ICS65100

B17.

中華人民共和國國家標準

GB/T1567018—2017

部分代替.

GB/T15670—1995

農藥登記毒理學試驗方法

第18部分嚙齒類動物顯性致死試驗

:

Toxicologicaltestmethodsforpesticidesregistration—

Part18Rodentdominantlethaltest

:

2017-07-12發布2018-02-01實施

中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局發布

中國國家標準化管理委員會

GB/T1567018—2017

.

前言

農藥登記毒理學試驗方法分為以下部分

GB/T15670《》:

第部分總則

———1:;

第部分急性經口毒性試驗霍恩氏法

———2:;

第部分急性經口毒性試驗序貫法

———3:;

第部分急性經口毒性試驗概率單位法

———4:;

第部分急性經皮毒性試驗

———5:;

第部分急性吸入毒性試驗

———6:;

第部分皮膚刺激性腐蝕性試驗

———7:/;

第部分急性眼刺激性腐蝕性試驗

———8:/;

第部分皮膚變態反應致敏試驗

———9:();

第部分短期重復經口染毒天毒性試驗

———10:(28);

第部分短期重復經皮染毒天毒性試驗

———11:(28);

第部分短期重復吸入染毒天毒性試驗

———12:(28);

第部分亞慢性毒性試驗

———13:;

第部分細菌回復突變試驗

———14:;

第部分體內哺乳動物骨髓嗜多染紅細胞微核試驗

———15:;

第部分體內哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗

———16:;

第部分哺乳動物精原細胞精母細胞染色體畸變試驗

———17:/;

第部分嚙齒類動物顯性致死試驗

———18:;

第部分體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗

———19:;

第部分體外哺乳動物細胞基因突變試驗

———20:;

第部分體內哺乳動物肝細胞程序外合成試驗

———21:DNA(UDS);

第部分體外哺乳動物細胞損害與修復程序外合成試驗

———22:DNA/DNA;

第部分致畸試驗

———23:;

第部分兩代繁殖毒性試驗

———24:;

第部分急性遲發性神經毒性試驗

———25:;

第部分慢性毒性試驗

———26:;

第部分致癌試驗

———27:;

第部分慢性毒性與致癌合并試驗

———28:;

第部分代謝和毒物動力學試驗

———29:。

本部分為的第部分

GB/T1567018。

本部分按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本部分部分代替農藥登記毒理學試驗方法

GB/T15670—1995《》。

本部分與的顯性致死突變試驗部分相比主要變化如下

GB/T15670—1995:

修改和調整了標準的總體結構和編排格式

———;

增加了一些章節內容見第章第章第章第章第章和第章

———(1、2、3、4、5、6.18);

修改了對實驗動物的要求見年版的

———(6.2,199514.7.1);

修改了劑量和分組的內容見年版的

———(6.3,199514.7.2);

Ⅰ

GB/T1567018—2017

.

修改了染毒方式內容見年版的

———(6.4,199514.7.3);

修改了數據處理內容見第章年版的

———(7,199514.7.6)。

本部分由中華人民共和國農業部提出

。

本部分由中華人民共和國農業部種植業管理司歸口

。

本部分起草單位農業部農藥檢定所

:。

本部分主要起草人肖杭環飛張麗英陶傳江

:、、、。

本部分所代替標準的歷次版本發布情況為

:

———GB/T15670—1995。

Ⅱ

GB/T1567018—2017

.

農藥登記毒理學試驗方法

第18部分嚙齒類動物顯性致死試驗

:

1范圍

的本部分規定了嚙齒類動物顯性致死試驗的基本原則方法和要求

GB/T15670、。

本部分適用于為農藥登記而進行的嚙齒類動物顯性致死試驗

。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

實驗動物環境及設施

GB14925

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

顯性致死突變dominantlethalmutation

發生于生精細胞的突變不引起配體的功能異常但能引起受精卵或發育中的胚胎死亡

,,。

4試驗目的

本試驗是一項生殖細胞致突變試驗用來檢測受試物對整體哺乳動物生殖細胞的遺傳損傷進一步

,,

確證體外試驗或其他試驗系統獲得的陽性結果以評價受試物能否引起顯性致死突變

,。

5試驗概述

哺乳動物發育中的精子在物理或化學因素作用下發生染色體損傷從而使受精卵在發育中死亡

,,。

引起顯性致死的染色體損傷主要為染色體斷裂顯性致死的主要表現是受精卵著床前丟失或著床后胚

。

胎早期死亡

。

通過適當的途徑使雄性動物接觸受試物然后與未經染毒且未交配過的雌性