸光度值,并根據(jù)已知濃度的標準曲線換算出實際蛋白質(zhì)含量。
此外,《GB/T 21870-2008》還提供了關于如何進行質(zhì)量控制以及數(shù)據(jù)處理方面的指導信息。例如,在每次試驗時都應同時做空白對照實驗以排除非特異性吸收的影響;同時給出了推薦使用的標準物質(zhì)及其配制方法,確保不同實驗室之間能夠獲得可比的結果。
該標準為天然膠乳醫(yī)用手套生產(chǎn)商及相關檢測機構提供了一個統(tǒng)一且可靠的檢測框架,有助于提高產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控水平,保障使用者健康安全。
如需獲取更多詳盡信息,請直接參考下方經(jīng)官方授權發(fā)布的權威標準文檔。
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2008-05-14 頒布
- 2008-10-01 實施




文檔簡介
犐犆犛83.040.10
犌45
中華人民共和國國家標準
犌犅/犜21870—2008/犐犛犗12243:2003
天然膠乳醫(yī)用手套水抽提蛋白質(zhì)的測定
改進犔狅狑狉狔法
犕犲犱犻犮犪犾犵犾狅狏犲狊犿犪犱犲犳狉狅犿狀犪狋狌狉犪犾狉狌犫犫犲狉犾犪狋犲狓—
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(ISO12243:2003,IDT)
20080514發(fā)布20081001實施
中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局
發(fā)布
中國國家標準化管理委員會
書
犌犅/犜21870—2008/犐犛犗12243:2003
前言
本標準等同采用ISO12243:2003《天然膠乳醫(yī)用手套水抽提蛋白質(zhì)的測定改進Lowry法》(英
文版)。
本標準等同翻譯ISO12243:2003。
為便于使用,本標準做了下列編輯性修改:
a)“本國際標準”一詞改為“本標準”;
b)用小數(shù)點“.”代替作為小數(shù)點的逗號“,”。
附錄A、附錄B為規(guī)范性附錄,附錄C、附錄D為資料性附錄。
本標準由中國石油和化學工業(yè)協(xié)會提出。
本標準由全國橡膠與橡膠制品標準化技術委員會膠乳制品分技術委員會(SAC/TC35/SC4)
歸口。
本標準主要起草單位:江陰嘉樂威膠乳制品有限公司、湛江出入境檢驗檢疫局、湛江嘉力手套制品
有限公司、江陰出入境檢驗檢疫局、北京市醫(yī)療器械檢驗所、中橡集團株洲橡膠塑料工業(yè)研究設計院。
本標準主要起草人:徐永平、云俊、周松茂、高乃東、岳衛(wèi)華、康敏靜、郭平、李枚輝。
本標準為首次發(fā)布。
Ⅰ
書
犌犅/犜21870—2008/犐犛犗12243:2003
犐犛犗前言
國際標準化組織(ISO)是各國國家標準團體(ISO成員團體)的世界性聯(lián)合機構。制定國際標準的
工作通常由ISO技術委員會進行,凡對已建立了技術委員會項目感興趣的成員團體均有權參加該委員
會,與ISO有聯(lián)系的政府或非政府的國際組織也可參加此項工作。在電工技術標準化的所有工作中,
ISO與國際電工委員會(IEC)緊密合作。本國際標準是根據(jù)ISO/IEC導則第2部分起草的。
技術委員會的主要任務是制定國際標準。技術委員會采納的國際標準草案應下發(fā)到各成員團體投
票,作為國際標準發(fā)布時,要求至少有75%的成員團體投贊成票。
應對本文件中的某些部分是專利權主題的可能性引起注意,ISO沒有識別任何或所有專利權的
責任。
國際標準ISO12243由橡膠與橡膠制品技術委員會橡膠工業(yè)用原材料(包括膠乳)分技術委員會
(ISO/TC45/SC3)制定。
Ⅱ
犌犅/犜21870—2008/犐犛犗12243:2003
天然膠乳醫(yī)用手套水抽提蛋白質(zhì)的測定
改進犔狅狑狉狔法
警告———本標準使用者應熟悉一般實驗室操作。本標準不涉及任何安全性問題,即使是與它有關
的也不例外,使用者應建立相應的安全和健康規(guī)范,并使之符合國家的規(guī)定。
1范圍
本標準規(guī)定了天然膠乳醫(yī)用手套水抽提蛋白質(zhì)含量的測定,也適用于其他天然膠乳制品中水抽提
蛋白質(zhì)含量的測定,但抽提過程和次數(shù)沒有得到證實,會隨試驗樣品類型不同而變化。附錄C介紹了
醫(yī)用手套中幾種特種蛋白質(zhì)的其他測定方法,但不具有通用性。
本標準僅涉及分析方法,與取樣無關,也不涉及測定結果的安全性或標志要求。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有
的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標準,然而,鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究
是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標準。
GB7543—2006一次性使用滅菌橡膠外科手套(ISO10282:2002,IDT)
GB10213—2006一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套(ISO111931:2002,IDT)
3原理
用緩沖溶液抽提水溶性蛋白質(zhì),然后通過沉淀、濃縮,將其從有可能干擾測定的其他水溶性物質(zhì)中
分離出來(見附錄A和附錄D);再溶解沉淀的蛋白質(zhì),以標準蛋白質(zhì)做參照,用改進Lowry方法進行比
色,定量測定蛋白質(zhì)含量(該方法的概述見參考文獻[1])。
4術語和定義
下列術語和定義適用于本標準。
4.1
濃縮因子犉犮狅狀犮犲狀狋狉犪狋犻狅狀犳犪犮狋狅狉
沉淀蛋白質(zhì)所用抽提液體積與再溶解蛋白質(zhì)沉淀所用氫氧化鈉溶液的體積比。
注:用4mL蛋白質(zhì)抽提液進行沉淀,然后用0.8mL氫氧化鈉溶液再溶解沉淀,則濃縮因子犉為:4/0.8=5。
4.2
蛋白質(zhì)狆狉狅狋犲犻狀
存在于天然膠乳制品中并可用水進行抽提的蛋白質(zhì)與蛋白質(zhì)類似物質(zhì)(如多肽)。
4.3
改進犔狅狑狉狔方法犿狅犱犻犳犻犲犱犔狅狑狉狔犿犲狋犺狅犱
原Lowry分析
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