標準解讀
《GB/T 18648-2020 非洲豬瘟診斷技術》相比于《GB/T 18648-2002 非洲豬瘟診斷技術》，主要在以下幾個方面進行了更新與調整：
-
技術方法的更新：新標準納入了近年來發展起來的新診斷技術，如實時熒光PCR檢測方法，提高了檢測的靈敏度和特異性。這些先進技術的引入，使得非洲豬瘟病毒的檢測更加迅速準確。
-
診斷程序的優化：對樣本采集、保存、運輸以及實驗室操作規程進行了細化和優化，確保從源頭到檢測結果的每一步都更加規范，減少了檢測過程中的誤差，提高了診斷效率。
-
標準物質與質控體系：2020版標準強調了標準物質的使用和質量控制的重要性，明確了質控品的要求及應用，確保檢驗結果的可比性和可靠性，加強了實驗室間檢測結果的一致性。
-
診斷結果判定標準：對非洲豬瘟病毒檢測結果的判定標準進行了修訂，提供了更明確的陽性和陰性判斷依據，有助于統一診斷結論，減少誤判。
-
生物安全要求：鑒于非洲豬瘟的高度傳染性，新標準加強了對生物安全控制的要求，詳細規定了樣品處理和廢棄物處置的生物安全措施，以防止病毒傳播。
-
適用范圍擴展：雖然兩版標準均針對非洲豬瘟的診斷，但2020版可能根據當前疫情狀況和防控需求，對適用對象或場景進行了適當擴展，以更好地適應實際工作需要。
-
信息更新：考慮到科學研究的進展和國際標準的變化，新標準整合了最新的科研成果和國際標準相關內容，使其更具前瞻性和實用性。
如需獲取更多詳盡信息，請直接參考下方經官方授權發布的權威標準文檔。
....
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- 現行
- 正在執行有效
- 2020-12-14 頒布
- 2020-12-14 實施
文檔簡介
ICS11220
B41.
中華人民共和國國家標準
GB/T18648—2020
代替
GB/T18648—2002
非洲豬瘟診斷技術
DiagnostictechniquesforAfricanswinefever
2020-12-14發布2020-12-14實施
國家市場監督管理總局發布
國家標準化管理委員會
GB/T18648—2020
目次
前言
…………………………Ⅴ
范圍
1………………………1
規范性引用文件
2…………………………1
縮略語
3……………………1
生物安全措施
4……………1
臨床診斷
5…………………1
易感動物和宿主
5.1……………………1
臨床表現
5.2……………2
病理變化
5.3……………2
臨床診斷結果判定
5.4…………………2
實驗室診斷樣品采集及處理
6……………2
試劑
6.1…………………2
采樣用具
6.2……………2
樣品采集
6.3……………2
樣品處理
6.4……………3
普通方法
7PCR……………3
試劑
7.1…………………3
儀器設備
7.2……………3
引物序列
7.3……………4
試驗程序
7.4……………4
試驗成立條件
7.5………………………4
普通結果判定
7.6PCR…………………5
熒光方法
8PCR……………5
試劑
8.1…………………5
儀器設備
8.2……………5
引物和探針
8.3…………………………5
試驗程序
8.4……………5
試驗成立條件
8.5………………………6
熒光結果判定
8.6PCR…………………6
熒光方法
9RAA…………………………6
試劑
9.1…………………6
儀器設備
9.2……………6
引物
9.3…………………6
Ⅰ
GB/T18648—2020
試驗程序
9.4……………6
試驗成立條件
9.5………………………7
熒光結果判定
9.6RAA………………7
高敏熒光免疫分析法
10……………………7
試劑
10.1…………………7
儀器設備
10.2……………7
試驗程序
10.3……………8
高敏熒光免疫分析結果判定
10.4………………………8
夾心抗原檢測方法
11ELISA……………9
試劑
11.1…………………9
儀器設備
11.2……………9
試驗程序
11.3……………9
試驗成立條件
11.4……………………10
夾心抗原檢測結果判定
