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文檔簡介

交鑰匙的生物工程解決方案瑞典:公司總部位于瑞典斯德哥爾摩,主要進行概念設計、工程項目管理與驗證中國:主要進行工程安裝與驗證美國:森松法瑪度有限公司位于美國新澤西州法瑪度概覽法瑪度建立于1986年瑞典斯德哥爾摩,后被日本森松集團收購。斯德哥爾摩上海法瑪度的主要業務是為生命科學領域和日化行業提供廠房可預見性及控制成本的解決方案。業務范圍交鑰匙模塊化生產廠房工藝設備、管道和模塊工程設計服務驗證管理服務設計交付的模塊項目面積60平方米到10,000余平方米不等金額$50萬到$1億不等已將法瑪度的模塊化理念實踐于項目中,在全球范圍內成功交付60余個模塊化項目。

工程技術前端設計工藝技術廠房工程設計自動化建造工藝

建造安裝項目管理采購模塊安裝設備供給裝配售后支持

質量保證驗證試車資格證書(DQ,IQ&OQ)GMP培訓從概念設計到安裝運行確認(IO/OQ)的完成,交鑰匙廠房幫您實行整體工程。法瑪度提供的服務法瑪度已成功交付了60多個生產設施,完成了超過200個概念基礎設計。我們擁有使用法瑪度模塊化技術的固定客戶群體,作為穩定基礎。擁有固定客戶作為穩定基礎10個項目7個項目5個項目4個項目5個項目2個項目2個項目項目啟動時間:2006年開始建造時間:2008年4月項目類型:3層15,607

平方米。產品:單克隆抗體使用地點:愛爾蘭,金塞爾總投資:4億美元驗證完成時間:2010年6月案例介紹:愛爾蘭禮來IE42項目項目概況IE42項目常規部分模塊化部分底層平面圖生物反應器配置示意圖250LSEED(W)50LSEED(W)1000LSEED(W)10Lwave5000LCULTURE(W)5000LCULTURE(W)5000LCULTURE(W)上游生物工程總PFD4000L培養基制備

培養基除菌過濾5000L反應器5000L反應器5000L反應器250L反應器50L反應器1000L反應器

深層過濾

離心

收獲罐CIP5000L生物反應器

頂部攪拌無設備法蘭設計

螺旋推進式槳葉10μ燒結金屬SPARGERH/D=1.5d/D=0.4Vw=1500-5200L

減少泄漏風險、易于維護

低剪切、高循環

可控微泡、提高溶氧、減少細胞傷害5000L生物反應器系統PID雙路SPARGER獨立進氣設計雙路獨立取樣設計雙DO、PH設計

均勻氣體分布,保證溶氧均勻高低搭配參考性強一備一用確保系統穩定無憂4000L培養基制備PID自動提升投料設計稱重補料設計

操作簡單、方便

精確控制、補料準確4000L培養基過濾PID培養基切換板轉移設計

性價比高,安全可靠離心收獲PID離心機6000L收獲罐PID6000L磁力攪拌收獲罐全密封、免維護緩沖液制備和純化PID1000L緩沖液制備5000L緩沖液制備5000L緩沖液制備15000L緩沖液制備層析罐1#層析柱2#層析柱CIP站TFF切向流超濾

或4#層析柱TFF切向流超濾

或3#層析柱滅活系統PID廢液收集罐熱量回收換熱器溫度維持器排放管道蒸汽噴射加熱冷卻換熱器

節能設計、快速升溫

節能設計、降低運行成本離心泵

雙泵設計、保持長期穩定運行

全自動連續滅菌工藝深層過濾PID三級深層過濾CIP系統PID配液罐WFI罐加熱器冷卻器建筑輪廓生物反應器模塊下降進入空間。車間預安裝調試。生產現場中的兩組模塊。場外制造現場制造純化大廳拆卸操作場外制造現場現場拆棚現場運輸模塊起重操作一臺起重機平均起吊約5-8個模塊/天B組完成模塊起重操作最后一個模塊安裝到位模塊起重操作建筑外觀框架安置開發區域35x14米下拉式模塊方案一層:三個生產生物反應器。下拉式模塊解決方案下拉式模塊內,三個大型生物反應器底部。地下一層用于置放緩沖配液套件。250L生物反應器設備層–

生產裝配期間,所有已安裝設備設備層–

生產裝配期間,所有已安裝設備法瑪度其他生物工程業績表法瑪度其他生物工程業績表法瑪度和森松制藥的優勢互補法瑪度中國生物工程中試實驗室法瑪度和森松制藥的優勢互補概念設計-法瑪度詳細設計和建造-法瑪度中國實驗結合CFD流場工藝開發和模擬放大設計ContoursofLiquidVelocityalongtheplaneY-0OLDCASENEWCASE質量衡算熱量衡算操作參數計算50LVERO細胞生物反應器(EV71疫苗培養)森松制藥生物反應器業績30L-150L疫苗培養系統森松制藥生物反應器業績30L-200L疫苗培養系統森松制藥生物反應器業績30L-500L疫苗培養系統森松制藥生物反應器業績42L-420L-2X30

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