ICS1104050

C43..

中華人民共和國國家標準

GB/T200134—2010/IEC/TR61948-42006

.:

核醫(yī)學儀器例行試驗

第4部分放射性核素校準儀

:

Nuclearmedicineinstrumentation—Routinetests—

Part4Radionuclidecalibrator

:

(IEC/TR61948-4:2006,IDT)

2010-09-02發(fā)布2011-02-01實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

中國國家標準化管理委員會

中華人民共和國

國家標準

核醫(yī)學儀器例行試驗

第4部分放射性核素校準儀

:

GB/T20013.4—2010/IEC/TR61948-4:2006

*

中國標準出版社出版發(fā)行

北京復興門外三里河北街號

16

郵政編碼

:100045

網(wǎng)址

電話

:6852394668517548

中國標準出版社秦皇島印刷廠印刷

各地新華書店經(jīng)銷

*

開本印張字數(shù)千字

880×12301/160.58

年月第一版年月第一次印刷

201011201011

*

書號

:155066·1-40473

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:()

GB/T200134—2010/IEC/TR61948-42006

.:

前言

核醫(yī)學儀器例行試驗分為四個部分

GB/T20013《》:

第部分輻射計數(shù)系統(tǒng)

———1:;

第部分閃爍照相機和單光子發(fā)射計算機斷層成像裝置

———2:;

第部分正電子發(fā)射斷層成像裝置

———3:;

第部分放射性核素校準儀

———4:。

本部分為的第部分

GB/T200134。

本部分等同采用核醫(yī)學儀器例行試驗第部分放射性核素校準儀

IEC/TR61948-4:2006《4:》

英文版

()。

為了便于使用本部分做了下列編輯性修改

,:

刪去國際標準的前言和引言

———;

第章中刪除了每條術(shù)語的出處

———3;

在第章規(guī)范性引用文件中按的要求增加了導語

———2“”,GB/T1.1;

對于標準中引用的其他國際標準若已轉(zhuǎn)化為我國標準本部分用國家標準號替換相應的國際

———,,

標準號

;

取消了國際標準的術(shù)語索引

———“”;

用小數(shù)點代替小數(shù)點

———“.”“,”。

本部分由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出

。

本部分由全國醫(yī)用電器標準化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC10)。

本部分起草單位北京市醫(yī)療器械檢驗所

:。

本部分主要起草人陳靜王培臣宋連有張新

:、、、。

Ⅰ

GB/T200134—2010/IEC/TR61948-42006

.:

核醫(yī)學儀器例行試驗

第4部分放射性核素校準儀

:

1范圍和目的

的本部分包括核醫(yī)學中使用的放射性核素校準儀的例行試驗該裝置使用井型電離

GB/T20013。

室直接連接到一個適當?shù)碾娮与娐飞喜⒁曰疃葹閱挝恢苯幼x數(shù)和

((IEC61145))。IEC61303

中描述了確定性能參數(shù)的要求和規(guī)定的方法這些方法主要是為驗收試驗所設(shè)計的

IEC61145。。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過的本部分的引用而成為本部分的條款凡是注日期的引用文

GB/T20013。

件其隨后所有的修改單不包括勘誤的內(nèi)容或修訂版均不適用于本部分然而鼓勵根據(jù)本部分達成

,(),,

協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本凡是不注日期的引用文件其最新版本適用于本

。,

部分

。

醫(yī)用放射學術(shù)語放射治療核醫(yī)學和輻射劑量學設(shè)備

GB/T17857—1999(、)(eqvIEC60788:

1984)

核醫(yī)學儀器例行試驗第部分輻射計數(shù)系統(tǒng)

GB/T20013.1—20051:(IEC61948-1:2001,

IDT)

用于測量放射性核素的電離室系統(tǒng)的校準和使用

IEC61145:1992

醫(yī)用電氣設(shè)備放射性核素校準儀描述性能的專用方法

IEC61303:1994

3術(shù)語和定義

和界定的以及下列術(shù)語和定義適用于

GB/T17857—1999、IEC61303:1994IEC61145:1992

的本部分

GB/T20013。

31

.

驗收試驗acceptancetest

按要求執(zhí)行的有用戶或用戶代表參加的通過測定合適的性能參數(shù)以確定儀器滿足賣方所聲明的

,,

技術(shù)參數(shù)的試驗

。

注驗收試驗宜在安裝時及主要服務完成之后的適當時候進行在驗收試驗過程中或驗收試驗剛剛完成采集參

:。,

考數(shù)據(jù)與以后的例行試驗數(shù)據(jù)進行比較

。

32

.

例行試驗routinetest

對設(shè)備或其部件以規(guī)定的時間間隔重復進行的試驗以確定并用文件記錄其相對于參考數(shù)據(jù)所描