11.5ELISA…………………10
間接抗體檢測方法
12ELISA……………10
試劑
12.1………………10
儀器設備
12.2…………………………10
試驗程序
12.3…………………………10
試驗成立條件
12.4……………………11
間接抗體檢測結果判定
12.5ELISA…………………11
阻斷抗體檢測方法
13ELISA……………12
試劑
13.1………………12
儀器設備
13.2…………………………12
試驗程序
13.3…………………………12
阻斷率計算方法
13.4…………………13
試驗成立條件
13.5……………………13
阻斷抗體檢測結果判定
13.6ELISA…………………13
夾心抗體檢測方法
14ELISA……………13
試劑
14.1………………13
儀器設備
14.2…………………………14
試驗程序
14.3…………………………14
試驗成立條件
14.4……………………15
夾心抗體檢測結果判定
14.5ELISA…………………15
間接免疫熒光方法
15……………………15
試劑
15.1………………15
儀器設備
15.2…………………………16
試驗程序
15.3…………………………16
Ⅱ
GB/T18648—2020
試驗成立條件
15.4……………………16
間接免疫熒光結果判定
15.5…………17
綜合判定
16………………17
附錄規范性附錄樣品保存液的配制方法
A()…………18
附錄規范性附錄聚合酶鏈式反應溶液的配制方法
B()………………19
附錄規范性附錄酶聯免疫吸附試驗溶液的配制方法
C()……………20
Ⅲ
GB/T18648—2020
前言
本標準按照給出的規則起草
GB/T1.1—2009。
本標準代替非洲豬瘟診斷技術與相比除編輯性修改
GB/T18648—2002《》,GB/T18648—2002,
外主要技術變化如下
,:
增加了縮略語見第章
———(3);
增加了生物安全措施見第章
———(4);
增加了臨床診斷見第章
———(5);
增加了實驗室診斷樣品采集及處理見第章
———(6);
增加了熒光方法見第章熒光方法見第章高敏熒光免疫分析法見第
———PCR(8)、RAA(9)、(10
章夾心抗原檢測方法見第章阻斷抗體檢測方法見第章夾心
)、ELISA(11)、ELISA(13)、
抗體檢測方法見第章間接免疫熒光方法見第章等實驗室診斷方法
ELISA(14)、(15);
增加了綜合判定見第章
———(16);
增加了樣品保存液的配制方法見附錄聚合酶鏈式反應溶液的配制方法見附錄
———(A)、(B);
修改了酶聯免疫吸附試驗溶液的配制方法見附錄年版的附錄
———(C,2002C)。
請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任
。。
本標準由中華人民共和國農業農村部提出
。
本標準由全國動物衛生標準化技術委員會歸口
(SAC/TC181)。
本標準起草單位中國動物衛生與流行病學中心
:。
本標準主要起草人吳曉東李林胡永新樊曉旭鄒艷麗任煒杰張永強戈勝強王清華
:、、、、、、、、、
李金明包靜月趙永剛徐天剛李嶺劉珊蔣正軍王樹雙馬洪超王志亮
、、、、、、、、、。
本標準所代替標準的歷次版本發布情況為
:
———GB/T18648—2002。
Ⅴ
GB/T18648—2020
非洲豬瘟診斷技術
1范圍
本標準規定了的臨床診斷實驗室診斷樣品采集及處理以及普通方法熒光方
ASF,,PCR、PCR
法熒光方法高敏熒光免疫分析法夾心抗原檢測方法間接抗體檢測方法阻
、RAA、、ELISA、ELISA、
斷抗體檢測方法夾心抗體檢測方法間接免疫熒光方法等實驗室診斷方法
ELISA、ELISA、。
本標準適用于家豬和野豬的診斷與監測
ASF。
2規范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
實驗室生物安全通用要求
GB19489
3縮略語
下列縮略語適用于本文件
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